Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online - Môn Công Nghệ Sản Xuất Dược Phẩm

Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Công Nghệ Sản Xuất Dược Phẩm tổng hợp câu hỏi trắc nghiệm chứa đựng nhiều dạng bài tập, bài thi, cũng như các câu hỏi trắc nghiệm và bài kiểm tra, trong bộ Đại Học. Nội dung trắc nghiệm nhấn mạnh phần kiến thức nền tảng và chuyên môn sâu của học phần này. Mọi bộ đề trắc nghiệm đều cung cấp câu hỏi, đáp án cùng hướng dẫn giải cặn kẽ. Mời bạn thử sức làm bài nhằm ôn luyện và làm vững chắc kiến thức cũng như đánh giá năng lực bản thân!

Đề 01

Đề 02

Đề 03

Đề 04

Đề 05

Đề 06

Đề 07

Đề 08

Đề 09

Đề 10

Đề 11

Đề 12

Đề 13

Đề 14

Đề 15

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 01

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tăng khối lượng viên nén để đạt kích thước và độ chắc chắn cần thiết

Đảm bảo viên nén rã nhanh trong đường tiêu hóa

Giúp viên nén có màu sắc và mùi vị hấp dẫn hơn

Tá dược độn được sử dụng để tăng khối lượng viên nén đến kích thước phù hợp, đặc biệt khi dược chất có hàm lượng nhỏ. Nó đảm bảo viên nén đủ lớn để dễ dàng sản xuất và sử dụng.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 2: Quy trình 'xát hạt ướt' (wet granulation) trong sản xuất viên nén nhằm mục đích chính là:

Loại bỏ tạp chất khỏi dược chất

Giảm kích thước tiểu phân dược chất

Cải thiện độ chảy và khả năng nén của hỗn hợp bột thuốc

Bao phim bảo vệ dược chất khỏi độ ẩm

Xát hạt ướt là quá trình kết dính các bột dược chất và tá dược thành hạt lớn hơn, cải thiện độ chảy và khả năng nén của hỗn hợp bột, từ đó tạo ra viên nén đồng đều và chất lượng.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 3: Để kiểm tra độ hòa tan của viên nén phóng thích kéo dài, phương pháp và môi trường hòa tan nào sau đây thường được sử dụng?

Thiết bị 1 (giỏ quay), môi trường pH 1.2 trong 30 phút

Thiết bị 2 (cánh khuấy), môi trường nước cất trong 60 phút

Thiết bị 3 (hệ thống dòng chảy qua), môi trường pH 6.8 trong 2 giờ

Thiết bị 1 hoặc 2, môi trường pH thay đổi tuần tự (ví dụ 1.2, 4.5, 6.8) và kéo dài nhiều giờ

Viên nén phóng thích kéo dài cần được kiểm tra độ hòa tan tại nhiều thời điểm khác nhau để đảm bảo dược chất được giải phóng từ từ và liên tục theo thời gian. Môi trường hòa tan và thiết bị phải phù hợp để mô phỏng điều kiện in vivo.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 4: Trong sản xuất thuốc tiêm, quá trình lọc tiệt trùng (sterilization by filtration) thường sử dụng màng lọc có kích thước lỗ lọc là bao nhiêu để loại bỏ vi khuẩn?

5 micromet

1 micromet

0.22 micromet

0.45 micromet

Màng lọc tiệt trùng phải có kích thước lỗ đủ nhỏ để giữ lại vi khuẩn nhưng vẫn cho phép dung dịch thuốc đi qua. Kích thước 0.22 micromet là tiêu chuẩn phổ biến để loại bỏ hầu hết các loại vi khuẩn.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 5: Loại bao bì đóng gói sơ cấp (primary packaging) nào sau đây phù hợp nhất cho thuốc tiêm truyền tĩnh mạch thể tích lớn (large volume parenteral) cần bảo quản vô trùng và không có tiểu phân?

Chai thủy tinh trung tính hoặc túi nhựa mềm (polyolefin) chuyên dụng

Vỉ bấm (blister pack) bằng PVC

Ống nhựa polyethylene

Chai nhựa PET

Thuốc tiêm truyền tĩnh mạch thể tích lớn đòi hỏi bao bì phải trơ về mặt hóa học, chịu được quá trình tiệt trùng, kín khí và không thôi nhiễm tiểu phân vào thuốc. Chai thủy tinh trung tính hoặc túi nhựa mềm chuyên dụng đáp ứng các yêu cầu này.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 6: Phương pháp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (moist heat sterilization) trong nồi hấp autoclave có ưu điểm chính nào so với tiệt trùng bằng nhiệt khô (dry heat sterilization)?

Thời gian tiệt trùng ngắn hơn cho các vật liệu chịu nhiệt kém

Hiệu quả tiệt trùng cao hơn ở nhiệt độ thấp hơn và thời gian ngắn hơn

Phù hợp cho tiệt trùng các bột dược chất nhạy cảm với nhiệt

Không gây ăn mòn kim loại

Nhiệt ẩm có khả năng truyền nhiệt và phá hủy vi sinh vật hiệu quả hơn nhiệt khô do hơi nước có khả năng xâm nhập và làm biến tính protein của tế bào vi sinh vật nhanh hơn ở nhiệt độ thấp hơn.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 7: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, yêu cầu về độ vô trùng và giới hạn tiểu phân được kiểm soát ở cấp độ phòng sạch nào?

Cấp A hoặc B

Cấp C

Cấp D

Cấp E

Thuốc nhỏ mắt là dạng thuốc vô trùng, tiếp xúc trực tiếp với niêm mạc mắt nhạy cảm, do đó yêu cầu mức độ vô trùng và kiểm soát tiểu phân rất nghiêm ngặt, thường là phòng sạch cấp A hoặc B theo phân loại EU GMP.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 8: Tá dược siêu rã (superdisintegrant) được thêm vào công thức viên nén nhằm mục đích:

Tăng độ cứng của viên nén

Cải thiện độ bóng bề mặt viên nén

Thúc đẩy quá trình rã nhanh của viên nén sau khi uống

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của ánh sáng và độ ẩm

Tá dược siêu rã có khả năng trương nở hoặc hút nước rất nhanh khi tiếp xúc với môi trường lỏng, giúp viên nén rã nhanh chóng, giải phóng dược chất để hấp thu.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 9: Trong quy trình sản xuất thuốc kem bôi da, giai đoạn nhũ hóa (emulsification) đóng vai trò quan trọng nhất trong việc:

Phân tán đều dược chất trong nền kem

Tăng độ nhớt và độ mịn của kem

Tiệt trùng và bảo quản kem

Tạo hệ phân tán ổn định giữa pha dầu và pha nước

Nhũ hóa là quá trình tạo hệ phân tán ổn định giữa pha dầu và pha nước trong kem bôi da. Giai đoạn này quyết định cấu trúc, độ ổn định, và cảm quan của sản phẩm.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 10: Phương pháp kiểm nghiệm nào sau đây được sử dụng để xác định hàm lượng hoạt chất trong một lô thuốc thành phẩm?

Kiểm tra cảm quan (màu sắc, mùi vị, hình dạng)

Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)

Đo độ rã

Đo độ cứng

Để xác định hàm lượng hoạt chất, cần sử dụng các phương pháp phân tích định lượng, có độ chính xác và độ đặc hiệu cao. Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) là một phương pháp phổ biến và đáng tin cậy.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 11: Trong sản xuất thuốc bột, quá trình trộn bột (powder mixing) cần đảm bảo yếu tố nào quan trọng nhất để đạt được sự đồng nhất về hàm lượng dược chất?

Kích thước tiểu phân bột đồng đều

Độ ẩm của bột được kiểm soát

Đảm bảo sự phân bố đồng đều dược chất trong toàn bộ khối bột

Lựa chọn loại máy trộn phù hợp

Độ đồng nhất của hỗn hợp bột là yếu tố then chốt để đảm bảo mỗi liều thuốc bột chứa hàm lượng dược chất đúng theo quy định. Quá trình trộn phải đủ thời gian và hiệu quả để đạt được sự phân bố đồng đều.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 12: Để đánh giá độ ổn định của một lô thuốc trong quá trình bảo quản, thử nghiệm 'lão hóa cấp tốc' (accelerated stability testing) thường được thực hiện ở điều kiện nhiệt độ và độ ẩm nào?

25°C ± 2°C / 60% RH ± 5% RH

40°C ± 2°C / 25% RH ± 5% RH

25°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH

40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH

Thử nghiệm lão hóa cấp tốc sử dụng điều kiện khắc nghiệt hơn so với điều kiện bảo quản thông thường (nhiệt độ và độ ẩm cao) để đẩy nhanh quá trình phân hủy và đánh giá độ ổn định trong thời gian ngắn.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 13: Trong sản xuất thuốc nang cứng, 'độ ẩm của vỏ nang' (capsule shell moisture content) cần được kiểm soát chặt chẽ vì lý do chính nào?

Ảnh hưởng đến màu sắc và độ trong suốt của vỏ nang

Ảnh hưởng đến độ giòn, độ dẻo và khả năng hàn kín của nang

Quyết định tốc độ hòa tan của dược chất

Ảnh hưởng đến tính tương kỵ của vỏ nang với dược chất

Độ ẩm của vỏ nang ảnh hưởng trực tiếp đến độ giòn, độ dẻo và khả năng hàn kín của nang. Độ ẩm quá cao hoặc quá thấp đều có thể gây ra các vấn đề trong quá trình sản xuất và bảo quản.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 14: Loại máy móc nào sau đây thường được sử dụng trong sản xuất quy mô lớn để bao phim (film coating) cho viên nén?

Máy dập viên rotary

Máy trộn lập phương

Máy bao phim tầng sôi (fluidized bed coater)

Máy đóng nang tự động

Máy bao phim tầng sôi (fluidized bed coater) là thiết bị phổ biến trong công nghiệp dược phẩm để bao phim viên nén ở quy mô lớn nhờ khả năng bao đều, hiệu quả và kiểm soát tốt quá trình.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 15: Tại sao quy trình thẩm định (validation) là bắt buộc trong sản xuất dược phẩm?

Để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc sản xuất ra

Để giảm chi phí sản xuất

Để tăng năng suất sản xuất

Để đơn giản hóa quy trình sản xuất

Thẩm định là quá trình chứng minh bằng văn bản rằng một quy trình, thiết bị, hệ thống hoặc hoạt động cụ thể luôn đạt được kết quả mong đợi. Trong dược phẩm, thẩm định đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 16: Trong sản xuất thuốc mỡ, chất diện hoạt (surfactant) được sử dụng với vai trò chính nào?

Tăng độ nhớt của thuốc mỡ

Nhũ hóa, tăng độ thấm, hoặc ổn định hệ phân tán

Bảo quản thuốc mỡ

Tạo màu và mùi cho thuốc mỡ

Chất diện hoạt trong thuốc mỡ có thể đóng vai trò là chất nhũ hóa (nếu là thuốc mỡ nhũ tương), chất làm tăng độ thấm dược chất qua da, hoặc chất ổn định hệ phân tán.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 17: Để kiểm soát chất lượng nước sử dụng trong sản xuất thuốc tiêm, tiêu chuẩn 'nước pha tiêm' (Water for Injection - WFI) yêu cầu giới hạn nội độc tố vi khuẩn (bacterial endotoxins) là bao nhiêu?

<10 CFU/mL

<100 CFU/mL

<0.5 EU/mL

<1 EU/mL

Nước pha tiêm phải đạt tiêu chuẩn rất nghiêm ngặt về độ tinh khiết, bao gồm cả giới hạn nội độc tố vi khuẩn, để đảm bảo an toàn cho thuốc tiêm. Giới hạn thường là <0.5 EU/mL.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 18: Phương pháp chiết xuất dược liệu nào sau đây thường được sử dụng để thu nhận các hợp chất kém bền nhiệt?

Chiết xuất bằng phương pháp sắc ký cột

Chiết xuất bằng phương pháp cô quay chân không

Chiết xuất bằng phương pháp đun sôi hồi lưu

Chiết xuất lạnh (ngâm chiết, chiết siêu âm) hoặc chiết xuất siêu tới hạn

Chiết xuất lạnh (ví dụ, ngâm chiết, chiết siêu âm) hoặc chiết xuất bằng dung môi siêu tới hạn (SFE) là các phương pháp phù hợp cho các hợp chất kém bền nhiệt vì chúng tránh sử dụng nhiệt độ cao.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 19: Trong công thức thuốc hỗn dịch uống, chất gây treo (suspending agent) có vai trò chính nào?

Làm tăng độ nhớt của môi trường phân tán để giữ dược chất lơ lửng

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Điều chỉnh pH của hỗn dịch

Bảo quản hỗn dịch

Chất gây treo làm tăng độ nhớt của môi trường phân tán, giúp các tiểu phân dược chất rắn lơ lửng trong chất lỏng lâu hơn, hạn chế lắng cặn và đảm bảo phân liều đồng đều khi sử dụng.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 20: Loại kiểm tra chất lượng nào sau đây KHÔNG phải là kiểm tra trong quá trình sản xuất (In-Process Control - IPC) viên nén?

Kiểm tra độ đồng đều khối lượng viên

Kiểm tra độ cứng viên

Kiểm tra độ rã

Kiểm tra độ hòa tan

Kiểm tra IPC được thực hiện trong quá trình sản xuất để giám sát và điều chỉnh các thông số, đảm bảo chất lượng sản phẩm. Kiểm tra độ hòa tan là kiểm tra thành phẩm, thường được thực hiện sau khi sản xuất xong lô thuốc.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 21: Tại sao cần phải loại khí (deaeration) khỏi dung dịch thuốc tiêm trước khi đóng ống?

Để tăng độ trong của dung dịch thuốc

Để tránh tạo bọt khí, đảm bảo thể tích đóng ống chính xác và độ ổn định

Để giảm độ nhớt của dung dịch

Để tiệt trùng dung dịch hiệu quả hơn

Khí hòa tan trong dung dịch thuốc tiêm có thể tạo bọt khí, ảnh hưởng đến độ chính xác về thể tích khi đóng ống, gây khó khăn khi tiêm và có thể ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 22: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, tá dược điều chỉnh độ nhớt (viscosity-enhancing agent) được sử dụng nhằm mục đích chính nào?

Cải thiện độ ổn định của thuốc

Tăng độ hòa tan của dược chất

Kéo dài thời gian tiếp xúc của thuốc với mắt

Giảm kích ứng mắt

Tăng độ nhớt của thuốc nhỏ mắt giúp kéo dài thời gian lưu giữ thuốc trên bề mặt giác mạc, tăng sinh khả dụng và hiệu quả điều trị.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 23: Phương pháp phân tích nào sau đây thường được sử dụng để định tính và định lượng đồng thời nhiều thành phần trong một mẫu dược liệu phức tạp?

Quang phổ tử ngoại khả kiến (UV-Vis Spectrophotometry)

Sắc ký lớp mỏng (TLC)

Chuẩn độ acid-base

Sắc ký lỏng hiệu năng cao ghép khối phổ (LC-MS/MS)

Sắc ký lỏng hiệu năng cao ghép khối phổ (LC-MS/MS) là kỹ thuật mạnh mẽ, có khả năng định tính và định lượng nhiều thành phần trong mẫu phức tạp với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 24: Trong sản xuất viên nang mềm, 'chất hóa dẻo' (plasticizer) được thêm vào công thức vỏ nang gelatin với mục đích gì?

Tăng độ bền cơ học của vỏ nang

Làm mềm vỏ nang gelatin, tăng tính đàn hồi và dẻo dai

Cải thiện khả năng hòa tan của vỏ nang

Bảo vệ vỏ nang khỏi tác động của độ ẩm

Chất hóa dẻo làm giảm độ cứng và tăng tính linh hoạt của vỏ nang gelatin, giúp vỏ nang mềm dẻo, dễ tạo hình và tránh bị giòn, nứt trong quá trình sản xuất và bảo quản.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 25: Quy trình 'kiểm tra rò rỉ' (leak testing) là bắt buộc đối với dạng thuốc đóng gói nào sau đây?

Thuốc tiêm và thuốc nhỏ mắt

Viên nén và viên nang

Thuốc bột và thuốc cốm

Thuốc kem và thuốc mỡ

Các dạng thuốc vô trùng như thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt, thuốc khí dung… đòi hỏi bao bì phải kín tuyệt đối để duy trì độ vô trùng trong suốt thời hạn sử dụng. Kiểm tra rò rỉ là bắt buộc để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 26: Trong công thức thuốc đạn, tá dược thân dầu (oleaginous base) như dầu cacao có ưu điểm chính nào?

Khả năng hòa tan tốt nhiều loại dược chất

Tạo độ cứng và hình dạng viên đạn tốt

Ít gây kích ứng niêm mạc và giải phóng dược chất nhanh ở nhiệt độ cơ thể

Dễ dàng phối hợp với các tá dược khác

Tá dược thân dầu như dầu cacao tan chảy ở nhiệt độ cơ thể, giải phóng dược chất và ít gây kích ứng niêm mạc trực tràng so với tá dược thân nước.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 27: Để đảm bảo chất lượng khí nén sử dụng trong sản xuất dược phẩm, tiêu chuẩn nào sau đây cần được tuân thủ?

Tiêu chuẩn khí thải công nghiệp

Tiêu chuẩn khí y tế sử dụng trong bệnh viện

Tiêu chuẩn khí nén thông thường

Tiêu chuẩn khí nén dược dụng (Pharmaceutical grade compressed air)

Khí nén sử dụng trong sản xuất dược phẩm (ví dụ, cho máy móc, phòng sạch) phải đạt tiêu chuẩn về độ sạch, độ khô, không dầu, không bụi và không vi sinh vật để tránh ô nhiễm sản phẩm.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 28: Trong sản xuất thuốc khí dung định liều (metered-dose inhaler - MDI), van định liều (metering valve) có chức năng quan trọng nhất là:

Phân tán dược chất thành các hạt sương mịn

Giải phóng một lượng dược chất chính xác cho mỗi lần xịt

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường

Tạo áp suất đẩy thuốc ra khỏi bình xịt

Van định liều là bộ phận then chốt của MDI, đảm bảo mỗi lần xịt giải phóng ra một lượng dược chất chính xác và đồng đều, giúp kiểm soát liều lượng và hiệu quả điều trị.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 29: Phương pháp nào sau đây KHÔNG được sử dụng để tiệt trùng nguyên liệu bao bì sơ cấp (primary packaging materials) cho thuốc tiêm?

Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclaving)

Tiệt trùng bằng bức xạ gamma

Tiệt trùng bằng lọc (filtration)

Tiệt trùng bằng khí ethylene oxide (ETO)

Tiệt trùng bằng bức xạ ion hóa (gamma, electron beam) và nhiệt ẩm (autoclave) là các phương pháp phổ biến để tiệt trùng bao bì sơ cấp. Tiệt trùng bằng lọc thường không áp dụng cho bao bì rắn.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 01

Câu 30: Giả sử một công ty dược phẩm muốn chuyển từ sản xuất thủ công sang sản xuất viên nén quy mô công nghiệp. Lựa chọn dây chuyền sản xuất nào sau đây sẽ phù hợp nhất về năng suất và tính tự động hóa?

Dây chuyền sản xuất bán tự động, sử dụng máy dập viên đơn chày

Sản xuất theo mẻ nhỏ, sử dụng máy dập viên nhiều chày và bao phim thủ công

Dây chuyền sản xuất gián đoạn, với các công đoạn thực hiện riêng lẻ và vận chuyển bằng tay

Dây chuyền sản xuất viên nén liên tục, tích hợp các công đoạn và tự động hóa cao

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Dây chuyền sản xuất viên nén liên tục, tích hợp các công đoạn từ trộn bột, xát hạt, dập viên, bao phim đến đóng gói tự động, là giải pháp tối ưu cho sản xuất quy mô công nghiệp, đảm bảo năng suất cao và giảm thiểu can thiệp thủ công.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 02

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất.

Tăng khối lượng viên và cải thiện khả năng chịu nén.

Đảm bảo viên rã nhanh trong đường tiêu hóa.

Bảo vệ dược chất khỏi độ ẩm và ánh sáng.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò của tá dược độn trong công thức viên nén. Tá dược độn chủ yếu tăng khối lượng viên để đạt kích thước và khối lượng phù hợp, đồng thời cải thiện khả năng chịu nén.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng yêu cầu giai đoạn nào sau đây phải được thực hiện trong khu vực có cấp độ sạch Class A theo GMP?

Pha chế dung dịch thuốc và đóng ống/chai.

Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm.

Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm.

Đóng gói thứ cấp.

Câu hỏi về GMP và cấp độ sạch trong sản xuất thuốc tiêm. Giai đoạn pha chế và đóng ống/chai thuốc tiêm trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm, do đó cần môi trường vô trùng Class A.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 3: Phương pháp sấy tầng sôi (fluid bed drying) được ưa chuộng trong sản xuất dược phẩm hạt vì lý do nào?

Tiết kiệm năng lượng nhất so với các phương pháp sấy khác.

Phù hợp với mọi loại dược chất, kể cả dược chất nhạy nhiệt.

Sấy nhanh, đồng đều và giảm thiểu sự tạo bụi.

Đảm bảo loại bỏ hoàn toàn vi sinh vật khỏi sản phẩm.

Câu hỏi về ưu điểm của sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi giúp hạt khô đều, nhanh chóng và ít tạo bụi, phù hợp với sản xuất dược phẩm.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 4: Trong quy trình kiểm soát chất lượng thuốc viên nén, phép thử 'độ hòa tan' (dissolution test) đánh giá đặc tính nào quan trọng nhất của viên thuốc?

Độ cứng của viên.

Độ đồng đều khối lượng.

Thời gian rã của viên.

Tốc độ và mức độ giải phóng dược chất.

Câu hỏi về ý nghĩa phép thử độ hòa tan. Độ hòa tan phản ánh khả năng dược chất được giải phóng từ viên thuốc và hấp thu vào cơ thể, liên quan trực tiếp đến sinh khả dụng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 5: Loại bao bì nào sau đây thường được ưu tiên lựa chọn cho các thuốc có hoạt chất nhạy cảm với độ ẩm?

Chai nhựa PET trong suốt.

Túi giấy đơn lớp.

Vỉ nhôm hoặc chai/lọ thủy tinh kín có gói hút ẩm.

Hộp carton không có lớp chống ẩm.

Câu hỏi về lựa chọn bao bì bảo vệ thuốc. Bao bì vỉ nhôm (blister) hoặc chai/lọ đóng kín có gói hút ẩm là lựa chọn tốt nhất để bảo vệ thuốc khỏi độ ẩm.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 6: Phương pháp tiệt trùng nào sau đây phù hợp nhất cho các dung dịch thuốc tiêm truyền có thể tích lớn và chịu được nhiệt độ cao?

Tiệt trùng bằng khí Ethylen অক্সাইড (ETO).

Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclave).

Tiệt trùng bằng lọc.

Tiệt trùng bằng bức xạ ion hóa.

Câu hỏi về phương pháp tiệt trùng. Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (hấp ướt) là phương pháp hiệu quả và kinh tế cho các dung dịch chịu nhiệt, đặc biệt là thể tích lớn.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 7: Trong sản xuất viên nang cứng, 'chất trơn' (lubricant) được thêm vào công thức với mục đích chính là gì?

Cải thiện khả năng chảy của bột thuốc và ngăn ngừa dính khuôn khi đóng nang.

Tăng độ rã của bột thuốc trong nang.

Đảm bảo dược chất phân tán đều trong nang.

Tạo màu sắc hấp dẫn cho viên nang.

Câu hỏi về vai trò chất trơn trong sản xuất viên nang. Chất trơn giúp giảm ma sát giữa bột thuốc và thành khuôn, đảm bảo quá trình đóng nang diễn ra dễ dàng và viên nang có bề mặt đẹp.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 8: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) đóng vai trò quan trọng như thế nào trong nhà máy sản xuất dược phẩm?

Cung cấp ánh sáng tự nhiên cho khu vực sản xuất.

Giảm tiếng ồn trong nhà máy.

Tiết kiệm chi phí năng lượng.

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Câu hỏi về tầm quan trọng của HVAC. HVAC kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí, đảm bảo môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 9: Loại hình kiểm tra nào sau đây thuộc 'kiểm tra trong quá trình' (In-Process Control - IPC) trong sản xuất viên nén?

Kiểm tra độ hòa tan của viên thành phẩm.

Kiểm tra khối lượng và độ cứng của viên trong quá trình dập viên.

Kiểm tra tạp chất kim loại trong nguyên liệu đầu vào.

Kiểm tra độ ổn định của viên trong điều kiện lão hóa cấp tốc.

Câu hỏi về IPC trong sản xuất viên nén. Kiểm tra khối lượng viên là một IPC quan trọng để đảm bảo sự đồng đều về hàm lượng dược chất.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 10: Để đảm bảo tính đồng nhất hàm lượng (content uniformity) trong viên nén phân liều thấp, phương pháp trộn bột nào thường được ưu tiên?

Trộn đơn giản (simple mixing).

Trộn kép (double mixing).

Trộn phân cấp (geometric mixing).

Trộn ngẫu nhiên (random mixing).

Câu hỏi về kỹ thuật trộn bột cho viên phân liều thấp. Trộn phân cấp (geometric mixing) giúp đảm bảo dược chất phân tán đều trong toàn bộ khối bột khi hàm lượng dược chất rất nhỏ.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 11: Trong sản xuất thuốc kem bôi da, giai đoạn nhũ hóa (emulsification) có vai trò gì?

Tăng độ nhớt của sản phẩm.

Cải thiện khả năng thẩm thấu của dược chất qua da.

Bảo quản sản phẩm khỏi vi sinh vật.

Tạo hệ phân tán ổn định giữa pha dầu và pha nước.

Câu hỏi về vai trò nhũ hóa trong sản xuất kem. Nhũ hóa tạo hệ phân tán ổn định giữa pha dầu và pha nước, tạo cấu trúc đặc trưng của kem.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 12: Loại nước nào sau đây được sử dụng để pha chế thuốc tiêm?

Nước máy đã qua xử lý.

Nước tinh khiết (Purified Water).

Nước cất pha tiêm (Water for Injection - WFI).

Nước khoáng thiên nhiên.

Câu hỏi về loại nước dùng cho thuốc tiêm. Nước cất pha tiêm (Water for Injection - WFI) là loại nước có độ tinh khiết cao nhất, đáp ứng yêu cầu vô trùng và không có pyrogen.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 13: Để kiểm soát chất lượng nguyên liệu dược (API), phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) thường được dùng để xác định yếu tố nào?

Kích thước hạt của API.

Hàm lượng và độ tinh khiết của API.

Độ tan của API trong nước.

Màu sắc và mùi vị của API.

Câu hỏi về ứng dụng HPLC trong kiểm tra API. HPLC là phương pháp phân tích định lượng và định tính, thường dùng để xác định hàm lượng và độ tinh khiết của API.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 14: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, quy trình nào sau đây là bắt buộc để đảm bảo vô trùng cuối cùng của sản phẩm?

Tiệt trùng cuối cùng sau khi đóng gói (terminal sterilization).

Sản xuất trong điều kiện vô trùng nhưng không cần tiệt trùng cuối cùng.

Sử dụng chất bảo quản với nồng độ cao để diệt khuẩn.

Lọc vô trùng dung dịch thuốc trước khi đóng gói.

Câu hỏi về quy trình vô trùng thuốc nhỏ mắt. Tiệt trùng cuối cùng (terminal sterilization), thường bằng hấp ướt nếu sản phẩm chịu nhiệt, là bắt buộc cho thuốc nhỏ mắt.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 15: Biện pháp nào sau đây giúp giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo (cross-contamination) giữa các sản phẩm khác nhau trong nhà máy dược phẩm?

Tăng cường thông gió trong nhà máy.

Sử dụng chung thiết bị cho nhiều sản phẩm để tiết kiệm chi phí.

Vệ sinh và làm sạch thiết bị sản xuất sau mỗi lô sản phẩm.

Giảm số lượng công nhân trong khu vực sản xuất.

Câu hỏi về biện pháp chống nhiễm chéo. Vệ sinh và làm sạch thiết bị là biện pháp quan trọng hàng đầu để ngăn ngừa nhiễm chéo.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 16: Trong công thức thuốc mỡ, 'chất nền' (ointment base) có vai trò chính là gì?

Tăng độ ổn định hóa học của dược chất.

Đảm bảo độ mềm, khả năng bám dính và giải phóng dược chất.

Tạo màu sắc và mùi thơm cho thuốc mỡ.

Cải thiện khả năng hòa tan của dược chất.

Câu hỏi về vai trò chất nền thuốc mỡ. Chất nền là thành phần chính, quyết định độ mềm, khả năng bám dính, giải phóng dược chất và bảo vệ da.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 17: Loại thiết bị nào sau đây thường được sử dụng để trộn bột khô quy mô lớn trong sản xuất dược phẩm?

Máy trộn ướt kiểu hành tinh (planetary mixer).

Máy nghiền bi (ball mill).

Máy khuấy từ (magnetic stirrer).

Máy trộn thùng quay (tumble blender).

Câu hỏi về thiết bị trộn bột khô. Máy trộn thùng quay (tumble blender) là lựa chọn phổ biến cho trộn bột khô quy mô lớn, đảm bảo trộn đều và ít tạo bụi.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 18: Theo GMP, hồ sơ lô sản xuất (batch record) có vai trò quan trọng nhất là gì?

Hướng dẫn chi tiết các bước sản xuất cho công nhân.

Bản thiết kế công thức và quy trình sản xuất.

Bằng chứng về việc tuân thủ quy trình và kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất.

Tài liệu đào tạo nhân viên sản xuất.

Câu hỏi về vai trò hồ sơ lô sản xuất. Hồ sơ lô là bằng chứng ghi lại toàn bộ quá trình sản xuất, đảm bảo truy xuất nguồn gốc và tuân thủ GMP.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 19: Trong sản xuất viên bao phim, 'lớp bao dưới' (subcoating) có chức năng chính là gì?

Tạo màu sắc và thẩm mỹ cho viên thuốc.

Làm tròn cạnh viên, tạo bề mặt nhẵn và cải thiện độ bám dính của lớp bao màu.

Kiểm soát giải phóng dược chất theo thời gian.

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của ánh sáng và độ ẩm.

Câu hỏi về chức năng lớp bao dưới viên phim. Lớp bao dưới tạo lớp nền mịn, làm tròn cạnh viên, cải thiện độ bám dính của lớp bao màu và bảo vệ nhân viên.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 20: Phương pháp kiểm tra 'giới hạn vi sinh vật' (microbial limit test) được thực hiện nhằm mục đích gì trong kiểm soát chất lượng dược phẩm?

Xác định loại vi sinh vật gây nhiễm trong sản phẩm.

Kiểm tra hiệu quả của quá trình tiệt trùng.

Đánh giá chất lượng nước sử dụng trong sản xuất.

Đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm vi sinh vật vượt quá giới hạn cho phép.

Câu hỏi về mục đích kiểm tra giới hạn vi sinh vật. Kiểm tra giới hạn vi sinh vật đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm khuẩn vượt quá mức cho phép, an toàn cho người sử dụng.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 21: Trong sản xuất thuốc bột pha tiêm, quy trình 'vô trùng bằng lọc' (sterile filtration) thường sử dụng loại màng lọc có kích thước lỗ lọc là bao nhiêu?

1.2 micromet (µm).

0.45 micromet (µm).

0.22 micromet (µm).

0.1 micromet (µm).

Câu hỏi về kích thước màng lọc vô trùng. Màng lọc 0.22 micromet (µm) là kích thước lỗ lọc tiêu chuẩn để loại bỏ vi khuẩn trong quy trình lọc vô trùng.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 22: 'Độ ổn định' (stability) của thuốc được định nghĩa là gì theo Dược điển?

Khả năng của một sản phẩm thuốc duy trì các đặc tính lý, hóa, sinh học và vi sinh vật trong giới hạn quy định trong suốt thời hạn sử dụng.

Thời gian thuốc giữ được tác dụng điều trị sau khi mở bao bì lần đầu.

Khả năng thuốc không gây ra tác dụng phụ cho người sử dụng.

Mức độ hoạt chất được hấp thu vào máu sau khi dùng thuốc.

Câu hỏi về định nghĩa độ ổn định của thuốc. Độ ổn định là khả năng thuốc duy trì các đặc tính lý hóa, sinh học và vi sinh vật trong suốt thời hạn sử dụng.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 23: Trong quy trình sản xuất viên nén trực tiếp, tá dược siêu rã (superdisintegrant) được thêm vào công thức nhằm mục đích gì?

Cải thiện độ trơn chảy của bột thuốc.

Đẩy nhanh quá trình rã của viên thuốc sau khi uống.

Tăng độ cứng của viên nén.

Bảo vệ dược chất khỏi acid dạ dày.

Câu hỏi về vai trò tá dược siêu rã. Tá dược siêu rã giúp viên rã nhanh chóng trong đường tiêu hóa, tăng tốc độ giải phóng dược chất.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 24: 'Thẩm định quy trình' (process validation) là một yêu cầu bắt buộc trong GMP. Mục đích chính của thẩm định quy trình là gì?

Kiểm tra chất lượng lô sản phẩm đầu tiên sau khi thiết lập quy trình.

Đánh giá chi phí sản xuất của một quy trình mới.

Chứng minh rằng quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng như mong muốn một cách ổn định.

Đào tạo nhân viên về quy trình sản xuất mới.

Câu hỏi về mục đích thẩm định quy trình. Thẩm định quy trình chứng minh quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng ổn định.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 25: Loại tá dược nào sau đây thường được sử dụng làm 'chất kết dính' (binder) trong sản xuất viên nén ướt?

Magnesium stearate.

Microcrystalline cellulose.

Lactose monohydrate.

Tinh bột (starch paste) hoặc polyvinylpyrrolidone (PVP).

Câu hỏi về tá dược kết dính trong dập viên ướt. Tinh bột (starch paste) hoặc polyvinylpyrrolidone (PVP) là các chất kết dính phổ biến trong dập viên ướt.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 26: Trong sản xuất thuốc vô trùng, phương pháp 'khử trùng bằng nhiệt khô' (dry heat sterilization) thường được áp dụng cho loại vật liệu nào?

Dung dịch thuốc tiêm truyền thể tích lớn.

Dụng cụ thủy tinh, kim loại và bột chịu nhiệt.

Các sản phẩm sinh học nhạy nhiệt.

Vật liệu nhựa và cao su.

Câu hỏi về ứng dụng tiệt trùng nhiệt khô. Nhiệt khô phù hợp cho các vật liệu thủy tinh, kim loại và bột chịu được nhiệt độ cao và không bị ảnh hưởng bởi hơi ẩm.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 27: 'Phân tích rủi ro' (risk analysis) là một phần quan trọng của quản lý chất lượng trong sản xuất dược phẩm. Mục đích chính của phân tích rủi ro là gì?

Nhận diện, đánh giá và kiểm soát các rủi ro có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Giảm chi phí sản xuất bằng cách loại bỏ các bước kiểm tra không cần thiết.

Đảm bảo tuân thủ các quy định về môi trường và an toàn lao động.

Tăng tốc độ đưa sản phẩm ra thị trường.

Câu hỏi về mục đích phân tích rủi ro. Phân tích rủi ro giúp nhận diện, đánh giá và kiểm soát các rủi ro có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 28: Trong sản xuất thuốc nhỏ mũi, yêu cầu đặc biệt nào sau đây cần được chú trọng bên cạnh yêu cầu vô trùng?

Độ nhớt cao để kéo dài thời gian lưu trên niêm mạc mũi.

pH acid để tăng khả năng hấp thu dược chất.

Đảm bảo dung dịch thuốc đẳng trương với dịch tự nhiên của mũi.

Chứa chất bảo quản với nồng độ cao để kéo dài hạn dùng.

Câu hỏi về yêu cầu đặc biệt thuốc nhỏ mũi. Thuốc nhỏ mũi cần đẳng trương để tránh gây kích ứng niêm mạc mũi.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 29: 'Nguyên tắc FIFO' (First-In, First-Out) được áp dụng trong quản lý kho nguyên vật liệu và thành phẩm dược phẩm nhằm mục đích gì?

Giảm thiểu chi phí lưu kho bằng cách tối ưu hóa không gian.

Đảm bảo nguyên liệu và thành phẩm được sử dụng theo thứ tự nhập kho, tránh tình trạng quá hạn sử dụng.

Đơn giản hóa quy trình kiểm kê kho hàng.

Tăng tốc độ xuất nhập kho hàng hóa.

Câu hỏi về nguyên tắc FIFO. FIFO đảm bảo nguyên liệu và thành phẩm được sử dụng theo thứ tự nhập kho, tránh tình trạng quá hạn sử dụng.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 02

Câu 30: Trong sản xuất viên nang mềm, 'khối gelatin' (gelatin mass) có vai trò quyết định đến đặc tính nào của viên nang?

Hàm lượng dược chất được chứa trong viên nang.

Tốc độ giải phóng dược chất từ viên nang.

Màu sắc và mùi vị của viên nang.

Độ mềm dẻo, độ bền cơ học, khả năng rã và hình thức bên ngoài của viên nang.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về vai trò khối gelatin trong viên nang mềm. Khối gelatin quyết định độ mềm dẻo, độ bền cơ học, khả năng rã và hình thức bên ngoài của viên nang mềm.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 03

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tăng khối lượng viên nén để đạt kích thước và khối lượng mong muốn

Đảm bảo độ rã nhanh của viên nén trong đường tiêu hóa

Cải thiện khả năng trượt và chảy của bột viên trong quá trình dập viên

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò của tá dược độn trong công thức viên nén. Tá dược độn được sử dụng để tăng khối lượng viên, giúp viên đạt kích thước và khối lượng phù hợp để dập viên.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng yêu cầu giai đoạn nào sau đây phải được thực hiện trong khu vực cấp độ A theo tiêu chuẩn GMP?

Pha chế dung dịch thuốc và đóng ống/chai

Chuẩn bị bao bì cấp 1 (ống/chai thủy tinh)

Tiệt trùng sản phẩm cuối cùng bằng nồi hấp ướt

Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm trước khi đóng gói cấp 2

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về GMP và phân cấp phòng sạch trong sản xuất thuốc tiêm. Giai đoạn pha chế và đóng ống/chai thuốc tiêm vô trùng là các giai đoạn quan trọng nhất, đòi hỏi môi trường vô trùng cấp độ A để đảm bảo chất lượng.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 3: Phương pháp sấy tầng sôi (fluid bed drying) được ưa chuộng trong sản xuất dược phẩm nhờ ưu điểm nổi bật nào?

Tiết kiệm năng lượng hơn so với sấy khí nóng thông thường

Phù hợp với dược chất nhạy cảm với nhiệt độ cao

Sấy nhanh và đồng đều, tránh hiện tượng quá nhiệt cục bộ

Dễ dàng kiểm soát độ ẩm cuối cùng của sản phẩm

Câu hỏi tập trung vào ưu điểm của phương pháp sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi giúp vật liệu sấy khô nhanh và đồng đều nhờ sự tiếp xúc tốt giữa khí nóng và vật liệu, đồng thời giảm thiểu hiện tượng quá nhiệt cục bộ.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 4: Trong quá trình sản xuất viên nang cứng, công đoạn 'đóng nang' (capsule filling) thường gặp sự cố viên bị 'dính đôi' (twin). Nguyên nhân phổ biến nhất gây ra sự cố này là gì?

Áp suất chân không trong quá trình đóng nang quá thấp

Kích thước hạt bột thuốc không đồng đều

Tốc độ đóng nang quá nhanh

Độ ẩm của vỏ nang gelatin quá cao

Câu hỏi về sự cố thường gặp trong sản xuất viên nang và nguyên nhân gây ra. Viên nang bị dính đôi thường do độ ẩm của vỏ nang quá cao, làm vỏ nang mềm và dính lại với nhau trong quá trình đóng nang.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 5: Để kiểm tra độ đồng đều hàm lượng (content uniformity) của viên nén, Dược điển Việt Nam quy định phương pháp thử nào sau đây?

Phương pháp cân khối lượng viên

Phương pháp quang phổ UV-Vis hoặc HPLC

Phương pháp chuẩn độ acid-base

Phương pháp đo độ rã

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về kiểm tra chất lượng thuốc theo Dược điển. Độ đồng đều hàm lượng là một chỉ tiêu quan trọng, thường được kiểm tra bằng phương pháp quang phổ UV-Vis hoặc HPLC để định lượng dược chất trong từng viên.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 6: Trong sản xuất thuốc kem bôi da, chất nhũ hóa (emulsifier) đóng vai trò gì?

Tăng độ nhớt của kem

Cải thiện khả năng thẩm thấu của dược chất qua da

Ổn định hệ nhũ tương dầu trong nước hoặc nước trong dầu

Bảo quản sản phẩm khỏi sự phát triển của vi sinh vật

Câu hỏi về vai trò của chất nhũ hóa trong công thức kem bôi da. Chất nhũ hóa giúp tạo hệ nhũ tương bền vững bằng cách giảm sức căng bề mặt giữa pha dầu và pha nước, cho phép chúng trộn lẫn và ổn định.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 7: Loại bao bì nào sau đây thường được ưu tiên lựa chọn cho các thuốc nhạy cảm với ánh sáng?

Chai nhựa PET trong suốt

Chai thủy tinh màu hổ phách

Vỉ bấm (blister) nhôm-nhôm

Ống nhựa LDPE mềm

Câu hỏi về lựa chọn bao bì phù hợp cho thuốc nhạy cảm ánh sáng. Bao bì thủy tinh màu hổ phách hoặc bao bì nhựa màu đục có khả năng ngăn chặn ánh sáng tốt, bảo vệ dược chất khỏi bị phân hủy.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 8: Trong quy trình sản xuất viên bao phim, mục đích chính của việc 'bao dưới' (sub-coating) trước khi bao màu là gì?

Tăng tốc độ hòa tan của dược chất

Che giấu mùi vị khó chịu của dược chất

Kiểm soát giải phóng dược chất theo thời gian

Làm tròn cạnh viên và tạo bề mặt nhẵn cho lớp bao màu

Câu hỏi về mục đích của lớp bao dưới trong viên bao phim. Lớp bao dưới có vai trò làm tròn cạnh viên, tạo bề mặt nhẵn, giúp viên không bị thấm ẩm và tăng độ bám dính cho lớp bao màu.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 9: Phương pháp tiệt trùng bằng khí Ethylen Oxyd (EtO) thường được sử dụng cho loại vật liệu hoặc sản phẩm nào trong sản xuất dược phẩm?

Vật liệu nhựa và cao su, thiết bị y tế chịu nhiệt kém

Dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn

Bột thuốc kháng sinh dạng vô trùng

Ống tiêm thủy tinh đã qua sử dụng

Câu hỏi về ứng dụng của phương pháp tiệt trùng bằng khí EtO. EtO là phương pháp tiệt trùng lạnh, thích hợp cho các vật liệu nhạy cảm với nhiệt độ cao như vật liệu nhựa, cao su, thiết bị điện tử, và một số dược chất không chịu được nhiệt.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 10: Trong kiểm soát chất lượng nước sử dụng trong sản xuất dược phẩm, chỉ tiêu 'Tổng chất rắn hòa tan' (TDS - Total Dissolved Solids) đánh giá điều gì?

Hàm lượng vi sinh vật có trong nước

Tổng lượng chất khoáng và chất hữu cơ hòa tan trong nước

Độ pH của nước

Hàm lượng kim loại nặng trong nước

Câu hỏi về chỉ tiêu TDS trong kiểm tra chất lượng nước dược dụng. TDS đo tổng lượng chất rắn hòa tan trong nước, bao gồm các muối vô cơ và chất hữu cơ, phản ánh độ tinh khiết của nước.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 11: Để cải thiện độ hòa tan của dược chất khó tan trong nước khi bào chế thuốc uống dạng lỏng, kỹ thuật nào sau đây thường được áp dụng?

Nghiền mịn dược chất đến kích thước nano

Sử dụng tá dược rã siêu rã

Sử dụng chất diện hoạt hoặc đồng dung môi

Bao vi nang dược chất

Câu hỏi về kỹ thuật tăng độ tan của dược chất khó tan. Sử dụng chất diện hoạt hoặc đồng dung môi là các phương pháp phổ biến để tăng độ tan của dược chất trong môi trường nước.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 12: Trong quá trình trộn bột kép (powder mixing) để sản xuất viên nén, hiện tượng 'phân lớp' (segregation) có thể xảy ra. Biện pháp nào sau đây giúp giảm thiểu hiện tượng phân lớp?

Tăng tốc độ trộn

Giảm thời gian trộn

Sử dụng tá dược dính ướt

Chọn máy trộn phù hợp và kiểm soát kích thước hạt đồng đều

Câu hỏi về sự cố phân lớp trong trộn bột và biện pháp khắc phục. Chọn máy trộn phù hợp và kiểm soát kích thước hạt đồng đều là các biện pháp quan trọng để giảm phân lớp.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 13: Nguyên tắc 'FIFO' (First-In, First-Out) được áp dụng trong quản lý kho nguyên liệu và thành phẩm dược phẩm nhằm mục đích chính gì?

Tối ưu hóa không gian lưu trữ trong kho

Đảm bảo chất lượng và hạn dùng của nguyên liệu, thành phẩm

Giảm chi phí vận chuyển và lưu kho

Đơn giản hóa quy trình nhập xuất kho

Câu hỏi về nguyên tắc FIFO trong quản lý kho dược phẩm. FIFO đảm bảo nguyên liệu/thành phẩm nhập kho trước được xuất kho trước, giúp kiểm soát hạn dùng, giảm thiểu hàng tồn kho quá hạn và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 14: Trong quá trình thẩm định quy trình sản xuất (process validation), giai đoạn 'thẩm định đồng thời' (concurrent validation) được thực hiện khi nào?

Trước khi quy trình sản xuất được triển khai thường quy

Sau khi quy trình sản xuất đã được triển khai ổn định trong thời gian dài

Trong quá trình sản xuất các lô sản phẩm đầu tiên

Sau khi có sự thay đổi lớn trong quy trình sản xuất

Câu hỏi về các loại thẩm định quy trình. Thẩm định đồng thời được thực hiện khi không có đủ dữ liệu thẩm định hồi cứu hoặc thẩm định tiền cứu, thường áp dụng cho các sản phẩm mới hoặc quy trình thay đổi nhỏ.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 15: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) trong nhà máy dược phẩm đóng vai trò quan trọng nhất trong việc kiểm soát yếu tố nào?

Tiếng ồn

Ánh sáng

Độ rung

Chất lượng không khí và các thông số môi trường

Câu hỏi về vai trò của hệ thống HVAC. HVAC kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và đặc biệt là độ sạch của không khí trong khu vực sản xuất, đảm bảo môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 16: Để đánh giá độ cứng của viên nén, thiết bị nào sau đây thường được sử dụng?

Máy đo độ cứng viên nén (Hardness tester)

Máy đo độ rã viên nén (Disintegration tester)

Máy đo độ hòa tan viên nén (Dissolution tester)

Cân phân tích (Analytical balance)

Câu hỏi về thiết bị kiểm tra độ cứng viên nén. Máy đo độ cứng viên nén (tablet hardness tester) là thiết bị chuyên dụng để xác định lực cần thiết để làm vỡ viên nén theo đường kính.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 17: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, công đoạn lọc vô trùng (sterile filtration) thường sử dụng loại màng lọc có kích thước lỗ lọc là bao nhiêu?

5 micromet

0.22 micromet

1 micromet

10 micromet

Câu hỏi về kích thước lỗ lọc trong lọc vô trùng thuốc nhỏ mắt. Màng lọc vô trùng thường có kích thước lỗ lọc 0.22 micromet (µm) hoặc nhỏ hơn để loại bỏ vi khuẩn và các vi sinh vật khác.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 18: Trong quá trình sản xuất thuốc bột pha tiêm, phương pháp 'đông khô' (lyophilization) được áp dụng để làm gì?

Tiệt trùng sản phẩm cuối cùng

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Loại bỏ nước khỏi sản phẩm để bảo quản và tạo dạng bột khô

Tăng độ ổn định của dược chất trong dung dịch

Câu hỏi về mục đích của phương pháp đông khô trong sản xuất thuốc bột pha tiêm. Đông khô loại bỏ nước khỏi sản phẩm ở nhiệt độ thấp, giúp bảo quản dược chất không bền nhiệt và tạo sản phẩm bột khô dễ dàng pha tiêm.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 19: Loại van nào sau đây thường được sử dụng trong hệ thống đường ống dẫn lưu chất vô trùng trong nhà máy dược phẩm để đảm bảo tính toàn vẹn vô trùng?

Van cổng (Gate valve)

Van bi (Ball valve)

Van cầu (Globe valve)

Van màng (Diaphragm valve)

Câu hỏi về loại van chuyên dụng cho hệ thống vô trùng. Van màng (diaphragm valve) được ưa chuộng trong hệ thống vô trùng vì thiết kế kín, không có điểm chết, dễ vệ sinh và tiệt trùng.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 20: Trong GMP, thuật ngữ 'OOS' (Out-Of-Specification) dùng để chỉ điều gì?

Kết quả kiểm nghiệm nằm ngoài tiêu chuẩn chất lượng đã được thiết lập

Sản phẩm bị lỗi do quá trình sản xuất không ổn định

Nguyên liệu đầu vào không đạt chất lượng

Thiết bị phân tích bị hỏng hoặcCalibration không đúng

Câu hỏi về thuật ngữ OOS trong GMP. OOS là kết quả kiểm nghiệm nằm ngoài tiêu chuẩn chất lượng đã được thiết lập, cần được điều tra và xử lý theo quy trình.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 21: Cho tình huống: Một lô viên nén bị phát hiện có độ rã không đạt tiêu chuẩn Dược điển. Theo quy trình xử lý OOS, bước đầu tiên cần thực hiện là gì?

Hủy bỏ toàn bộ lô sản phẩm

Tiến hành điều tra trong phòng thí nghiệm (Laboratory Investigation)

Bán lô sản phẩm với giá chiết khấu

Kiểm tra lại toàn bộ quy trình sản xuất

Câu hỏi tình huống về xử lý OOS. Bước đầu tiên trong xử lý OOS là điều tra phòng thí nghiệm (laboratory investigation) để xác định nguyên nhân sai sót có phải do lỗi phân tích hay không.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 22: Trong sản xuất viên nén, tá dược 'chất gây trơn' (lubricant) có vai trò chính nào sau đây trong quá trình dập viên?

Cải thiện độ chảy của bột viên

Tăng độ cứng của viên nén

Giảm ma sát giữa bột viên và chày cối, giúp viên phóng thích dễ dàng

Đảm bảo độ rã nhanh của viên nén

Câu hỏi về vai trò của chất gây trơn trong dập viên. Chất gây trơn giảm ma sát giữa bột viên và chày cối, giúp viên phóng thích dễ dàng khỏi cối sau khi dập, ngăn ngừa viên bị dính cối hoặc vỡ.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 23: Phương pháp 'CIP' (Clean-In-Place) được sử dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm theo nguyên tắc nào?

Làm sạch thiết bị bằng tay sau khi tháo rời

Làm sạch thiết bị tại chỗ, không cần tháo rời

Tiệt trùng thiết bị bằng hơi nước áp suất cao

Khử nhiễm thiết bị bằng hóa chất mạnh

Câu hỏi về nguyên tắc của CIP. CIP là phương pháp làm sạch tại chỗ, không cần tháo rời thiết bị, giúp tiết kiệm thời gian và giảm nguy cơ nhiễm chéo.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 24: Để kiểm soát chất lượng viên nang mềm, chỉ tiêu 'độ thôi mềm' (softening time) đánh giá điều gì?

Độ cứng của vỏ nang mềm

Hàm lượng hoạt chất trong viên nang mềm

Độ kín của viên nang mềm

Thời gian viên nang mềm bị biến dạng hoặc vỡ ra trong môi trường thử

Câu hỏi về chỉ tiêu độ thôi mềm của viên nang mềm. Độ thôi mềm đánh giá thời gian viên nang mềm bị biến dạng hoặc vỡ ra khi tiếp xúc với môi trường mô phỏng dịch tiêu hóa, liên quan đến khả năng giải phóng dược chất.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 25: Trong sản xuất thuốc, thuật ngữ 'Validation Master Plan' (VMP) là gì?

Báo cáo kết quả thẩm định một quy trình cụ thể

Hướng dẫn chi tiết các bước thực hiện thẩm định một thiết bị

Kế hoạch tổng thể mô tả chiến lược và phạm vi thẩm định cho nhà máy

Danh sách các thiết bị cần được bảo trì định kỳ

Câu hỏi về VMP trong GMP. VMP là kế hoạch tổng thể mô tả chiến lược và phạm vi thẩm định cho toàn bộ nhà máy hoặc một phần của nhà máy, bao gồm các quy trình, thiết bị, hệ thống.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 26: Cho sơ đồ quy trình sản xuất viên nén: 'Trộn bột kép → Tạo hạt ướt → Sấy hạt → Xát hạt → Trộn hạt → Dập viên'. Giai đoạn 'Tạo hạt ướt' nhằm mục đích chính nào?

Cải thiện độ chảy và khả năng nén của bột viên

Giảm kích thước tiểu phân dược chất

Bao phim dược chất trước khi dập viên

Tiệt trùng bột viên trước khi dập viên

Câu hỏi về mục đích của tạo hạt ướt trong sản xuất viên nén. Tạo hạt ướt cải thiện độ chảy và khả năng nén của bột viên, giảm phân lớp và đảm bảo viên nén đồng đều.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 27: Loại máy trộn nào sau đây thường được sử dụng cho quá trình trộn bột khô với số lượng lớn trong sản xuất dược phẩm nhờ khả năng trộn hiệu quả và nhanh chóng?

Máy trộn cao tốc (High shear mixer)

Máy trộn thùng quay (Tumbler mixer - ví dụ: máy trộn chữ V, máy trộn lập phương)

Máy trộn hành tinh (Planetary mixer)

Máy trộn chân không (Vacuum mixer)

Câu hỏi về lựa chọn máy trộn cho trộn bột khô số lượng lớn. Máy trộn thùng quay (tumbler mixer) như máy trộn chữ V hoặc máy trộn lập phương phù hợp cho trộn bột khô số lượng lớn nhờ khả năng trộn nhẹ nhàng và hiệu quả.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 28: Trong quản lý rủi ro chất lượng (Quality Risk Management - QRM), công cụ 'Phân tích nguyên nhân gốc rễ' (Root Cause Analysis) được sử dụng để làm gì?

Đánh giá mức độ nghiêm trọng của rủi ro chất lượng

Lập kế hoạch ứng phó với rủi ro chất lượng

Xác định nguyên nhân sâu xa gây ra sự cố chất lượng

Giám sát và đánh giá hiệu quả của biện pháp kiểm soát rủi ro

Câu hỏi về công cụ phân tích nguyên nhân gốc rễ trong QRM. Phân tích nguyên nhân gốc rễ giúp xác định nguyên nhân sâu xa gây ra sự cố chất lượng, từ đó đưa ra biện pháp khắc phục và phòng ngừa hiệu quả.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 29: Để kiểm tra tính toàn vẹn của vỉ bấm (blister) đựng viên nang, phương pháp 'thử nghiệm màu xanh Methylen' (Methylene Blue Dye Test) dựa trên nguyên tắc nào?

Độ bền cơ học của vật liệu vỉ bấm

Khả năng bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng của vỉ bấm

Độ kín khí của vỉ bấm

Sự thẩm thấu của dung dịch màu qua các vị trí hở trên vỉ bấm

Câu hỏi về nguyên tắc của thử nghiệm màu xanh Methylen cho vỉ bấm. Thử nghiệm này dựa trên khả năng thẩm thấu của dung dịch màu xanh Methylen qua các vị trí hở hoặc không kín trên vỉ bấm, giúp phát hiện các lỗi hở vỉ.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 03

Câu 30: Trong sản xuất thuốc, hệ thống 'Track and Trace' được triển khai nhằm mục đích chính gì?

Tối ưu hóa quy trình sản xuất và giảm chi phí

Theo dõi và truy xuất nguồn gốc sản phẩm trong chuỗi cung ứng, chống hàng giả

Kiểm soát chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất

Quản lý kho và phân phối sản phẩm hiệu quả hơn

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về mục đích của hệ thống Track and Trace. Hệ thống Track and Trace giúp theo dõi và truy xuất nguồn gốc của sản phẩm trong chuỗi cung ứng, chống hàng giả, hàng nhái và đảm bảo an toàn thuốc.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 04

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tăng khối lượng viên và tạo hình dạng viên

Đảm bảo độ rã nhanh của viên trong đường tiêu hóa

Cải thiện khả năng trượt và chảy của bột dập viên

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò của tá dược độn trong công thức viên nén. Tá dược độn được thêm vào để tăng khối lượng viên, giúp viên đạt kích thước và khối lượng phù hợp để dập viên.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng giai đoạn cuối cùng và quan trọng nhất để đảm bảo chất lượng sản phẩm là gì?

Lọc dung dịch thuốc qua màng lọc 0.22 micron

Chuẩn bị môi trường sản xuất vô trùng cấp A

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào

Tiệt trùng sản phẩm cuối cùng (nếu phù hợp)

Câu hỏi tập trung vào giai đoạn then chốt để đảm bảo vô trùng cho thuốc tiêm. Giai đoạn tiệt trùng cuối cùng là bắt buộc để loại bỏ vi sinh vật còn sót lại sau các công đoạn sản xuất trước đó.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 3: Để kiểm tra độ đồng đều hàm lượng của viên nén chứa dược chất có hàm lượng thấp (ví dụ 1% so với khối lượng viên), phương pháp phân tích nào sau đây thường được ưu tiên sử dụng?

Đo quang phổ UV-Vis trực tiếp

Chuẩn độ Acid-Base

Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)

Cân khối lượng từng viên

Câu hỏi về lựa chọn phương pháp kiểm nghiệm phù hợp cho dược chất hàm lượng thấp. HPLC là phương pháp có độ nhạy và độ đặc hiệu cao, thích hợp để định lượng chính xác dược chất hàm lượng thấp trong viên nén.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 4: Trong sản xuất thuốc bột, quá trình trộn bột có vai trò quan trọng nhất đối với chất lượng nào của sản phẩm?

Độ đồng nhất hàm lượng dược chất

Độ mịn của bột thuốc

Khả năng hòa tan của bột thuốc

Màu sắc và mùi vị của bột thuốc

Câu hỏi nhấn mạnh vai trò của quá trình trộn bột trong sản xuất thuốc bột. Mục tiêu chính của trộn bột là đảm bảo sự đồng nhất của dược chất và tá dược trong toàn bộ lô sản phẩm.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 5: Một công ty dược phẩm đang gặp vấn đề viên nén bị dính khuôn trong quá trình dập viên. Giải pháp nào sau đây có thể giúp khắc phục tình trạng này?

Giảm tốc độ máy dập viên

Tăng lực dập viên

Tăng hàm lượng tá dược trơn trong công thức

Sử dụng chày và cối có bề mặt nhám hơn

Câu hỏi tình huống về sự cố dính khuôn trong dập viên và yêu cầu chọn giải pháp. Tăng lượng tá dược trơn (lubricant) giúp giảm ma sát giữa viên và chày cối, từ đó giảm thiểu tình trạng dính khuôn.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 6: Trong sản xuất viên bao phim, lớp bao phim có chức năng chính nào sau đây?

Tăng độ rã của viên

Bảo vệ dược chất và cải thiện hình thức viên

Kiểm soát giải phóng dược chất kéo dài

Cải thiện mùi vị của viên

Câu hỏi về chức năng chính của lớp bao phim trong viên bao phim. Lớp bao phim có nhiều chức năng, nhưng chức năng quan trọng nhất thường là bảo vệ dược chất khỏi các yếu tố môi trường và cải thiện hình thức viên.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 7: Phương pháp nào sau đây được sử dụng để tiệt trùng các dung dịch thuốc tiêm không chịu nhiệt, ví dụ như dung dịch protein?

Lọc tiệt trùng

Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (Autoclave)

Tiệt trùng bằng khí Ethylen অক্সit

Chiếu xạ Gamma

Câu hỏi về phương pháp tiệt trùng phù hợp cho dược chất nhạy cảm với nhiệt. Lọc tiệt trùng qua màng lọc 0.22 micron là phương pháp hiệu quả để loại bỏ vi khuẩn mà không cần nhiệt độ cao, phù hợp cho các dung dịch protein.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 8: Chỉ số HLB (Hydrophilic-Lipophilic Balance) được sử dụng để lựa chọn loại tá dược nào trong công thức nhũ tương?

Chất bảo quản

Chất làm tăng độ nhớt

Chất nhũ hóa

Chất diện hoạt bề mặt

Câu hỏi về ứng dụng của chỉ số HLB. HLB là chỉ số quan trọng để lựa chọn chất nhũ hóa phù hợp cho hệ nhũ tương dầu trong nước (O/W) hay nước trong dầu (W/O).

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 9: Trong s???n xuất thuốc nhỏ mắt, yêu cầu đặc biệt nào sau đây là bắt buộc ngoài yêu cầu vô trùng?

Độ pH trung tính

Không chứa tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường

Áp suất thẩm thấu đẳng trương

Độ nhớt phù hợp

Câu hỏi về các yêu cầu đặc biệt cho thuốc nhỏ mắt. Ngoài vô trùng, thuốc nhỏ mắt còn phải đảm bảo không chứa tiểu phân để tránh gây kích ứng hoặc tổn thương mắt.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 10: Biện pháp nào sau đây giúp cải thiện độ ổn định vật lý của hỗn dịch thuốc theo thời gian?

Giảm kích thước tiểu phân dược chất

Sử dụng chất gây thấm

Điều chỉnh pH môi trường

Tăng độ nhớt của môi trường phân tán

Câu hỏi về cách tăng độ ổn định của hỗn dịch. Tăng độ nhớt của môi trường phân tán giúp giảm tốc độ lắng của các tiểu phân dược chất, cải thiện độ ổn định vật lý của hỗn dịch.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 11: Trong quy trình sản xuất viên nén xốp (effervescent tablets), tá dược nào sau đây đóng vai trò quan trọng nhất tạo ra khí CO2 khi tiếp xúc với nước?

Lactose

Tinh bột

Acid citric và Natri bicarbonat

Magnesium stearate

Câu hỏi về thành phần tạo phản ứng sủi bọt trong viên nén xốp. Cặp tá dược acid (ví dụ acid citric) và base (ví dụ natri bicarbonat) phản ứng với nhau khi có nước tạo ra khí CO2, gây sủi bọt.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 12: Loại bao bì đóng gói nào sau đây thường được ưu tiên sử dụng cho các thuốc nhạy cảm với độ ẩm?

Chai nhựa PET

Vỉ nhôm (Blister pack)

Gói giấy

Chai thủy tinh trong suốt

Câu hỏi về lựa chọn bao bì bảo vệ thuốc khỏi độ ẩm. Vỉ nhôm (blister pack) có khả năng chống ẩm rất tốt, thường được dùng cho thuốc viên hoặc nang nhạy cảm với độ ẩm.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 13: Trong GMP (Good Manufacturing Practices), thuật ngữ 'validation' (thẩm định) có ý nghĩa gì?

Kiểm tra chất lượng sản phẩm cuối cùng

Bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị

Đào tạo nhân viên sản xuất

Chứng minh bằng văn bản rằng một quy trình luôn tạo ra kết quả mong đợi

Câu hỏi về định nghĩa của 'validation' trong GMP. Validation là quá trình thiết lập bằng chứng tài liệu rằng một quy trình, hệ thống, hoặc thiết bị luôn tạo ra kết quả mong đợi một cách ổn định.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 14: Phương pháp trộn bột nào sau đây phù hợp nhất để trộn các lượng bột lớn trong sản xuất công nghiệp?

Trộn chày cối

Trộn trong túi nhựa

Máy trộn thùng quay (Tumbler mixer)

Máy trộn chữ V (V-blender) quy mô nhỏ

Câu hỏi về thiết bị trộn bột quy mô công nghiệp. Máy trộn thùng quay (tumbler mixer) hiệu quả cho việc trộn lượng lớn bột và đảm bảo tính đồng nhất trong sản xuất công nghiệp.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 15: Trong quá trình sản xuất thuốc viên, kiểm soát độ ẩm của hạt dập viên có vai trò quan trọng nhất đối với đặc tính nào của viên?

Độ cứng của viên

Độ rã của viên

Độ hòa tan của dược chất

Độ đồng đều khối lượng viên

Câu hỏi về ảnh hưởng của độ ẩm hạt đến chất lượng viên. Độ ẩm hạt dập viên ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng liên kết của các hạt khi dập viên, do đó ảnh hưởng đến độ cứng của viên nén.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 16: Để sản xuất thuốc nang mềm, phương pháp nào sau đây thường được sử dụng để đóng gói đồng thời dịch thuốc vào vỏ nang?

Phương pháp dập viên

Phương pháp ép phun

Phương pháp bao phim

Phương pháp quay khuôn (Rotary die process)

Câu hỏi về công nghệ sản xuất nang mềm. Phương pháp quay khuôn (rotary die process) là phương pháp phổ biến nhất để sản xuất nang mềm, cho phép tạo vỏ nang, nạp dịch thuốc và hàn kín nang trong cùng một quy trình liên tục.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 17: Trong kiểm soát chất lượng nước sử dụng trong sản xuất thuốc, tiêu chuẩn 'nước tinh khiết' (Purified Water) khác biệt so với 'nước cất' (Distilled Water) chủ yếu ở điểm nào?

Phương pháp sản xuất

Tiêu chuẩn về độ dẫn điện và TOC (Tổng chất hữu cơ)

Mục đích sử dụng trong sản xuất thuốc

Giá thành sản xuất

Câu hỏi về sự khác biệt giữa nước tinh khiết và nước cất. Nước tinh khiết có thể được sản xuất bằng nhiều phương pháp (bao gồm cả chưng cất), nhưng tiêu chuẩn nước tinh khiết tập trung vào loại bỏ ion và chất hữu cơ, trong khi nước cất tập trung vào loại bỏ khoáng chất.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 18: Một lô thuốc viên nén bị loại bỏ do không đạt tiêu chuẩn về độ rã. Nguyên nhân nào sau đây KHÔNG PHẢI là nguyên nhân có thể gây ra vấn đề này?

Sử dụng tá dược rã với hàm lượng không đủ

Lực dập viên quá mạnh

Sử dụng tá dược độn không phù hợp

Sử dụng chất kết dính với hàm lượng quá nhiều

Câu hỏi về các yếu tố ảnh hưởng đến độ rã viên nén. Chất kết dính quá nhiều có thể làm viên nén khó rã, trong khi các yếu tố khác như tá dược rã không đủ hoặc lực dập quá mạnh cũng có thể gây ra vấn đề độ rã.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 19: Để đánh giá sinh khả dụng tương đối của hai công thức thuốc viên chứa cùng một dược chất, chỉ tiêu dược động học nào sau đây thường được sử dụng?

Thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax)

Diện tích dưới đường cong (AUC)

Nồng độ tối đa trong máu (Cmax)

Hằng số tốc độ thải trừ (Ke)

Câu hỏi về chỉ tiêu đánh giá sinh khả dụng. AUC (Diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc trong máu theo thời gian) là chỉ tiêu quan trọng nhất để so sánh sinh khả dụng của các công thức thuốc khác nhau.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 20: Trong thiết kế nhà máy sản xuất dược phẩm, khu vực nào sau đây yêu cầu cấp độ sạch cao nhất?

Khu vực sản xuất thuốc tiêm vô trùng

Khu vực đóng gói thứ cấp

Khu vực kho nguyên liệu

Khu vực hành chính

Câu hỏi về cấp độ sạch trong nhà máy dược phẩm. Khu vực sản xuất vô trùng (ví dụ khu vực pha chế và đóng gói thuốc tiêm) đòi hỏi cấp độ sạch cao nhất (thường là cấp A theo EU GMP hoặc Class 100 theo US FED STD 209E) để đảm bảo vô trùng cho sản phẩm.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 21: Loại hình kiểm soát chất lượng nào tập trung vào việc ngăn ngừa sai lỗi xảy ra trong quá trình sản xuất thay vì chỉ phát hiện sai lỗi ở sản phẩm cuối cùng?

Kiểm tra chất lượng thành phẩm (Finished Product Testing)

Kiểm tra nguyên liệu đầu vào (Raw Material Inspection)

Kiểm soát trong quá trình (In-Process Control - IPC)

Thử nghiệm độ ổn định (Stability Testing)

Câu hỏi về các loại hình kiểm soát chất lượng. Kiểm soát trong quá trình (In-Process Control - IPC) tập trung vào việc giám sát và kiểm soát các công đoạn sản xuất để ngăn ngừa sai lỗi phát sinh, khác với kiểm tra chất lượng thành phẩm chỉ phát hiện lỗi sau khi sản xuất xong.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 22: Trong sản xuất thuốc kem bôi da, quá trình đồng nhất hóa (homogenization) có vai trò chính nào?

Tăng độ nhớt của kem

Giảm kích thước tiểu phân và cải thiện độ đồng nhất của kem

Tiệt trùng kem

Bảo quản kem

Câu hỏi về vai trò của đồng nhất hóa trong sản xuất kem. Đồng nhất hóa giúp giảm kích thước tiểu phân của pha phân tán trong kem, tạo ra sản phẩm mịn màng, đồng nhất và ổn định.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 23: Phương pháp nào sau đây thường được sử dụng để xác định hàm lượng nước trong dược chất hoặc tá dược dạng bột?

Phương pháp sấy khô đến khối lượng không đổi

Phương pháp sắc ký khí

Phương pháp đo độ ẩm bằng điện trở

Phương pháp Karl Fischer

Câu hỏi về phương pháp xác định độ ẩm. Phương pháp Karl Fischer là phương pháp chuẩn độ hóa học đặc hiệu để xác định hàm lượng nước, rất chính xác và thường được sử dụng trong ngành dược phẩm.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 24: Trong sản xuất thuốc rắn, quá trình 'granulation' (tạo hạt) có mục đích chính nào sau đây?

Cải thiện tính chảy và tính chịu nén của bột thuốc

Tăng độ hòa tan của dược chất

Giảm kích thước tiểu phân dược chất

Bảo vệ dược chất khỏi độ ẩm

Câu hỏi về mục đích của quá trình tạo hạt. Tạo hạt giúp cải thiện tính chảy và tính chịu nén của bột thuốc, làm cho quá trình dập viên diễn ra dễ dàng và tạo ra viên nén chất lượng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 25: Loại máy dập viên nào sau đây có năng suất cao nhất và thường được sử dụng trong sản xuất viên nén quy mô lớn?

Máy dập viên tác động đơn

Máy dập viên quay tròn (Rotary tablet press)

Máy dập viên thủy lực

Máy dập viên lập trình PLC

Câu hỏi về máy dập viên năng suất cao. Máy dập viên quay tròn (rotary tablet press) có nhiều chày cối hoạt động đồng thời, cho năng suất rất cao và phù hợp với sản xuất viên nén quy mô công nghiệp.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 26: Trong công thức thuốc mỡ, tá dược nền thuốc mỡ (ointment base) có vai trò chính nào sau đây?

Tăng độ ổn định của dược chất

Cải thiện mùi vị của thuốc mỡ

Giải phóng dược chất và tạo độ mềm mịn cho thuốc mỡ

Bảo quản thuốc mỡ

Câu hỏi về vai trò của tá dược nền thuốc mỡ. Tá dược nền thuốc mỡ là môi trường mang dược chất và quyết định khả năng giải phóng và hấp thu dược chất qua da.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 27: Tiêu chuẩn GMP yêu cầu hồ sơ lô sản xuất (batch record) phải được lưu trữ trong thời gian tối thiểu là bao lâu sau khi hết hạn dùng của sản phẩm?

Ít nhất 1 năm sau khi hết hạn dùng của sản phẩm

Ít nhất 5 năm

Vĩnh viễn

Tùy thuộc vào loại sản phẩm

Câu hỏi về thời gian lưu trữ hồ sơ GMP. GMP quy định hồ sơ lô sản xuất phải được lưu trữ ít nhất 1 năm sau khi hết hạn dùng của sản phẩm để phục vụ việc truy xuất nguồn gốc và kiểm tra khi cần.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 28: Để kiểm soát chất lượng viên nang cứng, phép thử nào sau đây KHÔNG thuộc phép thử bắt buộc theo Dược điển?

Độ đồng đều khối lượng

Độ rã

Định lượng hoạt chất

Độ cứng

Câu hỏi về các phép thử QC viên nang cứng. Độ cứng không phải là phép thử bắt buộc cho viên nang cứng vì vỏ nang đã bảo vệ dược chất, khác với viên nén cần độ cứng để đảm bảo độ bền cơ học.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 29: Trong quy trình sản xuất thuốc bột pha tiêm, môi trường sản xuất vô trùng cấp A được duy trì ở khu vực nào sau đây?

Khu vực chuẩn bị nguyên liệu

Khu vực rửa và tiệt trùng bao bì

Khu vực nạp bột và đóng gói sơ cấp

Khu vực kiểm tra chất lượng

Câu hỏi về cấp độ sạch trong sản xuất thuốc tiêm bột. Khu vực tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm vô trùng (ví dụ khu vực nạp bột vào lọ, đóng nút) phải duy trì cấp độ sạch cao nhất là cấp A.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 04

Câu 30: Phương pháp 'sấy tầng sôi' (fluid bed drying) được ứng dụng rộng rãi trong công nghệ sản xuất dược phẩm để sấy khô loại sản phẩm trung gian nào?

Dung dịch thuốc

Hạt (granules)

Bột mịn

Kem và thuốc mỡ

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về ứng dụng của sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi rất hiệu quả để sấy khô hạt sau quá trình tạo hạt ướt trong sản xuất viên nén hoặc nang, do hạt được sấy khô nhanh chóng và đồng đều.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 05

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 1: Trong quá trình sản xuất viên nén, tá dược nào sau đây đóng vai trò chính trong việc cải thiện độ chảy của bột thuốc, đảm bảo quá trình dập viên diễn ra trơn tru?

Tinh bột ngô (chất độn)

Aerosil (Silica khan dạng keo - chất độ chảy)

Magnesium stearate (chất bôi trơn)

Avicel PH (chất độn, chất kết dính rã)

Câu hỏi tập trung vào vai trò của tá dược độ chảy trong sản xuất viên nén, một kỹ năng ứng dụng kiến thức về tá dược.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 2: Một lô thuốc tiêm truyền tĩnh mạch được sản xuất cần phải trải qua công đoạn kiểm tra vô khuẩn. Phương pháp kiểm tra vô khuẩn nào sau đây thường được sử dụng và được coi là 'tiêu chuẩn vàng' trong ngành?

Kiểm tra bằng mắt thường dưới ánh sáng

Phương pháp kiểm tra nhanh ELISA

Phương pháp nuôi cấy trực tiếp trên môi trường dinh dưỡng

Đo độ đục bằng máy đo quang phổ

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về kiểm tra chất lượng, đặc biệt là kiểm tra vô khuẩn cho thuốc tiêm, một quy trình quan trọng trong sản xuất dược phẩm.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 3: Để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của một lô thuốc mới sản xuất, quy trình thẩm định (validation) đóng vai trò then chốt. Thẩm định quy trình sản xuất (Process Validation) tập trung vào việc chứng minh điều gì?

Tính an toàn của tá dược sử dụng trong công thức

Độ chính xác của thiết bị đo lường sử dụng trong kiểm nghiệm

Sự tuân thủ các quy định về môi trường của nhà máy

Quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã định

Câu hỏi tập trung vào khái niệm thẩm định quy trình sản xuất, một phần quan trọng của GMP và đảm bảo chất lượng.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 4: Trong sản xuất thuốc viên bao phim, lớp bao phim có vai trò quan trọng. Mục đích chính của việc bao phim tan trong ruột (enteric coating) là gì?

Cải thiện màu sắc và hình thức viên thuốc

Tăng độ cứng và độ bền cơ học của viên

Bảo vệ dược chất khỏi môi trường acid dạ dày và giải phóng ở ruột

Che giấu mùi vị khó chịu của dược chất

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về dạng bào chế viên bao phim và mục đích cụ thể của bao phim tan trong ruột, liên quan đến sinh dược học.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 5: GMP (Good Manufacturing Practices) là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc. Nguyên tắc cơ bản nào sau đây KHÔNG phải là một phần của GMP?

Đảm bảo chất lượng thuốc trong suốt quá trình sản xuất

Tối đa hóa lợi nhuận và giảm chi phí sản xuất

Ngăn ngừa sự nhiễm tạp và lẫn lộn trong sản xuất

Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về GMP và các nguyên tắc cốt lõi của nó, yêu cầu nhận biết nguyên tắc KHÔNG thuộc GMP.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 6: Trong sản xuất thuốc vô trùng, phương pháp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclaving) thường được ưu tiên lựa chọn khi có thể. Ưu điểm chính của phương pháp tiệt trùng nhiệt ẩm so với nhiệt khô là gì?

Nhiệt độ tiệt trùng thấp hơn và thời gian ngắn hơn

Không gây ảnh hưởng đến độ ẩm của sản phẩm

Phù hợp với mọi loại vật liệu bao bì

Chi phí vận hành thấp hơn đáng kể

Câu hỏi so sánh hai phương pháp tiệt trùng (nhiệt ẩm và nhiệt khô) và yêu cầu phân tích ưu điểm của nhiệt ẩm, liên quan đến kỹ thuật tiệt trùng.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 7: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) đóng vai trò quan trọng trong nhà máy dược phẩm. Chức năng chính của hệ thống HVAC trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng là gì?

Cung cấp ánh sáng tự nhiên cho khu vực sản xuất

Giảm tiếng ồn và tạo môi trường làm việc thoải mái

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, và mức độ nhiễm hạt bụi trong không khí

Tiết kiệm năng lượng và giảm chi phí vận hành nhà máy

Câu hỏi tập trung vào vai trò của hệ thống HVAC trong sản xuất vô trùng, một yếu tố môi trường quan trọng trong GMP.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 8: Trong quá trình kiểm soát chất lượng nước sử dụng trong sản xuất dược phẩm, tiêu chuẩn 'Nước tinh khiết' (Purified Water) khác biệt chính so với 'Nước cất' (Distilled Water) là gì?

Nước tinh khiết bắt buộc phải được sản xuất bằng phương pháp cất

Nước cất có yêu cầu nghiêm ngặt hơn về giới hạn vi sinh vật

Nước tinh khiết có độ dẫn điện thấp hơn nước cất

Nước tinh khiết có thể được sản xuất bằng nhiều phương pháp khác nhau, không chỉ cất

Câu hỏi so sánh hai loại nước dùng trong dược phẩm (nước tinh khiết và nước cất) và yêu cầu phân biệt sự khác biệt về tiêu chuẩn chất lượng.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 9: Một công ty dược phẩm muốn chuyển giao công nghệ sản xuất một thuốc mới từ phòng thí nghiệm sang quy mô công nghiệp. Giai đoạn nào sau đây là quan trọng nhất trong quá trình chuyển giao công nghệ để đảm bảo thành công?

Lựa chọn thiết bị sản xuất hiện đại nhất

Thẩm định quy trình sản xuất ở quy mô công nghiệp (Scale-up and Validation)

Tuyển dụng đội ngũ kỹ sư và công nhân lành nghề

Xây dựng nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP

Câu hỏi về chuyển giao công nghệ, một quy trình quan trọng khi đưa sản phẩm mới ra thị trường, tập trung vào giai đoạn quan trọng nhất.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 10: Trong sản xuất viên nang cứng, 'độ đồng đều hàm lượng' (Content Uniformity) là một chỉ tiêu chất lượng quan trọng. Chỉ tiêu này đánh giá điều gì?

Thời gian rã của viên nang trong môi trường thử

Độ cứng và độ bền cơ học của vỏ nang

Sự phân bố đồng đều của dược chất trong từng viên nang

Khối lượng trung bình và độ dao động khối lượng của viên nang

Câu hỏi về kiểm soát chất lượng viên nang cứng, đặc biệt là chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, một yêu cầu quan trọng để đảm bảo liều dùng chính xác.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 11: Để sản xuất thuốc nhỏ mắt vô trùng, quy trình 'rót đầy và đóng gói vô trùng' (Aseptic Fill and Finish) được thực hiện trong môi trường đặc biệt. Môi trường này được gọi là gì?

Phòng sạch cấp độ D

Phòng sạch cấp độ C

Phòng sạch cấp độ B

Phòng sạch cấp độ A (vùng rót)

Câu hỏi về sản xuất thuốc nhỏ mắt vô trùng và môi trường thực hiện quy trình rót đầy, liên quan đến yêu cầu về môi trường sản xuất vô trùng.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 12: Trong quá trình kiểm tra chất lượng bao bì dược phẩm, thử nghiệm 'tính kín khí' (Leakage Test) đặc biệt quan trọng đối với dạng bào chế nào?

Thuốc tiêm và thuốc nhỏ mắt

Viên nén và viên nang

Thuốc kem và thuốc mỡ

Siro và hỗn dịch uống

Câu hỏi về kiểm tra chất lượng bao bì, đặc biệt là thử tính kín khí, và dạng bào chế nào yêu cầu thử nghiệm này nhất.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 13: 'Độ hòa tan' (Dissolution) là một thử nghiệm quan trọng đánh giá chất lượng thuốc rắn đường uống. Thử nghiệm độ hòa tan giúp dự đoán điều gì về sản phẩm?

Độ ổn định của thuốc trong quá trình bảo quản

Tốc độ và mức độ giải phóng dược chất từ dạng bào chế

Độ tinh khiết của dược chất sử dụng trong sản phẩm

Tính an toàn của tá dược sử dụng trong công thức

Câu hỏi về thử nghiệm độ hòa tan và mục đích của nó trong việc đánh giá chất lượng thuốc rắn đường uống, liên quan đến sinh khả dụng.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 14: Trong sản xuất thuốc, thuật ngữ 'OOS' (Out-Of-Specification) dùng để chỉ điều gì?

Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng vượt trội

Sản phẩm cần được sản xuất với số lượng lớn hơn dự kiến

Kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã được thiết lập

Quy trình sản xuất cần được tối ưu hóa để giảm chi phí

Câu hỏi về thuật ngữ OOS, thường gặp trong kiểm soát chất lượng dược phẩm, yêu cầu giải thích ý nghĩa của nó.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 15: Trong quy trình sản xuất thuốc bột pha tiêm, công đoạn 'ly tâm' (Centrifugation) thường được sử dụng với mục đích gì?

Trộn đều các thành phần bột thuốc

Nghiền mịn bột thuốc để tăng độ hòa tan

Sấy khô bột thuốc để loại bỏ độ ẩm

Tách các tiểu phân rắn không tan hoặc tạp chất khỏi dung dịch thuốc

Câu hỏi về công đoạn ly tâm trong sản xuất thuốc bột pha tiêm và mục đích sử dụng, liên quan đến kỹ thuật sản xuất thuốc tiêm.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 16: 'Sơ đồ dòng chảy sản xuất' (Manufacturing Flow Chart) là một tài liệu quan trọng trong hồ sơ sản xuất thuốc. Mục đích chính của sơ đồ dòng chảy sản xuất là gì?

Liệt kê danh sách thiết bị và nguyên vật liệu sử dụng

Mô tả tuần tự các bước trong quy trình sản xuất và kiểm soát

Xác định các tiêu chuẩn chất lượng cho sản phẩm

Phân công trách nhiệm cho từng bộ phận sản xuất

Câu hỏi về sơ đồ dòng chảy sản xuất và mục đích sử dụng, liên quan đến tài liệu hóa và quản lý quy trình sản xuất.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 17: Phương pháp 'sấy tầng sôi' (Fluid Bed Drying) được ứng dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm. Ưu điểm nổi bật của phương pháp sấy tầng sôi so với sấy tĩnh là gì?

Tiết kiệm năng lượng hơn

Chi phí đầu tư thiết bị thấp hơn

Hiệu quả sấy nhanh và đồng đều hơn

Phù hợp với mọi loại dược liệu nhạy cảm nhiệt

Câu hỏi so sánh hai phương pháp sấy (tầng sôi và sấy tĩnh) và yêu cầu phân tích ưu điểm của sấy tầng sôi, liên quan đến kỹ thuật sấy.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 18: Trong công thức thuốc mỡ tra mắt vô trùng, tá dược nền nào sau đây được ưu tiên lựa chọn vì khả năng tương thích sinh học và không gây kích ứng?

Vaseline

Parafin rắn

Lanolin khan

Vaseline và Parafin lỏng (kết hợp)

Câu hỏi về tá dược nền thuốc mỡ tra mắt và yêu cầu lựa chọn tá dược phù hợp dựa trên tính tương thích sinh học, liên quan đến bào chế thuốc nhỏ mắt.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 19: 'Độ rã' (Disintegration) là một chỉ tiêu chất lượng quan trọng đối với viên nén không bao. Thử nghiệm độ rã nhằm mục đích kiểm tra điều gì?

Thời gian viên nén phân rã hoàn toàn thành các tiểu phân nhỏ hơn

Độ cứng và độ bền cơ học của viên nén

Hàm lượng dược chất có trong viên nén

Tốc độ hòa tan của dược chất từ viên nén

Câu hỏi về thử nghiệm độ rã và mục đích của nó trong đánh giá chất lượng viên nén không bao, liên quan đến quá trình giải phóng dược chất.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 20: Trong sản xuất thuốc, 'thẩm định làm sạch' (Cleaning Validation) là một phần quan trọng của GMP. Mục đích chính của thẩm định làm sạch là gì?

Đảm bảo thiết bị sản xuất hoạt động ổn định

Chứng minh quy trình làm sạch loại bỏ hiệu quả dư lượng thuốc và chất tẩy rửa

Giảm chi phí và thời gian làm sạch thiết bị

Đánh giá hiệu quả của các chất tẩy rửa sử dụng

Câu hỏi về thẩm định làm sạch và mục đích của nó trong GMP, liên quan đến ngăn ngừa nhiễm chéo và đảm bảo an toàn sản phẩm.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 21: Để kiểm soát chất lượng viên nén, chỉ tiêu 'độ cứng' (Hardness) thường được đo bằng thiết bị nào?

Máy đo độ rã (Disintegration Tester)

Máy đo độ hòa tan (Dissolution Tester)

Máy đo độ cứng viên (Hardness Tester)

Cân phân tích (Analytical Balance)

Câu hỏi về kiểm tra chất lượng viên nén, cụ thể là độ cứng, và thiết bị đo lường chỉ tiêu này.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 22: Trong sản xuất thuốc nhỏ mũi, yêu cầu về 'pH' của sản phẩm thường được kiểm soát chặt chẽ. Tại sao pH lại quan trọng đối với thuốc nhỏ mũi?

Ảnh hưởng đến độ ổn định hóa học của dược chất

Quyết định màu sắc và mùi vị của sản phẩm

Ảnh hưởng đến độ nhớt và độ trong của dung dịch

Đảm bảo tương thích sinh lý và giảm kích ứng niêm mạc mũi

Câu hỏi về kiểm soát pH trong thuốc nhỏ mũi và lý do tầm quan trọng của nó, liên quan đến tính tương thích sinh lý và tác dụng.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 23: 'Tiêu chuẩn chất lượng' (Quality Specification) cho một sản phẩm thuốc được thiết lập dựa trên cơ sở nào?

Ý kiến chủ quan của nhà sản xuất

Dữ liệu nghiên cứu phát triển sản phẩm và yêu cầu pháp lý

So sánh với tiêu chuẩn của các sản phẩm cạnh tranh

Chi phí sản xuất và lợi nhuận dự kiến

Câu hỏi về tiêu chuẩn chất lượng thuốc và cơ sở để thiết lập tiêu chuẩn, liên quan đến quá trình phát triển và đăng ký thuốc.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 24: Trong sản xuất thuốc, 'lô sản xuất' (Batch) là một khái niệm quan trọng. Định nghĩa chính xác nhất về 'lô sản xuất' là gì?

Tổng số lượng thuốc sản xuất trong một năm

Số lượng thuốc sản xuất trong một ca làm việc

Một lượng xác định thuốc được sản xuất trong một quy trình duy nhất

Số lượng thuốc được sản xuất để đáp ứng một đơn hàng cụ thể

Câu hỏi về định nghĩa lô sản xuất, một khái niệm cơ bản trong GMP và quản lý sản xuất dược phẩm.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 25: Để đảm bảo chất lượng thuốc tiêm, 'kiểm tra tiểu phân' (Particulate Matter Test) là một yêu cầu bắt buộc. Mục đích của kiểm tra tiểu phân là gì?

Phát hiện và định lượng các hạt lạ không mong muốn trong dung dịch thuốc

Kiểm tra độ trong và màu sắc của dung dịch thuốc

Xác định kích thước tiểu phân dược chất trong hỗn dịch tiêm

Đánh giá độ nhớt của dung dịch thuốc tiêm

Câu hỏi về kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm và mục đích của nó, liên quan đến an toàn và chất lượng thuốc tiêm.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 26: Trong sản xuất viên nén, 'tá dược dính' (Binder) được thêm vào công thức với mục đích chính là gì?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tạo lực kết dính giữa các tiểu phân bột, giúp viên nén không bị vỡ

Tăng độ rã của viên nén sau khi uống

Giảm ma sát trong quá trình dập viên

Câu hỏi về tá dược dính trong viên nén và mục đích sử dụng, liên quan đến quá trình dập viên và độ bền viên.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 27: Quy trình 'thẩm định phương pháp kiểm nghiệm' (Analytical Method Validation) cần được thực hiện trước khi áp dụng một phương pháp kiểm nghiệm mới. Mục đích chính của thẩm định phương pháp kiểm nghiệm là gì?

Giảm chi phí và thời gian thực hiện kiểm nghiệm

Đơn giản hóa quy trình kiểm nghiệm

Chứng minh phương pháp kiểm nghiệm phù hợp với mục đích sử dụng và cho kết quả tin cậy

Đào tạo nhân viên kiểm nghiệm về phương pháp mới

Câu hỏi về thẩm định phương pháp kiểm nghiệm và mục đích của nó, liên quan đến đảm bảo độ tin cậy của kết quả kiểm nghiệm.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 28: Trong sản xuất thuốc, 'nguyên tắc FIFO' (First-In, First-Out) thường được áp dụng trong quản lý kho nguyên vật liệu và thành phẩm. Nguyên tắc FIFO có ý nghĩa gì?

Nhập kho trước, xuất kho sau

Ưu tiên sử dụng nguyên vật liệu có giá trị cao hơn

Kiểm kê hàng tồn kho định kỳ hàng tháng

Xuất kho và sử dụng nguyên vật liệu/thành phẩm có ngày sản xuất gần nhất trước

Câu hỏi về nguyên tắc FIFO trong quản lý kho dược phẩm và ý nghĩa của nó, liên quan đến quản lý chất lượng và hạn sử dụng.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 29: 'Độ nhớt' (Viscosity) là một yếu tố quan trọng cần kiểm soát trong sản xuất thuốc lỏng như siro và hỗn dịch. Độ nhớt ảnh hưởng trực tiếp đến tính chất nào của sản phẩm?

Độ ổn định hóa học của dược chất

Cảm quan (độ sánh, khả năng rót, cảm giác khi uống)

Tốc độ hòa tan của dược chất

Màu sắc và mùi vị của sản phẩm

Câu hỏi về độ nhớt trong thuốc lỏng và ảnh hưởng của nó đến tính chất sản phẩm, liên quan đến cảm quan và khả năng sử dụng.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 05

Câu 30: Trong quá trình sản xuất thuốc vô trùng, 'quy trình nạp khí trơ' (Nitrogen Purging) thường được sử dụng khi đóng gói các sản phẩm nhạy cảm với oxy. Mục đích của việc nạp khí trơ là gì?

Tiệt trùng bao bì đóng gói

Tạo áp suất dương trong bao bì

Loại bỏ oxy và không khí khỏi bao bì để ngăn ngừa oxy hóa dược chất

Cải thiện hình thức trình bày của sản phẩm

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về quy trình nạp khí trơ trong sản xuất vô trùng và mục đích sử dụng, liên quan đến bảo vệ sản phẩm khỏi oxy hóa và tăng độ ổn định.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 06

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo khối lượng viên và cải thiện khả năng chịu nén của hỗn hợp dập viên. Tuy nhiên, một số tá dược độn có thể ảnh hưởng đến độ hòa tan của dược chất. Chọn cặp tá dược độn *ít* ảnh hưởng nhất đến độ hòa tan của dược chất, đặc biệt với các dược chất khó tan.

Lactose và Tinh bột

Microcrystalline cellulose và Calci phosphat dibasic

Mannitol và Sorbitol

Sucrose và Glucose

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về tá dược độn trong viên nén và ảnh hưởng của chúng đến độ hòa tan, đặc biệt là với dược chất khó tan. Yêu cầu thí sinh phân tích và lựa chọn cặp tá dược độn có tính trơ về mặt hóa học và ít cản trở quá trình hòa tan.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố nguy cơ nhiễm tạp. Trong một xưởng sản xuất thuốc tiêm, khu vực nào sau đây cần áp dụng cấp độ sạch Class A theo tiêu chuẩn GMP?

Khu vực chiết rót và đóng ống thuốc

Khu vực chuẩn bị nguyên liệu

Khu vực tiệt trùng sản phẩm

Khu vực đóng gói thứ cấp

Câu hỏi tập trung vào GMP và cấp độ sạch trong sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn. Class A là cấp độ sạch cao nhất, áp dụng cho các khu vực có nguy cơ nhiễm tạp trực tiếp vào sản phẩm.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 3: Để kiểm tra chất lượng lô thuốc viên nén Bisoprolol 5mg, phòng kiểm nghiệm tiến hành thử độ hòa tan. Kết quả cho thấy sau 30 phút, chỉ có 65% dược chất hòa tan, trong khi tiêu chuẩn Dược điển yêu cầu tối thiểu 75% dược chất phải hòa tan trong 30 phút. Kết luận nào sau đây là *đúng* về lô thuốc này?

Lô thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan và cần bị loại bỏ.

Cần tiến hành thử nghiệm độ hòa tan ở thời điểm 45 phút để đánh giá lại.

Có thể chấp nhận lô thuốc nếu các chỉ tiêu chất lượng khác đều đạt.

Câu hỏi kiểm tra khả năng đánh giá kết quả kiểm nghiệm độ hòa tan so với tiêu chuẩn Dược điển và đưa ra kết luận về chất lượng lô thuốc.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 4: Trong sản xuất thuốc bột kháng sinh, công đoạn trộn bột có vai trò quan trọng để đảm bảo tính đồng nhất hàm lượng dược chất trong mỗi đơn vị phân liều. Phương pháp trộn bột nào sau đây được xem là hiệu quả nhất để trộn đều dược chất có hàm lượng rất nhỏ (ví dụ: 0.1% w/w) vào tá dược?

Trộn đơn giản (Simple mixing)

Trộn kép (Double mixing)

Trộn tầng sôi (Fluidized bed mixing)

Trộn phân cấp hình học (Geometric dilution)

Câu hỏi về phương pháp trộn bột trong sản xuất thuốc bột, đặc biệt khi dược chất có hàm lượng thấp. Yêu cầu thí sinh lựa chọn phương pháp trộn đảm bảo tính đồng nhất cao trong trường hợp này.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 5: Một công ty dược phẩm đang xem xét lựa chọn phương pháp tiệt trùng cho sản phẩm thuốc nhỏ mắt chứa Vitamin. Vitamin là hoạt chất kém bền nhiệt. Phương pháp tiệt trùng nào sau đây là *phù hợp nhất* để đảm bảo vô khuẩn mà vẫn giữ được chất lượng Vitamin?

Tiệt trùng bằng hơi nước (Autoclaving)

Tiệt trùng khô bằng nhiệt (Dry heat sterilization)

Tiệt trùng bằng lọc (Sterile filtration)

Tiệt trùng bằng chiếu xạ gamma (Gamma irradiation)

Câu hỏi về lựa chọn phương pháp tiệt trùng phù hợp cho thuốc nhỏ mắt chứa hoạt chất kém bền nhiệt. Yêu cầu thí sinh cân nhắc giữa hiệu quả tiệt trùng và khả năng bảo toàn hoạt chất.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 6: Trong quá trình sản xuất viên nang cứng, vỏ nang bị dính vào chày cối của máy dập viên. Sự cố này có thể do yếu tố nào sau đây gây ra?

Tốc độ máy dập viên quá chậm

Độ ẩm của bột thuốc trong nang quá cao

Kích thước hạt bột thuốc quá lớn

Áp lực dập viên quá thấp

Câu hỏi về sự cố thường gặp trong sản xuất viên nang cứng và nguyên nhân gây ra. Yêu cầu thí sinh xác định yếu tố có thể dẫn đến hiện tượng vỏ nang bị dính vào chày cối.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 7: Để cải thiện độ ổn định hóa học của một dược chất dễ bị oxy hóa trong công thức thuốc lỏng, biện pháp nào sau đây là *hiệu quả nhất*?

Tăng độ nhớt của môi trường

Sử dụng bao bì màu trắng trong suốt

Thêm chất chống oxy hóa (antioxidant)

Điều chỉnh pH môi trường về acid mạnh

Câu hỏi về độ ổn định hóa học của dược chất và biện pháp cải thiện. Yêu cầu thí sinh lựa chọn biện pháp chống oxy hóa hiệu quả trong công thức thuốc lỏng.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 8: Trong sản xuất thuốc mỡ tra mắt vô khuẩn, tá dược nền đóng vai trò quan trọng. Tá dược nền nào sau đây *không* phù hợp để sử dụng trong thuốc mỡ tra mắt do có thể gây kích ứng?

Vaselin trắng

Parafin lỏng

Lanolin khan

Sáp carnauba

Câu hỏi về tá dược nền trong thuốc mỡ tra mắt và yêu cầu về tính an toàn, không gây kích ứng. Yêu cầu thí sinh nhận biết tá dược nền không phù hợp cho đường dùng nhạy cảm này.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 9: Một lô thuốc siro Amoxicillin được sản xuất với thể tích 100ml/chai. Khi kiểm tra thể tích rót, kết quả cho thấy thể tích trung bình là 98ml và độ lệch chuẩn là 1.5ml. Dựa vào tiêu chuẩn Dược điển về độ đồng đều thể tích, lô thuốc này có *đạt* yêu cầu chất lượng không?

Chắc chắn đạt, vì thể tích trung bình gần 100ml.

Chắc chắn không đạt, vì thể tích trung bình nhỏ hơn 100ml.

Cần thông tin thêm về giới hạn cho phép độ lệch thể tích theo Dược điển để kết luận.

Không thể kết luận vì chưa biết số lượng chai được kiểm tra.

Câu hỏi về kiểm tra độ đồng đều thể tích trong sản xuất thuốc lỏng và so sánh với tiêu chuẩn Dược điển. Yêu cầu thí sinh đánh giá kết quả và đưa ra kết luận về chất lượng.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 10: Trong sản xuất thuốc viên bao phim, lớp bao phim có chức năng bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường và kiểm soát giải phóng dược chất. Polymer bao phim nào sau đây thường được sử dụng để tạo lớp bao tan trong ruột (enteric coating)?

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Cellulose acetate phthalate (CAP)

Ethylcellulose

Polyvinyl alcohol (PVA)

Câu hỏi về polymer bao phim trong sản xuất viên bao phim và chức năng của lớp bao tan trong ruột. Yêu cầu thí sinh nhận biết polymer phù hợp cho mục đích bao tan tại ruột.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 11: Biến động về độ ẩm trong quá trình sản xuất có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng thuốc. Trong sản xuất viên nén, độ ẩm quá cao của tá dược có thể gây ra vấn đề gì?

Viên bị dính chày cối và khó phóng thích dược chất.

Viên bị cứng và dễ vỡ vụn.

Viên có bề mặt bóng và đẹp hơn.

Không ảnh hưởng đáng kể đến quá trình dập viên.

Câu hỏi về ảnh hưởng của độ ẩm trong sản xuất viên nén. Yêu cầu thí sinh xác định vấn đề có thể phát sinh do độ ẩm quá cao của tá dược.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 12: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) đóng vai trò then chốt trong việc duy trì môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP. Chức năng chính của hệ thống HVAC trong xưởng sản xuất dược phẩm là gì?

Cung cấp ánh sáng tự nhiên cho khu vực sản xuất.

Giảm tiếng ồn trong xưởng sản xuất.

Tiết kiệm năng lượng cho nhà máy.

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, và độ sạch của không khí.

Câu hỏi về vai trò của hệ thống HVAC trong xưởng dược phẩm GMP. Yêu cầu thí sinh xác định chức năng chính của hệ thống này.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 13: Trong quá trình kiểm soát chất lượng nước sử dụng trong sản xuất dược phẩm, chỉ tiêu vi sinh vật là một trong những yếu tố quan trọng. Loại vi sinh vật chỉ thị nào thường được sử dụng để đánh giá mức độ nhiễm phân trong nước?

Nấm mốc (Mold)

Coliform tổng số (Total Coliforms)

Staphylococcus aureus

Pseudomonas aeruginosa

Câu hỏi về kiểm soát chất lượng nước và vi sinh vật chỉ thị. Yêu cầu thí sinh nhận biết vi sinh vật chỉ thị cho nhiễm phân trong nước.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 14: Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) được sử dụng rộng rãi trong kiểm nghiệm dược phẩm. Trong phân tích định lượng dược chất bằng HPLC, detector UV-Vis thường đo đại lượng nào để xác định hàm lượng?

Khối lượng phân tử

Điện tích

Độ hấp thụ ánh sáng tử ngoại và khả kiến

Chiết suất

Câu hỏi về phương pháp HPLC và detector UV-Vis trong kiểm nghiệm. Yêu cầu thí sinh xác định đại lượng mà detector UV-Vis đo để định lượng dược chất.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 15: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, việc bổ sung chất bảo quản là cần thiết để ngăn ngừa sự phát triển của vi sinh vật sau khi mở nắp. Tuy nhiên, chất bảo quản có thể gây kích ứng mắt. Chất bảo quản nào sau đây thường được sử dụng trong thuốc nhỏ mắt do ít gây kích ứng và hiệu quả?

Benzalkonium chloride

Chlorobutanol

Thimerosal

Parabens

Câu hỏi về chất bảo quản trong thuốc nhỏ mắt và yêu cầu về tính an toàn, ít kích ứng. Yêu cầu thí sinh lựa chọn chất bảo quản phù hợp cho thuốc nhỏ mắt.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 16: Quy trình thẩm định (validation) là một phần không thể thiếu trong GMP. Mục đích chính của thẩm định quy trình sản xuất là gì?

Giảm chi phí sản xuất thuốc.

Chứng minh quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng ổn định.

Tăng năng suất sản xuất của nhà máy.

Đảm bảo nhân viên tuân thủ đúng quy trình thao tác chuẩn (SOP).

Câu hỏi về thẩm định quy trình sản xuất trong GMP. Yêu cầu thí sinh xác định mục đích chính của hoạt động thẩm định.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 17: Trong sản xuất thuốc kem bôi da, chất nhũ hóa đóng vai trò tạo hệ nhũ tương bền vững. Chất nhũ hóa nào sau đây thường được sử dụng để tạo nhũ tương dầu trong nước (O/W)?

Span 80 (sorbitan oleate)

Lanolin khan

Tween 80 (polysorbate 80)

Cetyl alcohol

Câu hỏi về chất nhũ hóa trong thuốc kem và loại nhũ tương dầu trong nước (O/W). Yêu cầu thí sinh nhận biết chất nhũ hóa phù hợp để tạo nhũ tương O/W.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 18: Để đảm bảo chất lượng thuốc, việc kiểm tra độ rã của viên nén là rất quan trọng. Thử nghiệm độ rã nhằm mục đích đánh giá yếu tố nào của viên nén?

Độ cứng của viên.

Hàm lượng dược chất trong viên.

Độ hòa tan của dược chất.

Khả năng viên phân rã thành các tiểu phân nhỏ hơn.

Câu hỏi về thử nghiệm độ rã của viên nén. Yêu cầu thí sinh xác định mục đích của thử nghiệm này, liên quan đến khả năng viên nén phân rã trong môi trường thử.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 19: Trong sản xuất thuốc bột pha tiêm, quá trình đóng gói sơ cấp (ống, lọ) cần được thực hiện trong điều kiện vô khuẩn. Phương pháp đóng gói sơ cấp nào sau đây đảm bảo duy trì độ vô khuẩn của sản phẩm tốt nhất?

Đóng gói bằng tay trong tủ hút.

Đóng gói tự động trong khu vực cấp sạch Class A với RABS (Restricted Access Barrier System) hoặc isolator.

Đóng gói trong phòng sạch Class D.

Đóng gói trong môi trường khí trơ.

Câu hỏi về đóng gói sơ cấp thuốc bột pha tiêm vô khuẩn. Yêu cầu thí sinh lựa chọn phương pháp đóng gói đảm bảo vô khuẩn tốt nhất.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 20: Một công ty dược phẩm muốn sản xuất viên nén phóng thích kéo dài chứa Metformin. Tá dược nào sau đây thường được sử dụng để tạo khung matrix kiểm soát giải phóng dược chất trong viên nén phóng thích kéo dài?

Lactose

Tinh bột tiền gelatin hóa

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Calci carbonat

Câu hỏi về tá dược tạo khung matrix trong viên nén phóng thích kéo dài. Yêu cầu thí sinh nhận biết tá dược phù hợp để kiểm soát giải phóng dược chất.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 21: Trong sản xuất viên nang mềm, gelatin là thành phần chính của vỏ nang. Yếu tố nào sau đây ảnh hưởng *trực tiếp* đến độ mềm dẻo của vỏ nang gelatin?

Loại gelatin sử dụng.

Hàm lượng chất hóa dẻo (ví dụ: glycerol, sorbitol).

Màu sắc của vỏ nang.

Kích thước của viên nang.

Câu hỏi về sản xuất viên nang mềm và yếu tố ảnh hưởng đến độ mềm dẻo của vỏ nang gelatin. Yêu cầu thí sinh xác định yếu tố chính quyết định tính chất này.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 22: Trong kiểm tra chất lượng thuốc, phép thử đồng đều hàm lượng (content uniformity) được thực hiện để đảm bảo điều gì?

Hàm lượng dược chất giữa các đơn vị phân liều (viên, ống, gói...) là đồng đều.

Dược chất được phân bố đều trong toàn bộ lô sản phẩm.

Hàm lượng dược chất đúng với giá trị ghi trên nhãn.

Không có sự biến động về hàm lượng dược chất theo thời gian.

Câu hỏi về phép thử đồng đều hàm lượng trong kiểm tra chất lượng thuốc. Yêu cầu thí sinh xác định mục đích của phép thử này.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 23: Trong thiết kế công thức thuốc nhỏ mũi, yếu tố pH đóng vai trò quan trọng để đảm bảo sinh lý và hiệu quả điều trị. Giá trị pH *lý tưởng* cho thuốc nhỏ mũi thường nằm trong khoảng nào?

pH 3.0 - 4.0 (acid)

pH 5.0 - 6.0 (hơi acid)

pH 6.5 - 7.5 (gần trung tính)

pH 8.0 - 9.0 (hơi kiềm)

Câu hỏi về pH trong thuốc nhỏ mũi và yêu cầu về pH sinh lý. Yêu cầu thí sinh lựa chọn khoảng pH phù hợp cho thuốc nhỏ mũi.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 24: Để kiểm soát chất lượng viên nén, người ta thường sử dụng máy đo độ cứng viên. Chỉ tiêu độ cứng viên nén phản ánh tính chất nào của viên?

Độ rã của viên.

Khả năng chịu lực cơ học trong quá trình sản xuất, đóng gói và vận chuyển.

Độ hòa tan của dược chất.

Khối lượng của viên.

Câu hỏi về máy đo độ cứng viên và ý nghĩa của chỉ tiêu độ cứng. Yêu cầu thí sinh xác định tính chất viên nén được phản ánh qua độ cứng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 25: Trong sản xuất thuốc vô khuẩn, quá trình CIP (Clean-in-Place) được sử dụng để làm sạch các thiết bị sản xuất. Ưu điểm chính của hệ thống CIP so với làm sạch thủ công là gì?

Chi phí đầu tư ban đầu thấp hơn.

Dễ dàng kiểm soát và thao tác hơn.

Không cần sử dụng hóa chất tẩy rửa.

Giảm thiểu nguy cơ nhiễm tạp do thao tác của con người và đảm bảo tính lặp lại.

Câu hỏi về hệ thống CIP trong sản xuất vô khuẩn và so sánh với làm sạch thủ công. Yêu cầu thí sinh xác định ưu điểm chính của CIP.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 26: Trong công thức thuốc kem, chất bảo quản có vai trò ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật. Tuy nhiên, một số chất bảo quản có thể gây kích ứng da. Chất bảo quản nào sau đây thường được sử dụng trong thuốc kem do ít gây kích ứng và phổ kháng khuẩn rộng?

Formaldehyde

Phenoxyethanol

Acid boric

Thủy ngân hữu cơ (ví dụ: thimerosal)

Câu hỏi về chất bảo quản trong thuốc kem và yêu cầu về tính an toàn, ít kích ứng da. Yêu cầu thí sinh lựa chọn chất bảo quản phù hợp cho thuốc kem.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 27: Để đánh giá độ ổn định của một công thức thuốc mới, nghiên cứu độ ổn định thường được tiến hành trong điều kiện bảo quản khác nhau (ví dụ: nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng). Mục đích chính của nghiên cứu độ ổn định là gì?

Xác định giá thành sản xuất thuốc.

Đánh giá cảm quan (màu sắc, mùi vị) của thuốc.

Xác định hạn dùng (shelf life) của thuốc và điều kiện bảo quản phù hợp.

So sánh chất lượng thuốc của công ty với các sản phẩm cạnh tranh.

Câu hỏi về nghiên cứu độ ổn định thuốc và mục đích chính của nghiên cứu này. Yêu cầu thí sinh xác định mục đích quan trọng nhất của nghiên cứu độ ổn định.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 28: Trong sản xuất thuốc viên, quá trình sấy hạt sau khi tạo hạt ướt là rất quan trọng. Mục đích chính của quá trình sấy hạt là gì?

Giảm độ ẩm của hạt đến mức tối ưu cho quá trình dập viên và bảo quản.

Tăng kích thước hạt để dễ dập viên hơn.

Loại bỏ tạp chất khỏi hạt.

Làm cho hạt có màu sắc đẹp hơn.

Câu hỏi về quá trình sấy hạt trong sản xuất viên nén và mục đích chính của công đoạn này. Yêu cầu thí sinh xác định mục đích quan trọng nhất của việc sấy hạt.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 29: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, độ nhớt của dung dịch thuốc cần được kiểm soát để đảm bảo thời gian lưu giữ thuốc trên bề mặt giác mạc. Chất làm tăng độ nhớt nào sau đây thường được sử dụng trong thuốc nhỏ mắt?

Natri clorid

Acid boric

Benzalkonium chloride

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Câu hỏi về chất làm tăng độ nhớt trong thuốc nhỏ mắt và mục đích sử dụng. Yêu cầu thí sinh nhận biết chất làm tăng độ nhớt thường dùng trong thuốc nhỏ mắt.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 06

Câu 30: GMP (Good Manufacturing Practices) là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc. Mục tiêu *cao nhất* của GMP trong sản xuất dược phẩm là gì?

Tối đa hóa lợi nhuận cho doanh nghiệp dược phẩm.

Đảm bảo sản xuất ra thuốc có chất lượng, an toàn và hiệu quả ổn định cho người sử dụng.

Giảm thiểu chi phí sản xuất và tăng năng suất.

Tuân thủ các quy định của pháp luật về sản xuất thuốc.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về GMP và mục tiêu cao nhất của hệ thống tiêu chuẩn này trong sản xuất dược phẩm. Yêu cầu thí sinh xác định mục tiêu quan trọng nhất của GMP.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 07

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tăng khối lượng viên nén để đạt kích thước phù hợp

Liên kết các tiểu phân bột dược chất và tá dược

Giúp viên nén rã nhanh trong đường tiêu hóa

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 2: Phương pháp dập viên trực tiếp (direct compression) có ưu điểm nổi bật nào so với dập viên xát hạt?

Giảm số lượng công đoạn sản xuất và chi phí

Cải thiện độ ổn định của viên nén trong quá trình bảo quản

Cho phép sử dụng dược chất có kích thước tiểu phân lớn

Đảm bảo độ đồng đều hàm lượng dược chất tốt hơn

Câu hỏi so sánh ưu điểm của hai phương pháp dập viên. Dập viên trực tiếp bỏ qua giai đoạn xát hạt, do đó rút ngắn quy trình sản xuất và giảm chi phí.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 3: Trong quy trình sản xuất thuốc tiêm, giai đoạn nào sau đây là bắt buộc để đảm bảo vô khuẩn?

Chuẩn bị dung dịch thuốc

Lọc dung dịch thuốc

Tiệt trùng sản phẩm cuối cùng

Đóng gói và dán nhãn

Câu hỏi tập trung vào yêu cầu vô khuẩn của thuốc tiêm. Tiệt trùng là giai đoạn then chốt để loại bỏ vi sinh vật và đảm bảo vô khuẩn cho sản phẩm.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 4: Loại bao bì nào sau đây thường được ưu tiên sử dụng cho các thuốc tiêm truyền tĩnh mạch thể tích lớn?

Ống tiêm thủy tinh

Chai thủy tinh hoặc túi nhựa mềm

Vỉ bấm (blister)

Chai nhựa PET

Câu hỏi về lựa chọn bao bì cho thuốc tiêm truyền thể tích lớn. Chai thủy tinh trung tính và túi nhựa mềm (như PVC, polyolefin) là phổ biến do tính trơ hóa học và khả năng chịu nhiệt trong quá trình tiệt trùng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 5: Quy trình kiểm soát chất lượng 'trong quá trình' (In-Process Control - IPC) có vai trò quan trọng nhất trong việc:

Xác định chất lượng nguyên liệu đầu vào

Đánh giá chất lượng sản phẩm sau khi sản xuất xong

Kiểm tra độ ổn định của sản phẩm trong quá trình bảo quản

Phát hiện và ngăn chặn các vấn đề chất lượng phát sinh trong quá trình sản xuất

Câu hỏi về mục đích của IPC. IPC giúp phát hiện và khắc phục sớm các sai lệch trong quá trình sản xuất, đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng và giảm thiểu lãng phí.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 6: Phương pháp 'CIP' (Cleaning-In-Place) được sử dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm có ưu điểm chính nào?

Làm sạch sâu và triệt để mọi ngóc ngách của thiết bị

Sử dụng ít hóa chất và nước hơn so với phương pháp truyền thống

Giảm thiểu thời gian dừng sản xuất và nguy cơ nhiễm chéo

Đảm bảo loại bỏ hoàn toàn dư lượng hoạt chất và tá dược

Câu hỏi về ưu điểm của CIP. CIP cho phép làm sạch thiết bị tại chỗ mà không cần tháo rời, giúp tiết kiệm thời gian, giảm nguy cơ nhiễm chéo và tăng hiệu quả sản xuất.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 7: Trong sản xuất thuốc bột, quá trình trộn bột kép (geometric dilution) được thực hiện nhằm mục đích gì?

Giảm kích thước tiểu phân của dược chất

Đảm bảo sự phân tán đồng đều của dược chất trong toàn bộ khối bột

Cải thiện độ chảy của bột để dễ dàng đóng gói

Tăng độ ổn định hóa học của dược chất trong công thức bột

Câu hỏi về mục đích của trộn bột kép. Trộn bột kép giúp đảm bảo sự phân tán đồng đều của dược chất có hàm lượng nhỏ trong khối bột lớn, đặc biệt quan trọng khi dược chất có hoạt tính mạnh.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 8: Loại máy móc nào sau đây thường được sử dụng để bao phim viên nén trong công nghiệp dược phẩm?

Nồi bao phim (Coating pan)

Máy dập viên (Tablet press)

Máy xát hạt (Granulator)

Máy đóng nang (Capsule filling machine)

Câu hỏi về thiết bị bao phim viên nén. Nồi bao phim (coating pan) là thiết bị phổ biến để bao phim viên nén, có nhiều loại khác nhau như nồi bao khí nóng, nồi bao tầng sôi.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 9: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) trong nhà máy dược phẩm GMP có vai trò chính nào?

Cung cấp ánh sáng cho khu vực sản xuất

Kiểm soát tiếng ồn trong nhà máy

Đảm bảo an toàn cháy nổ

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí để đảm bảo chất lượng thuốc

Câu hỏi về vai trò của HVAC trong GMP. HVAC kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí, tạo môi trường sản xuất sạch, kiểm soát được nhiễm chéo và đảm bảo chất lượng thuốc.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 10: Phương pháp thử độ hòa tan (dissolution test) được sử dụng để đánh giá yếu tố nào quan trọng nhất của thuốc rắn đường uống?

Độ cứng của viên nén

Độ rã của viên nén

Tốc độ và mức độ выс выс выс выс освобождение dược chất từ dạng bào chế

Độ đồng đều hàm lượng dược chất trong viên

Câu hỏi về mục đích của thử độ hòa tan. Độ hòa tan là yếu tố then chốt ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc rắn đường uống, vì dược chất cần hòa tan trước khi được hấp thu.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 11: Trong sản xuất thuốc mỡ, tá dược nền thuốc mỡ (ointment base) có vai trò quyết định đến đặc tính nào của sản phẩm?

Màu sắc và mùi vị của thuốc mỡ

Khả năng высвобождение và hấp thu dược chất qua da

Thời hạn sử dụng của thuốc mỡ

Độ đồng đều hàm lượng dược chất trong thuốc mỡ

Câu hỏi về vai trò của tá dược nền thuốc mỡ. Tá dược nền ảnh hưởng đến khả năng высвобождение dược chất, độ thấm, độ mềm mịn và độ ổn định của thuốc mỡ.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 12: Quy trình thẩm định (validation) trong sản xuất dược phẩm nhằm mục đích chính nào?

Giảm chi phí sản xuất

Tăng năng suất sản xuất

Đảm bảo tuân thủ các quy định pháp lý

Chứng minh rằng quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng như mong muốn

Câu hỏi về mục đích của thẩm định. Thẩm định chứng minh bằng văn bản rằng quy trình, thiết bị, hệ thống... luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng mong muốn một cách ổn định.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 13: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, yêu cầu đặc biệt nào sau đây là quan trọng nhất bên cạnh vô khuẩn?

Độ trong suốt

pH trung tính

Đẳng trương

Không màu, không mùi

Câu hỏi về yêu cầu đặc biệt của thuốc nhỏ mắt. Thuốc nhỏ mắt phải đẳng trương để tránh gây kích ứng và tổn thương cho mắt, ngoài yêu cầu vô khuẩn.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 14: Phương pháp sấy tầng sôi (fluid bed drying) được ứng dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm nhờ ưu điểm nào?

Sấy nhanh, đồng đều và ít gây phân hủy nhiệt

Tiết kiệm năng lượng và chi phí vận hành

Dễ dàng kiểm soát độ ẩm của sản phẩm

Phù hợp với mọi loại dược chất và tá dược

Câu hỏi về ưu điểm của sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi giúp sấy nhanh, đồng đều, ít gây phân hủy nhiệt dược chất và phù hợp cho nhiều loại vật liệu.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 15: Để kiểm tra độ kín của vỉ thuốc (blister), phương pháp thử 'nhuộm màu' (dye penetration test) dựa trên nguyên tắc nào?

Đo lực tác động lên vỉ thuốc

Sự thẩm thấu của chất màu qua các vị trí không kín của vỉ

Thay đổi áp suất bên trong vỉ thuốc

Đo khối lượng vỉ thuốc sau khi chịu lực nén

Câu hỏi về nguyên tắc của thử nhuộm màu vỉ thuốc. Phương pháp này dựa trên khả năng thẩm thấu của chất màu vào bên trong vỉ nếu vỉ không kín, giúp phát hiện các lỗ hở.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 16: Trong sản xuất viên nang cứng, 'chất làm trơn' (lubricant) được thêm vào công thức với mục đích chính nào?

Tăng độ rã của viên nang

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Giúp bột chảy tốt và dễ dàng nạp vào vỏ nang

Liên kết các thành phần bột trong công thức

Câu hỏi về vai trò của chất làm trơn trong viên nang cứng. Chất làm trơn giảm ma sát giữa bột và thành ống nạp, giúp bột chảy tốt và dễ dàng nạp vào nang.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 17: Loại nước nào sau đây được sử dụng phổ biến nhất để pha chế thuốc trong sản xuất dược phẩm?

Nước tinh khiết (Purified Water)

Nước cất (Distilled Water)

Nước khử ion (Deionized Water)

Nước uống được (Potable Water)

Câu hỏi về loại nước dùng trong sản xuất thuốc. Nước tinh khiết (Purified Water) là loại nước phổ biến nhất, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cho sản xuất dược phẩm.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 18: Trong quy trình kiểm nghiệm thuốc, thử nghiệm 'giới hạn vi sinh vật' (microbial limit test) nhằm mục đích gì?

Xác định độc tính của thuốc

Kiểm tra độ vô khuẩn của thuốc tiêm

Định lượng hàm lượng hoạt chất trong thuốc

Xác định tổng số vi sinh vật và kiểm tra sự hiện diện của vi sinh vật gây bệnh trong thuốc

Câu hỏi về mục đích của thử giới hạn vi sinh vật. Thử nghiệm này xác định tổng số vi sinh vật và kiểm tra sự hiện diện của các vi sinh vật chỉ thị gây bệnh, đảm bảo an toàn vi sinh cho thuốc.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 19: Phương pháp đóng gói 'MAP' (Modified Atmosphere Packaging) thường được sử dụng cho sản phẩm nào để kéo dài thời hạn sử dụng?

Viên nén sủi bọt

Thực phẩm chức năng dạng mềm hoặc lỏng

Thuốc bột kháng sinh

Thuốc tiêm đông khô

Câu hỏi về ứng dụng của MAP. MAP thay đổi thành phần khí quyển trong bao bì để giảm thiểu quá trình oxy hóa, phát triển vi sinh vật, thường dùng cho thực phẩm và một số dược phẩm nhạy cảm.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 20: Trong sản xuất thuốc khí dung (aerosol), 'chất đẩy' (propellant) có vai trò chính là gì?

Tạo áp suất để đẩy dược chất ra khỏi bình xịt

Hòa tan dược chất để tạo dung dịch đồng nhất

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường

Cải thiện mùi vị của sản phẩm khí dung

Câu hỏi về vai trò của chất đẩy trong thuốc khí dung. Chất đẩy tạo áp suất để đẩy dược chất ra khỏi bình xịt dưới dạng sương mù hoặc bọt.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 21: Phân tích FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) là công cụ quản lý rủi ro được sử dụng trong sản xuất dược phẩm để làm gì?

Đánh giá hiệu quả chi phí sản xuất

Đo lường sự hài lòng của khách hàng

Xác định và đánh giá các rủi ro tiềm ẩn trong quy trình sản xuất

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào

Câu hỏi về mục đích của FMEA. FMEA là công cụ phân tích rủi ro, giúp xác định, đánh giá và ưu tiên các rủi ro tiềm ẩn trong quy trình sản xuất để có biện pháp phòng ngừa.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 22: Trong sản xuất viên nang mềm, 'khối gelatin' (gelatin mass) được tạo thành từ thành phần chính nào?

Cellulose

Gelatin

Tinh bột

Pectin

Câu hỏi về thành phần chính của khối gelatin nang mềm. Gelatin là thành phần chính, tạo nên cấu trúc vỏ nang mềm, thường kết hợp với chất hóa dẻo như glycerin hoặc sorbitol.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 23: Phương pháp 'khử trùng bằng nhiệt ẩm' (moist heat sterilization) trong autoclave có cơ chế diệt khuẩn chính là gì?

Tia bức xạ ion hóa

Oxy hóa tế bào vi sinh vật

Lọc cơ học loại bỏ vi sinh vật

Phá hủy protein và enzyme của vi sinh vật bằng nhiệt và hơi nước

Câu hỏi về cơ chế diệt khuẩn của autoclave. Nhiệt ẩm trong autoclave phá hủy protein và enzyme của vi sinh vật, dẫn đến diệt khuẩn.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 24: Trong hệ thống quản lý chất lượng GMP, 'CAPA' (Corrective and Preventive Action) là viết tắt của hoạt động nào?

Kiểm soát và Đảm bảo Chất lượng

Đánh giá và Phê duyệt Sản phẩm

Hành động Khắc phục và Phòng ngừa

Chứng nhận và Phê duyệt Quy trình

Câu hỏi về CAPA trong GMP. CAPA là hành động khắc phục (sửa chữa lỗi đã xảy ra) và phòng ngừa (ngăn chặn lỗi tái diễn), là một phần quan trọng của hệ thống GMP.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 25: Để đánh giá độ ổn định của thuốc theo thời gian, nghiên cứu 'ổn định cấp tốc' (accelerated stability study) thường được thực hiện ở điều kiện nào?

Điều kiện bảo quản thông thường (25°C/60%RH)

Điều kiện khắc nghiệt (ví dụ: 40°C/75%RH)

Điều kiện lạnh (5°C ± 3°C)

Điều kiện đông khô (-20°C)

Câu hỏi về điều kiện nghiên cứu ổn định cấp tốc. Nghiên cứu này thường thực hiện ở điều kiện khắc nghiệt (nhiệt độ và độ ẩm cao) để dự đoán độ ổn định của thuốc trong thời gian ngắn.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 26: Trong sản xuất thuốc nhỏ mũi, hệ thống phân phối thuốc thường được thiết kế để kiểm soát yếu tố nào quan trọng nhất?

Áp suất phun

Góc phun

Thể tích giọt thuốc

Tốc độ phun

Câu hỏi về yếu tố kiểm soát trong hệ thống phân phối thuốc nhỏ mũi. Thể tích giọt thuốc là quan trọng nhất để đảm bảo liều dùng chính xác và hiệu quả điều trị.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 27: Phương pháp 'đo màu sắc' (colorimetry) thường được sử dụng trong kiểm nghiệm dược phẩm để xác định đặc tính nào?

Độ trong và độ màu của dung dịch

Hàm lượng hoạt chất

Độ hòa tan

Kích thước tiểu phân

Câu hỏi về ứng dụng của đo màu sắc. Đo màu sắc có thể dùng để xác định độ trong, độ màu của dung dịch thuốc, là một chỉ tiêu chất lượng quan trọng.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 28: Trong sản xuất thuốc đông khô (lyophilization), giai đoạn 'sấy thứ cấp' (secondary drying) có mục đích chính là gì?

Làm lạnh nhanh sản phẩm

Loại bỏ nước liên kết còn lại trong sản phẩm

Tạo cấu trúc xốp cho sản phẩm

Tiệt trùng sản phẩm sau khi đông khô

Câu hỏi về mục đích của sấy thứ cấp trong đông khô. Sấy thứ cấp loại bỏ nước liên kết còn lại sau giai đoạn sấy sơ cấp, giúp sản phẩm đạt độ ẩm thấp và ổn định.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 29: Để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu (data integrity) trong sản xuất dược phẩm, nguyên tắc 'ALCOA' đề cập đến các khía cạnh nào của dữ liệu?

Tính bảo mật, tính khả dụng, tính toàn vẹn

Tính xác thực, tính tin cậy, tính kịp thời

Tính đầy đủ, tính nhất quán, tính chính xác

Tính quy thuộc, tính dễ đọc, tính đồng thời, tính gốc, tính chính xác

Câu hỏi về nguyên tắc ALCOA. ALCOA là viết tắt của Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, các khía cạnh quan trọng để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 07

Câu 30: Trong sản xuất dược phẩm sinh học (biopharmaceuticals), công nghệ 'tế bào chủ' (host cell) đóng vai trò quan trọng nhất trong giai đoạn nào?

Giai đoạn tinh chế protein

Giai đoạn bào chế thuốc

Giai đoạn nuôi cấy và biểu hiện gen để sản xuất protein

Giai đoạn kiểm tra chất lượng sản phẩm cuối cùng

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về vai trò của tế bào chủ trong sản xuất dược phẩm sinh học. Tế bào chủ (như tế bào động vật có vú, vi khuẩn, nấm men) được sử dụng để sản xuất protein trị liệu trong giai đoạn nuôi cấy và biểu hiện gen.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 08

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tăng khối lượng viên nén để đạt yêu cầu dập viên

Liên kết các tiểu phân bột dược chất và tá dược

Giúp viên nén rã nhanh trong đường tiêu hóa

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò của tá dược độn trong công thức viên nén. Tá dược độn được thêm vào để tăng khối lượng viên, giúp viên đạt kích thước và khối lượng phù hợp cho quá trình dập viên và sử dụng.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng đòi hỏi công đoạn nào là bắt buộc để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm?

Kiểm tra độ đồng đều hàm lượng

Lọc trong dung dịch thuốc

Đóng gói sản phẩm trong điều kiện sạch

Vô trùng hóa cuối cùng (terminal sterilization) sản phẩm đã đóng gói

Câu hỏi tập trung vào quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng, nhấn mạnh công đoạn quan trọng nhất. Vô trùng hóa cuối cùng (terminal sterilization) là công đoạn then chốt để loại bỏ vi sinh vật sau khi đóng gói, đảm bảo tính vô trùng của sản phẩm.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 3: Phương pháp sấy tầng sôi (fluid bed drying) được ứng dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm nhờ ưu điểm nổi bật nào?

Sấy nhanh và đồng đều, giảm thiểu vón cục

Tiết kiệm năng lượng hơn so với sấy thùng quay

Phù hợp với dược chất nhạy cảm với nhiệt độ

Dễ dàng kiểm soát độ ẩm cuối cùng của sản phẩm

Câu hỏi về phương pháp sấy tầng sôi và ưu điểm của nó. Sấy tầng sôi giúp cho quá trình sấy diễn ra nhanh chóng và đồng đều nhờ sự tiếp xúc tốt giữa khí nóng và vật liệu sấy, đồng thời giảm thiểu sự vón cục.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 4: Để kiểm tra độ rã của viên nén, Dược điển Việt Nam quy định sử dụng thiết bị và môi trường thử nào?

Thiết bị hòa tan, môi trường nước

Thiết bị đo độ cứng, môi trường đệm phosphat

Thiết bị thử độ rã, môi trường nước hoặc acid clohydric 0.1N

Thiết bị đo độ mài mòn, môi trường mô phỏng dịch vị

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về tiêu chuẩn kiểm tra độ rã theo Dược điển. Dược điển quy định thiết bị thử độ rã và môi trường thử (thường là nước hoặc dung dịch acid clohydric 0.1N) để đảm bảo tính nhất quán trong kiểm tra chất lượng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 5: Trong sản xuất thuốc bột pha tiêm, quy trình nào sau đây giúp loại bỏ các phần tử lạ, không tan có thể lẫn vào sản phẩm?

Trộn bột trong máy trộn lập phương

Lọc vô trùng dung dịch thuốc trước khi đóng chai

Sấy khô bột thuốc bằng phương pháp đông khô

Kiểm tra bằng mắt thường dưới ánh sáng thích hợp

Câu hỏi về quy trình loại bỏ tạp chất không tan trong thuốc bột pha tiêm. Lọc vô trùng (sterile filtration) là phương pháp hiệu quả để loại bỏ vi khuẩn và các phần tử không tan, đảm bảo độ tinh khiết và vô trùng của thuốc tiêm.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 6: Chất làm trơn (lubricant) được sử dụng trong công thức viên nén nhằm mục đích chính nào?

Tăng độ bền cơ học của viên nén

Cải thiện khả năng hòa tan của dược chất

Giảm ma sát trong quá trình dập viên và phóng thích viên

Đảm bảo độ đồng đều khối lượng của viên nén

Câu hỏi về vai trò của chất làm trơn trong viên nén. Chất làm trơn giúp giảm ma sát giữa bột viên và thành khuôn, chày cối trong quá trình dập viên, đảm bảo viên nén được phóng thích dễ dàng và bề mặt viên mịn.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 7: Phương pháp đóng gói vỉ (blister packaging) mang lại lợi ích gì so với đóng gói chai lọ truyền thống trong bảo quản thuốc?

Giảm chi phí đóng gói

Tăng tính thẩm mỹ của sản phẩm

Dễ dàng phân liều và sử dụng hơn

Bảo vệ thuốc tốt hơn khỏi độ ẩm và oxy hóa, kéo dài hạn dùng

Câu hỏi so sánh ưu điểm của đóng gói vỉ so với chai lọ. Vỉ giúp bảo vệ từng đơn vị thuốc khỏi tác động của môi trường (ẩm, oxy, ánh sáng) tốt hơn, tăng cường tính ổn định và hạn dùng của thuốc.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 8: Trong quy trình sản xuất viên nang cứng, công đoạn nào quyết định trực tiếp đến hình thức và độ kín của viên nang?

Nạp bột thuốc vào thân nang

Ghép nang (sealing) thân và nắp nang

Kiểm tra khối lượng bột thuốc trong nang

Đánh bóng và in ký hiệu lên viên nang

Câu hỏi về công đoạn quan trọng trong sản xuất viên nang cứng. Ghép nang (capsule sealing) là công đoạn cuối cùng, quyết định việc đóng kín hai nửa thân và nắp nang, tạo hình dạng hoàn chỉnh và bảo vệ thuốc bên trong.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 9: Tại sao quá trình bao phim viên nén (film coating) lại được ưa chuộng hơn so với bao đường (sugar coating) trong sản xuất dược phẩm hiện đại?

Quy trình nhanh hơn, viên nén ít tăng kích thước và dễ kiểm soát chất lượng hơn

Giá thành nguyên liệu bao phim rẻ hơn so với đường

Bao phim tạo lớp vỏ dày và cứng hơn, bảo vệ thuốc tốt hơn

Bao phim có vị ngọt dễ chịu hơn bao đường

Câu hỏi so sánh bao phim và bao đường, tập trung vào lý do bao phim được ưa chuộng hơn. Bao phim mỏng, nhẹ, ít làm tăng kích thước viên, quy trình nhanh hơn và kiểm soát chất lượng dễ hơn so với bao đường.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 10: Để đảm bảo chất lượng thuốc nhỏ mắt, tiêu chí nào sau đây là quan trọng nhất cần kiểm soát?

Độ pH

Độ trong suốt

Độ nhớt

Độ vô trùng (sterility)

Câu hỏi về tiêu chí chất lượng quan trọng nhất của thuốc nhỏ mắt. Vô trùng (sterility) là yêu cầu hàng đầu đối với thuốc nhỏ mắt do tiếp xúc trực tiếp với mắt, một cơ quan nhạy cảm, để tránh gây nhiễm trùng.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 11: Trong sản xuất thuốc kem và thuốc mỡ, máy móc nào thường được sử dụng để đảm bảo sự đồng nhất và mịn màng của sản phẩm?

Máy trộn chữ V

Máy đồng hóa (homogenizer) hoặc máy nghiền keo (colloid mill)

Máy dập viên

Máy sấy tầng sôi

Câu hỏi về thiết bị dùng để tạo độ đồng nhất cho thuốc kem và mỡ. Máy đồng hóa (homogenizer) hoặc máy nghiền keo (colloid mill) được sử dụng để giảm kích thước tiểu phân, phân tán đều các thành phần, tạo sản phẩm mịn màng.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 12: Phương pháp kiểm soát chất lượng 'trong quá trình' (In-Process Control - IPC) có vai trò gì trong sản xuất dược phẩm?

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào

Kiểm tra chất lượng thành phẩm trước khi xuất xưởng

Giám sát và kiểm soát chất lượng tại các công đoạn sản xuất

Đánh giá chất lượng sản phẩm sau khi lưu hành trên thị trường

Câu hỏi về vai trò của IPC. IPC giúp phát hiện và khắc phục sớm các sai sót trong quá trình sản xuất, đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng, giảm thiểu lãng phí và chi phí do sản phẩm lỗi.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 13: Để sản xuất viên nén phân lớp (multilayer tablet), công nghệ dập viên nào thường được sử dụng?

Máy dập viên tâm sai

Máy dập viên quay tròn tốc độ cao

Máy dập viên một chày

Máy dập viên nhiều lớp (multilayer tablet press)

Câu hỏi về công nghệ dập viên cho viên nén phân lớp. Máy dập viên nhiều lớp (multilayer tablet press) được thiết kế đặc biệt để dập nhiều lớp bột khác nhau, tạo viên nén có cấu trúc phân lớp.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 14: Trong sản xuất thuốc vô trùng, cấp độ sạch (cleanroom classification) nào yêu cầu số lượng tiểu phân bụi và vi sinh vật thấp nhất?

Cấp độ A

Cấp độ B

Cấp độ C

Cấp độ D

Câu hỏi về cấp độ sạch trong phòng sạch. Cấp độ A là cấp độ sạch cao nhất, yêu cầu số lượng tiểu phân bụi và vi sinh vật thấp nhất, thường dùng cho khu vực thao tác vô trùng trực tiếp.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 15: Quy trình thẩm định (validation) trong sản xuất dược phẩm nhằm mục đích gì?

Giảm chi phí sản xuất thuốc

Chứng minh quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng

Tăng năng suất sản xuất thuốc

Đảm bảo tuân thủ các quy định về môi trường

Câu hỏi về mục đích của thẩm định. Thẩm định là quá trình chứng minh bằng văn bản rằng quy trình sản xuất, thiết bị, hệ thống hoạt động ổn định và luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng mong muốn.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 16: Để cải thiện độ hòa tan của dược chất khó tan trong nước, phương pháp nào sau đây thường được áp dụng trong công nghệ bào chế?

Sử dụng tá dược rã siêu rã

Tăng lực dập viên nén

Sử dụng chất diện hoạt (surfactants)

Giảm kích thước tiểu phân dược chất bằng nghiền khô

Câu hỏi về phương pháp cải thiện độ hòa tan. Sử dụng chất diện hoạt (surfactants) giúp giảm sức căng bề mặt, tăng khả năng thấm ướt và hòa tan của dược chất khó tan trong nước.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 17: Trong công thức thuốc đạn, tá dược nào sau đây có ưu điểm là trơ về mặt hóa học và ít gây kích ứng niêm mạc trực tràng?

Bơ cacao

Gelatin

Lecithin

Polyethylene glycol (PEG)

Câu hỏi về tá dược thuốc đạn có ưu điểm trơ và ít kích ứng. PEG (polyethylene glycol) là tá dược tan trong nước, trơ về mặt hóa học, ít gây kích ứng và có độ ổn định tốt, thường dùng trong thuốc đạn.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 18: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) đóng vai trò quan trọng như thế nào trong nhà máy sản xuất dược phẩm?

Cung cấp ánh sáng cho khu vực sản xuất

Kiểm soát môi trường (nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch) để đảm bảo chất lượng sản phẩm

Tiết kiệm năng lượng cho nhà máy

Đảm bảo an toàn lao động cho công nhân

Câu hỏi về vai trò của HVAC. HVAC kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí trong nhà máy, đảm bảo môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn, tránh nhiễm chéo và duy trì chất lượng sản phẩm.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 19: Để đánh giá độ ổn định của thuốc trong quá trình bảo quản, thường sử dụng phương pháp thử nghiệm nào?

Thử nghiệm độ hòa tan

Thử nghiệm độ rã

Thử nghiệm độ ổn định gia tốc (accelerated stability testing)

Thử nghiệm giới hạn vi sinh vật

Câu hỏi về phương pháp đánh giá độ ổn định. Thử nghiệm độ ổn định gia tốc (accelerated stability testing) được sử dụng để đánh giá nhanh chóng độ ổn định của thuốc bằng cách bảo quản ở điều kiện khắc nghiệt (nhiệt độ, độ ẩm cao) và theo dõi sự thay đổi theo thời gian.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 20: Trong quy trình sản xuất viên hoàn, công đoạn 'xát hạt' (granulation) có mục đích chính là gì?

Tạo hạt có kích thước đồng đều, cải thiện tính chảy và khả năng nén

Phân chia dược chất thành các phần nhỏ hơn

Loại bỏ tạp chất khỏi bột thuốc

Làm khô bột thuốc trước khi tạo viên

Câu hỏi về mục đích của xát hạt trong sản xuất viên hoàn. Xát hạt giúp tạo hạt có kích thước đồng đều, cải thiện tính chảy và khả năng nén của bột thuốc, chuẩn bị cho công đoạn tạo viên hoàn.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 21: Dạng bào chế nào sau đây thường được thiết kế để giải phóng dược chất kéo dài (extended-release)?

Thuốc bột sủi bọt

Viên nén bao phim kiểm soát giải phóng

Thuốc nhỏ mũi

Thuốc tiêm dung dịch

Câu hỏi về dạng bào chế giải phóng kéo dài. Viên nén bao phim kiểm soát giải phóng (controlled-release film-coated tablets) là một ví dụ về dạng bào chế thiết kế để giải phóng dược chất từ từ, kéo dài thời gian tác dụng.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 22: Nguyên tắc GMP (Good Manufacturing Practices) tập trung vào việc đảm bảo chất lượng thuốc thông qua yếu tố nào?

Kiểm tra chất lượng thành phẩm cuối cùng

Lựa chọn nguyên liệu có giá thành rẻ

Tối ưu hóa quy trình sản xuất để tăng năng suất

Kiểm soát và quản lý toàn bộ quá trình sản xuất

Câu hỏi về nguyên tắc GMP. GMP tập trung vào việc kiểm soát và quản lý toàn bộ quá trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm, để đảm bảo chất lượng thuốc được sản xuất một cách nhất quán và an toàn.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 23: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, loại bao bì nào thường được ưu tiên sử dụng để đảm bảo vô trùng và dễ dàng sử dụng?

Chai thủy tinh nút cao su

Vỉ xé (strip packaging)

Chai nhựa hoặc ống nhỏ giọt (dropper bottles) vô trùng

Gói giấy bạc

Câu hỏi về bao bì thuốc nhỏ mắt. Chai nhựa hoặc ống nhỏ giọt (dropper bottles) làm từ vật liệu thích hợp, có hệ thống đóng kín và vô trùng, dễ dàng sử dụng và nhỏ thuốc trực tiếp vào mắt.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 24: Phương pháp 'nghiền ướt' (wet milling) thường được sử dụng trong sản xuất hỗn dịch thuốc (suspension) để đạt mục đích gì?

Làm khô dược chất trước khi phân tán

Giảm kích thước tiểu phân dược chất rắn để tăng độ mịn và ổn định

Trộn đều dược chất với chất dẫn

Tăng độ nhớt của môi trường phân tán

Câu hỏi về nghiền ướt trong sản xuất hỗn dịch. Nghiền ướt giúp giảm kích thước tiểu phân dược chất rắn, tăng độ mịn và ổn định của hỗn dịch, tránh hiện tượng lắng cặn và đảm bảo phân tán đồng đều.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 25: Trong kiểm nghiệm thuốc viên nén, chỉ tiêu 'độ đồng đều hàm lượng' (content uniformity) đánh giá yếu tố nào?

Sự khác biệt về khối lượng giữa các viên nén

Thời gian viên nén rã hoàn toàn trong môi trường thử

Độ cứng của viên nén khi chịu lực nén

Sự phân bố đồng đều của dược chất trong từng viên nén

Câu hỏi về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng. Độ đồng đều hàm lượng đánh giá sự phân bố đồng đều của dược chất trong từng viên nén, đảm bảo mỗi viên chứa lượng dược chất đúng với hàm lượng ghi trên nhãn.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 26: Để sản xuất thuốc tiêm truyền tĩnh mạch thể tích lớn, loại bình chứa nào thường được sử dụng?

Chai hoặc túi nhựa mềm (plastic bags) hoặc chai thủy tinh thể tích lớn

Ống tiêm thủy tinh

Lọ penicillin

Vỉ thuốc PVC/PVDC

Câu hỏi về bình chứa thuốc tiêm truyền thể tích lớn. Chai hoặc túi nhựa mềm (plastic bags) hoặc chai thủy tinh thể tích lớn thường được sử dụng cho thuốc tiêm truyền tĩnh mạch do tính tiện lợi, khả năng vô trùng và tương thích với thuốc.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 27: Trong công nghệ sản xuất dược phẩm, thuật ngữ 'cấp phát' (dispensing) nguyên liệu chỉ công đoạn nào?

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào

Cân, chia và chuẩn bị nguyên liệu theo công thức sản xuất

Vận chuyển nguyên liệu đến khu vực sản xuất

Lưu trữ nguyên liệu trong kho

Câu hỏi về thuật ngữ 'cấp phát' nguyên liệu. Cấp phát nguyên liệu là công đoạn cân, chia và chuẩn bị các nguyên liệu (dược chất, tá dược) theo đúng công thức và số lượng yêu cầu cho một lô sản xuất cụ thể.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 28: Thiết bị nào sau đây thường được sử dụng để kiểm tra độ kín của vỉ thuốc (blister pack) sau khi đóng gói?

Máy đo độ cứng viên nén

Máy thử độ hòa tan

Máy kiểm tra độ kín vỉ thuốc (blister leak tester)

Máy đo độ mài mòn viên nén

Câu hỏi về thiết bị kiểm tra độ kín vỉ thuốc. Máy kiểm tra độ kín vỉ thuốc (blister leak tester) sử dụng phương pháp chân không hoặc áp suất để phát hiện các lỗ hở trên vỉ thuốc, đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 29: Phương pháp 'sấy phun' (spray drying) được ứng dụng để sản xuất dạng bào chế nào sau đây?

Viên nang mềm

Thuốc mỡ

Thuốc đặt trực tràng

Bột thuốc (powder for injection, powder for suspension)

Câu hỏi về ứng dụng của sấy phun. Sấy phun thường được dùng để sản xuất bột thuốc (powder for injection, powder for suspension) do khả năng tạo ra bột mịn, đồng đều và kiểm soát kích thước tiểu phân.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 08

Câu 30: Trong sản xuất dược phẩm, 'lô sản xuất' (batch) được định nghĩa là gì?

Tổng số lượng thuốc sản xuất trong một năm

Một lượng sản phẩm được sản xuất trong một chu trình sản xuất duy nhất, có tính đồng nhất

Số lượng thuốc tối thiểu cần sản xuất để đáp ứng nhu cầu thị trường

Số lượng thuốc được kiểm tra chất lượng trong một lần kiểm nghiệm

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về định nghĩa lô sản xuất. Lô sản xuất là một lượng sản phẩm được sản xuất trong một chu trình sản xuất duy nhất, có tính đồng nhất về chất lượng và được xác định bằng số lô riêng biệt.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 09

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Liên kết các tiểu phân bột dược chất và tá dược

Tăng khối lượng viên nén đến kích thước phù hợp

Cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng của dược chất

Giúp viên rã nhanh chóng trong đường tiêu hóa

Câu hỏi tập trung vào vai trò của tá dược độn trong công thức viên nén. Tá dược độn được sử dụng để tăng khối lượng viên, giúp viên đạt kích thước và khối lượng phù hợp để dập viên.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng yêu cầu công đoạn nào sau đây phải được thực hiện đầu tiên trong khu vực cấp độ sạch A?

Chuẩn bị nguyên liệu và bao bì cấp 1

Pha chế dung dịch thuốc

Đóng gói sơ cấp (vào ống, lọ)

Lọc vô trùng dung dịch thuốc

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng và phân loại cấp độ sạch. Công đoạn lọc vô trùng để loại bỏ vi sinh vật phải được thực hiện cuối cùng TRƯỚC khi đóng gói trong khu vực cấp độ A.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 3: Phương pháp sấy tầng sôi thường được ưu tiên lựa chọn trong sản xuất dược phẩm dạng rắn (viên nén, cốm, bột) vì lý do nào?

Chi phí đầu tư thiết bị thấp hơn so với sấy chân không

Phù hợp với dược chất nhạy cảm với nhiệt độ cao

Thời gian sấy ngắn và hiệu quả sấy đồng đều

Dễ dàng kiểm soát độ ẩm cuối cùng của sản phẩm

Câu hỏi về ưu điểm của phương pháp sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi giúp sấy nhanh, đều, tiết kiệm năng lượng và phù hợp với nhiều dạng hạt, bột.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 4: Trong quy trình kiểm soát chất lượng sản phẩm thuốc, thử nghiệm 'Độ hòa tan' (Dissolution Test) đánh giá đặc tính nào quan trọng nhất của dạng bào chế rắn?

Khả năng giải phóng dược chất từ dạng bào chế

Độ ổn định của dược chất trong điều kiện bảo quản khác nhau

Hàm lượng dược chất thực tế so với hàm lượng ghi trên nhãn

Tính đồng nhất về khối lượng của các đơn vị sản phẩm

Câu hỏi về mục đích của thử nghiệm độ hòa tan. Độ hòa tan in vitro là một chỉ tiêu quan trọng liên quan đến sinh khả dụng của thuốc, phản ánh khả năng dược chất giải phóng khỏi dạng bào chế.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 5: Loại bao bì nào sau đây thường được ưu tiên sử dụng cho các thuốc nhạy cảm với ánh sáng để bảo vệ hoạt chất?

Chai nhựa PET trong suốt

Vỉ bấm PVC trong suốt

Chai thủy tinh màu hổ phách hoặc bao bì màng nhôm

Túi giấy hoặc hộp carton thông thường

Câu hỏi về lựa chọn bao bì bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng. Chai lọ thủy tinh màu hoặc bao bì màng nhôm có khả năng ngăn chặn ánh sáng tốt nhất.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 6: Trong sản xuất viên bao phim, mục đích chính của quá trình 'bao dưới' (sub-coating) trước khi bao màu là gì?

Tạo màu sắc đặc trưng cho viên thuốc

Làm tròn cạnh viên và tạo lớp nền nhẵn cho lớp bao màu

Kiểm soát tốc độ giải phóng dược chất

Cải thiện hương vị của viên thuốc

Câu hỏi về mục đích của lớp bao dưới trong viên bao phim. Lớp bao dưới giúp tạo lớp nền nhẵn, làm tròn cạnh viên, tăng độ bền cơ học và ngăn ẩm trước khi bao màu.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 7: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) trong nhà máy sản xuất dược phẩm GMP có vai trò quan trọng nhất là gì?

Cung cấp nhiệt độ phù hợp cho quá trình sản xuất

Đảm bảo độ ẩm tối ưu cho bảo quản nguyên liệu

Tiết kiệm năng lượng cho nhà máy

Kiểm soát chất lượng không khí và ngăn ngừa nhiễm tạp

Câu hỏi về vai trò của hệ thống HVAC trong GMP. HVAC đảm bảo kiểm soát các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và đặc biệt là độ sạch không khí để ngăn ngừa nhiễm tạp.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 8: Phương pháp 'CIP' (Clean-in-Place) thường được áp dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm nào?

Máy dập viên nén

Máy đóng gói vỉ thuốc

Bồn chứa và đường ống trong hệ thống sản xuất dịch lỏng

Phòng sạch sản xuất thuốc

Câu hỏi về ứng dụng của phương pháp CIP. CIP là phương pháp làm sạch tại chỗ, thường dùng cho các hệ thống kín, lớn như bồn chứa, đường ống, máy móc sản xuất dịch lỏng, thuốc tiêm.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 9: Trong sản xuất thuốc mỡ, chất nền (base) có vai trò quyết định đến đặc tính nào sau đây của sản phẩm?

Màu sắc và mùi vị của thuốc mỡ

Độ nhớt và độ đồng nhất của thuốc mỡ

Hạn sử dụng và điều kiện bảo quản thuốc mỡ

Độ giải phóng dược chất và khả năng thấm qua da

Câu hỏi về vai trò của chất nền trong thuốc mỡ. Chất nền ảnh hưởng lớn đến độ giải phóng dược chất, khả năng thấm qua da, độ ổn định, cảm quan và khả năng tương kỵ.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 10: Quy trình kiểm tra 'IPC' (In-Process Control) được thực hiện trong quá trình sản xuất dược phẩm nhằm mục đích chính là gì?

Xác định chất lượng lô sản phẩm sau khi hoàn thành

Giám sát và điều chỉnh quy trình sản xuất để đảm bảo chất lượng

Đánh giá hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng

Kiểm tra tính tuân thủ GMP của nhà máy

Câu hỏi về mục đích của kiểm tra IPC. IPC là kiểm tra trong quá trình sản xuất, giúp phát hiện sớm sai sót, điều chỉnh kịp thời để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 11: Để cải thiện độ chảy của bột dược chất trong quá trình sản xuất viên nén dập thẳng, tá dược trơn (lubricant) thường được thêm vào ở giai đoạn nào?

Giai đoạn trộn bột dược chất và tá dược độn

Giai đoạn tạo hạt ướt hoặc tạo hạt khô

Giai đoạn sấy hạt sau khi tạo hạt ướt

Giai đoạn trộn cuối cùng trước khi dập viên

Câu hỏi về thời điểm thêm tá dược trơn. Tá dược trơn được thêm vào ở giai đoạn cuối cùng của quá trình trộn bột, ngay trước khi dập viên để đảm bảo hiệu quả trơn chảy tốt nhất.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 12: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt vô trùng, phương pháp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclave) thường được áp dụng cho:

Dung dịch thuốc nhỏ mắt đóng chai chịu nhiệt

Nguyên liệu dược chất dạng bột nhạy cảm nhiệt

Bao bì nhựa PE không chịu nhiệt cao

Các loại thuốc nhỏ mắt chứa protein hoặc peptide

Câu hỏi về ứng dụng tiệt trùng bằng nhiệt ẩm. Tiệt trùng nhiệt ẩm hiệu quả cho các dung dịch thuốc ổn định với nhiệt và ẩm, thường là các dung dịch thuốc nhỏ mắt không chứa hoạt chất kém bền nhiệt.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 13: Loại hình kiểm tra chất lượng nào sau đây liên quan đến việc đánh giá sự đồng nhất về hàm lượng dược chất giữa các đơn vị sản phẩm trong một lô?

Thử nghiệm độ hòa tan (Dissolution test)

Thử nghiệm độ rã (Disintegration test)

Thử nghiệm độ đồng đều hàm lượng (Content uniformity test)

Thử nghiệm giới hạn nhiễm khuẩn (Microbial limit test)

Câu hỏi về kiểm tra tính đồng nhất hàm lượng. Thử nghiệm 'Độ đồng đều hàm lượng' (Content Uniformity) được thiết kế để đánh giá sự đồng nhất về hàm lượng dược chất giữa các đơn vị sản phẩm.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 14: Trong sản xuất viên nang cứng, 'áo nang' (capsule shell) thường được làm từ vật liệu polymer tự nhiên nào?

Cellulose acetate phthalate

Gelatin

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Polyvinyl alcohol (PVA)

Câu hỏi về vật liệu làm vỏ nang cứng. Gelatin là polymer tự nhiên phổ biến nhất dùng làm vỏ nang cứng.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 15: Biện pháp nào sau đây KHÔNG phải là một phần của chương trình 'Thẩm định quy trình' (Process Validation) trong GMP?

Thẩm định tiền kiểm (Prospective validation)

Thẩm định đồng thời (Concurrent validation)

Thẩm định hồi cứu (Retrospective validation)

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào

Câu hỏi về thẩm định quy trình. Thẩm định quy trình bao gồm thẩm định tiền kiểm, thẩm định đồng thời và thẩm định hồi cứu. 'Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào' là một phần của kiểm soát chất lượng chung, không phải thẩm định quy trình.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 16: Để sản xuất thuốc bột kháng sinh uống cho trẻ em có vị đắng khó uống, giải pháp bào chế nào sau đây thường được áp dụng?

Sử dụng tá dược tạo ngọt mạnh như aspartame

Bào chế dưới dạng vi nang hoặc tạo phức với cyclodextrin

Thêm hương liệu trái cây tự nhiên

Thay đổi dạng muối của dược chất

Câu hỏi về che giấu vị đắng của thuốc bột. Bao vi nang hoặc tạo phức với cyclodextrin là các kỹ thuật bào chế giúp che giấu vị đắng của dược chất.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 17: Trong sản xuất thuốc vô trùng, 'nội độc tố vi khuẩn' (bacterial endotoxins) cần được kiểm soát nghiêm ngặt vì lý do nào?

Gây ảnh hưởng đến độ ổn định hóa học của dược chất

Làm thay đổi màu sắc và mùi vị của thuốc

Gây sốt và các phản ứng có hại cho người bệnh khi tiêm

Làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc kháng sinh

Câu hỏi về tầm quan trọng của kiểm soát nội độc tố. Nội độc tố có thể gây sốt và các phản ứng có hại nghiêm trọng khi tiêm vào cơ thể, do đó cần kiểm soát chặt chẽ trong thuốc tiêm.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 18: Loại thiết bị trộn nào sau đây phù hợp nhất để trộn bột khô với số lượng lớn trong sản xuất viên nén?

Máy trộn thùng quay (Tumbler mixer)

Máy trộn hành tinh (Planetary mixer)

Máy trộn cao tốc (High-shear mixer)

Máy trộn nhũ hóa (Emulsifier)

Câu hỏi về thiết bị trộn bột khô quy mô lớn. Máy trộn thùng quay (tumbler mixer) như máy trộn chữ V hoặc máy trộn lập phương hiệu quả để trộn bột khô số lượng lớn, đảm bảo tính đồng nhất.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 19: Yếu tố nào sau đây KHÔNG ảnh hưởng trực tiếp đến tốc độ rã của viên nén?

Loại và lượng tá dược rã

Lực dập viên khi sản xuất

Độ ẩm môi trường bảo quản

Hình dạng viên nén (tròn, vuông, bầu dục)

Câu hỏi về yếu tố ảnh hưởng độ rã viên nén. Độ ẩm môi trường bảo quản, tá dược rã, lực dập viên ảnh hưởng độ rã. 'Hình dạng viên nén' ít ảnh hưởng trực tiếp đến độ rã so với các yếu tố khác.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 20: Trong sản xuất thuốc kem bôi da, chất nhũ hóa có vai trò chính là gì?

Tăng độ nhớt và độ ổn định của kem

Ổn định hệ nhũ tương dầu-trong-nước hoặc nước-trong-dầu

Cải thiện khả năng thấm của dược chất qua da

Bảo quản kem khỏi nhiễm khuẩn và nấm mốc

Câu hỏi về vai trò chất nhũ hóa trong kem bôi da. Chất nhũ hóa giúp tạo hệ nhũ tương bền vững, trộn lẫn pha dầu và pha nước để tạo thành kem.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 21: Phương pháp 'kiểm soát bằng tham số' (Parametric Release) trong GMP cho phép xuất xưởng lô thuốc dựa trên dữ liệu nào?

Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm cuối cùng

Đánh giá hồ sơ lô sản xuất và tuân thủ GMP

Dữ liệu giám sát và kiểm soát các thông số quan trọng của quy trình

Chứng nhận đạt tiêu chuẩn của nhà cung cấp nguyên liệu

Câu hỏi về kiểm soát bằng tham số. Kiểm soát bằng tham số cho phép xuất xưởng dựa trên dữ liệu giám sát và kiểm soát các thông số quan trọng của quy trình sản xuất, thay vì chỉ dựa vào kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 22: Trong sản xuất thuốc nhỏ mũi, yêu cầu quan trọng nhất đối với tá dược là gì?

Có khả năng kháng khuẩn tốt

Tạo độ nhớt cao để kéo dài thời gian lưu thuốc

Giá thành rẻ và dễ kiếm

Không gây kích ứng và tương thích sinh học với niêm mạc mũi

Câu hỏi về yêu cầu tá dược thuốc nhỏ mũi. Tá dược thuốc nhỏ mũi phải không gây kích ứng niêm mạc mũi, tương thích sinh học và không ảnh hưởng đến hoạt động của lông mao.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 23: Loại thử nghiệm độ ổn định nào sau đây được thực hiện trong điều kiện khắc nghiệt (nhiệt độ và độ ẩm cao) để dự đoán nhanh chóng độ ổn định của thuốc?

Thử nghiệm độ ổn định dài hạn (Long-term stability testing)

Thử nghiệm độ ổn định cấp tốc (Accelerated stability testing)

Thử nghiệm độ ổn định trong điều kiện bảo quản đặc biệt (Special storage condition stability testing)

Thử nghiệm độ ổn định sau khi mở nắp (In-use stability testing)

Câu hỏi về thử nghiệm độ ổn định cấp tốc. Thử nghiệm độ ổn định cấp tốc (Accelerated stability testing) được thực hiện ở điều kiện khắc nghiệt để dự đoán độ ổn định trong thời gian ngắn.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 24: Trong sản xuất thuốc tiêm truyền tĩnh mạch, việc loại bỏ 'tiểu phân không mong muốn' (particulate matter) khỏi dung dịch thuốc là cực kỳ quan trọng. Phương pháp lọc nào thường được sử dụng?

Lọc ép (Pressure filtration)

Lọc chân không (Vacuum filtration)

Lọc màng (Membrane filtration)

Lọc than hoạt tính (Activated carbon filtration)

Câu hỏi về loại bỏ tiểu phân trong thuốc tiêm truyền. Lọc màng (membrane filtration) với kích thước lỗ lọc nhỏ (ví dụ 0.22 micromet) được dùng để loại bỏ tiểu phân và vi sinh vật trong thuốc tiêm truyền.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 25: Để đảm bảo chất lượng nước sử dụng trong sản xuất thuốc tiêm, hệ thống xử lý nước thường bao gồm công đoạn nào sau đây để loại bỏ ion và khoáng chất?

Khử khoáng (Deionization)

Lọc thô (Pre-filtration)

Khử trùng bằng UV (UV sterilization)

Chưng cất (Distillation)

Câu hỏi về xử lý nước cho thuốc tiêm. Khử khoáng (deionization) là công đoạn quan trọng để loại bỏ ion và khoáng chất, tạo ra nước tinh khiết đạt tiêu chuẩn cho thuốc tiêm.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 26: Trong sản xuất thuốc xịt định liều (metered-dose inhaler - MDI), 'van định liều' (metering valve) có chức năng chính là gì?

Phun sương mù thuốc để dễ dàng hít vào phổi

Định lượng chính xác liều dược chất cho mỗi lần sử dụng

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường bên ngoài

Tạo áp lực đẩy thuốc ra khỏi bình xịt

Câu hỏi về chức năng van định liều trong MDI. Van định liều đảm bảo cung cấp chính xác liều dược chất mỗi lần xịt, quan trọng cho hiệu quả và an toàn của thuốc.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 27: Phương pháp 'lấy mẫu chấp nhận' (Acceptance sampling) được sử dụng trong kiểm tra chất lượng để quyết định điều gì về một lô nguyên liệu hoặc sản phẩm?

Xác định chính xác chất lượng của toàn bộ lô hàng

Đánh giá mức độ tuân thủ GMP của nhà sản xuất

Chấp nhận hay loại bỏ một lô nguyên liệu hoặc sản phẩm

Theo dõi xu hướng chất lượng sản phẩm theo thời gian

Câu hỏi về lấy mẫu chấp nhận. Lấy mẫu chấp nhận là phương pháp thống kê để quyết định chấp nhận hay loại bỏ một lô hàng dựa trên kết quả kiểm tra một mẫu đại diện.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 28: Trong sản xuất viên nang mềm, 'khối gelatin' (gelatin mass) được tạo thành từ gelatin, chất hóa dẻo và nước. Chất hóa dẻo (plasticizer) có vai trò gì?

Tăng tính mềm dẻo và đàn hồi của vỏ nang

Giảm độ hòa tan của vỏ nang trong dịch tiêu hóa

Bảo quản vỏ nang khỏi vi sinh vật

Tạo màu sắc cho vỏ nang mềm

Câu hỏi về vai trò chất hóa dẻo trong vỏ nang mềm. Chất hóa dẻo làm tăng tính mềm dẻo và đàn hồi của vỏ nang gelatin, giúp dễ tạo hình và tránh bị giòn, nứt.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 29: Để đánh giá hiệu quả của quá trình trộn bột trong sản xuất viên nén, chỉ tiêu 'độ đồng đều hàm lượng' (content uniformity) của viên nén được sử dụng như một chỉ số gián tiếp. Điều này dựa trên giả định nào?

Tá dược được trộn đều sẽ cải thiện độ hòa tan của dược chất

Bột trộn đều sẽ tạo ra sự phân bố đồng đều dược chất trong viên nén

Quá trình trộn bột ảnh hưởng trực tiếp đến độ rã của viên nén

Độ đồng đều hàm lượng là chỉ tiêu duy nhất đánh giá chất lượng viên nén

Câu hỏi về mối liên hệ giữa trộn bột và độ đồng đều hàm lượng. Giả định là nếu bột được trộn đều, hàm lượng dược chất phân bố đều trong khối bột, dẫn đến viên nén có độ đồng đều hàm lượng tốt.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 09

Câu 30: Trong hệ thống quản lý chất lượng GMP, hồ sơ lô (batch record) có vai trò quan trọng nhất là gì?

Hướng dẫn chi tiết các bước thực hiện sản xuất

Lưu trữ thông tin về nguyên liệu và thiết bị sử dụng

Cung cấp dữ liệu cho việc đánh giá xu hướng chất lượng

Chứng minh lô thuốc được sản xuất đúng quy trình và đạt chất lượng

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về vai trò hồ sơ lô trong GMP. Hồ sơ lô là tài liệu ghi lại toàn bộ quá trình sản xuất một lô thuốc, là bằng chứng khách quan chứng minh lô thuốc được sản xuất đúng quy trình và đạt chất lượng.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 10

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Liên kết các tiểu phân bột dược chất và tá dược

Tăng khối lượng viên nén đến kích thước mong muốn

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng yêu cầu công đoạn nào sau đây phải được thực hiện trong khu vực cấp độ sạch Class A?

Chuẩn bị nguyên liệu và pha chế dung dịch thuốc

Tiệt trùng bao bì chứa đựng thuốc

Rót thuốc và đóng kín bao bì thuốc

Kiểm tra chất lượng và đóng gói thứ cấp

Câu hỏi tập trung vào GMP và yêu cầu về cấp độ sạch trong sản xuất thuốc tiêm. Công đoạn rót thuốc vào ống/lọ và đóng kín trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm vô trùng, do đó cần môi trường cấp độ sạch cao nhất (Class A).

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 3: Phương pháp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclave) thường được ưu tiên lựa chọn cho các sản phẩm thuốc tiêm không bền nhiệt vì lý do nào?

Thời gian tiệt trùng ngắn hơn

Chi phí vận hành thấp hơn

Không yêu cầu thiết bị phức tạp

Hiệu quả tiệt trùng cao ở nhiệt độ thấp hơn so với nhiệt khô

Câu hỏi này đánh giá sự hiểu biết về phương pháp tiệt trùng và tính chất của nhiệt ẩm. Nhiệt ẩm có khả năng diệt vi sinh vật hiệu quả ở nhiệt độ thấp hơn so với nhiệt khô, do hơi nước truyền nhiệt tốt hơn và phá hủy protein vi sinh vật.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 4: Để kiểm tra tính đồng nhất hàm lượng của viên nén, Dược điển Việt Nam quy định phương pháp thử nào sau đây?

Định lượng (Assay)

Độ hòa tan (Dissolution)

Độ rã (Disintegration)

Độ cứng (Hardness)

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về kiểm tra chất lượng thuốc theo Dược điển. Thử nghiệm 'Định lượng' (Assay) là phương pháp chính để xác định hàm lượng dược chất và đánh giá tính đồng nhất hàm lượng giữa các đơn vị phân liều.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 5: Trong quá trình sản xuất viên nang cứng, công đoạn ‘đánh bóng’ viên nang nhằm mục đích chính nào?

Tăng độ bền cơ học của viên nang

Loại bỏ bột dính và cải thiện ngoại quan viên nang

Giảm độ ẩm của vỏ nang

Kiểm tra chất lượng mối ghép giữa thân và nắp nang

Câu hỏi tập trung vào mục đích của công đoạn đánh bóng viên nang. Đánh bóng giúp loại bỏ bột dính trên bề mặt, cải thiện thẩm mỹ và khả năng nuốt, đồng thời có thể giúp nhận diện sản phẩm.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 6: Loại bao bì nào sau đây thường được sử dụng cho các thuốc nhạy cảm với ánh sáng?

Chai nhựa PET trong suốt

Vỉ bấm (blister) PVC

Chai thủy tinh màu nâu hoặc màu hổ phách

Tuýp nhôm

Câu hỏi về lựa chọn bao bì phù hợp với tính chất dược chất. Chai lọ thủy tinh màu nâu hoặc màu hổ phách có khả năng ngăn chặn ánh sáng tốt, bảo vệ dược chất nhạy cảm với ánh sáng khỏi bị phân hủy.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 7: Trong sản xuất thuốc bột, quá trình ‘rây’ bột có vai trò quan trọng nhất là gì?

Đảm bảo độ mịn và đồng nhất kích thước hạt bột

Trộn đều các thành phần của bột thuốc

Sấy khô bột thuốc

Nén bột thành dạng viên

Câu hỏi về vai trò của rây bột trong sản xuất thuốc bột. Rây bột giúp loại bỏ các hạt bột có kích thước không đồng đều, đảm bảo độ mịn và đồng nhất của bột, từ đó cải thiện khả năng trộn và phân liều.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 8: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) trong nhà máy dược phẩm GMP có chức năng chính nào sau đây?

Cung cấp điện cho các thiết bị sản xuất

Xử lý nước thải sản xuất

Kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí

Câu hỏi về vai trò của hệ thống HVAC trong nhà máy GMP. HVAC kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch của không khí, đảm bảo môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 9: Trong sản xuất thuốc mỡ, tá dược ‘vaselin’ thuộc nhóm tá dược nào?

Tá dược thân nước

Tá dược thân dầu (hydrocarbon)

Tá dược nhũ hóa

Tá dược hấp thu

Câu hỏi về phân loại tá dược thuốc mỡ. Vaselin là hydrocarbon no, có nguồn gốc từ dầu mỏ, thuộc nhóm tá dược thân dầu (hydrocarbon).

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 10: Phương pháp ‘nghiền ướt’ thường được sử dụng trong sản xuất hỗn dịch thuốc với mục đích chính nào?

Trộn đều dược chất với môi trường phân tán

Hòa tan hoàn toàn dược chất trong môi trường phân tán

Giảm kích thước tiểu phân dược chất rắn và tăng độ ổn định

Loại bỏ tạp chất khỏi dược chất

Câu hỏi về mục đích của nghiền ướt trong sản xuất hỗn dịch. Nghiền ướt (nghiền huyền phù) giúp giảm kích thước tiểu phân dược chất rắn, tăng độ ổn định của hỗn dịch và cải thiện sinh khả dụng.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 11: Quy trình ‘thẩm định quy trình’ (Process Validation) trong sản xuất dược phẩm nhằm mục đích gì?

Kiểm tra chất lượng lô sản phẩm đầu tiên

Đào tạo nhân viên vận hành quy trình sản xuất

Xây dựng quy trình sản xuất

Chứng minh quy trình sản xuất tạo ra sản phẩm chất lượng ổn định

Câu hỏi về mục đích của thẩm định quy trình. Thẩm định quy trình chứng minh rằng quy trình sản xuất được thiết kế tốt và có khả năng tạo ra sản phẩm đạt chất lượng ổn định, đáp ứng các tiêu chuẩn đã định trước.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 12: Loại thiết bị nào sau đây thường được sử dụng để trộn bột khô trong sản xuất viên nén?

Máy trộn nhũ hóa chân không

Máy trộn lập phương (Cube mixer)

Máy khuấy từ gia nhiệt

Máy nghiền bi

Câu hỏi về thiết bị trộn bột khô. Máy trộn lập phương (cube mixer) hoặc máy trộn thùng quay (tumbler mixer) là các loại máy trộn hiệu quả cho trộn bột khô trong sản xuất viên nén, đảm bảo tính đồng nhất của hỗn hợp bột.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 13: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, yêu cầu về độ vô trùng là gì?

Tuyệt đối vô trùng

Đảm bảo giới hạn nhiễm khuẩn cho phép

Không yêu cầu vô trùng nếu có chất bảo quản

Vô trùng ở mức độ tương đối

Câu hỏi về yêu cầu vô trùng đối với thuốc nhỏ mắt. Thuốc nhỏ mắt là chế phẩm vô trùng, do đó phải đảm bảo tuyệt đối vô trùng, không chứa bất kỳ vi sinh vật sống nào.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 14: Phương pháp ‘sấy tầng sôi’ (fluid bed drying) có ưu điểm nổi bật nào so với sấy thùng quay trong sản xuất dược phẩm?

Tiết kiệm năng lượng hơn

Dễ dàng kiểm soát độ ẩm cuối của sản phẩm

Thời gian sấy nhanh hơn và nhiệt độ sấy thấp hơn

Phù hợp với nhiều loại dược chất hơn

Câu hỏi so sánh ưu điểm của sấy tầng sôi so với sấy thùng quay. Sấy tầng sôi có ưu điểm là thời gian sấy nhanh hơn và nhiệt độ sấy thấp hơn do sự tiếp xúc bề mặt lớn giữa vật liệu và khí nóng.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 15: Trong kiểm soát chất lượng nước dùng trong sản xuất dược phẩm, chỉ tiêu ‘TOC’ (Total Organic Carbon) dùng để đánh giá điều gì?

Độ cứng của nước

Hàm lượng ion kim loại nặng

Số lượng vi sinh vật

Mức độ nhiễm bẩn hữu cơ

Câu hỏi về chỉ tiêu TOC trong kiểm soát chất lượng nước. TOC đo tổng lượng carbon hữu cơ trong nước, phản ánh mức độ nhiễm bẩn hữu cơ, là chỉ tiêu quan trọng để đảm bảo chất lượng nước dùng trong sản xuất dược phẩm.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 16: Loại van nào sau đây thường được sử dụng trong hệ thống đường ống dẫn chất lỏng vô trùng trong nhà máy dược phẩm?

Van bi (ball valve)

Van màng (diaphragm valve)

Van cổng (gate valve)

Van bướm (butterfly valve)

Câu hỏi về van sử dụng trong hệ thống vô trùng. Van màng (diaphragm valve) được ưa chuộng trong hệ thống vô trùng vì thiết kế kín, không có điểm chết, dễ vệ sinh và tiệt trùng tại chỗ (SIP).

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 17: Trong sản xuất thuốc nhỏ mũi, yếu tố nào sau đây cần được đặc biệt chú ý để đảm bảo sinh khả dụng và tác dụng điều trị?

Màu sắc của dung dịch thuốc

Hương vị của thuốc

Độ pH và độ nhớt của dung dịch thuốc

Kích thước bao bì chứa thuốc

Câu hỏi về yếu tố quan trọng trong sản xuất thuốc nhỏ mũi. Độ pH và độ nhớt của thuốc nhỏ mũi cần được điều chỉnh phù hợp với sinh lý mũi để đảm bảo thuốc lưu giữ đủ lâu tại niêm mạc mũi và dược chất được hấp thu tốt.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 18: Loại hình kiểm soát chất lượng nào tập trung vào việc ngăn ngừa sai sót xảy ra trong quá trình sản xuất thay vì chỉ phát hiện sai sót ở sản phẩm cuối cùng?

Kiểm soát chất lượng đầu vào

Kiểm soát chất lượng đầu ra

Kiểm soát chất lượng chọn mẫu

Kiểm soát chất lượng phòng ngừa (Preventive quality control)

Câu hỏi về các loại hình kiểm soát chất lượng. Kiểm soát chất lượng ‘phòng ngừa’ (preventive quality control) tập trung vào việc thiết kế quy trình và hệ thống để ngăn chặn sai sót ngay từ đầu, khác với kiểm soát ‘phát hiện’ (detection) chỉ tìm lỗi sau khi sản phẩm đã hoàn thành.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 19: Trong sản xuất viên nén bao phim, lớp bao phim ‘tan trong ruột’ có thành phần polymer chính nào?

Cellulose acetate phthalate (CAP)

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Eudragit E

Povidone (PVP)

Câu hỏi về polymer dùng trong bao phim tan trong ruột. Cellulose acetate phthalate (CAP) là polymer phổ biến dùng làm lớp bao tan trong ruột, không tan trong môi trường acid dạ dày nhưng tan ở pH trung tính hoặc kiềm của ruột.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 20: Nguyên tắc ‘FIFO’ (First-In, First-Out) được áp dụng trong quản lý kho nguyên liệu và thành phẩm dược phẩm nhằm mục đích chính nào?

Tiết kiệm không gian lưu trữ trong kho

Đảm bảo nguyên liệu và thành phẩm không bị quá hạn sử dụng

Giảm chi phí kiểm kê kho

Tăng tốc độ xuất nhập kho

Câu hỏi về nguyên tắc FIFO. FIFO (Nhập trước – Xuất trước) đảm bảo nguyên liệu và thành phẩm có thời hạn sử dụng ngắn hơn được sử dụng/xuất kho trước, tránh tình trạng quá hạn sử dụng và lãng phí.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 21: Phương pháp ‘CIP’ (Clean-In-Place) được sử dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm có ưu điểm chính nào?

Làm sạch triệt để mọi loại tạp chất

Chi phí vận hành thấp hơn so với làm sạch thủ công

Giảm thời gian dừng máy và nguy cơ nhiễm chéo

Thân thiện với môi trường hơn

Câu hỏi về ưu điểm của CIP. CIP (Làm sạch tại chỗ) giúp làm sạch thiết bị nhanh chóng, hiệu quả mà không cần tháo rời, giảm thời gian dừng máy và nguy cơ nhiễm chéo.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 22: Trong công thức thuốc kem, chất nhũ hóa có vai trò chính là gì?

Tăng cường khả năng thấm của dược chất qua da

Tạo và ổn định hệ nhũ tương dầu-trong-nước hoặc nước-trong-dầu

Bảo quản sản phẩm khỏi nhiễm khuẩn

Điều chỉnh độ pH của kem

Câu hỏi về vai trò của chất nhũ hóa trong kem thuốc. Chất nhũ hóa giúp tạo và ổn định hệ nhũ tương (pha dầu và pha nước không trộn lẫn), tạo cấu trúc kem mịn và ổn định.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 23: Loại thử nghiệm độ ổn định nào được thực hiện ở điều kiện khắc nghiệt (nhiệt độ và độ ẩm cao) trong thời gian ngắn để đánh giá nhanh độ ổn định sơ bộ của sản phẩm?

Thử nghiệm độ ổn định dài hạn

Thử nghiệm độ ổn định trung gian

Thử nghiệm độ ổn định cấp tốc (Accelerated stability testing)

Thử nghiệm độ ổn định sau khi mở nắp

Câu hỏi về thử nghiệm độ ổn định cấp tốc. Thử nghiệm độ ổn định cấp tốc (accelerated stability testing) sử dụng điều kiện khắc nghiệt để dự đoán độ ổn định của sản phẩm trong điều kiện bảo quản thông thường và rút ngắn thời gian thử nghiệm.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 24: Trong sản xuất thuốc khí dung (aerosol), ‘chất đẩy’ (propellant) có chức năng chính là gì?

Hòa tan dược chất

Bảo quản dược chất

Tăng cường tác dụng dược lý

Tạo áp suất đẩy dược chất ra khỏi bình chứa

Câu hỏi về chức năng của chất đẩy trong aerosol. Chất đẩy tạo áp suất trong bình chứa, giúp đẩy dược chất ra ngoài dưới dạng sương mù hoặc bọt khi van được mở.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 25: Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) tập trung vào việc đảm bảo chất lượng sản phẩm ở giai đoạn nào?

Kiểm nghiệm thành phẩm

Toàn bộ quá trình sản xuất

Nghiên cứu và phát triển công thức

Marketing và phân phối sản phẩm

Câu hỏi về phạm vi áp dụng của GMP. GMP là hệ thống các quy định, nguyên tắc, tiêu chuẩn nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm cuối cùng.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 26: Trong sản xuất thuốc đạn, tá dược ‘PEG’ (polyethylene glycol) thuộc loại tá dược nào?

Tá dược thân dầu

Tá dược bán tổng hợp

Tá dược thân nước

Tá dược lưỡng tính

Câu hỏi về loại tá dược PEG trong thuốc đạn. PEG là polymer tan trong nước, thuộc nhóm tá dược thân nước, tạo thuốc đạn tan chảy trong trực tràng giải phóng dược chất.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 27: Thiết bị ‘máy dập viên tâm sai’ (eccentric tablet press) thường được sử dụng để sản xuất loại viên nén nào?

Viên nén một lớp, năng suất thấp

Viên nén hai lớp hoặc nhiều lớp

Viên nén sủi bọt

Viên nén bao tan ở ruột

Câu hỏi về ứng dụng của máy dập viên tâm sai. Máy dập viên tâm sai phù hợp cho sản xuất viên nén một lớp, viên nén thông thường, không yêu cầu năng suất cao.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 28: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, chất bảo quản ‘benzalkonium chloride’ có cơ chế tác dụng chính nào?

Ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn

Phá vỡ màng tế bào vi sinh vật

Ức chế tổng hợp protein của vi sinh vật

Gây biến tính protein của vi sinh vật

Câu hỏi về cơ chế tác dụng của benzalkonium chloride. Benzalkonium chloride là chất bảo quản nhóm cation, phá vỡ màng tế bào vi sinh vật, gây rò rỉ tế bào chất và diệt khuẩn.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 29: Phương pháp ‘khử trùng bằng ethylene oxide’ thường được áp dụng cho loại vật liệu nào trong sản xuất dược phẩm?

Dung dịch thuốc tiêm

Bột thuốc

Vật liệu chịu nhiệt kém (nhựa, cao su)

Kim loại

Câu hỏi về ứng dụng của ethylene oxide trong khử trùng. Ethylene oxide là phương pháp khử trùng hóa học, phù hợp cho các vật liệu nhạy cảm với nhiệt và ẩm, như các sản phẩm nhựa, cao su, thiết bị điện tử.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 10

Câu 30: Trong kiểm tra chất lượng viên nén, thử nghiệm ‘độ rã’ (disintegration test) đánh giá đặc tính nào của viên thuốc?

Hàm lượng dược chất trong viên

Độ cứng và độ bền cơ học của viên

Tốc độ hòa tan dược chất

Khả năng viên thuốc phân rã thành các tiểu phân nhỏ

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về mục đích của thử nghiệm độ rã. Thử nghiệm độ rã đánh giá khả năng viên thuốc phân rã thành các tiểu phân nhỏ hơn trong môi trường quy định, là bước quan trọng trước khi dược chất hòa tan và hấp thu.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 11

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 1: Trong sản xuất thuốc viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Tăng khối lượng viên nén đến kích thước phù hợp

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Đảm bảo độ rã nhanh của viên nén

Tăng cường độ ổn định hóa học của dược chất

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 2: Phương pháp trộn nào sau đây thường được ưu tiên sử dụng khi sản xuất viên nén trực tiếp (direct compression) để đảm bảo tính đồng nhất của hỗn hợp bột?

Trộn đơn giản (Simple mixing)

Trộn kép (Double mixing)

Trộn chữ U (Ribbon mixing)

Trộn tầng sôi (Fluidized bed mixing)

Câu hỏi về kỹ năng lựa chọn phương pháp trộn phù hợp trong sản xuất viên nén trực tiếp. Trộn tầng sôi (fluidized bed mixing) là phương pháp hiệu quả để trộn đều các thành phần bột mịn, đặc biệt quan trọng trong dập viên trực tiếp để tránh phân lớp.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 3: Trong quy trình sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn, giai đoạn nào sau đây có vai trò quyết định trong việc loại bỏ các vi sinh vật và đảm bảo tính vô trùng của sản phẩm cuối cùng?

Lọc vô trùng (Sterile filtration)

Tiệt trùng cuối cùng (Terminal sterilization)

Chuẩn bị nguyên liệu vô trùng (Sterile material preparation)

Đóng gói vô trùng (Aseptic packaging)

Câu hỏi tập trung vào kiến thức về sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn và giai đoạn quan trọng nhất để đảm bảo vô trùng. Giai đoạn tiệt trùng cuối cùng (terminal sterilization), thường bằng nhiệt ẩm (autoclave), là bước then chốt để tiêu diệt mọi vi sinh vật còn sót lại sau các công đoạn trước đó.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 4: Một lô thuốc viên nén bị phát hiện có độ cứng không đồng đều. Nguyên nhân nào sau đây *ít có khả năng nhất* gây ra vấn đề này?

Phân bố kích thước hạt bột không đồng đều

Áp lực dập viên không ổn định

Lượng tá dược dính không đủ

Kích thước bao bì đóng gói không phù hợp

Câu hỏi yêu cầu phân tích nguyên nhân gây lỗi độ cứng viên không đều và loại trừ nguyên nhân ít khả năng nhất. Kích thước bao bì đóng gói không ảnh hưởng trực tiếp đến độ cứng viên nén.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 5: Loại thiết bị nào sau đây thường được sử dụng để kiểm tra độ hòa tan (dissolution testing) của viên nén phóng thích kéo dài?

Thiết bị đo độ cứng (Hardness tester)

Thiết bị đo độ rã (Disintegration tester)

Thiết bị hòa tan kiểu cánh khuấy (Dissolution Apparatus 2)

Thiết bị đo độ mài mòn (Friability tester)

Câu hỏi về kiến thức ứng dụng thiết bị kiểm nghiệm trong QC dược phẩm, đặc biệt cho dạng bào chế phóng thích kéo dài. Thiết bị kiểu giỏ (Apparatus 1) và kiểu cánh khuấy (Apparatus 2) là phổ biến, nhưng với viên phóng thích kéo dài, cần thiết bị có thể duy trì điều kiện thử nghiệm ổn định và kéo dài, thường là kiểu cánh khuấy (Apparatus 2) hoặc kiểu chảy qua (Apparatus 4) để mô phỏng tốt hơn quá trình hòa tan in-vivo.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 6: Trong sản xuất viên nang cứng, chất liệu vỏ nang gelatin thường được xử lý bằng formaldehyde để làm gì?

Tăng độ trong suốt của vỏ nang

Tạo vỏ nang kháng dịch vị (enteric coating)

Giảm độ ẩm của vỏ nang

Cải thiện khả năng in ấn trên vỏ nang

Câu hỏi về quy trình sản xuất viên nang và mục đích xử lý vỏ nang gelatin bằng formaldehyde. Xử lý formaldehyde tạo liên kết chéo trong gelatin, làm vỏ nang trở nên 'kháng dịch vị' (enteric-coated), chỉ rã ở môi trường ruột, không phải dạ dày.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 7: Một công ty dược phẩm muốn sản xuất một loại thuốc bột kháng sinh dùng để pha tiêm. Yêu cầu *quan trọng nhất* về môi trường sản xuất là gì?

Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm

Ánh sáng phù hợp để làm việc

Môi trường phòng sạch (cleanroom) được kiểm soát

Không gian rộng rãi, thoáng đãng

Câu hỏi nhấn mạnh yêu cầu môi trường sản xuất cho thuốc tiêm. Thuốc tiêm phải vô khuẩn, do đó môi trường sản xuất phải là phòng sạch (cleanroom) với cấp độ kiểm soát vi sinh vật nghiêm ngặt nhất.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 8: Phương pháp kiểm soát chất lượng nào sau đây là *phòng ngừa* (preventive) hơn là *phát hiện* (detective) lỗi trong quá trình sản xuất dược phẩm?

Kiểm tra thành phẩm (Finished product testing)

Thẩm định quy trình (Process validation)

Kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào (Raw material testing)

Kiểm tra trong quá trình sản xuất (In-process control)

Câu hỏi về phân loại phương pháp kiểm soát chất lượng. Thẩm định quy trình (process validation) là hoạt động phòng ngừa, đảm bảo quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng ngay từ đầu, không chỉ phát hiện lỗi sau khi sản xuất.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 9: Trong sản xuất thuốc kem bôi da, hệ nhũ tương dầu trong nước (O/W emulsion) được ưa chuộng hơn hệ nước trong dầu (W/O emulsion) vì lý do chính nào?

Dễ rửa trôi và ít gây nhờn dính

Khả năng giữ ẩm cho da tốt hơn

Dược chất tan trong dầu dễ giải phóng hơn

Ổn định hơn về mặt vật lý

Câu hỏi về ưu điểm của nhũ tương D/N so với N/D trong kem bôi da. Nhũ tương D/N dễ rửa trôi bằng nước, ít gây nhờn dính, tạo cảm giác dễ chịu hơn khi sử dụng trên da.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 10: Khi thiết kế công thức thuốc nhỏ mắt, yếu tố nào sau đây cần được đặc biệt chú trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả?

Màu sắc hấp dẫn

Mùi thơm dễ chịu

Tính vô khuẩn và đẳng trương

Độ nhớt cao để kéo dài thời gian lưu trên mắt

Câu hỏi về yếu tố quan trọng nhất khi thiết kế thuốc nhỏ mắt. Thuốc nhỏ mắt phải vô khuẩn và đẳng trương để tránh gây kích ứng và tổn thương mắt.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 11: Phương pháp sấy tầng sôi (fluidized bed drying) được ưu tiên sử dụng trong sản xuất dược phẩm dạng rắn (ví dụ: hạt cốm, bột) vì ưu điểm chính nào?

Tiết kiệm năng lượng nhất

Sấy nhanh và đồng đều

Chi phí đầu tư thiết bị thấp

Phù hợp với mọi loại dược chất

Câu hỏi về ưu điểm của sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi giúp sấy nhanh và đồng đều nhờ sự tiếp xúc tốt giữa khí nóng và vật liệu sấy, đồng thời giảm thiểu nguy cơ quá nhiệt cục bộ.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 12: Trong quy trình sản xuất thuốc, thuật ngữ 'batch record' (hồ sơ lô) có vai trò quan trọng nhất để làm gì?

Quảng bá sản phẩm đến khách hàng

Theo dõi doanh số bán hàng

Đăng ký bản quyền sáng chế

Ghi lại và truy xuất toàn bộ quá trình sản xuất

Câu hỏi về vai trò của 'batch record'. Hồ sơ lô là tài liệu ghi lại toàn bộ quá trình sản xuất một lô thuốc, đảm bảo truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và tuân thủ GMP.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 13: Để kiểm tra tính đồng nhất hàm lượng (content uniformity) của viên nén, phương pháp phân tích nào sau đây thường được sử dụng?

Quang phổ hấp thụ UV-Vis (UV-Vis spectrophotometry)

Sắc ký lớp mỏng (Thin Layer Chromatography - TLC)

Đo điểm chảy (Melting point determination)

Chuẩn độ acid-base (Acid-base titration)

Câu hỏi về phương pháp kiểm tra đồng nhất hàm lượng. Quang phổ hấp thụ UV-Vis (UV-Vis spectrophotometry) là phương pháp phổ biến và hiệu quả để định lượng dược chất trong viên nén, đánh giá tính đồng nhất hàm lượng.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 14: Nguyên tắc 'FIFO' (First-In, First-Out) được áp dụng trong quản lý kho nguyên liệu và thành phẩm dược phẩm nhằm mục đích chính nào?

Giảm chi phí lưu kho

Tăng tốc độ xuất nhập hàng

Đảm bảo chất lượng và tránh quá hạn sử dụng

Đơn giản hóa quy trình kiểm kê

Câu hỏi về nguyên tắc FIFO trong quản lý kho dược phẩm. FIFO đảm bảo nguyên liệu và thành phẩm nhập kho trước được xuất kho và sử dụng trước, tránh tình trạng quá hạn sử dụng và đảm bảo chất lượng.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 15: Trong sản xuất thuốc vô khuẩn, 'air lock' (buồng trung gian) có vai trò gì trong việc kiểm soát nhiễm chéo?

Điều hòa nhiệt độ và độ ẩm

Ngăn chặn nhiễm chéo giữa các khu vực sạch

Lưu trữ vật liệu và thiết bị

Kiểm tra chất lượng không khí

Câu hỏi về vai trò của 'air lock' trong sản xuất vô khuẩn. Buồng trung gian giúp duy trì áp suất khác biệt giữa các khu vực sạch khác nhau, ngăn chặn không khí nhiễm khuẩn từ khu vực ít sạch xâm nhập vào khu vực sạch hơn.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 16: Loại bao bì nào sau đây thường được ưu tiên sử dụng cho thuốc viên nén dễ bị hút ẩm?

Chai nhựa polyethylene (PE)

Chai thủy tinh màu nâu

Vỉ nhôm (blister pack)

Túi giấy

Câu hỏi về lựa chọn bao bì cho thuốc dễ hút ẩm. Vỉ nhôm (blister pack) là loại bao bì kín khí, chống ẩm tốt nhất, bảo vệ thuốc viên nén khỏi tác động của độ ẩm môi trường.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 17: Trong quá trình sản xuất thuốc, 'in-process control' (kiểm soát trong quá trình) bao gồm hoạt động nào sau đây?

Kiểm tra độ tinh khiết của nguyên liệu đầu vào

Kiểm tra độ ẩm của hạt cốm trước khi dập viên

Kiểm tra độ hòa tan của viên nén thành phẩm

Kiểm tra hạn dùng của thuốc

Câu hỏi về phạm vi của 'in-process control'. Kiểm tra độ ẩm của hạt cốm trước khi dập viên là một ví dụ điển hình của kiểm soát trong quá trình, đảm bảo chất lượng sản phẩm ở từng giai đoạn sản xuất.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 18: Để giảm thiểu tĩnh điện trong quá trình sản xuất bột thuốc, biện pháp nào sau đây thường được áp dụng?

Tăng nhiệt độ phòng sản xuất

Sử dụng vật liệu cách điện

Giảm tốc độ trộn bột

Kiểm soát độ ẩm không khí

Câu hỏi về biện pháp giảm tĩnh điện trong sản xuất bột thuốc. Kiểm soát độ ẩm không khí là biện pháp hiệu quả để giảm tĩnh điện, vì độ ẩm cao hơn giúp dẫn điện tốt hơn và giảm tích tụ điện tích.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 19: Phương pháp 'CIP' (Clean-In-Place) được sử dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm với ưu điểm chính nào?

Làm sạch tự động tại chỗ, không cần tháo rời thiết bị

Sử dụng ít hóa chất tẩy rửa hơn

Hiệu quả làm sạch cao hơn phương pháp thủ công

Chi phí vận hành thấp hơn

Câu hỏi về ưu điểm của CIP. CIP cho phép làm sạch thiết bị tự động tại chỗ, không cần tháo rời, giúp tiết kiệm thời gian và giảm nguy cơ nhiễm chéo do thao tác thủ công.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 20: Trong quy trình thẩm định (validation), thuật ngữ 'PQ' (Performance Qualification) đề cập đến giai đoạn nào?

Thẩm định thiết kế (Design Qualification - DQ)

Thẩm định lắp đặt (Installation Qualification - IQ)

Thẩm định hiệu năng (Performance Qualification - PQ)

Thẩm định vận hành (Operational Qualification - OQ)

Câu hỏi về giai đoạn PQ trong thẩm định. PQ là giai đoạn thẩm định hiệu năng, chứng minh rằng quy trình sản xuất thực tế hoạt động ổn định và tạo ra sản phẩm đạt chất lượng khi vận hành thường quy.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 21: Một công ty dược phẩm muốn chuyển từ sản xuất thủ công sang tự động hóa dây chuyền sản xuất viên nén. Lợi ích *chính* của việc tự động hóa là gì?

Giảm chi phí nguyên vật liệu

Tăng năng suất và giảm chi phí nhân công

Đa dạng hóa sản phẩm

Thân thiện với môi trường hơn

Câu hỏi về lợi ích chính của tự động hóa trong sản xuất dược phẩm. Tự động hóa giúp tăng năng suất và giảm chi phí nhân công, đồng thời nâng cao tính nhất quán và giảm lỗi do con người.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 22: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, việc sử dụng chất bảo quản (preservative) nhằm mục đích chính nào?

Tăng độ ổn định hóa học của dược chất

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật sau khi mở nắp

Điều chỉnh pH của dung dịch thuốc

Câu hỏi về mục đích sử dụng chất bảo quản trong thuốc nhỏ mắt. Chất bảo quản ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật trong quá trình sử dụng đa liều, đảm bảo an toàn cho mắt.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 23: Khi xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm, yếu tố *quan trọng nhất* cần xem xét về hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) là gì?

Tiết kiệm năng lượng vận hành

Đảm bảo nhiệt độ dễ chịu cho nhân viên

Giảm tiếng ồn

Kiểm soát chất lượng không khí (vô trùng, hạt tiểu phân)

Câu hỏi về yếu tố quan trọng nhất của HVAC trong nhà máy dược phẩm. Kiểm soát chất lượng không khí (vô trùng, hạt tiểu phân) là yếu tố then chốt để đảm bảo sản xuất thuốc an toàn và chất lượng.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 24: Trong sản xuất viên nang mềm, phương pháp 'rotary die' (khuôn quay) có ưu điểm chính nào so với các phương pháp khác?

Sản xuất được viên nang kích thước lớn

Sản xuất liên tục và tốc độ cao

Độ chính xác hàm lượng cao hơn

Chi phí đầu tư thiết bị thấp hơn

Câu hỏi về ưu điểm của phương pháp khuôn quay trong sản xuất viên nang mềm. Phương pháp khuôn quay cho phép sản xuất liên tục và tốc độ cao, phù hợp với sản xuất quy mô lớn.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 25: Để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu (data integrity) trong hệ thống sản xuất dược phẩm, nguyên tắc 'ALCOA' đề cập đến những khía cạnh nào?

Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate

Accessible, Logical, Consistent, Organized, Auditable

Available, Legal, Confidential, Official, Authentic

Authorized, Limited, Controlled, Observed, Accepted

Câu hỏi về nguyên tắc ALCOA trong tính toàn vẹn dữ liệu. ALCOA là viết tắt của Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, đề cập đến các thuộc tính cần có của dữ liệu để đảm bảo tính toàn vẹn.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 26: Trong sản xuất thuốc bột pha hỗn dịch, chất gây thấm (wetting agent) được sử dụng để làm gì?

Tăng độ nhớt của môi trường phân tán

Ngăn chặn sự lắng cặn của bột dược chất

Cải thiện khả năng phân tán của bột dược chất trong chất lỏng

Ổn định hệ hỗn dịch theo thời gian

Câu hỏi về vai trò của chất gây thấm trong thuốc bột pha hỗn dịch. Chất gây thấm làm giảm sức căng bề mặt giữa dược chất rắn và môi trường phân tán lỏng, giúp bột dược chất phân tán đều và dễ dàng hơn trong chất lỏng.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 27: Một lô thuốc viên nén bị thu hồi do phát hiện tạp chất lạ. Bước đầu tiên trong quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ (root cause analysis) là gì?

Thay đổi quy trình sản xuất

Thu thập thông tin và dữ liệu liên quan đến sự cố

Đình chỉ sản xuất lô thuốc liên quan

Thông báo cho cơ quan quản lý dược

Câu hỏi về quy trình điều tra nguyên nhân gốc rễ khi có sự cố chất lượng. Bước đầu tiên luôn là thu thập thông tin đầy đủ về sự cố, bao gồm hồ sơ lô, mẫu lưu, báo cáo kiểm nghiệm, v.v.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 28: Trong sản xuất thuốc, 'OOS' (Out-Of-Specification) là thuật ngữ dùng để chỉ điều gì?

Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cao nhất

Sản phẩm cần kiểm tra lại trước khi xuất xưởng

Sản phẩm được sản xuất ngoài kế hoạch

Kết quả kiểm nghiệm nằm ngoài tiêu chuẩn chất lượng đã định

Câu hỏi về định nghĩa OOS trong ngành dược. OOS là kết quả kiểm nghiệm nằm ngoài tiêu chuẩn chất lượng đã được thiết lập, cần phải được điều tra và xử lý theo quy trình.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 29: Để đánh giá độ ổn định của thuốc trong quá trình bảo quản, nghiên cứu độ ổn định (stability study) thường được thực hiện trong điều kiện nào?

Điều kiện sử dụng thực tế của bệnh nhân

Điều kiện bảo quản thông thường (nhiệt độ phòng)

Điều kiện tăng tốc (nhiệt độ, độ ẩm cao hơn)

Điều kiện khắc nghiệt (nhiệt độ rất cao hoặc rất thấp)

Câu hỏi về điều kiện nghiên cứu độ ổn định. Nghiên cứu độ ổn định thường được thực hiện ở điều kiện tăng tốc (nhiệt độ, độ ẩm cao hơn điều kiện bảo quản thông thường) để dự đoán hạn dùng của thuốc trong thời gian ngắn hơn.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 11

Câu 30: Trong sản xuất dược phẩm, 'CAPA' (Corrective and Preventive Action) là một hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích chính nào?

Đào tạo nhân viên về GMP

Khắc phục sự cố và ngăn ngừa tái diễn các vấn đề chất lượng

Đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu

Kiểm soát thay đổi trong sản xuất

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về mục đích của hệ thống CAPA. CAPA là hệ thống hành động khắc phục và phòng ngừa, nhằm giải quyết các vấn đề chất lượng hiện tại và ngăn chặn các vấn đề tương tự xảy ra trong tương lai, cải tiến liên tục hệ thống chất lượng.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 12

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 1: Khi thiết kế công thức cho một viên nén chứa dược chất dễ bị ẩm và oxy hóa, dược sĩ công nghệ cần ưu tiên sử dụng loại tá dược độn nào để giảm thiểu nguy cơ phân hủy trong quá trình sản xuất và bảo quản?

Lactose monohydrate

Tinh bột ngô

Cellulose vi tinh thể (Microcrystalline Cellulose - MCC)

Sorbitol

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về lựa chọn tá dược độn phù hợp với đặc tính dược chất. Tá dược độn không hút ẩm và trơ về mặt hóa học sẽ giúp bảo vệ dược chất nhạy cảm với ẩm và oxy hóa.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 2: Một quy trình sản xuất viên nén sử dụng phương pháp xát hạt ướt. Giai đoạn sấy hạt sau khi xát có ảnh hưởng trực tiếp và quan trọng nhất đến tính chất nào của hạt cốm?

Độ đồng đều hàm lượng dược chất

Độ ẩm dư và khả năng chịu nén

Kích thước tiểu phân dược chất ban đầu

Độ hòa tan của dược chất

Câu hỏi yêu cầu phân tích ảnh hưởng của một giai đoạn trong quy trình sản xuất (sấy hạt xát ướt) đến tính chất của sản phẩm trung gian (hạt cốm). Độ ẩm dư ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng chảy và độ chịu nén của cốm.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 3: Để sản xuất viên nén bao phim, mục đích chính của lớp bao phim trên viên là gì?

Chỉ để tạo màu sắc hấp dẫn cho viên thuốc

Chỉ để tăng độ cứng cho viên thuốc

Chỉ để làm viên thuốc tan nhanh hơn trong dạ dày

Bảo vệ dược chất, che giấu mùi vị khó chịu, kiểm soát sự giải phóng hoặc cải thiện thẩm mỹ

Câu hỏi kiểm tra hiểu biết về mục đích của kỹ thuật bao phim trong sản xuất viên nén. Bao phim có nhiều mục đích, nhưng mục đích chính thường liên quan đến cải thiện thẩm mỹ, che mùi vị, bảo vệ dược chất hoặc kiểm soát giải phóng.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 4: Khi điều chế hỗn dịch bằng phương pháp phân tán cơ học, việc 'nghiền ướt' (wet milling) dược chất rắn trước khi phân tán vào chất dẫn có vai trò quan trọng nào?

Làm mịn tiểu phân dược chất và cải thiện độ thấm của chúng vào môi trường phân tán

Ngăn chặn sự kết bông (flocculation) của các tiểu phân

Tăng độ nhớt của môi trường phân tán

Giúp dược chất dễ dàng hòa tan hoàn toàn

Câu hỏi phân tích vai trò của một bước cụ thể (nghiền ướt) trong quy trình điều chế hỗn dịch. Nghiền ướt giúp làm mịn tiểu phân và cải thiện độ thấm của dược chất vào môi trường phân tán, từ đó tăng độ ổn định và sinh khả dụng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 5: Một nhũ tương dầu trong nước (O/W) được điều chế sử dụng Polysorbate 80 làm chất nhũ hóa. Nếu cần tăng độ ổn định của nhũ tương này, việc bổ sung tá dược nào sau đây là hợp lý nhất?

Span 80 (chất nhũ hóa kiểu W/O)

Carbomer (chất tạo gel/tăng độ nhớt pha nước)

Dầu khoáng (pha dầu)

Chất bảo quản (không ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định vật lý)

Câu hỏi yêu cầu áp dụng kiến thức về tá dược và cơ chế ổn định nhũ tương. Đối với nhũ tương O/W, việc tăng độ nhớt của pha ngoại (pha nước) bằng các chất tạo gel/tăng độ nhớt sẽ giúp làm chậm quá trình tách lớp.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 6: Khi sản xuất các chế phẩm tiêm, việc kiểm tra chí nhiệt tố (pyrogen) là bắt buộc. Chí nhiệt tố thường là các lipopolysaccharide (LPS) từ vi khuẩn Gram âm. Phương pháp phổ biến và nhạy nhất hiện nay để phát hiện chí nhiệt tố là gì?

Phương pháp thử chí nhiệt tố trên thỏ

Phương pháp đo độ đục dung dịch

Phương pháp Limulus Amebocyte Lysate (LAL)

Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về kiểm soát chất lượng chế phẩm tiêm, cụ thể là phát hiện chí nhiệt tố. Phương pháp LAL (Limulus Amebocyte Lysate) là phương pháp in vitro phổ biến và nhạy hơn so với phương pháp thử trên thỏ.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 7: Một chế phẩm thuốc nhỏ mắt cần được tiệt khuẩn. Phương pháp tiệt khuẩn nào sau đây KHÔNG phù hợp để áp dụng cho dung dịch thuốc nhỏ mắt chứa dược chất kém bền với nhiệt?

Tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm dưới áp suất (autoclaving)

Tiệt khuẩn bằng lọc

Tiệt khuẩn bằng khí Ethylene oxide

Tiệt khuẩn bằng chiếu xạ Gamma

Câu hỏi yêu cầu đánh giá tính phù hợp của các phương pháp tiệt khuẩn dựa trên đặc tính dược chất. Tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm hoặc nhiệt khô ở nhiệt độ cao sẽ làm hỏng dược chất kém bền nhiệt. Lọc là phương pháp phù hợp cho dung dịch kém bền nhiệt.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 8: Mục đích chính của việc sử dụng tá dược rã trong công thức viên nén là gì?

Làm tăng độ cứng của viên

Cải thiện khả năng chảy của hỗn hợp bột

Giảm ma sát giữa khối dập và cối chày

Giúp viên nén vỡ vụn thành các hạt nhỏ trong môi trường lỏng

Câu hỏi kiểm tra vai trò cơ bản của một loại tá dược trong viên nén. Tá dược rã giúp viên nén phân rã thành các hạt nhỏ khi tiếp xúc với dịch sinh học, tạo điều kiện cho dược chất hòa tan và hấp thu.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 9: Khi sản xuất viên nang cứng, một trong những vấn đề thường gặp là sự phân lớp hỗn hợp bột/cốm trong phễu cấp liệu, dẫn đến độ đồng đều hàm lượng dược chất kém. Biện pháp công nghệ nào sau đây có thể giúp giảm thiểu hiện tượng này?

Tăng tốc độ máy đóng nang

Sử dụng phương pháp xát hạt (granulation) để tạo cốm thay vì trộn bột trực tiếp

Giảm lượng tá dược trơn

Thay đổi loại vỏ nang

Câu hỏi phân tích vấn đề trong sản xuất (phân lớp) và yêu cầu đề xuất giải pháp công nghệ phù hợp. Phân lớp xảy ra do sự khác biệt về kích thước và khối lượng riêng. Xát hạt (ướt hoặc khô) tạo ra các hạt cốm có kích thước và khối lượng riêng đồng đều hơn, giảm phân lớp.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 10: Trong công nghệ sản xuất thuốc mỡ, cơ sở (tá dược) thân dầu (ví dụ: Vaseline, Paraffin) có ưu điểm chính là gì so với cơ sở thân nước?

Dễ rửa sạch bằng nước

Hấp thu tốt dịch tiết từ vết thương

Tạo lớp màng bảo vệ, giữ ẩm tốt trên da

Tương thích với nhiều loại dược chất phân cực

Câu hỏi so sánh đặc điểm của hai loại tá dược thuốc mỡ. Tá dược thân dầu có khả năng bao phủ da tốt, tạo lớp màng ngăn ẩm, giúp giữ ẩm và kéo dài thời gian tiếp xúc của dược chất.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 11: Một dung dịch thuốc uống chứa dược chất A (bền trong môi trường acid, không bền trong môi trường kiềm) và có mùi vị khó chịu. Để cải thiện tính ổn định và che giấu mùi vị, dạng bào chế nào sau đây là lựa chọn công nghệ phù hợp nhất?

Viên nén bao tan trong ruột (Enteric-coated tablets)

Dung dịch thuốc uống (Solution)

Viên nén sủi bọt (Effervescent tablets)

Hỗn dịch uống (Suspension)

Câu hỏi yêu cầu áp dụng kiến thức về dạng bào chế để giải quyết vấn đề ổn định và mùi vị. Bao tan trong ruột giúp bảo vệ dược chất khỏi môi trường acid dạ dày và giải phóng ở môi trường kiềm ruột, đồng thời che giấu mùi vị.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 12: Tiệt khuẩn bằng phương pháp lọc thường được áp dụng cho các dung dịch thuốc tiêm hoặc thuốc nhỏ mắt. Kích thước màng lọc được sử dụng phổ biến để loại bỏ vi khuẩn là bao nhiêu?

10 µm

5 µm

0.22 µm

0.45 µm

Câu hỏi kiểm tra thông số kỹ thuật quan trọng của phương pháp tiệt khuẩn bằng lọc. Màng lọc có kích thước lỗ 0.22 µm được coi là màng lọc tiệt khuẩn, đủ nhỏ để giữ lại hầu hết vi khuẩn.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 13: Trong sản xuất viên nén, tá dược dính (binder) được thêm vào hỗn hợp bột với mục đích chính là gì?

Giảm độ ẩm của hỗn hợp

Tăng tốc độ rã của viên

Giảm ma sát trong quá trình dập viên

Tạo sự kết dính giữa các tiểu phân bột, giúp tạo hạt và viên nén bền vững

Câu hỏi kiểm tra vai trò của tá dược dính trong viên nén. Tá dược dính tạo liên kết giữa các tiểu phân bột, giúp tạo hạt cốm bền chắc và đảm bảo viên nén có độ cứng cần thiết sau khi dập.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 14: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn thường được thực hiện trong các khu vực được kiểm soát chặt chẽ về vi sinh vật và tiểu phân, được gọi là khu vực sạch (clean area). Phân loại cấp độ sạch A (Grade A) theo GMP thường được áp dụng cho khu vực nào?

Khu vực thao tác trực tiếp (critical zone) nơi sản phẩm hở

Khu vực xung quanh khu vực thao tác trực tiếp (background area)

Khu vực sản xuất bán thành phẩm không vô khuẩn

Khu vực đóng gói sơ cấp

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về phân loại cấp độ sạch trong GMP. Cấp độ sạch A là cấp độ cao nhất, được yêu cầu cho khu vực thao tác trực tiếp với sản phẩm vô khuẩn, nơi có nguy cơ nhiễm bẩn cao nhất.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 15: Phương pháp xát hạt khô (Dry granulation) trong sản xuất viên nén được ưu tiên áp dụng cho loại dược chất nào sau đây?

Dược chất kém bền với ánh sáng

Dược chất có liều dùng rất thấp

Dược chất kém bền với ẩm và nhiệt

Dược chất có độ hòa tan cao trong nước

Câu hỏi yêu cầu chọn phương pháp xát hạt phù hợp với đặc tính dược chất. Xát hạt khô không sử dụng dung môi hoặc nhiệt độ cao, do đó phù hợp với các dược chất nhạy cảm với ẩm và nhiệt.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 16: Tá dược trơn (lubricant) trong công thức viên nén có vai trò chính là gì?

Tăng độ cứng của viên

Giảm ma sát giữa khối dập và bề mặt cối chày, ngăn dính chày cối

Tăng tốc độ rã của viên

Tạo màu sắc cho viên

Câu hỏi kiểm tra vai trò của tá dược trơn. Tá dược trơn giúp giảm ma sát giữa khối bột/cốm và bề mặt thiết bị (cối, chày), ngăn chặn dính chày cối và giúp đẩy viên ra dễ dàng.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 17: Khi sản xuất thuốc mỡ nhũ tương (cream), chỉ số HLB của hệ chất nhũ hóa cần lựa chọn phải phù hợp để tạo ra kiểu nhũ tương mong muốn. Để tạo nhũ tương kiểu D/N (O/W), hệ chất nhũ hóa cần có chỉ số HLB trong khoảng nào?

1 - 3

4 - 6

8 - 18

20 - 40

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về chỉ số HLB và ứng dụng trong điều chế nhũ tương. Chỉ số HLB cao (thường > 8) phù hợp để tạo nhũ tương D/N, trong khi chỉ số HLB thấp (thường < 8) phù hợp cho nhũ tương N/D.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 18: Quá trình đông khô (freeze-drying hay lyophilization) là một kỹ thuật sấy đặc biệt được sử dụng trong sản xuất dược phẩm. Ưu điểm nổi bật nhất của phương pháp này là gì?

Bảo toàn cấu trúc và hoạt tính của các dược chất kém bền nhiệt

Thời gian sấy rất nhanh

Thiết bị đơn giản, chi phí thấp

Sản phẩm thu được có độ ẩm cao

Câu hỏi kiểm tra ưu điểm của kỹ thuật đông khô. Đông khô loại bỏ nước bằng cách thăng hoa ở nhiệt độ rất thấp và áp suất chân không, giúp bảo toàn cấu trúc và hoạt tính của các dược chất kém bền nhiệt như protein, vaccine.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 19: Trong sản xuất viên nang cứng, độ ẩm của bột/cốm đóng nang cần được kiểm soát chặt chẽ. Nếu độ ẩm quá cao, vấn đề gì có thể xảy ra?

Viên nang bị quá cứng, khó rã

Tốc độ hòa tan của dược chất giảm

Viên nang bị vỡ trong quá trình đóng gói

Bột/cốm bị dính vào thiết bị, ảnh hưởng khả năng chảy và độ ổn định

Câu hỏi phân tích hậu quả của việc kiểm soát độ ẩm không đúng trong một quy trình sản xuất. Độ ẩm cao trong bột/cốm đóng nang có thể gây dính vào thiết bị, ảnh hưởng đến khả năng chảy và độ ổn định của dược chất.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 20: Hệ thống nước sử dụng trong sản xuất dược phẩm (Purified Water, Water for Injection) phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Phương pháp nào sau đây là phổ biến nhất để loại bỏ ion và các chất hòa tan khác khỏi nước trong quy trình sản xuất nước tinh khiết (Purified Water)?

Chưng cất (Distillation)

Thẩm thấu ngược (Reverse Osmosis)

Lọc than hoạt tính (Activated Carbon Filtration)

Lọc cát (Sand Filtration)

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về công nghệ xử lý nước trong dược phẩm. Thẩm thấu ngược (Reverse Osmosis - RO) là phương pháp hiệu quả và phổ biến để loại bỏ ion, chất hữu cơ và vi sinh vật khỏi nước.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 21: Khi sản xuất viên nén bao đường, lớp bao đường có nhược điểm chính nào so với lớp bao phim hiện đại?

Khó che giấu mùi vị dược chất

Không bảo vệ được dược chất nhạy cảm với ánh sáng

Quy trình phức tạp, thời gian dài, làm tăng đáng kể kích thước và trọng lượng viên

Không tạo được bề mặt nhẵn bóng

Câu hỏi so sánh hai kỹ thuật bao viên phổ biến. Bao đường là kỹ thuật truyền thống, có nhược điểm là quy trình phức tạp, thời gian dài, và lớp bao dày làm tăng kích thước và trọng lượng viên đáng kể.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 22: Trong sản xuất thuốc bột, mục đích của việc rây (sieving) hỗn hợp bột sau khi trộn là gì?

Phá vỡ các cục vón, làm đồng nhất kích thước và phân bố lại các thành phần

Làm tăng độ ẩm của hỗn hợp

Giảm kích thước tiểu phân dược chất ban đầu

Tăng khả năng chảy của hỗn hợp bột

Câu hỏi kiểm tra vai trò của thao tác rây trong sản xuất bột. Rây giúp phá vỡ các cục vón, làm đồng nhất kích thước tiểu phân và phân bố lại các thành phần, cải thiện độ đồng đều của hỗn hợp.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 23: Một dung dịch thuốc tiêm cần được đóng gói trong ống tiêm thủy tinh. Loại thủy tinh nào sau đây là phù hợp nhất để đảm bảo độ ổn định hóa học và tránh tương tác với dung dịch thuốc?

Thủy tinh Loại I (Borosilicate glass)

Thủy tinh Loại II (Treated soda-lime glass)

Thủy tinh Loại III (Soda-lime glass)

Thủy tinh Loại IV (General purpose soda-lime glass)

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vật liệu bao bì sơ cấp cho chế phẩm tiêm. Thủy tinh loại I (Borosilicate glass) là loại trơ nhất, có khả năng chống ăn mòn hóa học cao nhất, phù hợp nhất cho các chế phẩm tiêm nhạy cảm.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 24: Khi bào chế hỗn dịch bằng phương pháp ngưng kết, cần lưu ý gì để kiểm soát kích thước tiểu phân và độ ổn định của hệ?

Đun nóng dung dịch đến nhiệt độ sôi trước khi phối hợp

Phối hợp các dung dịch thật chậm và để yên không khuấy

Chỉ cần sử dụng chất gây thấm mà không cần chất bảo vệ keo

Kiểm soát nồng độ dung dịch, tốc độ phối hợp và khuấy trộn mạnh

Câu hỏi phân tích yêu cầu kỹ thuật của phương pháp ngưng kết. Để tạo tủa/kết tinh mịn và đồng nhất, cần kiểm soát nồng độ dung dịch, tốc độ phối hợp các pha và khuấy trộn mạnh để phân tán nhanh các tiểu phân mới hình thành.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 25: Trong quy trình sản xuất viên nén, bước kiểm tra 'độ mài mòn' (friability) nhằm mục đích gì?

Đánh giá tốc độ rã của viên trong môi trường lỏng

Đánh giá khả năng chịu đựng các tác động cơ học trong đóng gói và vận chuyển

Kiểm tra độ đồng đều hàm lượng dược chất

Xác định thời gian hòa tan của dược chất

Câu hỏi kiểm tra ý nghĩa của một chỉ tiêu chất lượng viên nén. Độ mài mòn đánh giá khả năng chịu đựng của viên nén trước các tác động cơ học (va chạm, ma sát) trong quá trình đóng gói, vận chuyển và bảo quản.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 26: Khi sản xuất thuốc mỡ, việc sử dụng tá dược nhũ hóa (emulsifying base) thay vì tá dược thân dầu hoặc thân nước đơn thuần mang lại ưu điểm gì?

Chỉ phù hợp cho dược chất thân dầu

Khó rửa sạch bằng nước

Không có khả năng hấp thu dịch tiết

Có khả năng trộn lẫn dược chất thân dầu và thân nước, dễ rửa sạch hơn

Câu hỏi so sánh các loại tá dược thuốc mỡ. Tá dược nhũ hóa có khả năng trộn lẫn được cả dược chất thân dầu và thân nước, tạo ra thuốc mỡ có khả năng giải phóng dược chất tốt hơn và dễ rửa sạch hơn.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 27: Để đảm bảo độ ổn định vi sinh cho các chế phẩm lỏng đa liều (ví dụ: siro, dung dịch uống, thuốc nhỏ mắt), việc bổ sung tá dược nào sau đây là cần thiết?

Tá dược làm tăng độ nhớt

Tá dược điều chỉnh pH

Tá dược bảo quản (chất chống vi sinh vật)

Tá dược tạo màu, tạo mùi

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về tá dược bảo quản. Tá dược bảo quản (chất chống vi sinh vật) được thêm vào các chế phẩm đa liều để ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn, nấm mốc trong suốt quá trình sử dụng.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 28: Một dược chất có độ hòa tan thấp trong nước. Để tăng tốc độ hòa tan và cải thiện sinh khả dụng khi bào chế dưới dạng viên nén, phương pháp công nghệ nào sau đây là hiệu quả nhất?

Giảm kích thước tiểu phân dược chất bằng phương pháp nghiền siêu mịn hoặc tạo hạt nano

Tăng độ cứng của viên nén

Sử dụng tá dược độn có khối lượng riêng lớn

Bao viên bằng lớp bao không tan trong nước

Câu hỏi yêu cầu đề xuất giải pháp công nghệ cho dược chất khó tan. Giảm kích thước tiểu phân (nghiền siêu mịn, tạo tiểu phân nano) làm tăng diện tích bề mặt tiếp xúc với dung môi, từ đó tăng tốc độ hòa tan.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 29: Trong sản xuất viên nang mềm, vỏ nang thường được làm từ gelatin. Để vỏ nang có độ dẻo và đàn hồi phù hợp, tá dược nào sau đây được thêm vào thành phần vỏ nang?

Tá dược rã

Chất hóa dẻo (ví dụ: Glycerin, Sorbitol)

Tá dược độn

Chất chống oxy hóa

Câu hỏi kiểm tra thành phần của vỏ nang mềm. Glycerin và Sorbitol là các chất hóa dẻo (plasticizer) thường được sử dụng để tạo độ dẻo và đàn hồi cho vỏ nang gelatin.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 12

Câu 30: Khi thực hiện thử độ hòa tan (Dissolution test) cho viên nén, mục đích chính của phép thử này là gì?

Kiểm tra độ đồng đều hàm lượng dược chất giữa các viên

Đánh giá độ cứng và độ mài mòn của viên

Xác định thời gian rã của viên trong nước

Đánh giá tốc độ và mức độ giải phóng dược chất từ dạng bào chế trong môi trường mô phỏng

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi kiểm tra ý nghĩa của phép thử độ hòa tan. Thử độ hòa tan mô phỏng quá trình giải phóng dược chất từ dạng bào chế trong môi trường sinh học, là chỉ tiêu quan trọng đánh giá sinh khả dụng và sự ổn định của sản phẩm.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 13

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 1: Trong sản xuất viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất

Tăng khối lượng viên và cải thiện khả năng nén

Kiểm soát tốc độ giải phóng dược chất

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò của tá dược độn trong công thức viên nén. Tá dược độn được sử dụng để tăng khối lượng viên, giúp viên đạt kích thước và khối lượng mong muốn, đồng thời cải thiện khả năng nén.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 2: Quy trình trộn bột kép (geometric dilution) thường được áp dụng khi nào trong sản xuất dược phẩm?

Trộn dược chất có hàm lượng rất nhỏ với tá dược

Trộn các loại bột có kích thước hạt khác nhau

Trộn bột để sản xuất thuốc tiêm

Trộn bột màu để tạo màu cho sản phẩm

Câu hỏi về kỹ năng áp dụng quy trình trộn bột kép. Phương pháp này đặc biệt hữu ích khi trộn một lượng nhỏ dược chất có hoạt tính cao với lượng lớn tá dược để đảm bảo sự phân tán đồng đều.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 3: Phương pháp sấy tầng sôi (fluid bed drying) mang lại ưu điểm gì so với sấy khay (tray drying) trong sản xuất hạt cốm?

Tiết kiệm năng lượng hơn

Chi phí đầu tư thấp hơn

Thời gian sấy ngắn hơn và sản phẩm đồng đều hơn

Phù hợp với mọi loại dược chất

Câu hỏi so sánh hai phương pháp sấy và yêu cầu phân tích ưu điểm của sấy tầng sôi. Sấy tầng sôi hiệu quả hơn về thời gian và đồng đều nhiệt độ do bột được lưu động hóa.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 4: Tại sao quá trình bao phim viên nén (film coating) lại quan trọng trong sản xuất dược phẩm?

Chỉ để cải thiện màu sắc và hình thức viên thuốc

Chỉ để giảm chi phí sản xuất

Chỉ để tăng độ cứng của viên nén

Để bảo vệ dược chất, kiểm soát giải phóng và cải thiện thẩm mỹ

Câu hỏi về tầm quan trọng của bao phim viên nén. Bao phim mang lại nhiều lợi ích như bảo vệ, cải thiện thẩm mỹ, kiểm soát giải phóng dược chất và che giấu mùi vị khó chịu.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 5: Trong sản xuất thuốc tiêm, phương pháp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclaving) thường được ưu tiên lựa chọn cho các dung dịch thuốc có đặc điểm nào?

Chứa dược chất kém bền nhiệt

Bền nhiệt và không bị thủy phân bởi hơi nước

Có độ nhớt cao

Đóng gói trong vật liệu nhựa

Câu hỏi về lựa chọn phương pháp tiệt trùng phù hợp. Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm hiệu quả và kinh tế, nhưng chỉ áp dụng được cho các dung dịch bền nhiệt và chịu được độ ẩm.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 6: Quy trình kiểm tra rò rỉ (leak test) thường được thực hiện trong sản xuất dạng thuốc nào để đảm bảo chất lượng?

Viên nén

Thuốc mỡ

Thuốc tiêm và thuốc nhỏ mắt

Siro thuốc

Câu hỏi về ứng dụng của kiểm tra rò rỉ. Kiểm tra này đặc biệt quan trọng với các dạng thuốc vô khuẩn như thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì và duy trì độ vô khuẩn.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 7: Tại sao GMP (Good Manufacturing Practices) lại đóng vai trò then chốt trong ngành công nghiệp dược phẩm?

Đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc

Giảm chi phí sản xuất thuốc

Tăng tốc độ sản xuất thuốc

Đơn giản hóa quy trình sản xuất thuốc

Câu hỏi về tầm quan trọng của GMP. GMP là hệ thống các tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, bảo vệ sức khỏe người dùng.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 8: Trong hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) của nhà máy dược phẩm, mục đích chính của việc kiểm soát áp suất chênh lệch giữa các khu vực là gì?

Ổn định nhiệt độ trong nhà máy

Ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các khu vực sản xuất khác nhau

Tiết kiệm năng lượng

Giảm tiếng ồn trong nhà máy

Câu hỏi về nguyên tắc hoạt động của HVAC trong nhà máy dược. Kiểm soát áp suất chênh lệch ngăn ngừa nhiễm chéo và duy trì độ sạch của các khu vực sản xuất.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 9: Phương pháp sản xuất viên nén dập thẳng (direct compression) có ưu điểm gì so với phương pháp xát hạt ướt (wet granulation)?

Tạo viên nén có độ cứng cao hơn

Áp dụng được cho nhiều loại dược chất hơn

Giảm thiểu bụi trong quá trình sản xuất

Ít công đoạn sản xuất và thời gian sản xuất ngắn hơn

Câu hỏi so sánh hai phương pháp sản xuất viên nén. Dập thẳng đơn giản, nhanh chóng, ít công đoạn hơn và phù hợp với dược chất có khả năng trượt và chảy tốt.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 10: Trong quy trình sản xuất thuốc bột vô khuẩn, công đoạn nào sau đây được thực hiện trong khu vực cấp độ sạch cao nhất (ví dụ: ISO Class 5)?

Chuẩn bị nguyên liệu ban đầu

Nghiền và trộn sơ bộ các thành phần

Nạp bột vào bao bì chứa đựng cuối cùng

Vận chuyển nguyên liệu đã trộn đến khu vực đóng gói

Câu hỏi về yêu cầu về cấp độ sạch trong sản xuất thuốc vô khuẩn. Các công đoạn tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm vô khuẩn, như phối trộn cuối và đóng gói, cần được thực hiện trong môi trường sạch nhất.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 11: Để đánh giá độ hòa tan (dissolution) của viên nén, thiết bị thử nghiệm DĐVN (Ví dụ: USP Apparatus 2 - Cánh khuấy) mô phỏng điều kiện nào trong cơ thể?

Môi trường máu và sự lưu thông máu

Môi trường dịch tiêu hóa và sự chuyển động của dạ dày, ruột

Môi trường nước bọt và quá trình nhai nuốt

Môi trường dịch ngoại bào và quá trình hấp thu thuốc

Câu hỏi về mục đích của thử nghiệm độ hòa tan. Thử nghiệm này mô phỏng quá trình hòa tan của thuốc trong đường tiêu hóa, đặc biệt là dạ dày và ruột.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 12: Phương pháp lọc tiệt trùng (sterilizing filtration) thường sử dụng màng lọc có kích thước lỗ xốp bao nhiêu để loại bỏ vi khuẩn?

0.22 micromet

0.45 micromet

1.0 micromet

5.0 micromet

Câu hỏi về kích thước lỗ màng lọc trong lọc tiệt trùng. Màng lọc 0.22 micromet hoặc nhỏ hơn được sử dụng để loại bỏ hầu hết các loại vi khuẩn.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 13: Trong sản xuất nhũ tương thuốc, chất nhũ hóa (emulsifying agent) hoạt động bằng cơ chế chính nào?

Tăng độ nhớt của pha liên tục

Thay đổi tỷ trọng của pha phân tán

Giảm sức căng bề mặt giữa pha dầu và pha nước

Tạo lớp màng bảo vệ xung quanh tiểu phân pha phân tán

Câu hỏi về cơ chế hoạt động của chất nhũ hóa. Chất nhũ hóa làm giảm sức căng bề mặt giữa hai pha lỏng không trộn lẫn, giúp chúng phân tán vào nhau và tạo hệ nhũ tương bền.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 14: Tại sao nước cất dùng trong sản xuất thuốc tiêm phải đạt tiêu chuẩn 'Nước cất pha tiêm' (Water for Injection - WFI) thay vì chỉ là nước cất thông thường?

WFI có giá thành rẻ hơn nước cất thông thường

WFI dễ sản xuất hơn nước cất thông thường

WFI có pH trung tính hơn nước cất thông thường

WFI có độ tinh khiết cao hơn, đặc biệt về giới hạn nội độc tố vi khuẩn

Câu hỏi về yêu cầu chất lượng nước dùng trong thuốc tiêm. WFI có độ tinh khiết cao hơn nhiều so với nước cất thông thường, đặc biệt về giới hạn vi sinh vật và nội độc tố, để đảm bảo an toàn cho thuốc tiêm.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 15: Trong quy trình sản xuất viên nang cứng, giai đoạn 'đóng nang' (capsule filling) đòi hỏi độ chính xác cao để đảm bảo yếu tố nào?

Viên nang có hình thức đẹp mắt

Đảm bảo hàm lượng dược chất đồng đều giữa các viên nang

Viên nang dễ hòa tan hơn

Giảm chi phí sản xuất viên nang

Câu hỏi về tầm quan trọng của giai đoạn đóng nang. Độ chính xác trong đóng nang đảm bảo hàm lượng dược chất trong mỗi viên nang đồng đều và đúng với công bố.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 16: Loại bao bì đóng gói sơ cấp (primary packaging) nào thường được sử dụng cho thuốc viên nén sủi bọt (effervescent tablets) để bảo vệ khỏi độ ẩm?

Chai thủy tinh màu nâu

Vỉ PVC trong suốt

Vỉ nhôm-nhôm hoặc chai/ống nhựa kín có chất hút ẩm

Túi giấy

Câu hỏi về lựa chọn bao bì phù hợp với đặc tính của thuốc. Viên sủi bọt dễ hút ẩm, cần bao bì kín khí và chống ẩm như vỉ nhôm-nhôm hoặc chai/ống có nắp kín và chất hút ẩm.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 17: Để kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào trong sản xuất dược phẩm, biện pháp nào sau đây được coi là quan trọng nhất theo GMP?

Kiểm tra và thử nghiệm chất lượng nguyên liệu trước khi nhập kho

Lựa chọn nhà cung cấp có uy tín

Mua nguyên liệu với số lượng lớn để giảm chi phí

Bảo quản nguyên liệu trong điều kiện tiêu chuẩn

Câu hỏi về kiểm soát chất lượng nguyên liệu. Kiểm tra và thử nghiệm chất lượng nguyên liệu đầu vào (nguyên liệu làm thuốc, tá dược, bao bì...) là biện pháp then chốt để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 18: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, yêu cầu về độ vô khuẩn là tuyệt đối. Quy trình nào sau đây KHÔNG phù hợp để tiệt trùng thuốc nhỏ mắt chứa dược chất kém bền nhiệt?

Lọc tiệt trùng

Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclave)

Chiếu xạ gamma

Sử dụng khí Ethylen Oxyd (EtO)

Câu hỏi về lựa chọn phương pháp tiệt trùng cho thuốc kém bền nhiệt. Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclave) và nhiệt khô không phù hợp cho dược chất kém bền nhiệt. Lọc tiệt trùng là lựa chọn thích hợp.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 19: Phép thử 'Độ đồng đều hàm lượng' (Content Uniformity) được thực hiện để kiểm tra chất lượng của dạng thuốc nào là phù hợp nhất?

Thuốc mỡ và kem bôi da

Siro và dung dịch uống

Viên nén và viên nang

Thuốc bột và thuốc cốm

Câu hỏi về ứng dụng của phép thử độ đồng đều hàm lượng. Phép thử này đặc biệt quan trọng với các dạng thuốc phân liều như viên nén, viên nang để đảm bảo mỗi đơn vị liều chứa lượng dược chất đúng quy định.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 20: Để đảm bảo truy xuất nguồn gốc (traceability) trong sản xuất dược phẩm, hệ thống nào sau đây thường được sử dụng để theo dõi quá trình sản xuất và lô sản phẩm?

Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

Hệ thống quản lý kho (WMS)

Hệ thống quản lý quan hệ khách hàng (CRM)

Hệ thống quản lý sản xuất (MES) hoặc ERP

Câu hỏi về hệ thống truy xuất nguồn gốc. Hệ thống quản lý sản xuất (MES - Manufacturing Execution System) hoặc ERP (Enterprise Resource Planning) thường được sử dụng để theo dõi toàn bộ quy trình sản xuất và thông tin lô.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 21: Trong quá trình thẩm định quy trình sản xuất (process validation), mục đích chính của giai đoạn 'thẩm định hiệu năng' (performance qualification - PQ) là gì?

Xác nhận thiết kế ban đầu của quy trình sản xuất

Kiểm tra lắp đặt và vận hành thiết bị sản xuất

Chứng minh rằng quy trình sản xuất hoạt động ổn định và tạo ra sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng khi vận hành thường xuyên

Đào tạo nhân viên vận hành quy trình sản xuất

Câu hỏi về mục đích của giai đoạn PQ trong thẩm định quy trình. PQ chứng minh rằng quy trình sản xuất thực tế hoạt động ổn định và tạo ra sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng khi vận hành thường xuyên.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 22: Loại hình kiểm nghiệm nào sau đây thường được thực hiện 'trong quá trình' sản xuất (in-process control - IPC) viên nén để đảm bảo chất lượng?

Kiểm tra độ cứng, độ rã, khối lượng và hình thức viên

Kiểm tra độ hòa tan và độ đồng đều hàm lượng

Kiểm tra tạp chất và độ vô khuẩn

Kiểm tra độ ổn định trong điều kiện lão hóa cấp tốc

Câu hỏi về kiểm soát trong quá trình sản xuất viên nén. Kiểm tra độ cứng, độ rã, khối lượng, và hình thức viên là các IPC phổ biến để phát hiện và điều chỉnh kịp thời các sai lệch trong quá trình dập viên.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 23: Trong thiết kế nhà máy dược phẩm, nguyên tắc 'phân vùng' (zoning) được áp dụng nhằm mục đích gì?

Tối ưu hóa không gian sử dụng

Kiểm soát mức độ sạch và ngăn ngừa nhiễm chéo

Giảm chi phí xây dựng nhà máy

Tăng tính thẩm mỹ của nhà máy

Câu hỏi về mục đích của phân vùng trong nhà máy dược. Phân vùng giúp kiểm soát mức độ sạch và ngăn ngừa nhiễm chéo bằng cách tách biệt các khu vực có yêu cầu vệ sinh khác nhau.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 24: Phương pháp 'CIP' (Cleaning-In-Place) được sử dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm có ưu điểm chính nào?

Chi phí vận hành thấp hơn so với làm sạch thủ công

Hiệu quả làm sạch cao hơn làm sạch thủ công cho mọi loại cặn bẩn

Đơn giản hóa quy trình làm sạch và giảm thiểu sử dụng hóa chất

Giảm thời gian dừng máy và giảm thiểu rủi ro cho nhân viên vận hành

Câu hỏi về ưu điểm của CIP. CIP giúp làm sạch thiết bị tự động, nhanh chóng, giảm thiểu thời gian dừng máy và tiếp xúc của nhân viên với hóa chất, tăng năng suất và an toàn.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 25: Trong quản lý rủi ro chất lượng (quality risk management - QRM), công cụ 'Phân tích tác động và chế độ sai lỗi' (Failure Mode and Effects Analysis - FMEA) được sử dụng để làm gì?

Đo lường mức độ hài lòng của khách hàng về chất lượng sản phẩm

Thống kê tần suất các lỗi chất lượng đã xảy ra trong quá khứ

Xác định và đánh giá các rủi ro tiềm ẩn trong quy trình sản xuất

So sánh chất lượng sản phẩm của công ty với đối thủ cạnh tranh

Câu hỏi về ứng dụng của FMEA trong QRM. FMEA là công cụ phân tích rủi ro một cách hệ thống, xác định các chế độ sai lỗi tiềm ẩn, nguyên nhân và hậu quả của chúng để có biện pháp phòng ngừa.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 26: Trong sản xuất thuốc đông khô (lyophilization), giai đoạn 'sấy thứ cấp' (secondary drying) có vai trò quan trọng nào đối với chất lượng sản phẩm?

Đóng băng sản phẩm

Loại bỏ nước liên kết còn lại, giảm độ ẩm sản phẩm đến mức tối ưu

Thăng hoa đá trong sản phẩm

Tạo cấu trúc xốp cho sản phẩm

Câu hỏi về vai trò của sấy thứ cấp trong đông khô. Sấy thứ cấp loại bỏ nước liên kết còn lại sau sấy sơ cấp, giúp giảm độ ẩm sản phẩm xuống mức thấp nhất, tăng độ ổn định và bảo quản lâu dài.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 27: Để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu (data integrity) trong hệ thống quản lý phòng thí nghiệm (LIMS), biện pháp kỹ thuật nào sau đây thường được áp dụng?

Kiểm soát truy cập, nhật ký kiểm toán và xác thực điện tử

Sử dụng giấy và bút để ghi chép dữ liệu

Cho phép nhân viên tự do chỉnh sửa dữ liệu

Không cần sao lưu dữ liệu thường xuyên

Câu hỏi về biện pháp đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu trong LIMS. Kiểm soát truy cập, nhật ký kiểm toán, xác thực điện tử và sao lưu dữ liệu là các biện pháp kỹ thuật quan trọng để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 28: Trong công nghệ sản xuất dược phẩm, thuật ngữ 'scale-up' đề cập đến quá trình nào?

Kiểm tra chất lượng sản phẩm cuối cùng

Phát triển công thức bào chế mới

Chuyển đổi quy mô sản xuất từ nhỏ (pilot) lên quy mô công nghiệp lớn

Đóng gói sản phẩm vào bao bì thương mại

Câu hỏi về ý nghĩa của thuật ngữ 'scale-up'. Scale-up là quá trình chuyển đổi quy mô sản xuất từ phòng thí nghiệm hoặc mẻ thử nghiệm nhỏ sang quy mô công nghiệp lớn hơn.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 29: Trong sản xuất viên nang mềm, vật liệu vỏ nang (shell) chủ yếu được làm từ?

Cellulose

Gelatin

Tinh bột

Polyethylene

Câu hỏi về thành phần vỏ nang mềm. Vỏ nang mềm chủ yếu được làm từ gelatin, có thể kết hợp thêm các chất hóa dẻo, chất màu và chất bảo quản.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 13

Câu 30: Phương pháp 'PAT' (Process Analytical Technology) được ứng dụng trong sản xuất dược phẩm nhằm mục đích chính nào?

Giảm chi phí sản xuất

Tăng tốc độ sản xuất

Đơn giản hóa quy trình kiểm nghiệm cuối cùng

Giám sát và kiểm soát quy trình sản xuất theo thời gian thực để đảm bảo chất lượng sản phẩm

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về mục đích của PAT. PAT là hệ thống phân tích và kiểm soát quy trình sản xuất theo thời gian thực, giúp giám sát và điều chỉnh quy trình để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 14

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 1: Trong sản xuất thuốc viên nén, tá dược độn (diluent) đóng vai trò chính nào sau đây?

Cải thiện độ hòa tan của dược chất.

Đảm bảo viên nén có màu sắc bắt mắt.

Tăng thể tích khối bột để đạt khối lượng viên mong muốn và cải thiện độ trơn chảy.

Giúp viên nén rã nhanh hơn trong đường tiêu hóa.

Câu hỏi tập trung vào vai trò cơ bản của tá dược độn trong công thức viên nén, không chỉ đơn thuần là tăng thể tích mà còn cải thiện tính chất lý hóa của hỗn hợp bột.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 2: Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng yêu cầu môi trường sản xuất cấp độ sạch nào theo tiêu chuẩn GMP?

Cấp A hoặc tương đương tại khu vực thao tác chính.

Cấp B là đủ cho mọi giai đoạn sản xuất.

Cấp C trong toàn bộ khu vực sản xuất.

Không có yêu cầu cụ thể về cấp độ sạch, chỉ cần đảm bảo vô trùng.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về GMP và yêu cầu về cấp độ sạch trong sản xuất thuốc tiêm, một dạng bào chế đòi hỏi vô trùng tuyệt đối.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 3: Phương pháp sấy tầng sôi (fluid bed drying) được ưu tiên sử dụng trong giai đoạn nào của quá trình sản xuất viên nén?

Sấy bột dược chất trước khi trộn tá dược.

Sấy hạt sau khi tạo hạt ướt.

Sấy viên nén sau khi dập viên để tăng độ cứng.

Sấy bao phim viên nén sau khi bao.

Câu hỏi tập trung vào ứng dụng của phương pháp sấy tầng sôi, một kỹ thuật quan trọng trong sản xuất viên nén, đặc biệt là giai đoạn tạo hạt.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 4: Để kiểm tra độ đồng đều hàm lượng (content uniformity) của viên nén, Dược điển Việt Nam quy định phương pháp thử nào?

Đo độ cứng và độ rã của viên.

Kiểm tra khối lượng viên và độ mài mòn.

Định tính và định lượng ngẫu nhiên một số viên.

Định lượng hàm lượng hoạt chất trong từng viên hoặc một số đơn vị phân liều nhất định.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về tiêu chuẩn chất lượng thuốc và phương pháp kiểm tra độ đồng đều hàm lượng theo Dược điển, một chỉ tiêu quan trọng của viên nén.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 5: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, quy trình nào sau đây là bắt buộc để đảm bảo vô trùng cuối cùng của sản phẩm?

Lọc loại khuẩn bằng màng lọc 0.45 μm.

Sử dụng nguyên liệu đầu vào đã được kiểm soát vi sinh.

Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (autoclave) đối với các công thức chịu nhiệt sau khi đóng gói kín.

Chiếu xạ gamma sau khi đóng gói.

Câu hỏi nhấn mạnh tầm quan trọng của vô trùng trong sản xuất thuốc nhỏ mắt và xác định phương pháp tiệt trùng phù hợp cho dạng bào chế này.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 6: Chất gây trơn (lubricant) được thêm vào hỗn hợp bột dập viên với mục đích chính nào?

Tăng độ hòa tan của dược chất trong viên.

Giảm ma sát giữa bột và chày cối, giúp viên phóng thích khỏi khuôn dễ dàng và tránh dính viên.

Cải thiện độ nén của bột để tạo viên cứng hơn.

Kiểm soát độ rã của viên trong đường tiêu hóa.

Câu hỏi tập trung vào vai trò của chất gây trơn, một tá dược quan trọng giúp cải thiện quá trình dập viên và chất lượng viên nén.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 7: Phương pháp tạo hạt ướt (wet granulation) có ưu điểm nổi trội nào so với phương pháp dập viên trực tiếp (direct compression) trong sản xuất viên nén?

Cải thiện độ trơn chảy và khả năng nén của bột, đặc biệt với dược chất khó dập viên.

Giảm chi phí sản xuất và thời gian sản xuất.

Phù hợp với mọi loại dược chất và tá dược.

Cho phép sử dụng hàm lượng dược chất cao hơn trong viên.

Câu hỏi so sánh hai phương pháp sản xuất viên nén phổ biến và tập trung vào ưu điểm của tạo hạt ướt trong việc cải thiện tính chất của bột dập viên.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 8: Trong quy trình sản xuất viên bao phim, lớp bao phim polymer có chức năng chính nào sau đây?

Tăng độ cứng và độ bền cơ học cho viên.

Đảm bảo viên có màu sắc và hình thức hấp dẫn.

Cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng của dược chất.

Bảo vệ dược chất khỏi tác động của môi trường (ánh sáng, độ ẩm), che giấu mùi vị khó chịu và kiểm soát giải phóng dược chất.

Câu hỏi về chức năng chính của lớp bao phim polymer, một thành phần quan trọng của viên bao phim, ảnh hưởng đến nhiều khía cạnh của sản phẩm.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 9: Thiết bị nào sau đây thường được sử dụng để trộn bột khô trong sản xuất dược phẩm?

Máy nghiền bi (ball mill).

Máy ly tâm (centrifuge).

Máy trộn lập phương (cube mixer) hoặc máy trộn thùng quay (tumbling mixer).

Máy sấy phun (spray dryer).

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về thiết bị sử dụng trong sản xuất dược phẩm, cụ thể là máy trộn bột khô, một công đoạn quan trọng trong nhiều quy trình.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 10: Tại sao cần phải tiến hành thẩm định quy trình (process validation) trong sản xuất dược phẩm?

Để giảm chi phí sản xuất và tăng lợi nhuận.

Để chứng minh bằng văn bản rằng quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng như mong đợi một cách ổn định.

Để đáp ứng yêu cầu của thanh tra và cơ quan quản lý.

Để đơn giản hóa quy trình sản xuất.

Câu hỏi về mục đích và tầm quan trọng của thẩm định quy trình, một yêu cầu bắt buộc theo GMP để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 11: Trong sản xuất thuốc nang cứng, ‘áo nang’ (capsule shell) thường được làm từ vật liệu polymer tự nhiên nào?

Gelatin.

Cellulose acetate.

Polyvinyl alcohol (PVA).

Eudragit.

Câu hỏi về thành phần chính của vỏ nang cứng, một kiến thức cơ bản về dạng bào chế nang.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 12: Phương pháp kiểm tra độ rã (disintegration test) của viên nén nhằm đánh giá yếu tố nào liên quan đến sinh khả dụng của thuốc?

Độ cứng của viên.

Độ đồng đều hàm lượng dược chất.

Khả năng viên nén phân rã thành các tiểu phân nhỏ, tạo điều kiện cho sự hòa tan và hấp thu dược chất.

Tính thẩm mỹ của viên nén.

Câu hỏi liên kết phép thử độ rã với sinh khả dụng, giúp người học hiểu rõ ý nghĩa của phép thử này trong đánh giá chất lượng thuốc.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 13: Để sản xuất một lô thuốc kem bôi da chứa hoạt chất nhạy cảm với nhiệt, phương pháp trộn nào sau đây là phù hợp nhất?

Trộn nóng chảy (melt mixing).

Trộn nguội (cold mixing).

Trộn bằng sóng siêu âm (ultrasonic mixing).

Trộn bằng đồng hóa áp suất cao (high-pressure homogenization).

Câu hỏi đặt ra tình huống lựa chọn phương pháp trộn phù hợp dựa trên tính chất của hoạt chất, yêu cầu kỹ năng áp dụng kiến thức vào thực tế.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 14: Trong sản xuất thuốc bột pha tiêm, quá trình ‘vô trùng hóa bằng nhiệt khô’ (dry heat sterilization) thường được sử dụng để tiệt trùng vật liệu nào?

Dung dịch thuốc.

Bao bì nhựa.

Màng lọc vô trùng.

Dụng cụ thủy tinh và bột dược chất ổn định nhiệt.

Câu hỏi về ứng dụng của phương pháp tiệt trùng nhiệt khô, một kỹ thuật quan trọng trong sản xuất thuốc tiêm, đặc biệt cho vật liệu chịu nhiệt kém ẩm.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 15: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) đóng vai trò quan trọng như thế nào trong nhà máy sản xuất dược phẩm?

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch không khí để đảm bảo môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP.

Cung cấp ánh sáng cho khu vực sản xuất.

Giảm tiếng ồn trong nhà máy.

Tiết kiệm năng lượng cho nhà máy.

Câu hỏi về vai trò của hệ thống HVAC, một yếu tố then chốt trong việc kiểm soát môi trường sản xuất dược phẩm theo GMP.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 16: Loại bao bì đóng gói sơ cấp (primary packaging) nào sau đây thường được sử dụng cho thuốc tiêm truyền tĩnh mạch?

Vỉ bấm (blister pack).

Chai thủy tinh hoặc túi nhựa mềm (infusion bag) chuyên dụng.

Ống tiêm (ampoule).

Lọ (vial).

Câu hỏi về lựa chọn bao bì phù hợp cho dạng thuốc tiêm truyền, yêu cầu kiến thức về các loại bao bì và ứng dụng của chúng.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 17: Trong quá trình sản xuất viên nén, hiện tượng ‘dính chày’ (sticking) có thể xảy ra do yếu tố nào?

Do tốc độ dập viên quá chậm.

Do lực dập viên quá mạnh.

Do độ ẩm của bột dập viên quá cao hoặc sử dụng không đủ chất chống dính.

Do kích thước chày cối không phù hợp.

Câu hỏi về một vấn đề thường gặp trong sản xuất viên nén và nguyên nhân gây ra, yêu cầu khả năng nhận diện và phân tích sự cố.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 18: Phương pháp ‘lọc vô trùng’ (sterile filtration) thường sử dụng màng lọc có kích thước lỗ xốp bao nhiêu để loại bỏ vi khuẩn?

0.22 μm.

0.45 μm.

1.2 μm.

5 μm.

Câu hỏi về thông số kỹ thuật quan trọng của màng lọc vô trùng, liên quan đến hiệu quả loại bỏ vi sinh vật.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 19: Trong kiểm soát chất lượng nước sử dụng trong sản xuất dược phẩm, chỉ tiêu ‘TOC’ (Total Organic Carbon) dùng để đánh giá điều gì?

Hàm lượng ion kim loại nặng.

Tổng hàm lượng carbon hữu cơ, chỉ thị cho mức độ ô nhiễm hữu cơ trong nước.

Độ dẫn điện của nước.

Số lượng vi sinh vật trong nước.

Câu hỏi về ý nghĩa của chỉ tiêu TOC, một thông số quan trọng trong kiểm soát chất lượng nước dùng trong sản xuất dược phẩm.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 20: Nguyên tắc ‘FIFO’ (First-In, First-Out) được áp dụng trong quản lý kho nguyên liệu và thành phẩm dược phẩm nhằm mục đích chính nào?

Giảm chi phí lưu kho.

Tối ưu hóa không gian kho.

Đơn giản hóa quy trình nhập xuất kho.

Đảm bảo nguyên liệu và thành phẩm có thời hạn sử dụng trước được sử dụng hoặc xuất bán trước, tránh tồn kho quá hạn.

Câu hỏi về nguyên tắc FIFO, một quy tắc quản lý kho phổ biến trong nhiều ngành, đặc biệt quan trọng trong dược phẩm để đảm bảo chất lượng và tránh lãng phí do hết hạn dùng.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 21: Để cải thiện độ hòa tan của dược chất kém tan trong nước khi bào chế thuốc uống dạng lỏng, kỹ thuật nào sau đây có thể được áp dụng?

Sử dụng tá dược độn trơn chảy.

Tăng lực dập viên khi sản xuất viên nén.

Sử dụng chất diện hoạt (surfactant) hoặc kỹ thuật tạo phức chất tan.

Giảm kích thước tiểu phân dược chất bằng phương pháp nghiền khô.

Câu hỏi về các kỹ thuật bào chế để tăng độ hòa tan của dược chất, một thách thức thường gặp trong phát triển công thức thuốc.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 22: Loại van nào sau đây thường được sử dụng trong hệ thống đường ống dẫn lưu chất trong nhà máy sản xuất dược phẩm vô trùng để đảm bảo tính vô trùng và dễ vệ sinh?

Van cổng (gate valve).

Van màng (diaphragm valve) hoặc van bi ba ngả (3-way ball valve) kiểu clamp.

Van cầu (globe valve).

Van bướm (butterfly valve).

Câu hỏi về lựa chọn van phù hợp cho hệ thống đường ống trong môi trường vô trùng, nhấn mạnh yêu cầu về vô trùng và khả năng vệ sinh.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 23: Phương pháp ‘CIP’ (Clean-In-Place) được sử dụng để làm sạch thiết bị sản xuất dược phẩm có ưu điểm chính nào?

Chi phí đầu tư thấp.

Dễ dàng lắp đặt và vận hành.

Làm sạch được mọi loại thiết bị.

Làm sạch thiết bị tại chỗ, giảm thiểu thời gian dừng máy, giảm tiếp xúc của nhân viên với hóa chất và tăng tính nhất quán của quy trình làm sạch.

Câu hỏi về ưu điểm của hệ thống CIP, một phương pháp làm sạch tự động và hiệu quả trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt quan trọng trong GMP.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 24: Trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, tá dược ‘chất bảo quản’ (preservative) có vai trò chính nào?

Ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật sau khi mở nắp và trong quá trình sử dụng.

Cải thiện độ nhớt của dung dịch.

Điều chỉnh pH của thuốc.

Tăng độ hòa tan của dược chất.

Câu hỏi về vai trò của chất bảo quản trong thuốc nhỏ mắt, một dạng bào chế đa liều dễ bị nhiễm khuẩn trong quá trình sử dụng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 25: Để đảm bảo chất lượng của lô sản phẩm thuốc mới trước khi đưa ra thị trường, hoạt động nào sau đây là quan trọng nhất theo GMP?

Kiểm tra cảm quan ngẫu nhiên một vài đơn vị sản phẩm.

Thẩm định quy trình sản xuất.

Đánh giá và phê duyệt lô (batch release) bởi người có thẩm quyền (Qualified Person) dựa trên kết quả kiểm tra chất lượng và hồ sơ lô.

Đào tạo nhân viên sản xuất.

Câu hỏi về hoạt động then chốt cuối cùng trước khi xuất xưởng lô thuốc mới, đảm bảo tuân thủ GMP và chất lượng sản phẩm.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 26: Phân tích HAZOP (Hazard and Operability Study) được sử dụng trong sản xuất dược phẩm với mục đích chính nào?

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào.

Xác định và đánh gi?? các mối nguy tiềm ẩn và các vấn đề vận hành có thể xảy ra trong quy trình sản xuất, từ đó đưa ra biện pháp phòng ngừa.

Đánh giá hiệu quả của quy trình sản xuất.

Đào tạo nhân viên về an toàn lao động.

Câu hỏi về mục đích của phân tích HAZOP, một công cụ quản lý rủi ro quan trọng trong sản xuất dược phẩm, đảm bảo an toàn và hiệu quả.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 27: Trong sản xuất thuốc viên nén kháng acid (enteric-coated tablets), lớp bao kháng acid có tác dụng gì?

Tăng độ cứng của viên nén.

Che giấu mùi vị khó chịu của dược chất.

Kiểm soát tốc độ giải phóng dược chất kéo dài.

Bảo vệ viên nén khỏi môi trường acid của dạ dày và giải phóng dược chất ở môi trường pH cao hơn của ruột.

Câu hỏi về chức năng của lớp bao kháng acid trong viên nén kháng acid, liên quan đến kiểm soát vị trí giải phóng dược chất trong đường tiêu hóa.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 28: Để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu (data integrity) trong hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm (QC Lab), nguyên tắc ‘ALCOA’ đề cập đến những khía cạnh nào của dữ liệu?

Attributable (quy thuộc), Legible (dễ đọc), Contemporaneous (đồng thời), Original (nguyên gốc), Accurate (chính xác).

Available (khả dụng), Logical (logic), Consistent (nhất quán), Organized (có tổ chức), Auditable (có thể kiểm tra).

Authentic (xác thực), Legal (hợp pháp), Complete (đầy đủ), Official (chính thức), Accepted (được chấp nhận).

Authorized (được ủy quyền), Listed (được liệt kê), Checked (đã kiểm tra), Observed (đã quan sát), Approved (đã phê duyệt).

Câu hỏi về nguyên tắc ALCOA, một khái niệm quan trọng trong đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu trong phòng thí nghiệm dược phẩm.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 29: Trong sản xuất thuốc mỡ, ‘chất nền’ (ointment base) lý tưởng cần đáp ứng yêu cầu nào sau đây?

Có màu sắc và mùi thơm hấp dẫn.

Trơ về mặt hóa học và dược lý, không gây kích ứng, tương thích với da và dược chất, giải phóng dược chất tốt và có độ ổn định.

Dễ dàng sản xuất và chi phí thấp.

Tan hoàn toàn trong nước.

Câu hỏi về yêu cầu đối với chất nền thuốc mỡ, một thành phần quyết định tính chất và hiệu quả của thuốc mỡ.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 14

Câu 30: Biện pháp nào sau đây không thuộc ‘kiểm soát tại nguồn’ (control at source) để giảm thiểu rủi ro nhiễm chéo (cross-contamination) trong sản xuất dược phẩm đa sản phẩm?

Sử dụng hệ thống HVAC riêng biệt cho từng khu vực sản xuất.

Thiết kế quy trình sản xuất khép kín.

Sử dụng thiết bị chuyên dụng cho từng sản phẩm.

Vệ sinh và làm sạch thiết bị sau mỗi lô sản xuất.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về các biện pháp kiểm soát nhiễm chéo, tập trung vào khái niệm ‘kiểm soát tại nguồn’ và yêu cầu xác định biện pháp không phù hợp.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm - Đề 15

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 1: Khi điều chế hỗn dịch bằng phương pháp ngưng kết, yếu tố nào sau đây KHÔNG phải là lưu ý quan trọng để đạt được độ ổn định tốt?

Hòa tan dược chất thành dung dịch thật loãng trước khi phối hợp.

Phối hợp dung dịch dược chất với chất dẫn từ từ, từng ít một.

Sử dụng chất bảo vệ keo hoặc chất gây thấm trong quá trình kết tủa.

Tăng mạnh độ nhớt của môi trường phân tán ngay từ đầu.

Phương pháp ngưng kết dựa trên việc kết tủa dược chất từ dung dịch. Các yếu tố quan trọng là kiểm soát tốc độ kết tủa, sử dụng chất bảo vệ keo hoặc chất gây thấm phù hợp, và hòa tan dược chất thành dung dịch loãng để kiểm soát kích thước tiểu phân. Tăng độ nhớt của môi trường phân tán là chiến lược chung cho hỗn dịch nhưng không phải là lưu ý đặc thù của phương pháp ngưng kết để kiểm soát quá trình tạo tiểu phân ban đầu.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 2: Một dược chất rắn rất khó thấm nước được bào chế dưới dạng hỗn dịch uống. Để cải thiện độ phân tán và ổn định của hỗn dịch, tá dược nào sau đây là cần thiết nhất?

Chất gây thấm (Wetting agent)

Chất bảo quản (Preservative)

Chất tạo màu (Coloring agent)

Chất tạo mùi (Flavoring agent)

Với dược chất rắn khó thấm nước (kỵ nước), việc thêm chất gây thấm (wetting agent) là cực kỳ quan trọng để giảm sức căng bề mặt giữa tiểu phân rắn và môi trường lỏng, giúp chất lỏng thấm ướt bề mặt tiểu phân và phân tán đồng đều. Chất bảo quản ngăn ngừa vi sinh vật, chất tạo màu cải thiện thẩm mỹ, và chất tạo mùi cải thiện mùi vị, không trực tiếp giải quyết vấn đề thấm ướt tiểu phân rắn.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 3: Khi kiểm tra chất lượng một lô nhũ tương O/W (dầu trong nước), người ta thấy có hiện tượng 'tách lớp' (creaming) sau một thời gian để yên. Hiện tượng này có ý nghĩa gì về độ ổn định của nhũ tương?

Nhũ tương đã bị phá vỡ hoàn toàn và không thể sử dụng được.

Kích thước tiểu phân tướng nội đã tăng lên đáng kể do kết tụ.

Đây là một dạng mất ổn định vật lý ban đầu, nhũ tương vẫn có thể phục hồi trạng thái phân tán khi lắc.

Hiện tượng này chỉ xảy ra ở nhũ tương W/O (nước trong dầu).

Hiện tượng cream (tách lớp) là sự tích tụ các tiểu phân tướng nội (dầu) lên phía trên hoặc lắng xuống đáy (tùy thuộc tỉ trọng) nhưng các tiểu phân vẫn giữ nguyên kích thước ban đầu và có thể phân tán lại khi lắc nhẹ. Đây là một dạng mất ổn định vật lý, nhưng KHÔNG phải là phá vỡ hoàn toàn nhũ tương (breaking) hoặc kết tụ (coalescence) không hồi phục. Nó cho thấy nhũ tương chưa đạt độ ổn định vật lý tối ưu nhưng vẫn có thể sử dụng được sau khi lắc.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 4: Một dược chất không tan trong nước, nhạy cảm với nhiệt và ánh sáng. Dạng bào chế nào sau đây thường được ưu tiên để đảm bảo độ ổn định và sinh khả dụng tốt nhất cho đường uống?

Dung dịch uống.

Bột hoặc cốm pha hỗn dịch uống.

Viên nén bao đường.

Nhũ tương uống.

Dược chất không tan trong nước cho đường uống thường được bào chế dưới dạng rắn (viên nén, viên nang, bột/cốm pha hỗn dịch) hoặc hỗn dịch/nhũ tương. Tuy nhiên, nhạy cảm với nhiệt và ánh sáng loại trừ nhiều phương pháp chế biến truyền thống cho viên nén/viên nang (sấy nhiệt cao) và yêu cầu bao bì đặc biệt cho dạng lỏng. Bột hoặc cốm pha hỗn dịch uống cho phép dược chất tồn tại ở dạng rắn khô, ổn định hơn với nhiệt và ánh sáng so với dạng lỏng, và chỉ pha thành hỗn dịch ngay trước khi dùng, giảm thiểu thời gian tiếp xúc với môi trường phân tán có thể gây phân hủy.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 5: Trong sản xuất viên nén, giai đoạn xát hạt ướt (wet granulation) có mục đích chính là gì?

Giảm kích thước tiểu phân dược chất đến mức mịn nhất.

Loại bỏ hoàn toàn độ ẩm khỏi khối bột.

Cải thiện tính chảy và khả năng chịu nén của khối bột.

Bao một lớp màng bảo vệ quanh dược chất.

Xát hạt ướt là một phương pháp tạo hạt phổ biến trong sản xuất viên nén. Mục đích chính là cải thiện các tính chất vật lý của khối bột như tính chảy (flowability) và khả năng chịu nén (compressibility), giúp quá trình đóng viên diễn ra ổn định và tạo ra viên nén có độ bền cơ học phù hợp. Nó cũng giúp phân tán đồng đều dược chất, đặc biệt với liều thấp.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 6: Chất nào sau đây thường được sử dụng làm tá dược rã (disintegrant) trong công thức viên nén để giúp viên giải phóng dược chất nhanh chóng trong đường tiêu hóa?

Natri starch glycolat.

Lactose monohydrat.

Magnesi stearat.

Povidone K30.

Tá dược rã có vai trò làm cho viên nén bị phá vỡ thành các hạt nhỏ khi tiếp xúc với dịch lỏng, tạo điều kiện cho dược chất hòa tan. Tinh bột biến tính (như Natri starch glycolat), Croscarmellose natri, Crospovidone là các siêu tá dược rã phổ biến. Lactose là tá dược độn, Magnesi stearat là tá dược trơn, Povidone là tá dược dính.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 7: Phương pháp tiệt khuẩn bằng nhiệt khô thường được áp dụng cho loại vật liệu nào trong sản xuất dược phẩm?

Dung dịch tiêm truyền.

Dụng cụ thủy tinh và kim loại.

Vắc-xin và các chế phẩm sinh học.

Găng tay cao su và đồ nhựa dùng một lần.

Tiệt khuẩn nhiệt khô (thường ở 160-180°C) phù hợp với các vật liệu chịu nhiệt cao và không bị biến chất khi khô. Thủy tinh, kim loại, và một số loại bột chịu nhiệt là các ví dụ điển hình. Dung dịch tiêm, vật liệu nhạy cảm với nhiệt (như enzyme, protein), và vật liệu không chịu nhiệt (cao su, nhựa thông thường) không phù hợp với phương pháp này.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 8: Nước cất để pha tiêm (Water for Injection - WFI) khác với nước tinh khiết (Purified Water) ở điểm quan trọng nào trong sản xuất dược phẩm vô khuẩn?

Nước tinh khiết có độ dẫn điện thấp hơn.

Nước cất pha tiêm chứa nhiều ion khoáng hơn.

Nước tinh khiết phải vô khuẩn, còn nước cất pha tiêm thì không.

Nước cất pha tiêm có giới hạn nội độc tố vi khuẩn thấp hơn nhiều.

Nước cất pha tiêm (WFI) phải đáp ứng các yêu cầu chất lượng cao hơn nước tinh khiết, đặc biệt là về giới hạn nội độc tố vi khuẩn (bacterial endotoxins). Nội độc tố là các chất gây sốt do vi khuẩn Gram âm giải phóng, cực kỳ nguy hiểm khi tiêm vào cơ thể. WFI được sản xuất bằng chưng cất hoặc các phương pháp khác có khả năng loại bỏ hiệu quả nội độc tố.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 9: Khi đóng nang cứng (hard capsules), phương pháp định lượng khối lượng bột vào nang phổ biến nhất cho sản xuất quy mô công nghiệp là dựa trên nguyên tắc nào?

Định lượng theo thể tích (Volume filling).

Định lượng theo trọng lượng (Weight filling).

Định lượng theo số hạt (Particle counting).

Định lượng theo độ nhớt (Viscosity filling).

Máy đóng nang cứng công nghiệp hiện đại thường sử dụng nguyên tắc định lượng theo thể tích (volume filling) thông qua các đĩa đong (dosing disc) hoặc piston (tamping). Bột được nén nhẹ vào các lỗ trên đĩa đong hoặc trong khoang chứa, sau đó đẩy vào vỏ nang. Định lượng theo trọng lượng chỉ thường dùng cho quy mô phòng thí nghiệm hoặc các hệ thống rất đặc biệt.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 10: Tại sao việc kiểm soát kích thước tiểu phân dược chất lại quan trọng đối với sinh khả dụng của nhiều dạng thuốc rắn uống (viên nén, viên nang)?

Ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định hóa học của dược chất.

Làm tăng diện tích bề mặt tiếp xúc, cải thiện tốc độ hòa tan và sinh khả dụng.

Giảm thiểu tương tác giữa dược chất và tá dược.

Chỉ ảnh hưởng đến tính chất vật lý như tính chảy, không liên quan đến sinh khả dụng.

Đối với dược chất kém tan, tốc độ hòa tan trong dịch tiêu hóa thường là yếu tố giới hạn tốc độ hấp thu. Giảm kích thước tiểu phân làm tăng tổng diện tích bề mặt tiếp xúc với môi trường hòa tan, từ đó tăng tốc độ hòa tan và cải thiện sinh khả dụng. Kích thước tiểu phân ít ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định hóa học, mùi vị hoặc màu sắc.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 11: Một dung dịch thuốc tiêm được pha chế và tiệt khuẩn bằng phương pháp lọc. Yêu cầu chính đối với màng lọc được sử dụng trong trường hợp này là gì?

Có khả năng hấp phụ mạnh dược chất.

Có kích thước lỗ lớn hơn 0.5 micron.

Kích thước lỗ đủ nhỏ để loại bỏ vi khuẩn và không tương tác với dung dịch.

Được làm từ vật liệu có thể chịu nhiệt độ cao để hấp tiệt khuẩn trước khi lọc.

Tiệt khuẩn bằng lọc đòi hỏi màng lọc có kích thước lỗ đủ nhỏ để loại bỏ vi khuẩn (thường là 0.22 micron hoặc nhỏ hơn). Màng lọc phải trơ về mặt hóa học, không tương tác với dung dịch thuốc, và có độ bền cơ học tốt để chịu được áp suất lọc. Khả năng hấp phụ dược chất là điều cần tránh, không phải yêu cầu.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 12: Tại sao trong sản xuất thuốc mỡ nhãn khoa (dùng cho mắt), cần phải đảm bảo thuốc mỡ hoàn toàn không chứa các hạt rắn có kích thước lớn?

Để tăng tốc độ hấp thu dược chất qua giác mạc.

Vì các hạt rắn có thể tương tác với ánh sáng gây biến chất dược chất.

Các hạt rắn làm giảm độ nhớt của thuốc mỡ.

Để tránh gây kích ứng hoặc làm tổn thương bề mặt nhãn cầu.

Thuốc mỡ nhãn khoa tiếp xúc trực tiếp với bề mặt nhãn cầu nhạy cảm. Các hạt rắn lớn có thể gây kích ứng, trầy xước giác mạc, dẫn đến tổn thương và khó chịu cho bệnh nhân. Yêu cầu vô khuẩn là bắt buộc, nhưng việc không có hạt rắn lớn là một yêu cầu đặc thù về cảm quan và an toàn cho mắt.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 13: Trong quá trình sản xuất viên nén bằng phương pháp dập thẳng (direct compression), yếu tố nào sau đây là QUAN TRỌNG NHẤT đối với hỗn hợp bột cần dập?

Độ ẩm rất cao.

Tính chảy và khả năng chịu nén tốt.

Kích thước tiểu phân rất đồng nhất và lớn.

Chỉ cần dược chất có độ hòa tan cao.

Dập thẳng bỏ qua giai đoạn tạo hạt, nên hỗn hợp bột cần dập phải có cả tính chảy tốt (để chảy đều vào cối) và khả năng chịu nén tốt (để tạo viên bền). Nếu tính chảy hoặc khả năng chịu nén kém, quá trình dập viên sẽ gặp khó khăn (không đều khối lượng, viên bị nứt, bở).

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 14: Phương pháp sấy tầng sôi (fluidized bed drying) trong sản xuất dược phẩm mang lại ưu điểm chính nào so với sấy khay (tray drying)?

Tốc độ sấy nhanh và đồng đều hơn.

Tạo ra các hạt có kích thước nhỏ hơn đáng kể.

Phù hợp với tất cả các loại vật liệu, kể cả vật liệu rất mịn.

Tiêu thụ năng lượng thấp hơn nhiều.

Sấy tầng sôi sử dụng luồng khí nóng thổi qua khối hạt, làm hạt lơ lửng và xáo trộn liên tục, tạo ra sự tiếp xúc hiệu quả giữa khí nóng và bề mặt hạt. Điều này dẫn đến tốc độ sấy nhanh hơn và đồng đều hơn so với sấy khay tĩnh. Tuy nhiên, nó không nhất thiết tạo ra hạt nhỏ hơn, không phù hợp cho tất cả các loại vật liệu (đặc biệt vật liệu rất mịn hoặc dính), và tiêu thụ năng lượng có thể cao.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 15: Tại sao cần thực hiện kiểm tra độ đồng đều hàm lượng (Content Uniformity) đối với viên nén hoặc viên nang có hàm lượng dược chất thấp?

Để kiểm tra tốc độ rã của viên.

Để đánh giá độ bền cơ học của viên.

Để đảm bảo mỗi đơn vị liều có hàm lượng dược chất chính xác.

Để xác định thời gian bảo quản của sản phẩm.

Khi hàm lượng dược chất trong một đơn vị bào chế (viên nén, viên nang) rất thấp (thường dưới 5% hoặc liều dùng dưới 50mg), nguy cơ phân bố không đồng đều trong khối bột/hạt là rất cao. Kiểm tra độ đồng đều hàm lượng đảm bảo rằng mỗi viên/nang chứa lượng dược chất gần giống nhau, từ đó đảm bảo liều lượng chính xác cho bệnh nhân và tránh nguy cơ quá liều hoặc thiếu liều.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 16: Một dược chất có tính hút ẩm mạnh. Loại bao bì sơ cấp nào sau đây là lựa chọn tốt nhất để bảo quản dạng bào chế rắn chứa dược chất này?

Chai thủy tinh trong suốt.

Vỉ bấm màng nhôm/nhôm (Alu/Alu blister).

Vỉ bấm màng PVC đơn thuần.

Chai nhựa PET trong suốt.

Dược chất hút ẩm mạnh cần được bảo vệ khỏi hơi ẩm trong môi trường. Bao bì sơ cấp có khả năng chống ẩm cao là cần thiết. Vỉ bấm làm từ màng PVC/PVDC hoặc màng nhôm/nhôm (alu/alu blister) cung cấp hàng rào chống ẩm tốt hơn nhiều so với chai thủy tinh trong suốt hoặc vỉ bấm PVC đơn thuần.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 17: Hệ số HLB (Hydrophilic-Lipophilic Balance) của một chất diện hoạt cho biết điều gì?

Độ tan của chất diện hoạt trong nước.

Khả năng tạo bọt của chất diện hoạt.

Sự cân bằng giữa tính ưa nước và ưa dầu của chất diện hoạt.

Giới hạn sử dụng an toàn của chất diện hoạt.

Hệ số HLB là một giá trị thực nghiệm hoặc tính toán cho chất diện hoạt, biểu thị sự cân bằng giữa phần ưa nước (hydrophilic) và phần ưa dầu (lipophilic) trong cấu trúc phân tử của nó. Giá trị HLB cao cho thấy tính ưa nước trội hơn (thích hợp làm chất nhũ hóa cho nhũ tương O/W, chất gây thấm), giá trị thấp cho thấy tính ưa dầu trội hơn (thích hợp làm chất nhũ hóa cho nhũ tương W/O, chất chống tạo bọt).

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 18: Tại sao cần phải kiểm soát chặt chẽ môi trường (nhiệt độ, độ ẩm, tiểu phân) trong các khu vực sản xuất thuốc vô khuẩn (ví dụ: thuốc tiêm)?

Để ngăn ngừa nhiễm vi sinh vật và tiểu phân vào sản phẩm.

Để tăng tốc độ phản ứng tổng hợp dược chất.

Để giảm chi phí năng lượng cho quá trình sản xuất.

Chỉ cần thiết cho các sản phẩm nhạy cảm với ánh sáng.

Sản xuất thuốc vô khuẩn đòi hỏi ngăn ngừa tối đa sự nhiễm khuẩn và nhiễm tiểu phân vào sản phẩm. Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, và nồng độ tiểu phân trong không khí (phân loại phòng sạch) là các biện pháp thiết yếu để duy trì môi trường vô trùng hoặc kiểm soát nhiễm khuẩn ở mức cho phép, đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm cuối cùng.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 19: Phương pháp nào sau đây KHÔNG phải là phương pháp tiệt khuẩn cuối (terminal sterilization) cho sản phẩm dược phẩm?

Hấp tiệt khuẩn bằng hơi nước dưới áp suất (Autoclaving).

Tiệt khuẩn bằng nhiệt khô.

Tiệt khuẩn bằng bức xạ ion hóa.

Lọc tiệt khuẩn (Sterilizing filtration).

Tiệt khuẩn cuối là phương pháp tiệt khuẩn sản phẩm trong bao bì cuối cùng. Hấp tiệt khuẩn (Autoclaving), Tiệt khuẩn nhiệt khô (Dry heat sterilization), và Tiệt khuẩn bằng bức xạ ion hóa (Ionizing radiation) là các phương pháp tiệt khuẩn cuối phổ biến. Lọc tiệt khuẩn (Sterilizing filtration) được sử dụng để loại bỏ vi khuẩn khỏi dung dịch NHƯNG dung dịch sau khi lọc phải được đóng gói trong môi trường vô khuẩn (aseptic processing), bản thân quá trình lọc không tiệt khuẩn bao bì hay không khí xung quanh.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 20: Mục đích chính của việc bao phim (film coating) cho viên nén là gì?

Che giấu mùi vị, bảo vệ dược chất, cải thiện thẩm mỹ.

Làm tăng độ rã của viên nén.

Cải thiện độ đồng đều hàm lượng dược chất trong viên.

Giảm kích thước tổng thể của viên nén.

Bao phim viên nén có nhiều mục đích: che giấu mùi vị khó chịu, bảo vệ dược chất khỏi môi trường (ẩm, ánh sáng), cải thiện thẩm mỹ, và đôi khi kiểm soát tốc độ giải phóng dược chất (ví dụ: bao tan trong ruột). Tăng độ rã hoặc cải thiện độ đồng đều hàm lượng KHÔNG phải là mục đích chính của bao phim.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 21: Khi bào chế thuốc mỡ, phương pháp trộn nào sau đây thường được sử dụng để phân tán đều một lượng nhỏ dược chất rắn vào nền thuốc mỡ?

Khuấy cánh khuấy tốc độ cao.

Khuấy từ.

Trộn hình học (Geometric dilution).

Sử dụng máy đồng hóa áp lực cao.

Phương pháp trộn hình học (geometric dilution) là kỹ thuật trộn các lượng bột có khối lượng rất khác nhau để đảm bảo sự phân tán đồng đều của thành phần có lượng nhỏ. Bắt đầu bằng cách trộn thành phần nhỏ nhất với một lượng tương đương tá dược, sau đó thêm dần tá dược với lượng bằng hỗn hợp đã trộn, lặp lại cho đến khi hết. Các phương pháp khác như khuấy cánh khuấy, khuấy từ thường dùng cho chất lỏng hoặc hỗn dịch/nhũ tương loãng.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 22: Dược chất A là một protein tái tổ hợp, rất nhạy cảm với nhiệt độ và lực cắt cơ học. Dạng bào chế tiêm nào sau đây là phù hợp nhất và phương pháp sản xuất nào nên được ưu tiên?

Hỗn dịch tiêm, tiệt khuẩn bằng hấp.

Dung dịch tiêm, tiệt khuẩn bằng nhiệt khô.

Viên nén pha tiêm, tiệt khuẩn bằng bức xạ.

Dung dịch tiêm, tiệt khuẩn bằng lọc.

Protein tái tổ hợp thường nhạy cảm với nhiệt và lực cơ học, dễ bị biến tính. Dạng bào chế tiêm là phù hợp để đưa trực tiếp vào máu. Để duy trì hoạt tính, sản phẩm thường được bào chế dưới dạng dung dịch hoặc đông khô để pha tiêm. Quá trình tiệt khuẩn bằng nhiệt (hấp, nhiệt khô) sẽ làm hỏng protein. Lọc tiệt khuẩn là phương pháp phù hợp để loại bỏ vi khuẩn mà không dùng nhiệt. Do đó, dung dịch tiêm vô khuẩn bằng lọc là lựa chọn tốt.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 23: Khi sản xuất viên nén bao tan trong ruột (enteric coated tablets), lớp bao này có đặc điểm tan ở đâu trong đường tiêu hóa và mục đích chính là gì?

Tan ở dạ dày (pH thấp), để dược chất được hấp thu tại dạ dày.

Tan ở ruột non (pH cao), để bảo vệ dược chất hoặc niêm mạc dạ dày.

Tan chậm suốt đường tiêu hóa để kéo dài thời gian tác dụng.

Tan ở đại tràng, chỉ để giải phóng dược chất tại đó.

Lớp bao tan trong ruột được thiết kế để KHÔNG tan trong môi trường acid của dạ dày (pH thấp) mà chỉ tan trong môi trường kiềm hơn của ruột non (pH cao). Mục đích là để bảo vệ dược chất bị phân hủy bởi acid dạ dày, hoặc bảo vệ niêm mạc dạ dày khỏi tác dụng gây kích ứng của dược chất, hoặc để dược chất được hấp thu ở ruột.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 24: Một công ty dược đang phát triển một viên nén giải phóng kéo dài. Phương pháp bào chế nào sau đây thường được sử dụng để kiểm soát tốc độ giải phóng dược chất từ viên nén này?

Thêm một lượng lớn tá dược rã.

Bao một lớp bao đường dày.

Sử dụng tá dược tạo ma trận hoặc bao hạt dược chất bằng polymer kiểm soát giải phóng.

Chỉ đơn giản là dập viên với lực nén rất cao.

Kiểm soát tốc độ giải phóng dược chất trong viên nén giải phóng kéo dài thường đạt được bằng cách sử dụng các tá dược tạo màng (ví dụ: polymer không tan hoặc tan chậm) bao quanh hạt dược chất hoặc trộn đều với dược chất, hoặc bằng cách tạo ra cấu trúc viên đặc biệt (ví dụ: hệ ma trận). Bao đường và bao phim thông thường không kiểm soát tốc độ giải phóng kéo dài. Tá dược rã thúc đẩy giải phóng nhanh.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 25: Trong sản xuất thuốc tiêm, quá trình 'làm sạch và tiệt khuẩn' (Cleaning and Sterilization) của thiết bị, dụng cụ và bao bì là cực kỳ quan trọng vì lý do gì?

Chỉ để kéo dài tuổi thọ của thiết bị.

Chủ yếu để giảm chi phí sản xuất.

Chỉ cần thiết khi sản xuất các sản phẩm có màu sắc khác nhau.

Để ngăn ngừa nhiễm chéo sản phẩm và đảm bảo sản phẩm vô khuẩn, không có tiểu phân.

Việc làm sạch loại bỏ cặn bẩn, hóa chất còn sót lại từ quá trình sản xuất trước hoặc từ môi trường. Tiệt khuẩn loại bỏ vi sinh vật. Cả hai quá trình này đều cần thiết để ngăn ngừa nhiễm chéo (cross-contamination) giữa các sản phẩm khác nhau hoặc nhiễm vi sinh vật/tiểu phân vào sản phẩm vô khuẩn, đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 26: So sánh giữa viên nang cứng và viên nang mềm, ưu điểm chính của viên nang mềm thường là gì?

Thích hợp để đóng gói các dược chất lỏng, bán rắn, và cải thiện sinh khả dụng dược chất kỵ nước.

Luôn giải phóng dược chất nhanh hơn viên nén thông thường.

Có giá thành sản xuất rẻ hơn đáng kể so với viên nang cứng.

Vỏ nang dễ dàng bị phân hủy bởi enzyme đường tiêu hóa.

Viên nang mềm có vỏ nang dẻo, liền mạch, thường được dùng để đóng gói các dược chất ở dạng lỏng, bán rắn hoặc hỗn dịch, đặc biệt là các dược chất kỵ nước hòa tan trong dầu hoặc dung môi hữu cơ. Điều này giúp cải thiện sinh khả dụng của nhiều dược chất. Viên nang cứng thường dùng cho bột, hạt. Khả năng giải phóng nhanh hay chậm phụ thuộc vào công thức, không phải chỉ riêng dạng nang. Viên nang mềm không nhất thiết có giá thành rẻ hơn hoặc dễ nuốt hơn viên nang cứng (tùy kích thước).

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 27: Trong sản xuất thuốc tiêm, việc kiểm tra độ trong và không có tiểu phân lạ (particulate matter) là bắt buộc. Phương pháp kiểm tra nào sau đây thường được sử dụng để đánh giá định lượng tiểu phân không nhìn thấy bằng mắt thường?

Kiểm tra bằng mắt thường dưới ánh sáng phân cực.

Định lượng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).

Đếm tiểu phân bằng thiết bị tự động dựa trên nguyên tắc ánh sáng bị che khuất.

Đo độ nhớt của dung dịch thuốc.

Kiểm tra cảm quan bằng mắt thường dưới ánh sáng thích hợp phát hiện tiểu phân lớn. Để đánh giá định lượng các tiểu phân nhỏ hơn (không nhìn thấy bằng mắt thường), Dược điển yêu cầu sử dụng các phương pháp tự động như đếm tiểu phân bằng ánh sáng bị che khuất (light obscuration particle counting) hoặc kính hiển vi (microscopic counting). Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) dùng để định lượng dược chất, đo độ nhớt đo tính chất vật lý của chất lỏng.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 28: Công nghệ đông khô (freeze drying/lyophilization) thường được áp dụng cho các sản phẩm dược phẩm nào và mang lại ưu điểm chính gì?

Các dung dịch thuốc bền với nhiệt độ cao, giúp loại bỏ dung môi nhanh chóng.

Các hỗn dịch hoặc nhũ tương cần tăng độ nhớt.

Các sản phẩm cần tạo hạt có kích thước đồng đều.

Các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt, giúp duy trì hoạt tính và độ ổn định trong thời gian dài.

Đông khô là quá trình loại bỏ nước bằng cách thăng hoa đá từ trạng thái đóng băng, thực hiện ở nhiệt độ thấp và áp suất chân không. Phương pháp này đặc biệt phù hợp cho các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt (protein, enzyme, vắc-xin) và giúp duy trì hoạt tính, cấu trúc của chúng. Sản phẩm đông khô có độ ẩm rất thấp, rất bền vững trong bảo quản và dễ dàng hòa tan lại khi cần dùng.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 29: Trong sản xuất thuốc viên, mục đích của việc thêm tá dược trơn (lubricant) vào hỗn hợp bột/hạt trước khi dập viên là gì?

Giảm ma sát giữa hạt và thiết bị, cải thiện tính chảy và chống dính.

Làm tăng độ cứng và độ bền cơ học của viên nén.

Thúc đẩy sự rã nhanh chóng của viên nén trong dịch tiêu hóa.

Cải thiện màu sắc và mùi vị của viên nén.

Tá dược trơn (ví dụ: Magnesi stearat, acid stearic) được thêm vào hỗn hợp bột/hạt để giảm ma sát giữa hạt với nhau, giữa hạt với bề mặt chày cối, và giữa viên với thành cối. Điều này giúp khối bột/hạt chảy dễ dàng hơn vào cối (cải thiện tính chảy), ngăn ngừa bột dính vào chày cối (chống dính), và giúp viên nén đẩy ra khỏi cối dễ dàng sau khi dập (giảm ma sát đẩy viên).

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Công nghệ sản xuất dược phẩm

Tags: Bộ đề 15

Câu 30: Một nhà sản xuất phát hiện một lô viên nén không đạt yêu cầu về thử nghiệm độ hòa tan (Dissolution test). Nguyên nhân nào sau đây có khả năng ít xảy ra nhất?

Sử dụng quá nhiều tá dược trơn hoặc trộn tá dược trơn quá lâu.

Lực nén khi dập viên quá cao.

Tá dược rã được sử dụng không đủ lượng hoặc không hiệu quả.

Sử dụng tá dược độn không tan trong nước (ví dụ: Cellulose vi tinh thể).

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Độ hòa tan của viên nén bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố: đặc tính dược chất (kích thước tiểu phân, dạng tinh thể), công thức (tá dược rã, tá dược dính, tá dược độn, tá dược trơn), và quá trình sản xuất (lực nén, phương pháp tạo hạt). Việc tá dược trơn được thêm vào sau cùng và trộn quá lâu có thể tạo lớp màng kỵ nước trên hạt, cản trở sự thấm nước và hòa tan (có khả năng xảy ra). Lực nén quá cao làm viên quá cứng, khó rã, khó hòa tan (có khả năng xảy ra). Tá dược rã không đủ hoặc kém hiệu quả (có khả năng xảy ra). Tuy nhiên, việc sử dụng tá dược độn không tan trong nước (như cellulose vi tinh thể, dibasic calcium phosphate) là phổ biến và thường không phải là nguyên nhân chính gây ra sự không đạt thử nghiệm độ hòa tan, trừ khi chúng ảnh hưởng tiêu cực đến quá trình rã hoặc bản thân chúng cản trở sự hòa tan của dược chất.

Đề trắc nghiệm liên quan:

Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Giải Phẫu Hệ Tuần Hoàn
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Giáo Dục Học Đại Cương
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Hóa Hữu Cơ 1
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Tin Học Ứng Dụng
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Lập Trình Hợp Ngữ Asemble

Đề 01

Đề 02

Đề 03

Đề 04

Đề 05

Đề 06

Đề 07

Đề 08

Đề 09

Đề 10

Đề 11

Đề 12

Đề 13

Đề 14

Đề 15

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Đề trắc nghiệm liên quan:

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha