Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online - Môn Pháp Chế Dược

Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Pháp Chế Dược tổng hợp câu hỏi trắc nghiệm chứa đựng nhiều dạng bài tập, bài thi, cũng như các câu hỏi trắc nghiệm và bài kiểm tra, trong bộ Đại Học. Nội dung trắc nghiệm nhấn mạnh phần kiến thức nền tảng và chuyên môn sâu của học phần này. Mọi bộ đề trắc nghiệm đều cung cấp câu hỏi, đáp án cùng hướng dẫn giải cặn kẽ. Mời bạn thử sức làm bài nhằm ôn luyện và làm vững chắc kiến thức cũng như đánh giá năng lực bản thân!

Đề 01

Đề 02

Đề 03

Đề 04

Đề 05

Đề 06

Đề 07

Đề 08

Đề 09

Đề 10

Đề 11

Đề 12

Đề 13

Đề 14

Đề 15

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 01

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 1: Mục tiêu chính của Luật Dược Việt Nam là gì?

Thúc đẩy tăng trưởng kinh tế ngành dược.

Bảo vệ quyền lợi của các doanh nghiệp dược phẩm.

Bảo đảm cung ứng thuốc chất lượng, an toàn, hiệu quả và sử dụng thuốc hợp lý.

Đơn giản hóa thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm.

Câu hỏi kiểm tra mục tiêu cốt lõi của Luật Dược, tập trung vào bảo vệ sức khỏe người dân thông qua quản lý chất lượng và sử dụng thuốc hợp lý.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 2: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm?

Kinh doanh thuốc đã được cấp phép lưu hành.

Kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Quảng cáo thuốc theo đúng nội dung đã được phê duyệt.

Nhập khẩu thuốc theo giấy phép của Bộ Y tế.

Câu hỏi xác định hành vi bị cấm trong lĩnh vực dược, nhấn mạnh việc bảo vệ người tiêu dùng và ngăn chặn các hoạt động phi pháp liên quan đến thuốc.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 3: Cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền cao nhất trong quản lý dược tại Việt Nam?

Bộ Y tế.

Bộ Công Thương.

Ủy ban Nhân dân cấp tỉnh.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Câu hỏi về thẩm quyền quản lý dược, xác định vai trò trung tâm của Bộ Y tế trong việc ban hành chính sách, quy định và quản lý ngành dược.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 4: Điều kiện tiên quyết để một cá nhân được cấp Chứng chỉ hành nghề dược là gì?

Có bằng tốt nghiệp trung cấp y.

Có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Đã từng làm việc trong ngành y tế ít nhất 5 năm.

Có bằng tốt nghiệp chuyên ngành dược và đáp ứng các điều kiện khác theo quy định của pháp luật.

Câu hỏi về điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề, tập trung vào yêu cầu về bằng cấp chuyên môn dược và các điều kiện khác theo quy định.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 5: Loại hình cơ sở kinh doanh dược nào sau đây được phép bán lẻ thuốc kê đơn?

Câu hỏi về loại hình kinh doanh dược, xác định nhà thuốc là cơ sở duy nhất được phép bán lẻ thuốc kê đơn để đảm bảo an toàn và tuân thủ quy định.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 6: Nguyên tắc GPP (Good Pharmacy Practice) tập trung vào khía cạnh nào trong hoạt động của nhà thuốc?

Quản lý giá thuốc.

Hoạt động marketing và quảng bá thuốc.

Thực hành tốt trong phân phối, bảo quản, tư vấn và bán lẻ thuốc.

Đảm bảo lợi nhuận cho nhà thuốc.

Câu hỏi về nguyên tắc GPP, nhấn mạnh mục tiêu đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho người bệnh tại nhà thuốc thông qua các tiêu chuẩn thực hành tốt.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 7: Theo quy định về quảng cáo thuốc, thông tin nào sau đây *bắt buộc* phải có trong quảng cáo thuốc kê đơn?

Giá bán lẻ của thuốc.

Thông tin về việc sử dụng thuốc phải theo đơn của bác sĩ.

Tên hoạt chất chính của thuốc.

Số giấy phép đăng ký lưu hành thuốc.

Câu hỏi về quảng cáo thuốc kê đơn, xác định thông tin quan trọng cần thiết để cảnh báo người dùng về việc sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 8: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước cần có tài liệu nào sau đây?

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc và phương pháp kiểm nghiệm.

Kế hoạch marketing và phân phối thuốc.

Báo cáo đánh giá tác động môi trường của nhà máy sản xuất.

Sơ yếu lý lịch của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.

Câu hỏi về hồ sơ đăng ký thuốc, tập trung vào yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc sản xuất trong nước để đảm bảo tuân thủ các quy định và chất lượng.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 9: Trong trường hợp phát hiện thuốc giả trên thị trường, cơ quan có thẩm quyền sẽ xử lý như thế nào?

Cảnh cáo cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc giả.

Yêu cầu cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc giả cải chính thông tin.

Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc giả.

Tạm đình chỉ hoạt động của cơ sở kinh doanh thuốc giả.

Câu hỏi về xử lý thuốc giả, nhấn mạnh biện pháp thu hồi và tiêu hủy để bảo vệ người dân khỏi nguy cơ sử dụng thuốc kém chất lượng và nguy hiểm.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 10: Vai trò của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc là gì?

Quyết định cuối cùng việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Thẩm định hồ sơ pháp lý đăng ký thuốc.

Kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc của doanh nghiệp.

Tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Câu hỏi về vai trò của Hội đồng tư vấn, xác định chức năng tư vấn chuyên môn để đảm bảo quyết định cấp phép lưu hành thuốc dựa trên đánh giá khoa học và chuyên môn.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 11: Tình huống: Một nhà thuốc tự ý thay thế thuốc generic bằng thuốc biệt dược gốc khi bán cho bệnh nhân mà không thông báo hoặc được sự đồng ý của người mua. Hành vi này có vi phạm quy định pháp luật không?

Có, vi phạm quy định về kinh doanh dược và quyền lợi người tiêu dùng.

Không, vì thuốc biệt dược gốc thường có chất lượng tốt hơn thuốc generic.

Chỉ vi phạm nếu bệnh nhân có phản ứng bất lợi với thuốc biệt dược gốc.

Không vi phạm nếu giá bán của thuốc biệt dược gốc tương đương thuốc generic.

Câu hỏi tình huống về thay thế thuốc, kiểm tra hiểu biết về quyền của người mua thuốc và nghĩa vụ của người bán trong việc cung cấp thông tin đầy đủ và trung thực.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 12: Cơ sở sản xuất thuốc phải tuân thủ nguyên tắc GMP (Good Manufacturing Practice) để đảm bảo điều gì?

Giá thành sản xuất thuốc cạnh tranh nhất.

Chất lượng thuốc ổn định, đồng đều và đạt tiêu chuẩn.

Số lượng thuốc sản xuất ra lớn nhất.

Thời gian đưa thuốc ra thị trường nhanh nhất.

Câu hỏi về nguyên tắc GMP, nhấn mạnh mục tiêu đảm bảo chất lượng thuốc ngay từ quá trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và an toàn.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 13: Theo Luật Dược, thuốc nào sau đây thuộc danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt?

Thuốc kháng sinh.

Thuốc giảm đau hạ sốt thông thường.

Vitamin và thực phẩm chức năng.

Thuốc gây nghiện.

Câu hỏi về thuốc kiểm soát đặc biệt, xác định thuốc gây nghiện là loại thuốc cần quản lý chặt chẽ nhất để tránh lạm dụng và tác hại.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 14: Quy định về thử tương đương sinh học (Bioequivalence) áp dụng cho loại thuốc nào?

Thuốc mới được phát minh.

Vaccine và sinh phẩm y tế.

Thuốc generic (thuốc tương đương sinh học).

Thuốc đông y, thuốc cổ truyền.

Câu hỏi về thử tương đương sinh học, xác định mục đích đảm bảo chất lượng và hiệu quả tương đương giữa thuốc generic và thuốc biệt dược gốc.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 15: Dược sĩ cần thực hiện hoạt động nào sau đây để tuân thủ quy định về sử dụng thuốc hợp lý, an toàn?

Tự ý kê đơn thuốc cho bệnh nhân khi cần thiết.

Tư vấn đầy đủ thông tin về thuốc cho người bệnh trước khi bán.

Bán thuốc theo yêu cầu của người mua mà không cần đơn thuốc.

Quảng cáo thuốc một cách hấp dẫn để tăng doanh số.

Câu hỏi về vai trò của dược sĩ trong sử dụng thuốc hợp lý, nhấn mạnh tư vấn và cung cấp thông tin cho người bệnh để đảm bảo sử dụng thuốc hiệu quả và an toàn.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 16: Thời hạn tối đa của giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành là bao lâu?

3 tháng.

6 tháng.

12 tháng.

24 tháng.

Câu hỏi về thời hạn giấy phép nhập khẩu, kiểm tra quy định về nhập khẩu thuốc chưa đăng ký và giới hạn thời gian để đảm bảo quản lý chặt chẽ.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 17: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu thuốc mới cho bác sĩ. Họ cần tuân thủ quy định nào?

Không cần xin phép cơ quan quản lý nếu chỉ giới thiệu thuốc.

Được phép quảng cáo rộng rãi trên các phương tiện thông tin đại chúng.

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế địa phương.

Phải tuân thủ quy định về thông tin, quảng cáo thuốc và chỉ được giới thiệu cho đối tượng là cán bộ y tế.

Câu hỏi về hội thảo khoa học, kiểm tra quy định về thông tin thuốc và giới hạn đối tượng tiếp cận thông tin thuốc kê đơn, đảm bảo thông tin được cung cấp cho đối tượng phù hợp.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 18: Quy trình đánh giá và cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do cơ quan nào thực hiện chính?

Thanh tra Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược.

Vụ Pháp chế - Bộ Y tế.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố.

Câu hỏi về quy trình đăng ký thuốc, xác định Cục Quản lý Dược là cơ quan chuyên môn chính chịu trách nhiệm đánh giá và cấp phép lưu hành thuốc.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 19: Việc ghi nhãn thuốc phải tuân thủ các quy định nào để đảm bảo cung cấp thông tin chính xác cho người sử dụng?

Ghi đầy đủ, rõ ràng các thông tin bắt buộc theo quy định và trung thực về thuốc.

Ưu tiên thiết kế nhãn thuốc bắt mắt, thu hút người mua.

Chỉ cần ghi tên thuốc và liều dùng là đủ.

Có thể sử dụng ngôn ngữ nước ngoài trên nhãn thuốc để tạo sự chuyên nghiệp.

Câu hỏi về nhãn thuốc, nhấn mạnh mục tiêu cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và dễ hiểu cho người dùng để sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 20: Hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện có vai trò chính là gì?

Quản lý kho thuốc bệnh viện.

Cung cấp thuốc cho bệnh nhân ngoại trú.

Tư vấn, giám sát việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân nội trú để đạt hiệu quả điều trị tối ưu và giảm thiểu tác dụng bất lợi.

Thực hiện công tác đấu thầu mua sắm thuốc cho bệnh viện.

Câu hỏi về dược lâm sàng, xác định vai trò trong tối ưu hóa sử dụng thuốc cho bệnh nhân nội trú, đảm bảo an toàn, hiệu quả và kinh tế.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 21: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm phát hiện một lô thuốc bị lỗi chất lượng. Theo quy định, họ cần thực hiện hành động nào đầu tiên?

Tự tiêu hủy lô thuốc bị lỗi để tránh ảnh hưởng đến uy tín.

Ngừng ngay việc lưu hành lô thuốc đó và báo cáo cho cơ quan quản lý có thẩm quyền.

Giảm giá bán lô thuốc bị lỗi để nhanh chóng tiêu thụ.

Trộn lẫn lô thuốc bị lỗi với lô thuốc đạt chất lượng để giảm thiểu thiệt hại.

Câu hỏi về xử lý thuốc kém chất lượng, nhấn mạnh việc ngừng ngay lưu hành và báo cáo cơ quan chức năng để bảo vệ người tiêu dùng và tuân thủ quy định.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 22: Theo Luật Dược, ai chịu trách nhiệm chính về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường?

Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược.

Nhà phân phối thuốc.

Doanh nghiệp sản xuất và đăng ký thuốc.

Câu hỏi về trách nhiệm chất lượng thuốc, xác định doanh nghiệp sản xuất và đăng ký thuốc là đối tượng chịu trách nhiệm chính về chất lượng sản phẩm của mình.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 23: Quy định nào kiểm soát việc kê đơn thuốc của bác sĩ để tránh lạm dụng thuốc kháng sinh và thuốc kê đơn khác?

Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Luật Bảo hiểm y tế.

Thông tư 52/2017/TT-BYT quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.

Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Câu hỏi về kiểm soát kê đơn, nhấn mạnh vai trò của Thông tư 52 và các hướng dẫn sử dụng thuốc trong việc hạn chế kê đơn không hợp lý và lạm dụng thuốc.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 24: Việc bảo quản thuốc tại nhà thuốc cần tuân thủ nguyên tắc nào để đảm bảo chất lượng thuốc?

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát là đủ.

Tuân thủ đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng).

Sắp xếp thuốc theoAlphabet để dễ tìm kiếm.

Không cần kiểm tra hạn dùng của thuốc thường xuyên.

Câu hỏi về bảo quản thuốc tại nhà thuốc, nhấn mạnh việc tuân thủ điều kiện bảo quản theo hướng dẫn của nhà sản xuất để duy trì chất lượng thuốc trong suốt thời hạn sử dụng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 25: Tình huống: Một người dân mua thuốc không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội và gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Theo pháp luật, ai phải chịu trách nhiệm trong trường hợp này?

Nhà sản xuất thuốc (nếu xác định được).

Cơ quan quản lý nhà nước về dược.

Người dân tự chịu trách nhiệm hoàn toàn.

Người bán thuốc không phép và người dân tự chịu một phần rủi ro do mua thuốc không rõ nguồn gốc.

Câu hỏi tình huống về mua thuốc không rõ nguồn gốc, xác định người bán thuốc không phép và người mua tự chịu rủi ro khi mua thuốc không rõ nguồn gốc.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 26: Theo quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, hành vi bán thuốc giả có thể bị xử phạt như thế nào?

Cảnh cáo.

Phạt tiền từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng.

Phạt tiền rất nặng, tước giấy phép hoạt động và truy cứu trách nhiệm hình sự tùy theo mức độ.

Chỉ bị nhắc nhở và yêu cầu thu hồi thuốc giả.

Câu hỏi về xử phạt vi phạm, xác định mức độ nghiêm trọng của hành vi bán thuốc giả và các hình thức xử phạt theo quy định pháp luật.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 27: Mục đích của việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh dược là gì?

Đảm bảo các cơ sở kinh doanh dược tuân thủ pháp luật và các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt.

Tăng cường doanh thu cho ngân sách nhà nước từ xử phạt vi phạm.

Hỗ trợ các doanh nghiệp dược phát triển kinh doanh.

Tạo điều kiện cạnh tranh không lành mạnh giữa các cơ sở kinh doanh dược.

Câu hỏi về mục đích thanh tra, kiểm tra, nhấn mạnh việc đảm bảo tuân thủ pháp luật, duy trì trật tự và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trong lĩnh vực dược.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 28: Quy định về thông tin thuốc cho cộng đồng cần đảm bảo yếu tố nào sau đây?

Thông tin phải được trình bày hấp dẫn, gây chú ý.

Thông tin phải chính xác, khách quan, khoa học, dễ hiểu và phù hợp với trình độ dân trí.

Thông tin cần tập trung quảng bá thương hiệu thuốc.

Thông tin nên sử dụng nhiều thuật ngữ chuyên môn để thể hiện tính khoa học.

Câu hỏi về thông tin thuốc cho cộng đồng, nhấn mạnh tính chính xác, khách quan và dễ hiểu để người dân có thể tiếp cận và sử dụng thông tin một cách đúng đắn.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 29: Một dược sĩ mới ra trường muốn mở nhà thuốc. Điều kiện cần và đủ về mặt pháp lý để được cấp phép hoạt động là gì?

Chỉ cần có Chứng chỉ hành nghề dược.

Chỉ cần có vốn đầu tư đủ lớn.

Chỉ cần có địa điểm kinh doanh phù hợp.

Có Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đáp ứng các điều kiện khác theo quy định.

Câu hỏi về điều kiện mở nhà thuốc, kiểm tra hiểu biết về các yêu cầu pháp lý, bao gồm chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và địa điểm.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 01

Câu 30: Trong hệ thống pháp chế dược, đạo đức hành nghề dược có vai trò như thế nào?

Không có vai trò quan trọng, chủ yếu tuân thủ pháp luật là đủ.

Chỉ quan trọng đối với dược sĩ lâm sàng trong bệnh viện.

Là nền tảng, định hướng cho mọi hành vi của người hành nghề dược, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và uy tín nghề nghiệp.

Chỉ là hình thức, không có ý nghĩa thực tế trong hoạt động kinh doanh dược.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về đạo đức hành nghề dược, nhấn mạnh vai trò quan trọng của đạo đức trong việc hướng dẫn hành vi, đảm bảo lợi ích người bệnh và duy trì uy tín nghề nghiệp.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 02

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 1: Luật Dược Việt Nam quy định những loại thuốc nào cần được kiểm soát đặc biệt do nguy cơ lạm dụng và tác hại nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng?

Thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn.

Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

Thuốc kháng sinh và thuốc kháng viêm.

Vaccine và sinh phẩm y tế.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt theo Luật Dược, tập trung vào lý do kiểm soát (nguy cơ lạm dụng, tác hại).

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 2: Dược sĩ A phát hiện một lô thuốc giả mạo nhãn mác đang được bày bán tại nhà thuốc của mình. Theo quy định của pháp luật, hành động đầu tiên Dược sĩ A cần thực hiện là gì?

Tự tiêu hủy lô thuốc giả để tránh bị phạt.

Báo cáo sự việc với quản lý trực tiếp của nhà thuốc (nếu có).

Thông báo ngay lập tức cho cơ quan quản lý dược có thẩm quyền và niêm phong lô thuốc.

Âm thầm trả lại lô thuốc giả cho nhà cung cấp để tránh rắc rối.

Câu hỏi tình huống về xử lý thuốc giả, yêu cầu vận dụng kiến thức pháp luật vào thực tế hành nghề.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 3: Cơ sở kinh doanh dược phẩm X muốn quảng cáo một sản phẩm thực phẩm chức năng có công dụng hỗ trợ điều trị bệnh tiểu đường. Theo Luật Quảng cáo và các quy định liên quan, điều nào sau đây là *bắt buộc* cơ sở X phải thực hiện trước khi tiến hành quảng cáo?

Xin giấy phép quảng cáo từ Bộ Y tế.

Tham khảo ý kiến của chuyên gia y tế về nội dung quảng cáo.

Đăng ký bản quyền nội dung quảng cáo.

Có giấy xác nhận nội dung quảng cáo từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Câu hỏi về quảng cáo TPCN, tập trung vào khía cạnh pháp lý và điều kiện tiên quyết trước khi quảng cáo.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 4: Trong quá trình thanh tra, cơ quan chức năng phát hiện nhà thuốc Y bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc hợp lệ. Hình thức xử phạt vi phạm hành chính nào sau đây có thể được áp dụng đối với nhà thuốc Y?

Phạt tiền, tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn.

Cảnh cáo và đình chỉ hoạt động kinh doanh.

Chỉ phạt tiền và yêu cầu khắc phục sai phạm.

Thu hồi giấy phép kinh doanh và truy cứu trách nhiệm hình sự.

Câu hỏi về vi phạm bán thuốc kê đơn không đơn thuốc, kiểm tra kiến thức về hình thức xử phạt hành chính.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 5: Một công ty dược phẩm Z muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu sản phẩm thuốc mới cho các bác sĩ. Theo quy định về quản lý thông tin thuốc và quảng cáo thuốc, công ty Z cần tuân thủ nguyên tắc nào sau đây?

Được phép quảng cáo trực tiếp về giá bán và chương trình khuyến mãi của thuốc.

Thông tin thuốc cung cấp phải trung thực, khách quan, khoa học và đầy đủ.

Khuyến khích sử dụng thuốc mới thay thế hoàn toàn các thuốc cũ.

Tổ chức hội thảo ở nước ngoài để tránh sự kiểm soát của cơ quan quản lý.

Câu hỏi về hội thảo khoa học giới thiệu thuốc, tập trung vào nguyên tắc quản lý thông tin và quảng cáo thuốc.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 6: Dược sĩ B đang làm việc tại một bệnh viện công. Bệnh viện yêu cầu Dược sĩ B phải trực tiếp bán thuốc cho bệnh nhân ngoại trú tại quầy thuốc bệnh viện. Theo Luật Dược và các quy định liên quan, Dược sĩ B cần có chứng chỉ hành nghề dược với phạm vi hoạt động chuyên môn nào để thực hiện công việc này?

Sản xuất thuốc.

Kiểm nghiệm thuốc.

Bán lẻ thuốc.

Dược lâm sàng.

Câu hỏi về phạm vi hoạt động của chứng chỉ hành nghề dược, liên hệ với tình huống thực tế tại bệnh viện.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 7: Một cơ sở sản xuất thuốc YHCT muốn thay đổi công thức của một sản phẩm thuốc đã được cấp phép lưu hành. Theo quy định, cơ sở này cần thực hiện thủ tục pháp lý nào?

Tự ý thay đổi và báo cáo sau khi thay đổi.

Đăng ký thay đổi và được phê duyệt trước khi thực hiện.

Chỉ cần thông báo bằng văn bản cho Sở Y tế địa phương.

Không cần thủ tục pháp lý nếu thay đổi nhỏ và không ảnh hưởng đến chất lượng.

Câu hỏi về thay đổi công thức thuốc YHCT, kiểm tra kiến thức về thủ tục pháp lý liên quan đến thuốc YHCT.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 8: Nhà nước quản lý giá thuốc theo hình thức nào để đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc với giá hợp lý?

Áp đặt giá trần cho tất cả các loại thuốc.

Cho phép các cơ sở kinh doanh tự định giá thuốc hoàn toàn tự do.

Quy định giá tối thiểu cho các loại thuốc thiết yếu.

Kết hợp nhiều biện pháp như kiểm soát giá trực tiếp, đấu thầu thuốc, và chính sách bảo hiểm y tế.

Câu hỏi về quản lý giá thuốc, tập trung vào mục tiêu và hình thức quản lý giá thuốc.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 9: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây bị *nghiêm cấm* trong hoạt động kinh doanh dược?

Bán thuốc không kê đơn cho người dân.

Nhập khẩu thuốc đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng.

Tổ chức các chương trình tư vấn sức khỏe miễn phí cho cộng đồng.

Câu hỏi về hành vi bị cấm trong kinh doanh dược, kiểm tra kiến thức về các hành vi vi phạm pháp luật.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 10: Một chuỗi nhà thuốc lớn muốn triển khai dịch vụ tư vấn sử dụng thuốc trực tuyến cho khách hàng. Theo quy định hiện hành, chuỗi nhà thuốc này cần đáp ứng điều kiện nào để được phép cung cấp dịch vụ này?

Chỉ cần có dược sĩ đại học chịu trách nhiệm.

Có hệ thống công nghệ thông tin đáp ứng yêu cầu, bảo mật thông tin bệnh nhân và tuân thủ các quy định về hành nghề dược.

Phải liên kết với một bệnh viện để đảm bảo chất lượng tư vấn.

Chỉ được tư vấn cho khách hàng đã mua thuốc tại chuỗi nhà thuốc.

Câu hỏi về dịch vụ tư vấn thuốc trực tuyến, kiểm tra kiến thức về điều kiện cung cấp dịch vụ liên quan đến công nghệ thông tin trong dược.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 11: Trong trường hợp khẩn cấp về dịch bệnh, cơ quan nhà nước có thẩm quyền có thể áp dụng biện pháp đặc biệt nào để đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời?

Tăng giá thuốc để khuyến khích sản xuất.

Hạn chế nhập khẩu thuốc từ nước ngoài.

Yêu cầu tất cả các nhà thuốc phải đóng cửa để kiểm soát dịch bệnh.

Cho phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành, sản xuất thuốc không theo quy trình thông thường để đáp ứng nhu cầu cấp bách.

Câu hỏi về biện pháp đặc biệt trong tình huống khẩn cấp dịch bệnh, kiểm tra kiến thức về quyền hạn của nhà nước trong tình huống đặc biệt.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 12: Dược sĩ C đang làm việc tại một quầy thuốc ở vùng nông thôn. Một người dân đến mua thuốc kháng sinh Amoxicillin để điều trị viêm họng cho con. Dược sĩ C cần thực hiện hành động nào sau đây theo đúng quy định?

Bán thuốc ngay vì kháng sinh thông thường dễ sử dụng.

Từ chối bán vì quầy thuốc không được phép bán kháng sinh.

Yêu cầu người dân trình đơn thuốc hợp lệ hoặc tư vấn người dân đến cơ sở y tế để được khám và kê đơn.

Bán thuốc với điều kiện người dân phải cam kết sử dụng đúng hướng dẫn.

Câu hỏi tình huống về bán thuốc kháng sinh, kiểm tra việc tuân thủ quy định về bán thuốc kê đơn và vai trò của dược sĩ.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 13: Pháp luật quy định về trách nhiệm của ai trong việc đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường?

Chỉ nhà sản xuất thuốc.

Chỉ cơ quan quản lý nhà nước về dược.

Chỉ cơ sở kinh doanh dược phẩm.

Nhà sản xuất, cơ sở kinh doanh dược phẩm và cơ quan quản lý nhà nước đều có trách nhiệm.

Câu hỏi về trách nhiệm đảm bảo chất lượng thuốc, kiểm tra kiến thức về phạm vi trách nhiệm của các bên liên quan.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 14: Theo quy định về Chứng chỉ hành nghề dược, trường hợp nào sau đây *không* thuộc diện phải cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược?

Chứng chỉ hành nghề dược bị mất.

Thay đổi địa chỉ thường trú của người hành nghề.

Chứng chỉ hành nghề dược bị rách, nát, hư hỏng.

Có yêu cầu thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược.

Câu hỏi về cấp lại CCHN dược, kiểm tra kiến thức về các trường hợp cần và không cần cấp lại CCHN.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 15: Một cơ sở nhập khẩu thuốc phát hiện một lô thuốc sắp hết hạn sử dụng. Theo quy định, cơ sở này cần thực hiện biện pháp xử lý nào đối với lô thuốc này?

Tự động tiêu hủy để giảm thiểu thiệt hại.

Bán giảm giá nhanh chóng để thu hồi vốn.

Báo cáo cơ quan quản lý dược và thực hiện các biện pháp xử lý theo hướng dẫn (có thể tiêu hủy hoặc tái xuất).

Kéo dài hạn sử dụng bằng cách dán nhãn mới.

Câu hỏi về xử lý thuốc sắp hết hạn, kiểm tra kiến thức về quy định liên quan đến thuốc hết hạn và cận hạn.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 16: Luật Dược quy định về việc cập nhật kiến thức chuyên môn liên tục (CME) đối với người hành nghề dược nhằm mục đích gì?

Đảm bảo người hành nghề dược luôn cập nhật kiến thức khoa học và pháp luật mới nhất, nâng cao chất lượng hành nghề.

Tăng thu nhập cho người hành nghề dược thông qua các khóa đào tạo.

Đáp ứng yêu cầu về thăng hạng chức danh nghề nghiệp.

Giúp cơ quan quản lý dễ dàng kiểm soát hoạt động hành nghề dược.

Câu hỏi về CME, kiểm tra mục đích và ý nghĩa của việc cập nhật kiến thức chuyên môn liên tục.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 17: Theo Luật Dược, đối tượng nào sau đây được phép kê đơn thuốc?

Dược sĩ đại học.

Bác sĩ, y sĩ.

Điều dưỡng viên.

Kỹ thuật viên y tế.

Câu hỏi về đối tượng được kê đơn, kiểm tra kiến thức về phạm vi hành nghề của các đối tượng trong hệ thống y tế.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 18: Một công ty dược phẩm muốn thử nghiệm lâm sàng một thuốc mới tại Việt Nam. Theo quy định, công ty này cần phải có chấp thuận của cơ quan nào trước khi tiến hành thử nghiệm?

Sở Y tế địa phương nơi thử nghiệm.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Bộ Y tế (Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia và cơ quan quản lý dược).

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Câu hỏi về thử nghiệm lâm sàng, kiểm tra kiến thức về cơ quan có thẩm quyền phê duyệt thử nghiệm lâm sàng.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 19: Theo pháp luật, cơ sở kinh doanh dược phẩm có trách nhiệm bảo quản thuốc theo điều kiện nào?

Theo đúng điều kiện ghi trên nhãn thuốc và tiêu chuẩn chất lượng thuốc.

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng trực tiếp.

Bảo quản trong kho lạnh để đảm bảo chất lượng tốt nhất.

Không có quy định cụ thể về điều kiện bảo quản thuốc.

Câu hỏi về bảo quản thuốc, kiểm tra kiến thức về yêu cầu bảo quản thuốc theo quy định.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 20: Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) nhằm mục tiêu chính là gì?

Tăng lợi nhuận cho các doanh nghiệp phân phối thuốc.

Đảm bảo chất lượng thuốc và kiểm soát tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng thuốc từ nhà sản xuất đến người sử dụng.

Giảm giá thành thuốc cho người tiêu dùng.

Đơn giản hóa thủ tục cấp phép kinh doanh dược phẩm.

Câu hỏi về GDP, kiểm tra mục tiêu và ý nghĩa của tiêu chuẩn GDP trong chuỗi cung ứng thuốc.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 21: Một nhà thuốc tư nhân muốn tổ chức chương trình khuyến mãi giảm giá thuốc không kê đơn. Theo quy định, nhà thuốc cần tuân thủ những giới hạn nào?

Không có giới hạn nào, nhà thuốc được tự do khuyến mãi.

Chỉ được khuyến mãi vào các dịp lễ lớn.

Chỉ được giảm giá tối đa 10% so với giá niêm yết.

Tuân thủ các quy định về khuyến mại, không được khuyến mại thuốc kê đơn, không được sử dụng hình thức khuyến mại gây hiểu lầm về công dụng thuốc.

Câu hỏi về khuyến mãi thuốc, kiểm tra kiến thức về giới hạn và quy định đối với chương trình khuyến mãi thuốc.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 22: Theo Luật Dược, ai là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại một nhà thuốc?

Chủ nhà thuốc (không cần có bằng cấp dược).

Bất kỳ nhân viên nào có kinh nghiệm làm việc tại nhà thuốc.

Dược sĩ có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình nhà thuốc.

Bác sĩ làm việc tại phòng khám gần nhà thuốc.

Câu hỏi về người chịu trách nhiệm chuyên môn, kiểm tra kiến thức về vai trò và yêu cầu đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 23: Trong trường hợp phát hiện thuốc bị làm giả, cơ quan có thẩm quyền có quyền áp dụng biện pháp nào để ngăn chặn việc lưu hành thuốc giả?

Chỉ tịch thu và tiêu hủy lô thuốc giả.

Thu hồi giấy phép kinh doanh của cơ sở vi phạm, niêm phong, tịch thu, tiêu hủy thuốc giả và truy cứu trách nhiệm hình sự (nếu có dấu hiệu tội phạm).

Phạt tiền cơ sở vi phạm và yêu cầu khắc phục.

Cảnh cáo trên phương tiện thông tin đại chúng.

Câu hỏi về biện pháp ngăn chặn thuốc giả, kiểm tra kiến thức về quyền hạn của cơ quan quản lý trong việc xử lý thuốc giả.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 24: Quy định về GPP (Thực hành tốt nhà thuốc) tập trung vào những khía cạnh nào trong hoạt động của nhà thuốc?

Nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, hoạt động chuyên môn, kiểm soát chất lượng và hồ sơ tài liệu.

Giá cả thuốc, chương trình khuyến mãi và quảng cáo.

Mối quan hệ với nhà cung cấp và chính sách chiết khấu.

Thiết kế nội thất và biển hiệu của nhà thuốc.

Câu hỏi về GPP, kiểm tra phạm vi và nội dung chính của tiêu chuẩn GPP nhà thuốc.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 25: Theo quy định về thông tin thuốc, thông tin nào sau đây *bắt buộc* phải có trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc?

Giá bán lẻ khuyến nghị của thuốc.

Thông tin về nhà sản xuất nguyên liệu làm thuốc.

Chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, tác dụng không mong muốn, thận trọng khi sử dụng, tương tác thuốc.

Lịch sử phát triển của công ty sản xuất thuốc.

Câu hỏi về thông tin thuốc, kiểm tra kiến thức về nội dung bắt buộc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 26: Dược sĩ E là chủ một nhà thuốc, đồng thời là thành viên Hội đồng Nhân dân cấp phường. Theo quy định của pháp luật, Dược sĩ E có được phép đồng thời vừa hành nghề dược vừa làm đại biểu Hội đồng Nhân dân không?

Không, vì đây là hành vi bị cấm do xung đột lợi ích.

Có, pháp luật không cấm người hành nghề dược đồng thời làm đại biểu Hội đồng Nhân dân.

Chỉ được phép nếu được sự đồng ý của Sở Y tế.

Chỉ được phép nếu hoạt động đại biểu Hội đồng Nhân dân không liên quan đến lĩnh vực y tế.

Câu hỏi về xung đột lợi ích, kiểm tra kiến thức về quy định đối với người hành nghề dược và các hoạt động xã hội khác.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 27: Một công ty dược phẩm muốn xuất khẩu một lô thuốc sản xuất tại Việt Nam sang nước ngoài. Để đảm bảo tuân thủ pháp luật quốc tế và nước nhập khẩu, công ty cần chú ý đến vấn đề nào sau đây?

Chỉ cần giấy phép lưu hành tại Việt Nam.

Chỉ cần đảm bảo chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn Việt Nam.

Chỉ cần thông báo cho Bộ Y tế về việc xuất khẩu.

Giấy phép xuất khẩu, giấy chứng nhận chất lượng thuốc đạt tiêu chuẩn nước nhập khẩu, tuân thủ quy định pháp luật của nước nhập khẩu về nhập khẩu thuốc.

Câu hỏi về xuất khẩu thuốc, kiểm tra kiến thức về các yếu tố pháp lý cần quan tâm khi xuất khẩu thuốc.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 28: Theo Luật Dược, hành vi vi phạm quy định về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần có thể bị xử lý hình sự trong trường hợp nào?

Nếu hành vi vi phạm gây hậu quả nghiêm trọng hoặc đặc biệt nghiêm trọng theo quy định của Bộ luật Hình sự.

Nếu tái phạm nhiều lần hành vi vi phạm hành chính.

Nếu vi phạm lần đầu nhưng có tính chất cố ý.

Mọi hành vi vi phạm quy định về thuốc gây nghiện, hướng thần đều bị xử lý hình sự.

Câu hỏi về xử lý hình sự vi phạm thuốc gây nghiện, hướng thần, kiểm tra kiến thức về mức độ nghiêm trọng của vi phạm và hậu quả pháp lý.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 29: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Trong thời gian bị thu hồi, cơ sở này có được phép tiếp tục hoạt động kinh doanh dược dưới bất kỳ hình thức nào không?

Được phép tiếp tục hoạt động bán lẻ thuốc không kê đơn.

Được phép hoạt động nếu có sự giám sát của cơ quan quản lý dược.

Không được phép hoạt động kinh doanh dược dưới bất kỳ hình thức nào cho đến khi được cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Được phép hoạt động sau khi nộp phạt hành chính.

Câu hỏi về hậu quả của việc thu hồi GCN ĐĐKKDD, kiểm tra kiến thức về giới hạn hoạt động sau khi bị thu hồi giấy phép.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 02

Câu 30: Để đảm bảo quyền lợi của người bệnh và nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc, pháp luật khuyến khích dược sĩ tham gia vào hoạt động nào sau đây tại cơ sở khám chữa bệnh?

Quản lý kho thuốc và cấp phát thuốc.

Tư vấn sử dụng thuốc cho người bệnh, tham gia hội chẩn, bình bệnh án, theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị bằng thuốc.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại bệnh viện.

Nghiên cứu khoa học về dược lý và bào chế.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về vai trò của dược sĩ lâm sàng, kiểm tra kiến thức về các hoạt động dược lâm sàng được khuyến khích và mục tiêu của chúng.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 03

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 1: Luật Dược Việt Nam hiện hành (Luật số 105/2016/QH13) quy định về phạm vi điều chỉnh nào sau đây là **đúng nhất**?

Chỉ quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc và mỹ phẩm.

Quy định về quản lý giá thuốc và bảo hiểm y tế cho thuốc.

Quy định về thuốc và nguyên liệu làm thuốc, quản lý nhà nước về dược, hành nghề dược và chính sách về phát triển ngành dược.

Chỉ quy định về đăng ký thuốc, kiểm nghiệm thuốc và tiêu chuẩn chất lượng thuốc.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức tổng quan về phạm vi điều chỉnh của Luật Dược, bao gồm các khía cạnh chính của quản lý nhà nước về dược.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 2: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây **không** được xem là hành nghề dược?

Kinh doanh thuốc tại nhà thuốc.

Sản xuất thuốc tại nhà máy dược phẩm.

Cung cấp thông tin thuốc cho nhân viên y tế.

Tự ý sử dụng thuốc kê đơn tại nhà mà không có chỉ định của bác sĩ.

Câu hỏi tập trung vào định nghĩa 'hành nghề dược' theo luật, loại trừ các hoạt động không thuộc phạm vi hành nghề dược.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 3: Một công ty dược phẩm A muốn nhập khẩu một lô nguyên liệu làm thuốc mới chưa từng được cấp phép lưu hành tại Việt Nam để phục vụ cho nghiên cứu phát triển sản phẩm. Theo quy định của Luật Dược, công ty A cần phải thực hiện thủ tục nào sau đây **trước tiên**?

Đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc.

Xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký.

Xin ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Thực hiện kiểm nghiệm chất lượng nguyên liệu tại phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP.

Câu hỏi tình huống về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có phép lưu hành, đòi hỏi xác định thủ tục pháp lý ban đầu cần thực hiện.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 4: Nhà thuốc B quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng có công dụng 'điều trị dứt điểm bệnh tiểu đường' trên website của nhà thuốc. Theo quy định về quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng, hành vi này của nhà thuốc B là:

Vi phạm quy định về quảng cáo gây hiểu nhầm về công dụng của sản phẩm.

Được phép nếu có giấy xác nhận công dụng của sản phẩm từ nhà sản xuất.

Không vi phạm nếu sản phẩm đã được cấp phép lưu hành là thực phẩm chức năng.

Chỉ vi phạm nếu quảng cáo trên truyền hình, còn trên website thì không sao.

Câu hỏi về quảng cáo thực phẩm chức năng sai sự thật, vi phạm quy định về quảng cáo trong lĩnh vực dược và thực phẩm.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 5: Dược sĩ C đang làm việc tại một nhà thuốc cộng đồng. Khi nhận được đơn thuốc có chứa thuốc gây nghiện, dược sĩ C cần phải tuân thủ nguyên tắc nào sau đây **bắt buộc** theo quy định?

Bán theo yêu cầu của người mua, không cần đơn thuốc nếu số lượng ít.

Bán cho bất kỳ ai có đơn thuốc, không cần kiểm tra tính hợp lệ của đơn.

Kiểm tra kỹ đơn thuốc hợp lệ, đúng quy định và ghi chép đầy đủ vào sổ quản lý thuốc gây nghiện.

Bán với số lượng lớn để tăng doanh thu cho nhà thuốc.

Câu hỏi về nguyên tắc bán thuốc gây nghiện, một loại thuốc kiểm soát đặc biệt, đòi hỏi kiến thức về quy định quản lý thuốc gây nghiện.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 6: Một cơ sở sản xuất thuốc X bị phát hiện sản xuất thuốc giả. Theo Luật Dược, hình thức xử phạt **cao nhất** có thể áp dụng đối với hành vi này là gì?

Phạt tiền và đình chỉ hoạt động sản xuất.

Thu hồi giấy phép hoạt động và phạt tiền.

Cảnh cáo và phạt tiền.

Truy cứu trách nhiệm hình sự và phạt tiền.

Câu hỏi về mức xử phạt cao nhất cho hành vi sản xuất thuốc giả, một vi phạm nghiêm trọng trong lĩnh vực dược.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 7: Theo quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), điều kiện bảo quản nào sau đây là **quan trọng nhất** để đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình vận chuyển?

Đảm bảo xe vận chuyển luôn sạch sẽ.

Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm phù hợp theo yêu cầu của từng loại thuốc trong suốt quá trình vận chuyển.

Sắp xếp thuốc gọn gàng, tránh va đập.

Có đủ ánh sáng trong khoang xe để dễ dàng kiểm tra thuốc.

Câu hỏi về GDP và điều kiện bảo quản thuốc trong vận chuyển, tập trung vào yếu tố then chốt để duy trì chất lượng thuốc.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 8: Trong quá trình thanh tra, cơ quan quản lý phát hiện một lô thuốc kém chất lượng tại một nhà thuốc. Nhà thuốc có trách nhiệm **chính** nào sau đây đối với lô thuốc này?

Tiếp tục bán cho người dân với giá rẻ hơn.

Tự tiêu hủy lô thuốc để tránh bị phạt.

Thu hồi toàn bộ lô thuốc kém chất lượng và báo cáo cho cơ quan quản lý có thẩm quyền.

Chỉ cần thông báo cho nhà cung cấp để đổi lô thuốc khác.

Câu hỏi về trách nhiệm của nhà thuốc khi phát hiện thuốc kém chất lượng, nhấn mạnh nghĩa vụ pháp lý liên quan đến thuốc không đạt chuẩn.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 9: Một dược sĩ mới tốt nghiệp muốn mở nhà thuốc tư nhân. Điều kiện tiên quyết về **chứng chỉ hành nghề dược** mà dược sĩ này cần đáp ứng là gì?

Có bằng dược sĩ trung cấp và kinh nghiệm 2 năm.

Có bằng dược sĩ cao đẳng và kinh nghiệm 1 năm.

Có bằng dược sĩ đại học nhưng không cần kinh nghiệm thực hành.

Có bằng dược sĩ đại học và đã thực hành nghề nghiệp tại cơ sở dược hợp pháp trong thời gian nhất định.

Câu hỏi về điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược, một yêu cầu cơ bản để hành nghề dược hợp pháp.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 10: Theo Luật Dược, loại thuốc nào sau đây bắt buộc phải kê đơn khi bán lẻ?

Thuốc giảm đau, hạ sốt thông thường (Paracetamol).

Thuốc kháng sinh (Amoxicillin).

Vitamin và khoáng chất tổng hợp.

Thuốc nhỏ mắt, nhỏ mũi thông thường (Natri clorid 0.9%).

Câu hỏi về phân loại thuốc kê đơn và không kê đơn, một kiến thức cơ bản trong pháp chế dược.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 11: Trong trường hợp khẩn cấp, cần sử dụng một loại thuốc hiếm chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam để cứu chữa người bệnh. Theo quy định, việc nhập khẩu thuốc này cần phải được sự cho phép của cơ quan nào?

Bộ Y tế.

Sở Y tế địa phương.

Cục Quản lý Dược.

Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Câu hỏi về nhập khẩu thuốc chưa có phép lưu hành trong tình huống khẩn cấp, đòi hỏi kiến thức về quy trình đặc biệt để tiếp cận thuốc hiếm.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 12: Một công ty dược phẩm Z muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu thuốc mới cho các bác sĩ. Theo quy định về thông tin thuốc, công ty Z cần phải đảm bảo yêu cầu nào sau đây?

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức.

Thông tin thuốc trình bày phải tuyệt đối chính xác, không cần kiểm duyệt.

Thông tin thuốc phải khoa học, khách quan, đầy đủ và được cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền phê duyệt trước.

Hội thảo chỉ được tổ chức ở các thành phố lớn.

Câu hỏi về quy định thông tin thuốc trong hội thảo khoa học, tập trung vào yêu cầu pháp lý đối với hoạt động thông tin thuốc.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 13: Theo quy định về dược lâm sàng, hoạt động nào sau đây thuộc phạm vi của dược lâm sàng tại bệnh viện?

Quản lý kho thuốc và cấp phát thuốc cho bệnh nhân.

Tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả cho bác sĩ và bệnh nhân.

Nghiên cứu phát triển thuốc mới tại bệnh viện.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại bệnh viện.

Câu hỏi về phạm vi hoạt động của dược lâm sàng trong bệnh viện, một lĩnh vực quan trọng của hành nghề dược.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 14: Một nhà thuốc GPP muốn thay đổi địa điểm kinh doanh. Theo quy định, nhà thuốc cần phải thực hiện thủ tục nào sau đây?

Không cần thủ tục gì, chỉ cần chuyển đến địa điểm mới và thông báo cho khách hàng.

Báo cáo bằng văn bản cho Sở Y tế sau khi đã chuyển địa điểm.

Xin cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại địa điểm mới trong vòng 30 ngày.

Thực hiện thủ tục thay đổi địa điểm kinh doanh và được Sở Y tế chấp thuận trước khi chuyển đến địa điểm mới.

Câu hỏi về thủ tục thay đổi địa điểm kinh doanh của nhà thuốc GPP, liên quan đến giấy phép và chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 15: Luật Dược quy định về các chính sách ưu đãi đầu tư phát triển ngành dược. Chính sách nào sau đây **không** thuộc nhóm ưu đãi này?

Ưu đãi về thuế thu nhập doanh nghiệp.

Hỗ trợ đào tạo nguồn nhân lực dược.

Bảo hộ độc quyền sáng chế thuốc kéo dài vô thời hạn.

Ưu đãi về tín dụng đầu tư.

Câu hỏi về chính sách ưu đãi đầu tư ngành dược, loại trừ phương án không phải là ưu đãi theo luật định.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 16: Theo quy định về quản lý giá thuốc, biện pháp nào sau đây được Nhà nước áp dụng để bình ổn giá thuốc?

Áp dụng giá trần cho tất cả các loại thuốc.

Thực hiện kê khai giá thuốc, kiểm soát giá thuốc và áp dụng biện pháp giá khác phù hợp.

Trợ giá trực tiếp cho người dân mua thuốc.

Khuyến khích các doanh nghiệp dược tự điều chỉnh giá thuốc.

Câu hỏi về biện pháp quản lý giá thuốc của Nhà nước, tập trung vào công cụ bình ổn giá.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 17: Một công ty nhập khẩu thuốc bị phát hiện nhập khẩu lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo Luật Dược, cơ quan nào có thẩm quyền xử lý vi phạm này?

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Thanh tra Chính phủ.

Thanh tra Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (tùy theo mức độ vi phạm và phân cấp).

Tòa án nhân dân.

Câu hỏi về thẩm quyền xử lý vi phạm nhập khẩu thuốc kém chất lượng, xác định cơ quan quản lý nhà nước có trách nhiệm.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 18: Theo quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), yếu tố nào sau đây **không** thuộc phạm vi kiểm soát của GMP trong quá trình sản xuất thuốc?

Nguyên vật liệu đầu vào.

Quy trình sản xuất.

Thiết bị sản xuất.

Chiến lược marketing sản phẩm.

Câu hỏi về phạm vi kiểm soát của GMP, loại trừ yếu tố không liên quan trực tiếp đến quá trình sản xuất thuốc.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 19: Dược sĩ H là chủ một nhà thuốc, đồng thời là thành viên Hội đồng nhân dân cấp xã. Theo Luật Phòng, chống tham nhũng, dược sĩ H có phải thực hiện kê khai tài sản, thu nhập không?

Có, vì là thành viên Hội đồng nhân dân cấp xã thuộc đối tượng phải kê khai.

Không, vì chỉ là dược sĩ kinh doanh nhà thuốc tư nhân.

Chỉ phải kê khai nếu nhà thuốc có giao dịch với ngân sách nhà nước.

Tùy thuộc vào quy định của từng địa phương.

Câu hỏi về nghĩa vụ kê khai tài sản, thu nhập của người có chức vụ, quyền hạn, liên hệ đến dược sĩ có vai trò trong cơ quan nhà nước.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 20: Theo quy định về bảo hiểm y tế, trường hợp nào sau đây thuốc được bảo hiểm y tế chi trả?

Thuốc bổ vitamin mua tại nhà thuốc không có đơn của bác sĩ.

Thuốc nằm trong danh mục thuốc được bảo hiểm y tế chi trả và được chỉ định bởi bác sĩ có thẩm quyền.

Thuốc nhập khẩu từ nước ngoài, không có số đăng ký tại Việt Nam.

Thuốc do người bệnh tự ý mua để điều trị bệnh mãn tính.

Câu hỏi về phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế cho thuốc, tập trung vào điều kiện để thuốc được BHYT thanh toán.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 21: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm muốn thực hiện thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người tại Việt Nam. Theo quy định, cơ sở này cần phải được cấp phép bởi cơ quan nào?

Sở Khoa học và Công nghệ.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Bộ Y tế.

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Câu hỏi về thẩm quyền cấp phép thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người, một quy trình quan trọng trong phát triển thuốc mới.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 22: Theo quy định về quản lý mỹ phẩm, sản phẩm nào sau đây được coi là mỹ phẩm và chịu sự điều chỉnh của các quy định về mỹ phẩm?

Kem dưỡng da mặt.

Thuốc trị mụn trứng cá.

Nước muối sinh lý.

Băng gạc y tế.

Câu hỏi về định nghĩa mỹ phẩm theo pháp luật, xác định loại sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của pháp luật mỹ phẩm.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 23: Trong trường hợp xảy ra sự cố thuốc nghiêm trọng ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, cơ quan nào có trách nhiệm **chỉ đạo cao nhất** trong việc xử lý và khắc phục sự cố?

Bộ Công an.

Bộ Công Thương.

Bộ Y tế.

Chính phủ.

Câu hỏi về trách nhiệm chỉ đạo xử lý sự cố thuốc nghiêm trọng, xác định cơ quan nhà nước có vai trò lãnh đạo, điều phối.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 24: Luật Dược quy định về quyền và nghĩa vụ của người hành nghề dược. Nghĩa vụ nào sau đây là **đúng**?

Được phép kê đơn thuốc cho người thân.

Chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động hành nghề dược của mình.

Được phép tiết lộ thông tin bệnh nhân cho người khác.

Không cần cập nhật kiến thức chuyên môn thường xuyên.

Câu hỏi về nghĩa vụ của người hành nghề dược, chọn phương án thể hiện đúng một nghĩa vụ pháp lý.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 25: Một công ty dược phẩm muốn đăng ký bảo hộ nhãn hiệu cho một loại thuốc mới. Cơ quan nào có thẩm quyền cấp văn bằng bảo hộ nhãn hiệu tại Việt Nam?

Bộ Y tế.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Cục Sở hữu trí tuệ.

Tòa án nhân dân.

Câu hỏi về cơ quan cấp văn bằng bảo hộ nhãn hiệu, liên quan đến luật sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực dược.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 26: Theo quy định về đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế công lập, hình thức đấu thầu nào được ưu tiên áp dụng?

Chỉ định thầu.

Chào hàng cạnh tranh.

Đấu thầu rộng rãi quốc tế.

Đấu thầu rộng rãi trong nước.

Câu hỏi về hình thức đấu thầu thuốc, tập trung vào quy định ưu tiên trong đấu thầu thuốc tại bệnh viện công.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 27: Dược sĩ K phát hiện một đồng nghiệp tại nhà thuốc có hành vi vi phạm pháp luật về dược. Dược sĩ K nên thực hiện hành động nào sau đây là phù hợp với quy định pháp luật và đạo đức nghề nghiệp?

Giữ im lặng để tránh gây mất đoàn kết nội bộ.

Báo cáo hành vi vi phạm cho người quản lý trực tiếp hoặc cơ quan có thẩm quyền.

Tự mình nhắc nhở và yêu cầu đồng nghiệp chấm dứt hành vi vi phạm.

Công khai hành vi vi phạm của đồng nghiệp trên mạng xã hội.

Câu hỏi về xử lý vi phạm pháp luật của đồng nghiệp, đòi hỏi vận dụng kiến thức pháp luật và đạo đức nghề nghiệp.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 28: Theo Luật Dược, trường hợp nào sau đây giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị thu hồi?

Cơ sở kinh doanh tự ý ngừng hoạt động dưới 30 ngày.

Cơ sở kinh doanh thay đổi người quản lý chuyên môn.

Cơ sở kinh doanh không đáp ứng điều kiện kinh doanh dược theo quy định của pháp luật.

Cơ sở kinh doanh bị khách hàng khiếu nại về chất lượng dịch vụ.

Câu hỏi về các trường hợp thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, một chế tài quan trọng trong quản lý hoạt động dược.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 29: Một bệnh viện công lập muốn sử dụng thuốc từ nguồn viện trợ nước ngoài. Theo quy định, bệnh viện cần phải tuân thủ các quy định pháp lý nào liên quan đến việc sử dụng thuốc viện trợ?

Không cần tuân thủ quy định nào đặc biệt, sử dụng như thuốc thông thường.

Chỉ cần báo cáo cho Sở Y tế về số lượng và loại thuốc viện trợ.

Phải kiểm nghiệm lại toàn bộ lô thuốc viện trợ trước khi sử dụng.

Phải tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng, sử dụng thuốc viện trợ và các quy định khác của pháp luật Việt Nam.

Câu hỏi về sử dụng thuốc viện trợ, đòi hỏi kiến thức về các quy định đặc biệt áp dụng cho nguồn thuốc này.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 03

Câu 30: Trong hệ thống pháp luật dược Việt Nam, văn bản quy phạm pháp luật nào có hiệu lực pháp lý **cao nhất**?

Luật.

Nghị định của Chính phủ.

Thông tư của Bộ Y tế.

Quyết định của Sở Y tế.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về hệ thống văn bản pháp luật dược, xác định văn bản có giá trị pháp lý cao nhất trong hệ thống.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 04

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 1: Một dược sĩ mới tốt nghiệp muốn mở một nhà thuốc tư nhân. Theo Luật Dược hiện hành, điều kiện tiên quyết nào sau đây *không* bắt buộc dược sĩ này phải đáp ứng trước khi được cấp phép hoạt động?

Có Chứng chỉ hành nghề dược còn hiệu lực.

Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, kỹ thuật theo quy định.

Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Có kinh nghiệm 5 năm làm việc tại bệnh viện tuyến tỉnh.

Câu hỏi tập trung vào điều kiện *không* bắt buộc để mở nhà thuốc, yêu cầu thí sinh phân biệt các điều kiện pháp lý cần và không cần thiết theo Luật Dược.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 2: Trong quá trình thanh tra một nhà thuốc, cơ quan chức năng phát hiện nhà thuốc này bán một loại thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc hợp lệ. Hành vi này vi phạm quy định nào của pháp luật dược?

Vi phạm quy định về ghi nhãn thuốc.

Vi phạm quy định về bán thuốc kê đơn.

Vi phạm quy định về bảo quản thuốc.

Vi phạm quy định về quảng cáo thuốc.

Câu hỏi tình huống về vi phạm quy định bán thuốc kê đơn. Thí sinh cần xác định hành vi vi phạm và liên hệ đến nguyên tắc quản lý thuốc kê đơn.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 3: Một công ty dược phẩm muốn thay đổi địa điểm kinh doanh kho bảo quản thuốc. Theo quy định hiện hành, công ty này cần thực hiện thủ tục nào sau đây với cơ quan quản lý nhà nước?

Không cần thủ tục nào, chỉ cần thông báo nội bộ công ty.

Gửi văn bản thông báo đến Sở Y tế địa phương.

Thực hiện thủ tục thay đổi địa điểm kinh doanh và được phê duyệt bởi cơ quan có thẩm quyền.

Xin ý kiến chấp thuận của Bộ Y tế trước khi thay đổi.

Câu hỏi về thủ tục hành chính khi thay đổi địa điểm kho thuốc. Thí sinh cần nắm được các quy định về thông báo hoặc xin phép khi có thay đổi trong hoạt động kinh doanh dược.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 4: Nhà thuốc X quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng có tác dụng 'điều trị dứt điểm bệnh tiểu đường' trên website của nhà thuốc. Theo Luật Quảng cáo và Luật Dược, hành vi này có thể bị xử lý như thế nào?

Bị xử phạt vi phạm hành chính về quảng cáo sai sự thật và quảng cáo không đúng bản chất sản phẩm.

Chỉ bị nhắc nhở và yêu cầu gỡ bỏ quảng cáo.

Bị đình chỉ hoạt động kinh doanh dược.

Không bị xử lý nếu sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng.

Câu hỏi về quảng cáo sai sự thật và vi phạm quy định về quảng cáo thực phẩm chức năng. Thí sinh cần nhận biết hành vi sai phạm và hình thức xử lý theo pháp luật.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 5: Trong trường hợp nào sau đây, Chứng chỉ hành nghề dược của một cá nhân có thể bị thu hồi theo quy định của Luật Dược?

Người hành nghề chuyển công tác sang lĩnh vực khác không liên quan đến dược.

Người hành nghề không tham gia các khóa đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn hàng năm.

Người hành nghề bị kết tội bằng bản án có hiệu lực pháp luật liên quan đến hành nghề dược.

Người hành nghề thay đổi địa chỉ cư trú.

Câu hỏi về các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược. Thí sinh cần nắm vững các điều kiện và tình huống dẫn đến việc thu hồi chứng chỉ.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 6: Một cơ sở sản xuất thuốc tân dược muốn đăng ký lưu hành một loại thuốc mới. Hồ sơ đăng ký cần phải được nộp cho cơ quan nào có thẩm quyền?

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Vụ Pháp chế - Bộ Y tế.

Thanh tra Bộ Y tế.

Câu hỏi về cơ quan có thẩm quyền cấp phép đăng ký lưu hành thuốc. Thí sinh cần biết rõ hệ thống quản lý dược và vai trò của các cơ quan liên quan.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 7: Theo Luật Dược, loại thuốc nào sau đây bắt buộc phải có Dược sĩ đại học chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở kinh doanh?

Nhà thuốc.

Quầy thuốc.

Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp dược.

Tủ thuốc trạm y tế xã.

Câu hỏi về yêu cầu trình độ chuyên môn của người chịu trách nhiệm tại cơ sở kinh doanh dược. Thí sinh cần phân biệt các loại hình cơ sở kinh doanh và yêu cầu về dược sĩ.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 8: Một bệnh viện tuyến huyện muốn tổ chức đấu thầu mua sắm thuốc. Hình thức đấu thầu nào sau đây được ưu tiên áp dụng theo quy định của pháp luật về đấu thầu?

Đấu thầu rộng rãi quốc tế.

Đấu thầu hạn chế.

Đấu thầu rộng rãi trong nước.

Chỉ định thầu.

Câu hỏi về hình thức đấu thầu mua thuốc trong bệnh viện. Thí sinh cần biết về các hình thức đấu thầu và ưu tiên theo quy định hiện hành.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 9: Quy định nào sau đây *không* thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Dược?

Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).

Quy định về đăng ký thuốc và lưu hành thuốc.

Điều kiện kinh doanh dược và hành nghề dược.

Quy định về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi xác định nội dung *không* thuộc Luật Dược, yêu cầu thí sinh hiểu rõ phạm vi điều chỉnh của luật này so với các luật khác.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 10: Theo quy định về quản lý chất lượng thuốc, cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc ở giai đoạn nào sau đây?

Chỉ kiểm tra nguyên liệu đầu vào.

Chỉ kiểm tra bán thành phẩm.

Chỉ kiểm tra thành phẩm trước khi xuất xưởng.

Kiểm tra ở tất cả các giai đoạn: nguyên liệu, bán thành phẩm, và thành phẩm.

Câu hỏi về kiểm tra chất lượng thuốc trong sản xuất. Thí sinh cần nắm được các giai đoạn kiểm tra chất lượng theo GMP và quy định liên quan.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 11: Một dược sĩ trung học được cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Theo quy định hiện hành, dược sĩ này được phép chịu trách nhiệm chuyên môn tại loại hình cơ sở kinh doanh dược nào?

Nhà thuốc.

Quầy thuốc.

Công ty nhập khẩu thuốc.

Cơ sở sản xuất thuốc đông dược.

Câu hỏi về phạm vi hành nghề của dược sĩ trung học. Thí sinh cần biết giới hạn về trình độ và loại hình cơ sở mà dược sĩ trung học được phép phụ trách.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 12: Khi phát hiện một lô thuốc giả đang lưu hành trên thị trường, cơ quan chức năng có thẩm quyền sẽ áp dụng biện pháp xử lý nào đầu tiên theo quy định của pháp luật?

Yêu cầu cơ sở kinh doanh tự tiêu hủy lô thuốc giả.

Thông báo rộng rãi trên phương tiện thông tin đại chúng về lô thuốc giả.

Thu hồi khẩn cấp và niêm phong lô thuốc giả để ngăn chặn việc tiếp tục lưu hành.

Xử phạt hành chính cơ sở sản xuất thuốc giả.

Câu hỏi về xử lý thuốc giả. Thí sinh cần biết các biện pháp khẩn cấp và ưu tiên khi phát hiện thuốc giả để bảo vệ người tiêu dùng.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 13: Theo Luật Dược, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được xếp vào nhóm thuốc nào?

Thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Thuốc kê đơn.

Thuốc không kê đơn.

Thuốc phóng xạ.

Câu hỏi về phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt. Thí sinh cần nhận biết các nhóm thuốc được quản lý chặt chẽ nhất theo quy định.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 14: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu sản phẩm thuốc mới cho các bác sĩ. Hoạt động này cần tuân thủ những quy định nào của pháp luật?

Không có quy định đặc biệt, công ty tự quyết định.

Tuân thủ quy định về thông tin, quảng cáo thuốc và đạo đức hành nghề y dược.

Phải được sự chấp thuận trước của Bộ Y tế.

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế địa phương.

Câu hỏi về quy định đối với hội thảo khoa học về thuốc. Thí sinh cần biết các giới hạn và yêu cầu pháp lý đối với hoạt động này để đảm bảo tính minh bạch và tránh xung đột lợi ích.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 15: Trong tình huống khẩn cấp dịch bệnh, cơ quan nào có thẩm quyền quyết định cho phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để phục vụ công tác phòng chống dịch?

Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Cục Quản lý Dược.

Chính phủ.

Bộ Y tế.

Câu hỏi về thẩm quyền đặc biệt trong tình huống khẩn cấp. Thí sinh cần biết cơ quan nào có quyền quyết định các biện pháp đặc biệt để ứng phó với tình huống y tế công cộng.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 16: Một dược sĩ mở nhà thuốc và muốn bán thêm thực phẩm chức năng. Theo quy định, dược sĩ cần đáp ứng điều kiện gì để được phép kinh doanh thực phẩm chức năng tại nhà thuốc?

Đáp ứng điều kiện kinh doanh thực phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm.

Chỉ cần có Chứng chỉ hành nghề dược.

Phải có thêm chứng chỉ về thực phẩm chức năng.

Không cần điều kiện gì thêm, được phép bán tự do.

Câu hỏi về kinh doanh thực phẩm chức năng tại nhà thuốc. Thí sinh cần biết các điều kiện và quy định liên quan đến việc mở rộng phạm vi kinh doanh tại cơ sở dược.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 17: Theo quy định về kê đơn thuốc, bác sĩ phải ghi rõ thông tin nào sau đây trong đơn thuốc?

Chỉ cần tên thuốc và liều dùng.

Tên thuốc, liều dùng và hướng dẫn sử dụng.

Tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng, số lượng, và lời dặn.

Tên thuốc, liều dùng và chẩn đoán bệnh.

Câu hỏi về nội dung bắt buộc trong đơn thuốc. Thí sinh cần nắm được các thông tin pháp lý cần thiết để một đơn thuốc được coi là hợp lệ.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 18: Khi một cơ sở kinh doanh dược phát hiện thuốc kém chất lượng do lỗi của nhà sản xuất, cơ sở này có trách nhiệm pháp lý gì?

Tự tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng để tránh gây ảnh hưởng đến uy tín.

Thông báo ngay cho nhà sản xuất và cơ quan quản lý dược có thẩm quyền, phối hợp thu hồi lô thuốc.

Tiếp tục bán lô thuốc với giá ưu đãi để thu hồi vốn.

Chỉ cần thông báo cho nhà sản xuất để có biện pháp khắc phục.

Câu hỏi về trách nhiệm khi phát hiện thuốc kém chất lượng. Thí sinh cần biết nghĩa vụ của cơ sở kinh doanh dược trong việc bảo đảm chất lượng thuốc và thông báo cho cơ quan chức năng.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 19: Theo Luật Dược, hoạt động nào sau đây được coi là hành nghề dược?

Bán thuốc không cần kê đơn tại cửa hàng tạp hóa.

Giới thiệu thuốc cho người bệnh tại bệnh viện.

Vận chuyển thuốc từ kho của công ty đến nhà thuốc.

Cung cấp thông tin, tư vấn sử dụng thuốc cho người bệnh tại nhà thuốc.

Câu hỏi về định nghĩa hành nghề dược. Thí sinh cần phân biệt các hoạt động chuyên môn dược được pháp luật công nhận là hành nghề dược.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 20: Trong trường hợp nào sau đây, cơ sở kinh doanh dược có thể bị đình chỉ hoạt động theo quy định của pháp luật?

Không đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).

Thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn nhưng chưa báo cáo kịp thời.

Vi phạm nghiêm trọng quy định về chất lượng thuốc, gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng.

Không niêm yết giá thuốc theo quy định.

Câu hỏi về các trường hợp đình chỉ hoạt động kinh doanh dược. Thí sinh cần biết các vi phạm nghiêm trọng có thể dẫn đến việc đình chỉ hoạt động.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 21: Một công ty dược phẩm muốn nhập khẩu một lô thuốc thành phẩm từ nước ngoài để kinh doanh tại Việt Nam. Công ty này cần phải có giấy phép nào sau đây?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Giấy phép nhập khẩu thuốc do Bộ Y tế cấp.

Giấy phép hoạt động văn phòng đại diện tại Việt Nam.

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Câu hỏi về giấy phép nhập khẩu thuốc. Thí sinh cần biết các loại giấy phép cần thiết cho hoạt động nhập khẩu thuốc theo quy định.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 22: Theo quy định về bảo quản thuốc, điều kiện bảo quản 'nơi khô, thoáng, tránh ánh sáng' được hiểu là như thế nào?

Nhiệt độ không quá 30°C, độ ẩm không quá 75%, và tránh ánh sáng trực tiếp.

Bảo quản trong tủ lạnh gia đình.

Bảo quản ở nhiệt độ phòng bình thường.

Bảo quản trong điều kiện kín khí.

Câu hỏi về diễn giải điều kiện bảo quản thuốc. Thí sinh cần hiểu rõ ý nghĩa của các thuật ngữ thường dùng trong hướng dẫn bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 23: Một dược sĩ đại học có 1 năm kinh nghiệm thực hành tại bệnh viện. Dược sĩ này muốn mở nhà thuốc. Hỏi dược sĩ này đã đủ điều kiện về thời gian thực hành nghề nghiệp để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho loại hình nhà thuốc chưa?

Đủ điều kiện, vì 1 năm kinh nghiệm tại bệnh viện là đủ.

Chưa đủ, dược sĩ đại học cần có ít nhất 2 năm thực hành để được cấp CCHN cho nhà thuốc.

Chỉ cần có bằng Dược sĩ đại học là đủ điều kiện.

Cần phải có kinh nghiệm thực hành tại nhà thuốc, không tính kinh nghiệm ở bệnh viện.

Câu hỏi về điều kiện thời gian thực hành để cấp CCHN dược cho nhà thuốc. Thí sinh cần áp dụng quy định về thời gian thực hành đối với dược sĩ đại học.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 24: Quy định nào sau đây về ghi nhãn thuốc là *đúng* theo pháp luật hiện hành?

Nhãn thuốc chỉ cần có tên biệt dược và hàm lượng hoạt chất.

Nhãn thuốc phải có logo của công ty sản xuất và hạn dùng.

Nhãn thuốc phải có tên thuốc, thành phần, hàm lượng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, đường dùng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, số lô sản xuất, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản, tên và địa chỉ cơ sở sản xuất.

Nhãn thuốc chỉ cần có mã vạch để truy xuất nguồn gốc.

Câu hỏi về quy định ghi nhãn thuốc. Thí sinh cần xác định nội dung bắt buộc và chính xác phải có trên nhãn thuốc theo quy định.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 25: Theo quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, hành vi sản xuất thuốc giả có thể bị xử phạt như thế nào?

Chỉ bị phạt tiền và tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm.

Bị phạt tiền và đình chỉ hoạt động sản xuất trong thời gian ngắn.

Bị phạt tiền, tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm và tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược.

Bị phạt tiền với mức phạt rất cao, tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm, tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược, và có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự.

Câu hỏi về mức độ xử phạt đối với hành vi sản xuất thuốc giả. Thí sinh cần biết đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng và mức phạt tương ứng.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 26: Một chuỗi nhà thuốc muốn áp dụng hình thức bán thuốc trực tuyến. Theo quy định hiện hành, hình thức bán thuốc trực tuyến có được phép thực hiện đối với tất cả các loại thuốc không?

Được phép bán trực tuyến tất cả các loại thuốc, không có hạn chế.

Chỉ được phép bán trực tuyến thuốc không kê đơn, không giới hạn loại thuốc.

Chỉ được phép bán trực tuyến thuốc không kê đơn và một số thuốc kê đơn được phép, theo danh mục quy định.

Chưa được phép bán thuốc trực tuyến dưới mọi hình thức.

Câu hỏi về quy định bán thuốc trực tuyến. Thí sinh cần biết giới hạn và điều kiện đối với hình thức bán thuốc mới này theo pháp luật.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 27: Theo Luật Dược, cơ sở kinh doanh dược phải thực hiện báo cáo định kỳ về hoạt động kinh doanh cho cơ quan quản lý nào?

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Bộ Công Thương.

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Câu hỏi về báo cáo định kỳ của cơ sở kinh doanh dược. Thí sinh cần biết cơ quan quản lý trực tiếp và cấp trên cần nhận báo cáo theo quy định.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 28: Trong quá trình kiểm nhập thuốc tại nhà thuốc, dược sĩ phát hiện một lô thuốc có dấu hiệu bị làm giả. Dược sĩ cần thực hiện hành động nào sau đây theo đúng quy trình?

Tách riêng lô thuốc nghi ngờ và tự tiến hành kiểm nghiệm để xác định.

Tách riêng lô thuốc nghi ngờ, niêm phong, báo cáo ngay cho người quản lý trực tiếp và cơ quan quản lý dược có thẩm quyền.

Trả lại lô thuốc nghi ngờ cho nhà cung cấp và yêu cầu đổi lô khác.

Tiếp tục bày bán lô thuốc nghi ngờ nhưng thông báo cho khách hàng về nghi ngờ chất lượng.

Câu hỏi về xử lý thuốc nghi ngờ giả tại nhà thuốc. Thí sinh cần biết quy trình xử lý và báo cáo khi phát hiện thuốc nghi ngờ không đạt chất lượng hoặc giả mạo.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 29: Theo quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), cơ sở phân phối thuốc phải đảm bảo điều kiện nào sau đây trong quá trình vận chuyển thuốc?

Chỉ cần đảm bảo thuốc không bị hư hỏng về bao bì trong quá trình vận chuyển.

Vận chuyển bằng mọi phương tiện, miễn là nhanh chóng.

Đảm bảo điều kiện nhiệt độ, độ ẩm phù hợp với từng loại thuốc trong suốt quá trình vận chuyển.

Không có yêu cầu đặc biệt về điều kiện vận chuyển, chỉ cần đảm bảo an toàn giao thông.

Câu hỏi về GDP trong vận chuyển thuốc. Thí sinh cần biết các yêu cầu để đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình phân phối, đặc biệt là vận chuyển.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 04

Câu 30: Mục tiêu chính của việc xây dựng và ban hành các văn bản pháp luật về dược là gì?

Tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp dược phát triển kinh tế.

Tăng cường quyền lực quản lý của nhà nước đối với ngành dược.

Đảm bảo nguồn thu ngân sách từ hoạt động kinh doanh dược.

Bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về mục tiêu của pháp chế dược. Thí sinh cần hiểu mục đích tổng quát của hệ thống pháp luật dược là gì đối với xã hội và ngành y tế.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 05

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 1: Theo Luật Dược hiện hành của Việt Nam, hành vi nào sau đây được xem là vi phạm quy định về quảng cáo thuốc?

Quảng cáo thuốc kê đơn trên các tạp chí y học chuyên ngành.

Sử dụng hình ảnh bác sĩ, dược sĩ trong quảng cáo thuốc không kê đơn đã được cấp phép.

Quảng cáo thuốc bằng cách khẳng định có tác dụng 'điều trị tận gốc' bệnh mãn tính.

Thông tin đầy đủ về thành phần, chỉ định, chống chỉ định và tác dụng phụ của thuốc trong tờ rơi.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các hành vi bị cấm trong quảng cáo thuốc theo Luật Dược, tập trung vào việc bảo vệ người tiêu dùng khỏi thông tin sai lệch hoặc gây nhầm lẫn.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 2: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu sản phẩm thuốc mới cho các bác sĩ. Theo quy định pháp luật, công ty cần thực hiện nghĩa vụ nào sau đây?

Không cần thông báo cho cơ quan quản lý nếu hội thảo chỉ giới thiệu sản phẩm.

Thông báo trước cho cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền về nội dung và địa điểm tổ chức.

Chỉ cần xin phép các bệnh viện nơi bác sĩ tham dự hội thảo công tác.

Sau khi tổ chức hội thảo mới cần báo cáo kết quả cho cơ quan quản lý.

Câu hỏi tập trung vào quy định về tổ chức hội thảo khoa học liên quan đến thuốc, nhấn mạnh tính minh bạch và tuân thủ pháp luật trong hoạt động này.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 3: Trường hợp nào sau đây, dược sĩ có chứng chỉ hành nghề có thể bị thu hồi chứng chỉ theo quy định của Luật Dược?

Thay đổi nơi làm việc từ nhà thuốc tư nhân sang bệnh viện công.

Tham gia các khóa đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn hàng năm.

Bị khiếu nại về thái độ phục vụ không tốt với khách hàng.

Vi phạm nghiêm trọng đạo đức nghề nghiệp, gây hậu quả xấu đến sức khỏe người dùng thuốc.

Câu hỏi kiểm tra các tình huống pháp lý dẫn đến việc thu hồi chứng chỉ hành nghề dược, đảm bảo dược sĩ tuân thủ các chuẩn mực đạo đức và chuyên môn.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 4: Cơ sở kinh doanh dược phẩm X nhập khẩu một lô nguyên liệu làm thuốc. Để đảm bảo tuân thủ pháp luật, cơ sở X cần thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu ở giai đoạn nào?

Trước khi đưa vào sản xuất thuốc và trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Chỉ cần kiểm tra sau khi đã sản xuất thành phẩm để tiết kiệm chi phí.

Không bắt buộc kiểm tra nếu nguyên liệu nhập khẩu có giấy chứng nhận chất lượng từ nước ngoài.

Kiểm tra ngẫu nhiên một số lô hàng nhập khẩu để giảm thiểu thời gian.

Câu hỏi tập trung vào quy trình kiểm soát chất lượng thuốc nhập khẩu, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc kiểm tra trước khi đưa vào sản xuất hoặc lưu thông.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 5: Theo quy định về quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, đối tượng nào sau đây được phép kê đơn các loại thuốc này?

Mọi nhân viên y tế có trình độ từ trung cấp trở lên.

Bác sĩ có chứng chỉ hành nghề và được đào tạo về sử dụng thuốc gây nghiện, hướng tâm thần.

Dược sĩ đại học làm việc tại bệnh viện hoặc nhà thuốc.

Y sĩ tại trạm y tế xã, phường.

Câu hỏi xác định đối tượng có thẩm quyền kê đơn thuốc kiểm soát đặc biệt, đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn và hợp pháp, tránh lạm dụng.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 6: Một nhà thuốc tư nhân phát hiện một lô thuốc giả mạo nhãn mác của một công ty dược nổi tiếng. Theo pháp luật, nhà thuốc có trách nhiệm xử lý như thế nào?

Tự tiêu hủy lô thuốc giả để tránh gây hoang mang cho khách hàng.

Bán giảm giá lô thuốc giả cho những người có nhu cầu sử dụng.

Báo cáo ngay cho cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền và phối hợp điều tra.

Giữ kín thông tin về lô thuốc giả để bảo vệ uy tín của nhà thuốc.

Câu hỏi về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược khi phát hiện thuốc giả, nhấn mạnh việc bảo vệ người tiêu dùng và tuân thủ quy định về thuốc giả.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 7: Theo Luật Dược, hình thức xử phạt nào sau đây có thể áp dụng đối với hành vi kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ?

Cảnh cáo.

Phạt tiền.

Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn nhất định.

Tất cả các hình thức trên, tùy theo mức độ vi phạm.

Câu hỏi về các biện pháp xử lý vi phạm trong kinh doanh thuốc, đặc biệt là thuốc không rõ nguồn gốc, nhằm răn đe và bảo vệ thị trường dược phẩm.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 8: Một công ty dược phẩm muốn đăng ký lưu hành một thuốc mới sản xuất trong nước. Hồ sơ đăng ký cần phải nộp cho cơ quan nào có thẩm quyền?

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi công ty đặt trụ sở.

Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố.

Câu hỏi về quy trình đăng ký thuốc mới, xác định cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trong việc cấp phép lưu hành thuốc.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 9: Quy định nào sau đây về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) tập trung vào việc đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình vận chuyển và bảo quản?

Quy định về giá bán buôn và bán lẻ thuốc.

Quy định về quảng cáo và tiếp thị thuốc.

Quy định về điều kiện bảo quản, vận chuyển thuốc để tránh ảnh hưởng đến chất lượng.

Quy định về đào tạo nhân viên bán thuốc tại nhà thuốc.

Câu hỏi về GDP, nhấn mạnh mục tiêu chính của GDP là duy trì chất lượng thuốc trong quá trình phân phối, từ nhà sản xuất đến người sử dụng.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 10: Theo pháp luật Việt Nam, loại hình cơ sở kinh doanh dược nào sau đây được phép bán lẻ thuốc kê đơn?

Nhà thuốc và quầy thuốc.

Cửa hàng mỹ phẩm có bán kèm thực phẩm chức năng.

Siêu thị có khu vực bán dược phẩm.

Cửa hàng tạp hóa ở vùng sâu, vùng xa.

Câu hỏi về các loại hình cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp, đặc biệt là thuốc kê đơn, đảm bảo người dân tiếp cận thuốc theo đúng quy định.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 11: Điều kiện nào sau đây là BẮT BUỘC đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của một nhà thuốc?

Có kinh nghiệm 1 năm làm việc tại bệnh viện.

Có bằng cấp về y tế (bác sĩ, y sĩ).

Có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với vị trí và cơ sở kinh doanh.

Là chủ sở hữu của nhà thuốc.

Câu hỏi về tiêu chuẩn của người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc, nhấn mạnh vai trò quan trọng của dược sĩ trong đảm bảo chất lượng dịch vụ dược.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 12: Tình huống: Một bệnh nhân mang đơn thuốc đến nhà thuốc yêu cầu mua một loại kháng sinh. Dược sĩ nhận thấy đơn thuốc có sai sót về liều dùng so với hướng dẫn sử dụng thông thường. Dược sĩ nên xử lý như thế nào theo quy định?

Bán thuốc theo đơn, vì đơn thuốc đã được bác sĩ kê.

Tự ý điều chỉnh liều dùng cho phù hợp và bán thuốc cho bệnh nhân.

Từ chối bán thuốc để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Liên hệ với bác sĩ kê đơn để xác nhận hoặc điều chỉnh đơn trước khi cấp phát thuốc.

Câu hỏi tình huống về xử lý đơn thuốc có sai sót, kiểm tra khả năng áp dụng kiến thức pháp luật và chuyên môn trong tình huống thực tế.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 13: Theo quy định về ghi nhãn thuốc, thông tin nào sau đây KHÔNG BẮT BUỘC phải có trên nhãn thuốc lưu hành tại Việt Nam?

Tên thuốc và hoạt chất.

Số lô sản xuất và hạn dùng.

Giá bán lẻ khuyến nghị.

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản.

Câu hỏi về các yêu cầu về nhãn thuốc, kiểm tra kiến thức về thông tin bắt buộc và không bắt buộc trên nhãn thuốc để bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 14: Mục đích chính của việc xây dựng và áp dụng các tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) là gì?

Giảm chi phí sản xuất thuốc.

Đảm bảo thuốc được sản xuất ổn định, đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.

Tăng cường năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp dược.

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc.

Câu hỏi về GMP, nhấn mạnh mục tiêu cốt lõi của GMP là đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc sản xuất, từ quá trình sản xuất đến khi xuất xưởng.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 15: Luật Dược quy định về các biện pháp quản lý đặc biệt đối với thuốc phóng xạ và thuốc độc tế bào nhằm mục đích gì?

Tăng giá thành của các loại thuốc này.

Hạn chế việc sử dụng các loại thuốc này trong điều trị.

Đảm bảo nguồn cung ứng ổn định cho thị trường.

Kiểm soát chặt chẽ việc sản xuất, lưu thông, sử dụng để đảm bảo an toàn và tránh tác hại.

Câu hỏi về quản lý thuốc đặc biệt (phóng xạ, độc tế bào), tập trung vào lý do cần quản lý chặt chẽ để đảm bảo an toàn cho cộng đồng và môi trường.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 16: Theo quy định về thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam, giai đoạn nào sau đây tập trung vào việc đánh giá hiệu quả điều trị và tác dụng không mong muốn trên số lượng lớn bệnh nhân?

Giai đoạn 1.

Giai đoạn 2.

Giai đoạn 3.

Giai đoạn 4.

Câu hỏi về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, xác định mục tiêu của từng giai đoạn, đặc biệt là giai đoạn đánh giá hiệu quả và an toàn trên quy mô lớn.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 17: Một công ty dược phẩm muốn thay đổi bao bì đóng gói của một thuốc đã được cấp phép lưu hành. Theo quy định, công ty cần thực hiện thủ tục nào?

Không cần báo cáo cơ quan quản lý nếu chỉ thay đổi bao bì.

Phải báo cáo và được cơ quan quản lý y tế phê duyệt trước khi thực hiện thay đổi.

Chỉ cần thông báo sau khi đã thay đổi bao bì và đưa sản phẩm ra thị trường.

Xin phép Sở Y tế địa phương nơi công ty đặt trụ sở.

Câu hỏi về thủ tục thay đổi bao bì thuốc đã được cấp phép, nhấn mạnh việc tuân thủ quy định pháp luật khi có thay đổi liên quan đến sản phẩm.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 18: Theo Luật Dược, cơ sở kinh doanh dược phẩm có nghĩa vụ nào sau đây đối với việc bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng?

Chỉ cần bán thuốc đúng giá niêm yết.

Đảm bảo thuốc không bị hư hỏng trong quá trình bảo quản tại cơ sở.

Cung cấp thông tin về thuốc theo yêu cầu của người mua.

Tất cả các nghĩa vụ trên và các nghĩa vụ khác theo quy định của pháp luật.

Câu hỏi về nghĩa vụ của cơ sở kinh doanh dược đối với người tiêu dùng, nhấn mạnh trách nhiệm cung cấp thuốc chất lượng, thông tin đầy đủ và giải quyết khiếu nại.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 19: Một dược sĩ mới ra trường muốn mở nhà thuốc riêng. Điều kiện cần và ĐỦ về cơ sở vật chất, kỹ thuật mà nhà thuốc cần đáp ứng là gì?

Có diện tích tối thiểu 10m2 và đủ ánh sáng.

Có đủ các loại thuốc thiết yếu theo danh mục của Bộ Y tế.

Đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự.

Có vốn đầu tư tối thiểu 50 triệu đồng.

Câu hỏi về điều kiện mở nhà thuốc, tập trung vào yêu cầu về cơ sở vật chất và kỹ thuật theo tiêu chuẩn GPP để đảm bảo chất lượng dịch vụ.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 20: Trong trường hợp khẩn cấp, để phòng chống dịch bệnh nguy hiểm, cơ quan nào có thẩm quyền quyết định cho phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam?

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Bộ Y tế.

Bộ Công Thương.

Chính phủ.

Câu hỏi về thẩm quyền quyết định nhập khẩu thuốc chưa đăng ký trong tình huống khẩn cấp, nhấn mạnh vai trò của Bộ Y tế trong việc đảm bảo tiếp cận thuốc cần thiết.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 21: Theo quy định về dược lâm sàng, hoạt động nào sau đây thuộc phạm vi của dược sĩ lâm sàng trong bệnh viện?

Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân và nhân viên y tế.

Thực hiện kiểm kê và bảo quản thuốc trong kho.

Bán thuốc trực tiếp cho bệnh nhân ngoại trú.

Nghiên cứu và phát triển thuốc mới.

Câu hỏi về vai trò của dược sĩ lâm sàng, xác định các hoạt động chuyên môn của dược sĩ lâm sàng trong bệnh viện liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý và an toàn.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 22: Một công ty dược phẩm vi phạm quy định về chất lượng thuốc, gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng. Hình thức xử lý cao nhất có thể áp dụng đối với công ty này là gì?

Phạt tiền và đình chỉ hoạt động kinh doanh có thời hạn.

Thu hồi giấy phép hoạt động và phạt tiền.

Truy cứu trách nhiệm hình sự đối với người đứng đầu và đình chỉ hoạt động vĩnh viễn.

Cảnh cáo và yêu cầu khắc phục hậu quả.

Câu hỏi về hình thức xử lý vi phạm nghiêm trọng về chất lượng thuốc, nhấn mạnh tính nghiêm khắc của pháp luật để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 23: Luật Dược khuyến khích phát triển lĩnh vực nào sau đây trong ngành dược?

Nhập khẩu thuốc thành phẩm từ nước ngoài.

Nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốcGeneric và thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

Kinh doanh thuốc biệt dược gốc.

Mở rộng hệ thống nhà thuốc tư nhân ở khu vực thành thị.

Câu hỏi về định hướng phát triển ngành dược theo Luật Dược, tập trung vào các lĩnh vực được ưu tiên để nâng cao năng lực ngành và đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 24: Theo quy định, thời gian tối đa để cấp Chứng chỉ hành nghề dược lần đầu kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ là bao lâu?

20 ngày làm việc.

30 ngày làm việc.

45 ngày làm việc.

60 ngày làm việc.

Câu hỏi về thời hạn giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, cụ thể là cấp Chứng chỉ hành nghề dược, đảm bảo tính minh bạch và hiệu quả.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 25: Một chuỗi nhà thuốc muốn thực hiện chương trình khuyến mại giảm giá thuốc cho người cao tuổi. Theo quy định, chuỗi nhà thuốc cần tuân thủ nguyên tắc nào?

Không cần xin phép cơ quan quản lý nếu chỉ giảm giá cho người cao tuổi.

Giảm giá tối đa không quá 50% giá niêm yết.

Thông báo chương trình khuyến mại trên các phương tiện thông tin đại chúng.

Thực hiện theo đúng quy định của pháp luật về khuyến mại và không vi phạm các quy định khác của pháp luật về dược.

Câu hỏi về quy định khuyến mại thuốc, nhấn mạnh việc tuân thủ pháp luật và đảm bảo khuyến mại không vi phạm các quy định về quảng cáo và cạnh tranh.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 26: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây b??? nghiêm cấm trong hoạt động dược?

Bán thuốc không kê đơn cho người dân.

Kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng.

Nhập khẩu thuốc theo nhu cầu thị trường.

Tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu thuốc mới.

Câu hỏi về các hành vi bị cấm trong hoạt động dược, tập trung vào các hành vi gây nguy hại cho sức khỏe cộng đồng và vi phạm đạo đức nghề nghiệp.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 27: Để đảm bảo quyền lợi của bệnh nhân và tuân thủ pháp luật, nhà thuốc cần lưu giữ thông tin đơn thuốc đã bán trong thời gian tối thiểu là bao lâu?

3 tháng.

6 tháng.

1 năm.

2 năm.

Câu hỏi về thời gian lưu trữ đơn thuốc, đảm bảo việc truy xuất thông tin và kiểm soát việc sử dụng thuốc kê đơn theo quy định.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 28: Theo quy định về thanh tra, kiểm tra trong lĩnh vực dược, cơ quan nào sau đây có thẩm quyền thanh tra toàn diện hoạt động của một công ty sản xuất thuốc trên toàn quốc?

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi công ty đặt nhà máy.

Thanh tra Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược.

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Câu hỏi về thẩm quyền thanh tra dược, xác định cơ quan có thẩm quyền cao nhất trong việc thanh tra hoạt động dược trên phạm vi toàn quốc.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 29: Tình huống: Một bệnh nhân phản ánh về chất lượng thuốc mua tại một nhà thuốc. Nhà thuốc cần có trách nhiệm giải quyết khiếu nại này như thế nào theo đúng pháp luật?

Từ chối giải quyết nếu bệnh nhân không có hóa đơn mua thuốc.

Đề nghị bệnh nhân tự liên hệ với nhà sản xuất thuốc.

Chỉ giải quyết nếu bệnh nhân có bằng chứng thuốc kém chất lượng.

Tiếp nhận, xác minh thông tin khiếu nại, phối hợp với các bên liên quan để giải quyết thỏa đáng và kịp thời.

Câu hỏi tình huống về xử lý khiếu nại của bệnh nhân về chất lượng thuốc, kiểm tra khả năng áp dụng pháp luật và đạo đức nghề nghiệp trong giải quyết vấn đề.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 05

Câu 30: Mục tiêu của việc xây dựng hệ thống pháp luật về dược tại Việt Nam là gì?

Bảo đảm cung ứng đủ thuốc chất lượng, an toàn, hiệu quả và giá cả hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân.

Tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp dược phát triển kinh doanh.

Tăng cường quản lý giá thuốc để giảm chi phí y tế.

Nâng cao vị thế của ngành dược Việt Nam trên thị trường quốc tế.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về mục tiêu tổng quát của pháp chế dược, nhấn mạnh vai trò của pháp luật trong quản lý ngành dược để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và phát triển ngành.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 06

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 1: Theo Luật Dược Việt Nam hiện hành, hành vi nào sau đây được xem là sản xuất thuốc giả mạo về nguồn gốc, xuất xứ?

Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

Sản xuất thuốc từ nguyên liệu không rõ nguồn gốc.

Thuốc được sản xuất tại cơ sở không được cấp phép sản xuất thuốc đó nhưng mạo danh cơ sở khác.

Thuốc có chứa dược chất không đúng với hàm lượng đã đăng ký.

Câu hỏi tập trung vào việc xác định hành vi sản xuất thuốc giả mạo nguồn gốc xuất xứ theo Luật Dược, đòi hỏi sự hiểu biết về các quy định liên quan đến nhãn mác và thông tin sản phẩm.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 2: Một công ty dược phẩm A nhập khẩu một lô thuốc kháng sinh. Sau khi kiểm tra chất lượng, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn. Theo quy định của pháp luật, công ty A phải thực hiện biện pháp xử lý nào sau đây đối với lô thuốc này?

Tiếp tục phân phối lô thuốc nếu có ý kiến của chuyên gia.

Thu hồi toàn bộ lô thuốc và tiến hành tiêu hủy theo quy định.

Bán lô thuốc với giá giảm cho bệnh nhân nghèo.

Tái xuất khẩu lô thuốc sang nước khác để giảm thiệt hại.

Câu hỏi tình huống về xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn, yêu cầu vận dụng kiến thức về quy định quản lý chất lượng thuốc nhập khẩu và các biện pháp xử lý theo luật.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 3: Dược sĩ B đang làm việc tại một nhà thuốc. Dược sĩ B phát hiện một khách hàng có dấu hiệu lạm dụng thuốc gây nghiện. Theo Luật Dược, dược sĩ B có trách nhiệm pháp lý nào trong tình huống này?

Từ chối bán thuốc và báo cáo cho cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Vẫn bán thuốc nhưng tăng cường tư vấn cho khách hàng về tác hại.

Bán thuốc với số lượng hạn chế để theo dõi khách hàng.

Không có trách nhiệm pháp lý cụ thể, chỉ cần tư vấn thông thường.

Câu hỏi về trách nhiệm của dược sĩ khi phát hiện dấu hiệu lạm dụng thuốc gây nghiện, liên quan đến đạo đức nghề nghiệp và tuân thủ quy định về quản lý thuốc gây nghiện.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 4: Cơ sở X muốn quảng cáo một sản phẩm thực phẩm chức năng có công dụng hỗ trợ điều trị bệnh tiểu đường. Theo quy định về quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng, điều nào sau đây là *bắt buộc* cơ sở X phải tuân thủ?

Quảng cáo trên các kênh truyền hình quốc gia vào giờ vàng.

Sử dụng hình ảnh bác sĩ nổi tiếng để tăng độ tin cậy.

Cam kết hiệu quả điều trị 100% để thu hút khách hàng.

Thông tin rõ ràng sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Câu hỏi về quy định quảng cáo thực phẩm chức năng, tập trung vào yếu tố bắt buộc phải tuân thủ để đảm bảo tính minh bạch và tránh gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 5: Một bệnh viện tuyến huyện muốn mở một nhà thuốc bệnh viện để phục vụ bệnh nhân nội trú và ngoại trú. Theo quy định hiện hành, bệnh viện cần đáp ứng điều kiện nào về cơ sở vật chất và nhân sự để được cấp phép hoạt động nhà thuốc?

Có ít nhất một dược tá trung cấp và diện tích trên 30m2.

Có kho bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP và dược sĩ đại học phụ trách.

Đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) và có dược sĩ có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp.

Chỉ cần có giấy phép hoạt động bệnh viện là đủ điều kiện mở nhà thuốc.

Câu hỏi về điều kiện cấp phép nhà thuốc bệnh viện, đòi hỏi kiến thức về các tiêu chuẩn GPP, yêu cầu về nhân sự dược và cơ sở vật chất.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 6: Trong quá trình thanh tra một công ty sản xuất thuốc, cơ quan chức năng phát hiện công ty này sử dụng hoạt chất không rõ nguồn gốc để sản xuất thuốc. Hành vi này của công ty bị xử lý như thế nào theo pháp luật?

Cảnh cáo và yêu cầu khắc phục trong vòng 3 tháng.

Xử phạt hành chính, đình chỉ hoạt động sản xuất và có thể truy cứu trách nhiệm hình sự.

Yêu cầu tiêu hủy lô thuốc và bồi thường thiệt hại cho người tiêu dùng.

Nhắc nhở và yêu cầu công ty cam kết không tái phạm.

Câu hỏi về xử lý vi phạm sử dụng hoạt chất không rõ nguồn gốc trong sản xuất thuốc, liên quan đến các chế tài hành chính và hình sự trong lĩnh vực dược.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 7: Ông A là một trình dược viên, trong quá trình giới thiệu thuốc tại bệnh viện, ông A đã đưa thông tin sai lệch về công dụng của thuốc để thuyết phục bác sĩ kê đơn. Hành vi này của ông A vi phạm quy định nào của pháp luật?

Vi phạm Luật Cạnh tranh không lành mạnh.

Vi phạm Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Vi phạm quy định về đạo đức nghề nghiệp y tế.

Vi phạm quy định về quảng cáo thuốc và thông tin thuốc kê đơn.

Câu hỏi về hành vi vi phạm của trình dược viên khi đưa thông tin sai lệch, liên quan đến quy tắc hành nghề trình dược và quảng cáo thuốc.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 8: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm muốn thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn. Thủ tục pháp lý nào sau đây là *bắt buộc* cơ sở cần thực hiện?

Thông báo bằng văn bản cho Sở Y tế địa phương.

Tự quyết định và lưu hồ sơ tại cơ sở.

Đề nghị Sở Y tế thẩm định và phê duyệt người chịu trách nhiệm chuyên môn mới.

Xin ý kiến của Bộ Y tế trước khi thay đổi.

Câu hỏi về thủ tục thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn, yêu cầu kiến thức về các thủ tục hành chính trong quản lý hoạt động dược.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 9: Theo Luật Dược, trường hợp nào sau đây *không* thuộc diện phải thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược?

Người hành nghề bị kết tội bằng bản án có hiệu lực pháp luật liên quan đến hành nghề dược.

Chứng chỉ hành nghề được cấp không đúng thẩm quyền.

Người hành nghề không cập nhật kiến thức chuyên môn liên tục trong 3 năm.

Người hành nghề chuyển công tác sang lĩnh vực khác nhưng vẫn duy trì cập nhật kiến thức dược.

Câu hỏi về các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược, yêu cầu nắm vững các quy định về quản lý chứng chỉ và điều kiện hành nghề.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 10: Trong một vụ việc ngộ độc thuốc xảy ra tại cộng đồng do thuốc kém chất lượng, trách nhiệm pháp lý chính thuộc về chủ thể nào sau đây?

Bệnh viện nơi bệnh nhân điều trị ngộ độc.

Cơ sở sản xuất hoặc cung cấp thuốc kém chất lượng.

Cơ quan quản lý nhà nước về dược.

Nhà thuốc bán lẻ thuốc gây ngộ độc.

Câu hỏi về trách nhiệm pháp lý trong trường hợp ngộ độc thuốc do thuốc kém chất lượng, xác định chủ thể chịu trách nhiệm chính theo quy định pháp luật.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 11: Một công ty dược phẩm muốn đăng ký lưu hành một thuốc mới sản xuất trong nước. Hồ sơ đăng ký cần phải nộp cho cơ quan nào sau đây?

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi công ty đặt trụ sở.

Vụ Pháp chế - Bộ Y tế.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Câu hỏi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc mới, liên quan đến quy trình đăng ký thuốc và thẩm quyền của các cơ quan quản lý dược.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 12: Theo quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), điều kiện bảo quản nào sau đây là *bắt buộc* đối với thuốc cần bảo quản ở điều kiện lạnh (2-8°C)?

Bảo quản trong tủ lạnh gia đình thông thường.

Sử dụng thùng xốp có đá khô để vận chuyển.

Sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ liên tục và có cảnh báo khi nhiệt độ vượt quá giới hạn.

Chỉ cần kiểm tra nhiệt độ định kỳ 2 lần/ngày.

Câu hỏi về điều kiện bảo quản thuốc lạnh theo tiêu chuẩn GDP, yêu cầu kiến thức về các tiêu chuẩn bảo quản thuốc và đảm bảo chất lượng trong phân phối.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 13: Một nhà thuốc tư nhân muốn bán thuốc kê đơn qua hình thức trực tuyến (online). Theo quy định hiện hành, nhà thuốc có được phép thực hiện hình thức bán hàng này không và cần tuân thủ điều kiện gì?

Được phép bán tự do, không cần điều kiện gì.

Chưa được phép bán thuốc kê đơn trực tuyến tại Việt Nam.

Được phép bán nếu có dược sĩ trực tuyến tư vấn 24/7.

Được phép bán nhưng chỉ giới hạn ở một số loại thuốc kê đơn nhất định.

Câu hỏi về bán thuốc kê đơn trực tuyến, liên quan đến các quy định mới về thương mại điện tử trong lĩnh vực dược và điều kiện để được phép hoạt động.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 14: Trong Luật Dược, khái niệm “Dược mỹ phẩm” được định nghĩa như thế nào?

Sản phẩm trang điểm có chứa thành phần dược liệu.

Sản phẩm vừa có tác dụng trang điểm vừa có tác dụng điều trị bệnh ngoài da.

Sản phẩm chăm sóc da có nguồn gốc từ dược liệu tự nhiên.

Luật Dược hiện hành của Việt Nam chưa có định nghĩa chính thức về “Dược mỹ phẩm”.

Câu hỏi về định nghĩa “Dược mỹ phẩm” trong Luật Dược, kiểm tra kiến thức về phân loại sản phẩm và phạm vi điều chỉnh của Luật Dược.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 15: Một cơ sở sản xuất thuốc đông dược muốn xuất khẩu sản phẩm sang thị trường quốc tế. Cơ sở cần phải đáp ứng yêu cầu pháp lý nào liên quan đến chất lượng sản phẩm để được phép xuất khẩu?

Chỉ cần đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Việt Nam.

Phải có giấy chứng nhận GMP-WHO.

Đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng của nước nhập khẩu và các điều ước quốc tế liên quan.

Không có yêu cầu cụ thể về chất lượng cho thuốc đông dược xuất khẩu.

Câu hỏi về yêu cầu pháp lý đối với thuốc đông dược xuất khẩu, liên quan đến tiêu chuẩn chất lượng và các quy định quốc tế về xuất khẩu dược phẩm.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 16: Theo quy định về ghi nhãn thuốc, thông tin nào sau đây là *bắt buộc* phải thể hiện trên nhãn thuốc lưu hành tại Việt Nam?

Giá bán lẻ khuyến nghị.

Số giấy phép đăng ký thuốc.

Hình ảnh người nổi tiếng đại diện thương hiệu.

Mã vạch QR code dẫn đến website công ty.

Câu hỏi về thông tin bắt buộc trên nhãn thuốc, yêu cầu kiến thức về các quy định về nhãn thuốc và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 17: Một công ty dược phẩm tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho một thuốc mới. Giai đoạn này chủ yếu nhằm mục đích gì theo quy định về thử nghiệm lâm sàng?

Đánh giá độc tính và dược lý trên động vật.

Xác định liều dùng tối ưu và đường dùng thuốc.

Xác nhận hiệu quả điều trị và độ an toàn trên số lượng lớn bệnh nhân.

Nghiên cứu tương tác thuốc và chuyển hóa thuốc trong cơ thể.

Câu hỏi về mục đích của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, kiểm tra kiến thức về quy trình phát triển thuốc và các giai đoạn thử nghiệm.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 18: Theo Luật Dược, loại thuốc nào sau đây được phép bán tại các cửa hàng tiện lợi mà *không cần* có dược sĩ?

Thuốc kháng sinh.

Thuốc giảm đau, hạ sốt chứa paracetamol hàm lượng trên 500mg.

Thuốc nhỏ mắt có chứa kháng sinh.

Thực phẩm chức năng và các sản phẩm không phải là thuốc.

Câu hỏi về phân loại thuốc được phép bán tại cửa hàng tiện lợi, liên quan đến quy định về phân phối thuốc và vai trò của dược sĩ trong bán lẻ.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 19: Một dược sĩ mới tốt nghiệp muốn mở nhà thuốc riêng. Điều kiện *tiên quyết* về mặt pháp lý mà dược sĩ cần đáp ứng là gì?

Có đủ vốn đầu tư.

Có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình nhà thuốc.

Có kinh nghiệm làm việc tại nhà thuốc ít nhất 2 năm.

Có bằng dược sĩ đại học chính quy.

Câu hỏi về điều kiện tiên quyết để mở nhà thuốc, tập trung vào yêu cầu về chứng chỉ hành nghề dược và các điều kiện pháp lý khác.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 20: Trong trường hợp xảy ra sự cố nghiêm trọng liên quan đến thuốc (ví dụ: phản ứng có hại nghiêm trọng hàng loạt), cơ quan nào có thẩm quyền cao nhất trong việc chỉ đạo xử lý và khắc phục hậu quả?

Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Thanh tra Bộ Y tế.

Câu hỏi về thẩm quyền xử lý sự cố nghiêm trọng liên quan đến thuốc, xác định cơ quan có vai trò chỉ đạo cao nhất trong hệ thống quản lý dược.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 21: Phân tích mối quan hệ giữa Luật Dược và Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân trong việc đảm bảo quyền lợi của người bệnh trong sử dụng thuốc.

Luật Dược thay thế hoàn toàn Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân trong lĩnh vực dược.

Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân chỉ quy định chung, Luật Dược quy định chi tiết về thuốc.

Luật Dược cụ thể hóa các quy định của Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân về quyền được tiếp cận thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý.

Không có mối quan hệ trực tiếp giữa hai luật này trong việc bảo vệ quyền lợi người bệnh dùng thuốc.

Câu hỏi phân tích mối quan hệ giữa hai luật, yêu cầu khả năng phân tích và tổng hợp kiến thức pháp luật để hiểu rõ sự phối hợp và mục tiêu chung.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 22: So sánh sự khác biệt về trách nhiệm pháp lý giữa nhà sản xuất thuốc và nhà phân phối thuốc trong trường hợp thuốc gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng cho người sử dụng.

Chỉ nhà sản xuất thuốc chịu trách nhiệm, nhà phân phối không liên quan.

Cả nhà sản xuất và nhà phân phối đều có thể chịu trách nhiệm, tùy thuộc vào mức độ lỗi và vai trò trong việc đảm bảo chất lượng thuốc.

Nhà phân phối chịu trách nhiệm chính vì là người trực tiếp đưa thuốc đến người bệnh.

Trách nhiệm pháp lý chỉ phát sinh khi có kết luận của cơ quan điều tra.

Câu hỏi so sánh trách nhiệm pháp lý, yêu cầu khả năng phân tích và so sánh để làm rõ sự phân định trách nhiệm giữa các chủ thể trong chuỗi cung ứng thuốc.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 23: Một chuỗi nhà thuốc lớn áp dụng chính sách chiết khấu giá thuốc vượt quá mức quy định của pháp luật. Phân tích hậu quả pháp lý mà chuỗi nhà thuốc này có thể phải đối mặt.

Chỉ bị nhắc nhở và yêu cầu điều chỉnh giá.

Bị phạt hành chính một lần duy nhất.

Bị đình chỉ hoạt động kinh doanh trong thời gian ngắn.

Bị xử phạt hành chính, truy thu lợi nhuận bất hợp pháp và có thể bị tước giấy phép kinh doanh.

Câu hỏi phân tích hậu quả pháp lý của hành vi vi phạm quy định về giá thuốc, yêu cầu vận dụng kiến thức về quản lý giá thuốc và chế tài xử phạt.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 24: Đánh giá tính hợp lý của quy định về thời hạn hiệu lực của Chứng chỉ hành nghề dược hiện nay (vô thời hạn) trong bối cảnh ngành dược liên tục phát triển và cập nhật kiến thức.

Quy định vô thời hạn là hoàn toàn hợp lý, không cần thay đổi.

Nên quy định thời hạn 5 năm để tăng cường quản lý.

Quy định vô thời hạn có ưu điểm nhưng cần có cơ chế kiểm tra, cập nhật kiến thức thường xuyên để đảm bảo chất lượng hành nghề.

Nên chuyển sang quy định có thời hạn 2 năm để đảm bảo dược sĩ luôn cập nhật kiến thức mới nhất.

Câu hỏi đánh giá tính hợp lý của quy định pháp luật, yêu cầu khả năng đánh giá, biện luận và đưa ra quan điểm về một vấn đề chính sách dược.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 25: Dự đoán xu hướng phát triển của pháp luật dược Việt Nam trong 5-10 năm tới, đặc biệt trong bối cảnh hội nhập quốc tế và phát triển công nghệ.

Pháp luật dược sẽ ít thay đổi, chủ yếu duy trì các quy định hiện hành.

Pháp luật dược sẽ tiếp tục hoàn thiện theo hướng hội nhập quốc tế, tăng cường quản lý chất lượng, giá thuốc và ứng dụng công nghệ trong quản lý dược.

Pháp luật dược sẽ tập trung vào kiểm soát giá thuốc, giảm chi phí cho người bệnh.

Pháp luật dược sẽ nới lỏng các quy định để tạo điều kiện cho doanh nghiệp phát triển.

Câu hỏi dự đoán xu hướng phát triển pháp luật, yêu cầu khả năng dự báo, phân tích bối cảnh và đưa ra nhận định về tương lai của pháp luật dược.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 26: Phân loại các hình thức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược theo mức độ nghiêm trọng và hậu quả pháp lý.

Chỉ có hình thức phạt tiền và tước giấy phép.

Phân loại theo lỗi cố ý và lỗi vô ý.

Phân loại từ cảnh cáo, phạt tiền, tước quyền sử dụng chứng chỉ, đình chỉ hoạt động đến tước giấy phép hoạt động.

Chỉ phân loại theo đối tượng vi phạm: cá nhân và tổ chức.

Câu hỏi phân loại hình thức xử phạt, yêu cầu khả năng phân loại, hệ thống hóa kiến thức về các hình thức xử phạt và hậu quả pháp lý tương ứng.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 27: Đề xuất các giải pháp hoàn thiện hệ thống pháp luật dược Việt Nam nhằm nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Giữ nguyên hệ thống pháp luật hiện hành, không cần thay đổi.

Tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử phạt vi phạm.

Tập trung vào việc giảm giá thuốc, hỗ trợ người nghèo.

Rà soát, sửa đổi các quy định chồng chéo, bổ sung quy định về quản lý giá, đấu thầu thuốc, tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin và nâng cao năng lực quản lý.

Câu hỏi đề xuất giải pháp, yêu cầu khả năng tư duy sáng tạo, đề xuất giải pháp dựa trên phân tích thực trạng và mục tiêu hoàn thiện pháp luật.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 28: Trong tình huống khẩn cấp dịch bệnh, pháp luật dược có những quy định đặc biệt nào để đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời và đầy đủ?

Không có quy định đặc biệt, vẫn áp dụng luật pháp thông thường.

Có cơ chế cấp phép nhập khẩu thuốc nhanh, rút ngắn quy trình đăng ký thuốc, cho phép sử dụng thuốc chưa được cấp phép trong điều kiện có kiểm soát.

Cho phép bán thuốc không cần đơn kê trong thời gian dịch bệnh.

Tăng cường sản xuất thuốc trong nước, hạn chế nhập khẩu.

Câu hỏi về quy định đặc biệt trong tình huống dịch bệnh, yêu cầu kiến thức về các cơ chế đặc biệt trong pháp luật dược để ứng phó với tình huống khẩn cấp.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 29: Một công ty dược phẩm phát hiện một lô thuốc bị lỗi trong quá trình sản xuất. Phân tích các bước công ty cần thực hiện theo quy định của pháp luật để xử lý lô thuốc lỗi này.

Tự tiêu hủy lô thuốc lỗi mà không cần báo cáo.

Bán giảm giá lô thuốc lỗi cho bệnh nhân nghèo.

Báo cáo cơ quan quản lý, tiến hành thu hồi, biệt trữ, đánh giá mức độ lỗi và có biện pháp xử lý phù hợp (tiêu hủy, tái chế...).

Trộn lẫn lô thuốc lỗi với lô thuốc đạt chuẩn để giảm thiểu thiệt hại.

Câu hỏi tình huống về xử lý thuốc lỗi, yêu cầu vận dụng kiến thức về quy trình thu hồi thuốc, báo cáo sự cố và các biện pháp khắc phục.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 06

Câu 30: Đánh giá vai trò của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc trong việc đảm bảo tính khoa học và khách quan của quá trình cấp phép thuốc tại Việt Nam.

Hội đồng tư vấn đóng vai trò quan trọng trong việc thẩm định hồ sơ, đưa ra ý kiến chuyên môn giúp cơ quan quản lý đưa ra quyết định cấp phép thuốc chính xác, khách quan và khoa học.

Hội đồng tư vấn chỉ mang tính hình thức, quyết định cuối cùng vẫn thuộc về cơ quan quản lý.

Vai trò của Hội đồng tư vấn là không đáng kể, không ảnh hưởng đến quá trình cấp phép thuốc.

Hội đồng tư vấn có quyền quyết định cuối cùng việc cấp phép hay không cấp phép thuốc.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi đánh giá vai trò của Hội đồng tư vấn, yêu cầu khả năng đánh giá, nhận định về vai trò và tầm quan trọng của tổ chức tư vấn trong quy trình quản lý dược.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 07

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 1: Luật Dược Việt Nam hiện hành quy định về phân loại thuốc dựa trên các tiêu chí nào sau đây là *chính*?

Giá thành sản phẩm và kênh phân phối.

Dạng bào chế và đường dùng của thuốc.

Nguồn gốc, thành phần dược chất và mục đích sử dụng.

Quy trình sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng.

Câu hỏi tập trung vào việc phân loại thuốc theo Luật Dược, nhấn mạnh vào tiêu chí *chính*. Đáp án đúng là sự kết hợp giữa nguồn gốc, thành phần, và mục đích sử dụng, bao trùm các khía cạnh quan trọng nhất trong phân loại thuốc.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 2: Một công ty dược phẩm muốn quảng cáo một loại thuốc mới ra thị trường. Theo quy định của pháp luật, công ty *bắt buộc* phải thực hiện thủ tục nào trước khi tiến hành quảng cáo?

Đăng ký bảo hộ nhãn hiệu thuốc.

Được cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo.

Thông báo với Bộ Y tế về kế hoạch quảng cáo.

Xin giấy phép kinh doanh dịch vụ quảng cáo.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về quy trình quảng cáo thuốc. Đáp án đúng là phải được cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo trước khi thực hiện.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 3: Dược sĩ A đang làm việc tại một nhà thuốc cộng đồng. Trong trường hợp nào sau đây, dược sĩ A *được phép* thay thế thuốc đã kê trong đơn bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất và hàm lượng?

Khi thuốc kê đơn không còn hàng trong kho.

Khi thuốc thay thế có giá thành rẻ hơn.

Khi dược sĩ đánh giá thuốc thay thế có hiệu quả hơn.

Khi có sự đồng ý của người mua và thuốc thay thế đáp ứng yêu cầu về hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế.

Câu hỏi tình huống về quyền hạn của dược sĩ trong việc thay thế thuốc. Dược sĩ chỉ được phép thay thế khi có sự đồng ý của người mua và thuốc thay thế phải tương đương về hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 4: Một cơ sở sản xuất thuốc vi phạm nghiêm trọng tiêu chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc). Hình thức xử phạt *cao nhất* có thể áp dụng đối với cơ sở này theo Luật Dược là gì?

Cảnh cáo và phạt tiền.

Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý.

Đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc và thu hồi giấy phép hoạt động.

Buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm.

Câu hỏi về mức độ xử phạt vi phạm GMP. Hình thức cao nhất thường liên quan đến đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 5: Theo quy định hiện hành, đối tượng nào sau đây *không bắt buộc* phải có Chứng chỉ hành nghề dược để được phép tham gia vào hoạt động dược?

Người phụ trách chuyên môn về dược của nhà thuốc.

Nhân viên làm việc trong kho thuốc của công ty dược phẩm.

Người trực tiếp bán thuốc tại quầy thuốc.

Dược sĩ lâm sàng tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân tại bệnh viện.

Câu hỏi xác định đối tượng không cần Chứng chỉ hành nghề dược. Nhân viên kho thuốc không trực tiếp tham gia vào hoạt động chuyên môn dược nên không yêu cầu chứng chỉ.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 6: Để đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình lưu thông, nguyên tắc GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc) tập trung vào việc kiểm soát yếu tố nào là *quan trọng nhất*?

Hồ sơ, sổ sách ghi chép hoạt động xuất nhập thuốc.

Quy trình vệ sinh kho và phương tiện vận chuyển thuốc.

Điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng) phù hợp với từng loại thuốc.

Đào tạo nhân viên về bảo quản thuốc định kỳ.

Câu hỏi về trọng tâm của GSP. Kiểm soát điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng) là yếu tố then chốt để duy trì chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản và lưu thông.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 7: Trong tình huống khẩn cấp dịch bệnh, cơ quan nào có thẩm quyền *cao nhất* quyết định việc cấp phép lưu hành thuốc chưa qua đăng ký chính thức để phục vụ nhu cầu điều trị?

Bộ Y tế.

Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Cục Quản lý Dược.

Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc.

Câu hỏi về thẩm quyền cấp phép thuốc trong tình huống khẩn cấp. Bộ Y tế là cơ quan quản lý nhà nước cao nhất về y tế, có thẩm quyền quyết định trong các tình huống đặc biệt.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 8: Một nhà thuốc bán lẻ phát hiện một lô thuốc giả. Theo quy định, nhà thuốc có trách nhiệm *bắt buộc* phải thực hiện hành động nào sau đây?

Tự tiêu hủy lô thuốc giả để tránh gây hoang mang.

Báo cáo ngay lập tức cho cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền và phối hợp xử lý.

Thu hồi toàn bộ thuốc đã bán ra thuộc lô thuốc giả đó.

Thông báo cho nhà cung cấp để yêu cầu bồi thường.

Câu hỏi về trách nhiệm khi phát hiện thuốc giả. Báo cáo ngay cho cơ quan chức năng là hành động bắt buộc để ngăn chặn thuốc giả lưu hành.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 9: Nguyên tắc GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc) tập trung vào việc đảm bảo chất lượng thuốc trong giai đoạn nào của chuỗi cung ứng dược phẩm?

Giai đoạn sản xuất thuốc tại nhà máy.

Giai đoạn kiểm nghiệm chất lượng thuốc trước khi xuất xưởng.

Giai đoạn bảo quản thuốc tại kho của nhà thuốc.

Giai đoạn từ khi thuốc rời khỏi nhà sản xuất đến khi đến tay các nhà thuốc, cơ sở y tế.

Câu hỏi về phạm vi của GDP. GDP bao trùm toàn bộ quá trình phân phối thuốc, từ nhà sản xuất đến khi thuốc đến tay nhà thuốc hoặc cơ sở y tế.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 10: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây được xem là hành vi *kinh doanh dược phẩm*?

Tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc mới.

Cung cấp thông tin thuốc cho nhân viên y tế.

Vận chuyển thuốc từ kho đến nhà thuốc.

Bán buôn thuốc cho các nhà thuốc và bệnh viện.

Câu hỏi định nghĩa về kinh doanh dược phẩm. Bán buôn, bán lẻ, nhập khẩu thuốc đều là các hình thức kinh doanh dược phẩm.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 11: Một bệnh nhân đến nhà thuốc mua một loại thuốc kháng sinh theo đơn của bác sĩ. Dược sĩ có trách nhiệm *bắt buộc* phải cung cấp thông tin gì cho bệnh nhân về thuốc này?

Giá bán của thuốc và chương trình khuyến mãi (nếu có).

Thông tin về nhà sản xuất và xuất xứ của thuốc.

Hướng dẫn sử dụng thuốc, liều dùng, tác dụng phụ, tương tác thuốc và cách xử trí.

Các bệnh lý mà thuốc này có thể điều trị ngoài chỉ định trong đơn.

Câu hỏi về trách nhiệm của dược sĩ khi bán thuốc kê đơn. Hướng dẫn sử dụng, liều dùng, tác dụng phụ, tương tác thuốc là những thông tin bắt buộc dược sĩ phải cung cấp.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 12: Theo quy định về thuốc phải kiểm soát đặc biệt, loại thuốc nào sau đây thuộc danh mục *thuốc gây nghiện*?

Morphin.

Diazepam.

Paracetamol.

Vitamin C.

Câu hỏi về phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt. Morphin là một opioid, thuộc danh mục thuốc gây nghiện.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 13: Cơ sở kinh doanh dược phẩm muốn thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. Thủ tục pháp lý *bắt buộc* cần thực hiện là gì?

Báo cáo bằng văn bản cho Bộ Y tế.

Thông báo và được Sở Y tế chấp thuận trước khi thay đổi.

Tự quyết định thay đổi và báo cáo sau khi đã thực hiện.

Không cần thủ tục pháp lý nếu người thay thế có Chứng chỉ hành nghề dược.

Câu hỏi về thủ tục thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn. Phải thông báo và được Sở Y tế chấp thuận việc thay đổi này.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 14: Quy định nào sau đây về *thời hạn* của Chứng chỉ hành nghề dược là đúng theo Luật Dược hiện hành?

Vô thời hạn.

5 năm.

10 năm.

Theo thời hạn giấy phép kinh doanh dược.

Câu hỏi về thời hạn Chứng chỉ hành nghề dược. Chứng chỉ hành nghề dược hiện nay có giá trị *vô thời hạn*.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 15: Tình huống: Một công ty dược phẩm A sản xuất thuốc X, sau khi lưu hành trên thị trường thì phát hiện thuốc X không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký. Theo pháp luật, công ty A có trách nhiệm *cao nhất* là gì?

Thông báo cho các nhà phân phối và khuyến cáo người dùng tạm ngưng sử dụng.

Khắc phục lỗi sản xuất và tái kiểm nghiệm lô thuốc.

Chỉ thu hồi thuốc tại các nhà thuốc lớn, không cần thu hồi từ người tiêu dùng.

Thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn trên thị trường và chịu trách nhiệm trước pháp luật.

Câu hỏi tình huống về thuốc không đạt chất lượng. Thu hồi toàn bộ lô thuốc và chịu trách nhiệm trước pháp luật là trách nhiệm cao nhất và bắt buộc.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 16: Theo nguyên tắc GPP (Thực hành tốt nhà thuốc), hoạt động nào sau đây *không* thuộc phạm vi của GPP?

Tư vấn sử dụng thuốc cho người bệnh.

Bảo quản thuốc tại nhà thuốc.

Kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào của thuốc.

Bán lẻ thuốc theo đơn và không theo đơn.

Câu hỏi về phạm vi GPP. Quản lý chất lượng nguyên liệu đầu vào *không* thuộc phạm vi GPP của nhà thuốc, mà thuộc GMP của nhà sản xuất.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 17: Đối với thuốc kê đơn, ai là người chịu trách nhiệm *chính* về nội dung và tính hợp pháp của đơn thuốc?

Bác sĩ, người kê đơn thuốc.

Dược sĩ nhà thuốc, người bán thuốc.

Điều dưỡng viên, người ghi đơn thuốc.

Giám đốc bệnh viện, nơi bác sĩ công tác.

Câu hỏi về trách nhiệm đơn thuốc kê đơn. Bác sĩ (người kê đơn) là người chịu trách nhiệm chính về đơn thuốc.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 18: Trong trường hợp phát hiện thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường, cơ quan nào có thẩm quyền *thu hồi* giấy đăng ký lưu hành của thuốc đó?

Thanh tra Bộ Y tế.

Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Cục Quản lý Dược.

Hội đồng Kiểm nghiệm thuốc Quốc gia.

Câu hỏi về thẩm quyền thu hồi giấy đăng ký thuốc. Cục Quản lý Dược là cơ quan chuyên môn thuộc Bộ Y tế, có thẩm quyền này.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 19: Theo quy định về kinh doanh thuốc, hình thức tổ chức kinh doanh nào sau đây *không được phép* bán thuốc kê đơn trực tiếp cho người bệnh?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Quầy thuốc trong bệnh viện.

Cửa hàng chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.

Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp dược phẩm.

Câu hỏi về hình thức kinh doanh thuốc và bán thuốc kê đơn. Đại lý bán thuốc *không được phép* bán thuốc kê đơn trực tiếp cho người bệnh.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 20: Để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, một người có bằng Dược sĩ Đại học cần phải đáp ứng điều kiện *bắt buộc* nào về thời gian thực hành chuyên môn?

6 tháng thực hành tại cơ sở dược hợp pháp.

2 năm thực hành tại cơ sở dược hợp pháp.

3 năm kinh nghiệm làm việc trong ngành dược.

Không yêu cầu thời gian thực hành nếu có bằng cấp chuyên môn.

Câu hỏi về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho Dược sĩ Đại học. Cần có thời gian thực hành chuyên môn nhất định, theo quy định hiện hành là 2 năm.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 21: Một công ty nhập khẩu lô thuốc mới. Theo quy định, công ty *bắt buộc* phải thực hiện hoạt động kiểm tra chất lượng nào trước khi đưa thuốc ra thị trường?

Kiểm tra hồ sơ pháp lý của lô thuốc.

Đánh giá cảm quan bao bì và nhãn mác.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn.

Đối chiếu số lượng và chủng loại thuốc với đơn hàng.

Câu hỏi về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu. Kiểm nghiệm chất lượng là bước bắt buộc để đảm bảo thuốc nhập khẩu đạt tiêu chuẩn trước khi lưu hành.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 22: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây bị *nghiêm cấm* trong hoạt động dược?

Quảng cáo thuốc trên các phương tiện thông tin đại chúng.

Kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc trong trường hợp khẩn cấp.

Thay thế thuốc đã kê đơn bằng thuốc generic tương đương.

Câu hỏi về hành vi bị cấm trong hoạt động dược. Kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc là hành vi bị nghiêm cấm.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 23: Để mở một nhà thuốc đạt chuẩn GPP, cơ sở cần đáp ứng điều kiện *bắt buộc* nào về cơ sở vật chất và trang thiết bị?

Có diện tích tối thiểu 30m2 và biển hiệu theo quy định.

Có đủ nhân viên bán thuốc được đào tạo về dược.

Có hệ thống máy tính kết nối mạng internet.

Có khu vực bảo quản thuốc riêng biệt, có đủ thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm.

Câu hỏi về điều kiện GPP nhà thuốc. Phải có khu vực bảo quản thuốc riêng biệt và đầy đủ thiết bị kiểm soát điều kiện bảo quản là điều kiện bắt buộc.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 24: Trong quá trình thanh tra, kiểm tra hoạt động dược, cơ quan thanh tra có quyền hạn nào sau đây là *cao nhất*?

Yêu cầu cung cấp hồ sơ, tài liệu liên quan đến hoạt động dược.

Lập biên bản vi phạm hành chính và xử phạt theo thẩm quyền.

Đình chỉ hoạt động kinh doanh dược nếu phát hiện vi phạm nghiêm trọng.

Kiến nghị cơ quan có thẩm quyền thu hồi giấy phép hoạt động dược.

Câu hỏi về quyền hạn thanh tra dược. Đình chỉ hoạt động kinh doanh dược là một trong những quyền hạn mạnh nhất của thanh tra khi phát hiện vi phạm nghiêm trọng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 25: Theo quy định về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc, nội dung quảng cáo thuốc *bắt buộc* phải có thông tin nào sau đây?

Giá bán lẻ khuyến nghị của thuốc.

Tên thuốc, thành phần hoạt chất, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng.

Thông tin về nhà sản xuất và nước sản xuất.

Các giải thưởng và chứng nhận chất lượng mà thuốc đã đạt được.

Câu hỏi về nội dung quảng cáo thuốc. Tên thuốc, thành phần hoạt chất, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng là những thông tin bắt buộc phải có trong quảng cáo thuốc.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 26: Một dược sĩ phát hiện đơn thuốc có sai sót về liều dùng. Dược sĩ cần thực hiện hành động nào sau đây *đầu tiên* theo quy trình?

Liên hệ với bác sĩ kê đơn để xác nhận và điều chỉnh đơn thuốc.

Tự ý điều chỉnh liều dùng cho phù hợp với hướng dẫn sử dụng.

Báo cáo sai sót cho trưởng khoa dược của bệnh viện.

Từ chối cấp phát thuốc theo đơn thuốc sai sót đó.

Câu hỏi về xử lý đơn thuốc sai sót. Liên hệ với bác sĩ kê đơn để xác nhận và điều chỉnh đơn là hành động ưu tiên đầu tiên để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 27: Quy định nào sau đây về *thu hồi thuốc* là đúng theo Luật Dược?

Thuốc chỉ bị thu hồi khi có phản ứng có hại nghiêm trọng đã được ghi nhận.

Thuốc chỉ bị thu hồi khi giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực.

Thuốc phải bị thu hồi khi không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc có nguy cơ gây hại cho sức khỏe.

Việc thu hồi thuốc chỉ áp dụng đối với thuốc sản xuất trong nước, không áp dụng cho thuốc nhập khẩu.

Câu hỏi về quy định thu hồi thuốc. Thuốc phải thu hồi khi không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc gây nguy hại cho sức khỏe người dùng.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 28: Theo quy định về quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất, cơ sở kinh doanh dược phẩm *bắt buộc* phải thực hiện biện pháp quản lý nào sau đây?

Bán thuốc theo đơn có dấu xác nhận của cơ quan công an.

Lắp đặt camera giám sát tại khu vực bảo quản thuốc.

Chỉ bán thuốc cho người bệnh có thẻ căn cước công dân.

Lập sổ sách theo dõi đặc biệt và báo cáo định kỳ về xuất nhập, tồn kho thuốc.

Câu hỏi về quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất. Sổ sách theo dõi đặc biệt và báo cáo định kỳ là biện pháp quản lý bắt buộc.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 29: Một công ty dược phẩm muốn tiến hành thử nghiệm lâm sàng một thuốc mới tại Việt Nam. Thủ tục pháp lý *đầu tiên* công ty cần thực hiện là gì?

Đăng ký bảo hộ sáng chế cho thuốc mới.

Được Bộ Y tế phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

Thành lập hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học tại công ty.

Mua bảo hiểm trách nhiệm cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng.

Câu hỏi về thử nghiệm lâm sàng thuốc mới. Phải được Bộ Y tế phê duyệt đề cương nghiên cứu trước khi tiến hành thử nghiệm.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 07

Câu 30: Theo Luật Dược, đối tượng nào sau đây có quyền *khiếu nại* quyết định hành chính hoặc hành vi hành chính của cơ quan quản lý nhà nước về dược?

Chỉ có doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm.

Chỉ có người hành nghề dược.

Tổ chức, cá nhân có quyền và lợi ích hợp pháp chịu tác động trực tiếp bởi quyết định hành chính.

Chỉ có Bộ trưởng Bộ Y tế.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về quyền khiếu nại trong lĩnh vực dược. Tổ chức, cá nhân có quyền và lợi ích liên quan đến quyết định hành chính đều có quyền khiếu nại.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 08

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 1: Luật Dược Việt Nam hiện hành (Luật số 105/2016/QH13) quy định về phạm vi điều chỉnh nào sau đây là chính?

Quy định về giá thuốc và bảo hiểm y tế.

Quy định về nghiên cứu khoa học và phát triển thuốc mới.

Quy định về quản lý nhà nước đối với thuốc và hoạt động dược.

Quy định về xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Câu hỏi tập trung vào phạm vi điều chỉnh cốt lõi của Luật Dược, yêu cầu người học hiểu mục đích chính của luật này.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 2: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong hoạt động dược?

Kinh doanh thuốc theo hình thức trực tuyến.

Sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng.

Nhập khẩu thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam để nghiên cứu.

Quảng cáo thuốc kê đơn trên các phương tiện thông tin đại chúng.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các hành vi bị cấm, một phần quan trọng của pháp chế dược để đảm bảo an toàn và chất lượng thuốc.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 3: Cơ sở kinh doanh dược phẩm X nhập khẩu một lô thuốc kháng sinh mới chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để thử nghiệm lâm sàng. Theo quy định của Luật Dược, cơ sở X cần đáp ứng điều kiện nào sau đây?

Có giấy phép hoạt động nhập khẩu thuốc do Bộ Y tế cấp.

Thuốc đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một quốc gia thuộc OECD.

Có văn bản chấp thuận của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành để thử nghiệm lâm sàng.

Câu hỏi tình huống về điều kiện nhập khẩu thuốc thử nghiệm, đòi hỏi vận dụng kiến thức pháp luật vào tình huống cụ thể.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 4: Dược sĩ A, có Chứng chỉ hành nghề dược, muốn mở một nhà thuốc tại khu vực nông thôn. Theo quy định, Dược sĩ A cần đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và kỹ thuật nào sau đây?

Địa điểm, thiết kế, xây dựng, trang thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).

Diện tích tối thiểu 50m2 và có phòng tư vấn riêng.

Có hệ thống máy tính kết nối internet và phần mềm quản lý nhà thuốc.

Có kho bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP và hệ thống vận chuyển lạnh.

Câu hỏi về điều kiện mở nhà thuốc, tập trung vào khía cạnh cơ sở vật chất, yêu cầu người học nắm vững các quy định liên quan.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 5: Một công ty dược phẩm muốn thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc. Theo Luật Dược, công ty cần thực hiện thủ tục nào sau đây?

Thông báo bằng văn bản cho Sở Y tế trong vòng 30 ngày kể từ ngày thay đổi.

Không cần thủ tục, chỉ cần lưu hồ sơ nội bộ.

Báo cáo và được Sở Y tế chấp thuận trước khi thay đổi.

Xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Câu hỏi về thủ tục hành chính trong hoạt động dược, cụ thể là thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn, kiểm tra kiến thức về quy trình pháp lý.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 6: Trong quá trình thanh tra, cơ quan chức năng phát hiện một nhà thuốc bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc hợp lệ. Hành vi này vi phạm quy định nào của Luật Dược?

Vi phạm quy định về Thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Vi phạm quy định về bán thuốc theo đơn và quản lý thuốc kê đơn.

Vi phạm quy định về quảng cáo thuốc.

Vi phạm quy định về bảo quản thuốc.

Câu hỏi về vi phạm phổ biến trong thực tế hành nghề dược, liên quan đến bán thuốc kê đơn, kiểm tra hiểu biết về các quy định về kê đơn và bán thuốc.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 7: Loại thuốc nào sau đây thuộc danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định của pháp luật?

Thuốc gây nghiện.

Thuốc không kê đơn.

Vitamin và khoáng chất.

Thực phẩm chức năng.

Câu hỏi về phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt, yêu cầu nhận biết các loại thuốc có nguy cơ cao cần quản lý chặt chẽ.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 8: Một dược sĩ mới ra trường muốn hành nghề dược tại Việt Nam cần có văn bằng, chứng chỉ nào theo quy định?

Bằng tốt nghiệp trung cấp dược.

Chứng chỉ hành nghề y do Bộ Y tế cấp.

Bằng tốt nghiệp đại học dược và Chứng chỉ hành nghề dược.

Giấy chứng nhận hoàn thành khóa đào tạo liên tục về dược.

Câu hỏi về điều kiện hành nghề dược, tập trung vào văn bằng và chứng chỉ cần thiết, kiểm tra kiến thức cơ bản về yêu cầu pháp lý đối với dược sĩ.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 9: Cơ sở sản xuất thuốc A bị đình chỉ hoạt động do vi phạm nghiêm trọng chất lượng thuốc. Theo Luật Dược, thời hạn đình chỉ hoạt động tối đa đối với cơ sở A là bao lâu?

3 tháng.

6 tháng.

12 tháng.

Luật Dược không quy định thời hạn đình chỉ tối đa mà phụ thuộc vào mức độ vi phạm.

Câu hỏi về xử lý vi phạm trong hoạt động dược, cụ thể là đình chỉ hoạt động và thời hạn tối đa, kiểm tra kiến thức về chế tài pháp lý.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 10: Theo quy định hiện hành, hình thức xử phạt bổ sung nào có thể áp dụng đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược?

Cảnh cáo.

Tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Phạt tiền.

Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm.

Câu hỏi về các hình thức xử phạt bổ sung, một khía cạnh quan trọng của pháp chế dược để tăng tính răn đe.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 11: Một bệnh viện tuyến huyện muốn thành lập khoa dược. Theo quy định, bệnh viện cần đáp ứng yêu cầu tối thiểu nào về nhân sự cho khoa dược?

Ít nhất 1 dược sĩ trung cấp.

Ít nhất 1 dược sĩ đại học.

Có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược là dược sĩ đại học và có đủ số lượng dược sĩ phù hợp với quy mô hoạt động.

Có dược tá và kỹ thuật viên dược.

Câu hỏi về yêu cầu nhân sự cho khoa dược bệnh viện, liên quan đến tổ chức và hoạt động của cơ sở y tế, áp dụng kiến thức pháp chế dược vào thực tế.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 12: Công ty X sản xuất một lô thuốc viên nén paracetamol. Trong quá trình kiểm tra chất lượng, phát hiện lô thuốc không đạt tiêu chuẩn về độ hòa tan. Công ty X phải xử lý lô thuốc này như thế nào theo quy định?

Tiếp tục bán ra thị trường với giá ưu đãi.

Thu hồi và tiêu hủy theo quy định.

Tái chế lại lô thuốc.

Báo cáo Bộ Y tế và chờ hướng dẫn.

Câu hỏi tình huống về xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, yêu cầu vận dụng kiến thức pháp luật vào tình huống cụ thể về quản lý chất lượng thuốc.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 13: Theo Luật Dược, thông tin nào sau đây bắt buộc phải có trên nhãn thuốc?

Giá bán lẻ khuyến nghị.

Số điện thoại tư vấn của nhà sản xuất.

Logo thương hiệu của công ty.

Tên thuốc, hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, đường dùng, nhà sản xuất.

Câu hỏi về yêu cầu ghi nhãn thuốc, một phần quan trọng để cung cấp thông tin đầy đủ và chính xác cho người sử dụng, kiểm tra kiến thức về quy định nhãn mác.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 14: Một quầy thuốc ở vùng sâu vùng xa được phép bán lẻ loại thuốc nào sau đây?

Tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn.

Thuốc không kê đơn và một số thuốc kê đơn thuộc danh mục do Bộ Y tế quy định.

Chỉ thuốc không kê đơn.

Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần.

Câu hỏi về phạm vi hoạt động của quầy thuốc ở vùng sâu vùng xa, có thể có những quy định đặc biệt để đảm bảo tiếp cận thuốc cho người dân.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 15: Theo quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), cơ sở phân phối thuốc cần đảm bảo điều kiện nào về bảo quản thuốc?

Có khu vực bảo quản thuốc phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và các yếu tố khác ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Chỉ cần kho thường, không cần kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm.

Thuê kho bảo quản bên ngoài là đủ.

Chỉ cần bảo quản thuốc trong tủ, kệ kín.

Câu hỏi về GDP, một tiêu chuẩn quan trọng trong quản lý chất lượng thuốc ở khâu phân phối, tập trung vào điều kiện bảo quản.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 16: Trong trường hợp khẩn cấp về dịch bệnh, cơ quan nào có thẩm quyền quyết định cho phép sản xuất, nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành?

Sở Y tế tỉnh, thành phố.

Cục Quản lý Dược.

Bộ Y tế.

Chính phủ.

Câu hỏi về thẩm quyền quyết định trong tình huống đặc biệt (dịch bệnh), kiểm tra kiến thức về cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cao nhất.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 17: Một chuỗi nhà thuốc muốn thực hiện chương trình khuyến mại giảm giá thuốc. Theo quy định, chương trình khuyến mại này cần tuân thủ các nguyên tắc nào?

Không hạn chế, nhà thuốc tự quyết định.

Chỉ được khuyến mại đối với thuốc không kê đơn.

Phải được Sở Y tế phê duyệt trước khi thực hiện.

Không được khuyến mại thuốc kê đơn, khuyến mại thuốc không kê đơn phải tuân thủ quy định của pháp luật về khuyến mại và không được trái với đạo đức kinh doanh dược.

Câu hỏi về khuyến mại thuốc, một hoạt động kinh doanh cần tuân thủ quy định pháp luật, kiểm tra kiến thức về các nguyên tắc khuyến mại.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 18: Theo quy định về quảng cáo thuốc, nội dung quảng cáo thuốc cần đảm bảo yêu cầu nào sau đây?

Quảng cáo quá mức về công dụng để thu hút người mua.

Trung thực, khách quan, chính xác, khoa học và phải phù hợp với tài liệu đã được phê duyệt.

Sử dụng hình ảnh bác sĩ, dược sĩ để tăng độ tin cậy.

So sánh thuốc của mình với thuốc của đối thủ cạnh tranh.

Câu hỏi về quảng cáo thuốc, một lĩnh vực nhạy cảm cần quản lý chặt chẽ, tập trung vào yêu cầu về nội dung quảng cáo.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 19: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có bằng cấp chuyên môn tối thiểu nào?

Dược tá.

Dược sĩ trung cấp.

Dược sĩ đại học.

Y sĩ.

Câu hỏi về tiêu chuẩn người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc, một vị trí quan trọng đảm bảo chất lượng chuyên môn tại nhà thuốc.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 20: Thời gian thực hành chuyên môn bao nhiêu năm là điều kiện để dược sĩ đại học được cấp Chứng chỉ hành nghề dược?

02 năm.

03 năm.

01 năm.

05 năm.

Câu hỏi về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược, cụ thể là thời gian thực hành chuyên môn, kiểm tra kiến thức về quy trình cấp chứng chỉ.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 21: Theo Luật Dược, cơ sở kinh doanh dược nào sau đây được phép bán buôn thuốc?

Nhà thuốc.

Công ty kinh doanh dược phẩm.

Quầy thuốc.

Tủ thuốc trạm y tế xã.

Câu hỏi về các loại hình cơ sở kinh doanh dược được phép bán buôn, kiểm tra kiến thức về phân loại cơ sở kinh doanh dược.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 22: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc mới cho cán bộ y tế. Theo quy định, công ty cần thực hiện thủ tục nào?

Không cần thủ tục, tự tổ chức.

Thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức.

Báo cáo nội dung và được Sở Y tế chấp thuận trước khi tổ chức.

Xin phép Bộ Y tế.

Câu hỏi về hoạt động giới thiệu thuốc, cần tuân thủ quy định về thông tin thuốc cho cán bộ y tế, kiểm tra kiến thức về quy định liên quan.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 23: Khi phát hiện thuốc giả lưu hành trên thị trường, trách nhiệm chính thuộc về cơ quan nào trong việc thu hồi và xử lý?

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Sở Công Thương.

Cục Quản lý thị trường.

Cơ quan quản lý nhà nước về dược (Bộ Y tế, Sở Y tế).

Câu hỏi về trách nhiệm xử lý thuốc giả, một vấn đề nghiêm trọng trong quản lý dược, kiểm tra kiến thức về vai trò của các cơ quan quản lý nhà nước.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 24: Theo quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), cơ sở sản xuất thuốc cần kiểm soát yếu tố nào sau đây để đảm bảo chất lượng thuốc?

Nguyên liệu đầu vào, quy trình sản xuất, môi trường sản xuất, kiểm tra chất lượng trong quá trình và thành phẩm.

Giá thành sản xuất.

Số lượng công nhân.

Thời gian sản xuất.

Câu hỏi về GMP, tiêu chuẩn quan trọng trong sản xuất thuốc, tập trung vào các yếu tố cần kiểm soát để đảm bảo chất lượng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 25: Trong trường hợp phát hiện sai sót trong đơn thuốc, dược sĩ nhà thuốc cần xử lý như thế nào?

Tự ý sửa chữa sai sót trong đơn thuốc.

Liên hệ với người kê đơn để xác minh và điều chỉnh đơn thuốc.

Vẫn cấp phát thuốc theo đơn, không cần xử lý.

Từ chối cấp phát thuốc.

Câu hỏi về xử lý tình huống thực tế tại nhà thuốc liên quan đến đơn thuốc, kiểm tra kỹ năng và kiến thức pháp luật áp dụng trong hành nghề.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 26: Theo quy định, đối tượng nào sau đây được phép kê đơn thuốc?

Dược sĩ đại học.

Điều dưỡng viên.

Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh hợp pháp và có phạm vi hành nghề phù hợp.

Kỹ thuật viên y.

Câu hỏi về đối tượng được phép kê đơn, một quy định quan trọng để đảm bảo việc kê đơn hợp lý và an toàn.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 27: Cơ sở kinh doanh dược phẩm X bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Sau thời gian bao lâu, cơ sở X mới được xem xét cấp lại Giấy chứng nhận?

03 tháng.

06 tháng.

01 năm.

Luật Dược không quy định thời gian cụ thể, việc cấp lại phụ thuộc vào việc khắc phục vi phạm và đáp ứng đủ điều kiện.

Câu hỏi về hậu quả của việc bị thu hồi giấy phép kinh doanh dược, liên quan đến thời gian hạn chế kinh doanh sau vi phạm.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 28: Theo quy định, thuốc Generic được hiểu là gì?

Thuốc được sản xuất bởi công ty đa quốc gia.

Thuốc có cùng hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng và chỉ định với thuốc biệt dược gốc, nhưng không còn được bảo hộ độc quyền.

Thuốc có giá thành cao hơn thuốc biệt dược gốc.

Thuốc chỉ được bán tại bệnh viện.

Câu hỏi về khái niệm thuốc Generic, một loại thuốc quan trọng trong chính sách dược phẩm, kiểm tra hiểu biết về định nghĩa pháp lý.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 29: Trong hệ thống pháp luật dược Việt Nam, văn bản quy phạm pháp luật nào có hiệu lực pháp lý cao nhất?

Luật.

Nghị định của Chính phủ.

Thông tư của Bộ Y tế.

Quyết định của Sở Y tế.

Câu hỏi về hệ thống văn bản pháp luật, kiểm tra kiến thức về thứ bậc hiệu lực của các văn bản quy phạm pháp luật.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 08

Câu 30: Dược sĩ B là chủ một nhà thuốc, muốn ủy quyền cho nhân viên dược trung cấp thay mình điều hành nhà thuốc trong thời gian đi vắng. Theo quy định, việc ủy quyền này có hợp pháp không?

Hợp pháp, dược sĩ trung cấp đủ điều kiện điều hành nhà thuốc.

Hợp pháp, nếu có giấy ủy quyền công chứng.

Không hợp pháp, người chịu trách nhiệm chuyên môn phải là dược sĩ có Chứng chỉ hành nghề dược và không được ủy quyền điều hành toàn bộ nhà thuốc cho người khác.

Không hợp pháp, chỉ được ủy quyền cho dược sĩ đại học khác.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi tình huống về ủy quyền trong hành nghề dược, kiểm tra hiểu biết về quyền và trách nhiệm của người chịu trách nhiệm chuyên môn và giới hạn ủy quyền.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 09

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 1: Luật Dược Việt Nam hiện hành phân loại thuốc dựa trên các tiêu chí nào sau đây là *chính*?

Giá thành, nhà sản xuất, và kênh phân phối.

Dạng bào chế, đường dùng, và hàm lượng hoạt chất.

Nguồn gốc, thành phần, mục đích sử dụng và mức độ kiểm soát.

Thương hiệu, màu sắc, và kích thước bao bì.

Câu hỏi tập trung vào việc phân loại thuốc theo Luật Dược. Các tiêu chí chính thường dựa trên nguồn gốc, thành phần, mục đích sử dụng và mức độ kiểm soát.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 2: Một công ty dược phẩm muốn đăng ký lưu hành một thuốc mới tại Việt Nam. Hồ sơ đăng ký cần phải tuân thủ theo nguyên tắc nào của Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)?

Nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).

Nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).

Nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP).

Nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP).

Câu hỏi liên hệ GMP với quá trình đăng ký thuốc. GMP đảm bảo chất lượng và an toàn trong sản xuất, là cơ sở để đánh giá hồ sơ đăng ký.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 3: Nhà thuốc X quảng cáo một sản phẩm thực phẩm chức năng có tác dụng 'điều trị dứt điểm bệnh tiểu đường'. Theo quy định của pháp luật về quảng cáo thuốc, hành vi này có vi phạm không? Nếu có, đó là vi phạm gì?

Vi phạm, vì thực phẩm chức năng không được phép quảng cáo có tác dụng điều trị bệnh.

Không vi phạm, vì thực phẩm chức năng có thể hỗ trợ điều trị bệnh.

Vi phạm, vì quảng cáo thuốc phải được cơ quan y tế kiểm duyệt trước.

Không vi phạm, nếu nhà thuốc có bằng chứng khoa học chứng minh tác dụng điều trị.

Câu hỏi về quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng. Cần phân biệt rõ ràng giữa hai loại sản phẩm này và quy định về quảng cáo.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 4: Dược sĩ A phát hiện một lô thuốc viên nén bị ẩm mốc tại nhà thuốc của mình. Theo quy định về quản lý chất lượng thuốc, dược sĩ A cần thực hiện hành động nào *đầu tiên*?

Báo cáo ngay cho công ty sản xuất lô thuốc đó.

Tự tiêu hủy lô thuốc tại nhà thuốc để tiết kiệm chi phí.

Cách ly lô thuốc khỏi các thuốc khác và ngừng bán.

Giảm giá bán đặc biệt lô thuốc để nhanh chóng hết hàng.

Tình huống về phát hiện thuốc kém chất lượng. Ưu tiên hàng đầu là ngăn chặn việc thuốc này đến tay người dùng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 5: Một bệnh nhân mang đơn thuốc có chứa thuốc gây nghiện đến nhà thuốc. Dược sĩ cần kiểm tra thông tin nào *bắt buộc* trên đơn thuốc trước khi cấp phát thuốc?

Địa chỉ và số điện thoại của bệnh nhân.

Chữ ký của bệnh nhân.

Số chứng minh nhân dân của bệnh nhân.

Họ tên, địa chỉ, chữ ký của bác sĩ, dấu bệnh viện, và thời gian kê đơn.

Câu hỏi về đơn thuốc gây nghiện. Luật quy định chặt chẽ về nội dung đơn thuốc loại này để tránh lạm dụng.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 6: Cơ sở kinh doanh dược phẩm X muốn nhập khẩu một lô nguyên liệu làm thuốc chưa có tiêu chuẩn chất lượng được công bố. Theo Luật Dược, cơ sở X cần phải thực hiện thủ tục nào để được phép nhập khẩu?

Tự công bố tiêu chuẩn chất lượng và tiến hành nhập khẩu.

Gửi mẫu kiểm nghiệm và được cơ quan quản lý dược xác nhận đạt tiêu chuẩn.

Xin giấy phép nhập khẩu đặc biệt từ Bộ Công Thương.

Không cần thủ tục đặc biệt nếu nguyên liệu có nguồn gốc rõ ràng.

Câu hỏi về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc không rõ tiêu chuẩn. Cần có quy trình kiểm soát chất lượng trước khi cho phép nhập khẩu.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 7: Một dược sĩ mới ra trường muốn mở nhà thuốc riêng. Điều kiện *tiên quyết* về bằng cấp chuyên môn mà dược sĩ này cần đáp ứng là gì?

Chứng chỉ hành nghề dược do Bộ Y tế cấp.

Giấy chứng nhận hoàn thành khóa đào tạo GPP.

Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược.

Kinh nghiệm 2 năm làm việc tại nhà thuốc khác.

Câu hỏi về điều kiện mở nhà thuốc. Bằng cấp chuyên môn là yếu tố cơ bản để đảm bảo năng lực hành nghề.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 8: Trong quá trình thanh tra, cơ quan chức năng phát hiện một nhà thuốc bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc hợp lệ. Hình thức xử phạt vi phạm hành chính nào có thể được áp dụng?

Phạt tiền.

Cảnh cáo.

Tước giấy phép kinh doanh.

Tất cả các hình thức trên đều có thể áp dụng.

Câu hỏi về vi phạm bán thuốc kê đơn không đơn. Hành vi này bị xử phạt theo quy định pháp luật.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 9: Một công ty dược phẩm nhận được khiếu nại về chất lượng thuốc từ một bệnh viện. Theo quy định về khiếu nại và giải quyết khiếu nại trong lĩnh vực dược, công ty phải xử lý khiếu nại này trong thời hạn tối đa là bao lâu?

7 ngày làm việc.

30 ngày làm việc.

60 ngày làm việc.

90 ngày làm việc.

Câu hỏi về thời hạn giải quyết khiếu nại. Pháp luật quy định thời gian cụ thể để bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 10: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong hoạt động kinh doanh dược?

Bán thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng thuốc khác có cùng hoạt chất mà không hỏi ý kiến bác sĩ.

Quảng cáo thuốc kê đơn cho người không có chuyên môn y tế.

Tất cả các hành vi trên.

Câu hỏi về hành vi bị cấm trong kinh doanh dược. Cần nắm rõ các hành vi vi phạm đạo đức và pháp luật.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 11: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc mới cho các bác sĩ. Theo quy định về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc, công ty cần tuân thủ nguyên tắc nào?

Tập trung vào lợi ích kinh tế của thuốc để khuyến khích kê đơn.

Cung cấp thông tin khoa học, khách quan, trung thực về thuốc.

So sánh trực tiếp thuốc của công ty với thuốc của đối thủ cạnh tranh.

Tổ chức hội thảo tại các địa điểm sang trọng để thu hút bác sĩ.

Câu hỏi về giới thiệu thuốc cho bác sĩ. Thông tin thuốc cần chính xác, khách quan và tuân thủ quy định.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 12: Theo quy định hiện hành, loại thuốc nào sau đây *bắt buộc* phải kê đơn khi bán lẻ?

Thuốc giảm đau, hạ sốt thông thường.

Vitamin và khoáng chất.

Thuốc kháng sinh.

Thuốc ho thảo dược.

Câu hỏi về thuốc kê đơn. Cần xác định loại thuốc nào tiềm ẩn nguy cơ cao nếu sử dụng không đúng chỉ định.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 13: Một cơ sở sản xuất thuốc đông dược cần đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) cho thuốc đông dược. Tiêu chuẩn GMP cho thuốc đông dược có điểm gì *khác biệt* so với GMP cho thuốc tân dược?

Không có sự khác biệt, GMP áp dụng chung cho cả hai loại thuốc.

GMP cho thuốc đông dược ít nghiêm ngặt hơn GMP cho thuốc tân dược.

GMP cho thuốc đông dược chỉ tập trung vào kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào.

GMP cho thuốc đông dược chú trọng kiểm soát chất lượng từ khâu nuôi trồng, thu hái dược liệu.

Câu hỏi về GMP cho thuốc đông dược. Cần nhận biết sự khác biệt do đặc thù của sản xuất thuốc đông dược.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 14: Dược sĩ B là chủ một nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Trách nhiệm *chính* của dược sĩ B trong việc đảm bảo chất lượng thuốc tại nhà thuốc là gì?

Đảm bảo doanh thu và lợi nhuận cho nhà thuốc.

Đảm bảo thuốc được bảo quản đúng điều kiện và có chất lượng đến tay người bệnh.

Tổ chức các chương trình khuyến mãi để thu hút khách hàng.

Xây dựng mối quan hệ tốt với các trình dược viên.

Câu hỏi về trách nhiệm của dược sĩ GPP. GPP nhấn mạnh vai trò của dược sĩ trong quản lý và đảm bảo chất lượng.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 15: Một bệnh viện tuyến huyện muốn thành lập khoa dược lâm sàng. Điều kiện *bắt buộc* về nhân sự đối với khoa dược lâm sàng là gì?

Có ít nhất 2 dược sĩ trung cấp.

Có ít nhất 1 dược sĩ đại học.

Có dược sĩ có trình độ sau đại học về dược lâm sàng.

Có bác sĩ chuyên khoa dược.

Câu hỏi về điều kiện thành lập khoa dược lâm sàng. Nhân sự có trình độ chuyên môn về dược lâm sàng là yếu tố then chốt.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 16: Theo Luật Dược, hoạt động nào sau đây được coi là hành nghề dược?

Bán thuốc tại nhà thuốc.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc.

Sản xuất thuốc.

Tất cả các hoạt động trên.

Câu hỏi về định nghĩa hành nghề dược. Cần phân biệt các hoạt động liên quan trực tiếp đến chuyên môn dược.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 17: Một công ty dược phẩm muốn thay đổi nhãn thuốc đã được cấp phép lưu hành. Thủ tục pháp lý nào cần thực hiện trước khi đưa nhãn thuốc mới vào sử dụng?

Không cần thủ tục, công ty tự quyết định.

Phải được cơ quan quản lý dược phê duyệt nội dung nhãn thuốc mới.

Chỉ cần thông báo cho cơ quan quản lý dược sau khi đã thay đổi.

Xin ý kiến của Hội đồng tư vấn dược.

Câu hỏi về thay đổi nhãn thuốc. Mọi thay đổi liên quan đến thông tin thuốc cần được cơ quan quản lý phê duyệt.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 18: Theo quy định về bảo quản thuốc, điều kiện bảo quản 'nơi khô, thoáng, tránh ánh sáng' được hiểu như thế nào?

Nhiệt độ không quá 30°C, độ ẩm không quá 75%, tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ phòng, độ ẩm tự nhiên, tránh ánh nắng mặt trời.

Bảo quản trong tủ lạnh gia đình, tránh ánh đèn điện.

Bất kỳ nơi nào không bị ẩm ướt và không có ánh sáng mạnh.

Câu hỏi về điều kiện bảo quản thuốc. Cần hiểu rõ ý nghĩa của các thuật ngữ về bảo quản.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 19: Một nhà thuốc online muốn bán thuốc kê đơn qua internet. Theo quy định hiện hành, nhà thuốc này có được phép thực hiện hoạt động này không?

Được phép, nếu có dược sĩ trực tuyến tư vấn cho bệnh nhân.

Được phép, nếu bệnh nhân có đơn thuốc điện tử.

Chưa được phép, pháp luật hiện hành chưa cho phép bán thuốc kê đơn online.

Được phép, nếu nhà thuốc có giấy phép kinh doanh thương mại điện tử.

Câu hỏi về bán thuốc kê đơn online. Pháp luật hiện hành có giới hạn đối với hình thức bán thuốc này.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 20: Trong trường hợp xảy ra sự cố thuốc kém chất lượng nghiêm trọng, ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, cơ quan nào có thẩm quyền *cao nhất* trong việc quyết định thu hồi thuốc trên phạm vi toàn quốc?

Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược.

Thanh tra Bộ Y tế.

Câu hỏi về thu hồi thuốc trên toàn quốc. Cần xác định cơ quan quản lý nhà nước cao nhất về dược.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 21: Dược sĩ C làm việc tại một công ty sản xuất thuốc. Vai trò của dược sĩ C trong việc đảm bảo chất lượng thuốc sản xuất ra theo tiêu chuẩn GMP là gì?

Chỉ chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng thuốc thành phẩm.

Chỉ chịu trách nhiệm về hồ sơ tài liệu GMP.

Chỉ chịu trách nhiệm về đào tạo GMP cho nhân viên.

Tham gia vào tất cả các khâu của quá trình sản xuất để đảm bảo tuân thủ GMP.

Câu hỏi về vai trò dược sĩ trong GMP. Dược sĩ đóng vai trò quan trọng trong các khâu đảm bảo chất lượng sản xuất.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 22: Một bệnh nhân bị dị ứng thuốc sau khi sử dụng một loại thuốc mới. Theo quy định về dược thư quốc gia và cảnh giác dược, thông tin về phản ứng có hại của thuốc cần được báo cáo cho cơ quan nào?

Bệnh viện nơi bệnh nhân điều trị.

Nhà thuốc đã bán thuốc cho bệnh nhân.

Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Công ty sản xuất thuốc gây phản ứng có hại.

Câu hỏi về cảnh giác dược và báo cáo ADR. Hệ thống cảnh giác dược quốc gia tiếp nhận thông tin ADR.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 23: Theo Luật Sở hữu trí tuệ, bằng sáng chế cho một thuốc mới thường có thời hạn bảo hộ là bao lâu?

10 năm.

20 năm.

50 năm.

Vô thời hạn.

Câu hỏi về bảo hộ sáng chế thuốc. Thời hạn bảo hộ sáng chế được quy định trong Luật Sở hữu trí tuệ.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 24: Một công ty dược phẩm muốn xuất khẩu thuốc sang thị trường nước ngoài. Để đảm bảo thuốc được chấp nhận tại thị trường nhập khẩu, công ty cần chứng minh điều gì về chất lượng thuốc?

Thuốc được sản xuất tại Việt Nam.

Thuốc có giá thành cạnh tranh.

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của nước nhập khẩu hoặc các tiêu chuẩn quốc tế được thừa nhận.

Thuốc được quảng cáo rộng rãi trên thị trường quốc tế.

Câu hỏi về xuất khẩu thuốc. Thuốc xuất khẩu cần đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế hoặc của nước nhập khẩu.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 25: Trong quá trình tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân, dược sĩ cần đặc biệt lưu ý đến đối tượng bệnh nhân nào để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn và hợp lý?

Bệnh nhân nam giới.

Bệnh nhân trẻ tuổi.

Bệnh nhân có trình độ học vấn cao.

Bệnh nhân là trẻ em, người cao tuổi, phụ nữ có thai hoặc cho con bú, người có bệnh mạn tính.

Câu hỏi về tư vấn sử dụng thuốc. Cần ưu tiên các đối tượng bệnh nhân đặc biệt có nguy cơ cao.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 26: Theo quy định về đạo đức hành nghề dược, dược sĩ cần tuân thủ nguyên tắc nào trong mối quan hệ với đồng nghiệp?

Cạnh tranh không lành mạnh để thu hút bệnh nhân.

Tôn trọng, hợp tác và giúp đỡ lẫn nhau.

Giữ bí mật thông tin về chuyên môn của đồng nghiệp.

Chỉ chia sẻ kinh nghiệm với đồng nghiệp thân thiết.

Câu hỏi về đạo đức hành nghề dược. Đạo đức nghề nghiệp bao gồm cả mối quan hệ với đồng nghiệp.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 27: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm muốn tổ chức chương trình khuyến mãi 'mua 1 tặng 1' cho một loại thuốc không kê đơn. Theo quy định về khuyến mại thuốc, chương trình này có được phép thực hiện không?

Được phép, vì thuốc không kê đơn được tự do khuyến mại.

Được phép, nếu chương trình khuyến mãi được Sở Y tế phê duyệt.

Không được phép, pháp luật cấm khuyến mại thuốc dưới hình thức 'mua 1 tặng 1'.

Không được phép, vì khuyến mại thuốc làm giảm giá trị của thuốc.

Câu hỏi về khuyến mại thuốc. Pháp luật có giới hạn về hình thức khuyến mại đối với thuốc.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 28: Theo quy định về xử lý thuốc hết hạn dùng, nhà thuốc cần thực hiện biện pháp nào để đảm bảo an toàn và bảo vệ môi trường?

Bán thanh lý giá rẻ cho người có thu nhập thấp.

Tái chế thành thuốc mới để tiết kiệm chi phí.

Vứt bỏ vào thùng rác sinh hoạt thông thường.

Thu gom và chuyển giao cho đơn vị có chức năng xử lý chất thải nguy hại theo quy định.

Câu hỏi về xử lý thuốc hết hạn. Thuốc hết hạn là chất thải đặc biệt, cần xử lý đúng quy trình.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 29: Trong tình huống khẩn cấp, cần cung cấp thuốc thiết yếu cho người dân vùng thiên tai, cơ chế nào có thể được áp dụng để đảm bảo cung ứng thuốc nhanh chóng và hiệu quả nhất?

Áp dụng quy trình đấu thầu thuốc thông thường.

Sử dụng cơ chế mua sắm trực tiếp, rút gọn các thủ tục hành chính.

Chờ đợi các công ty dược phẩm tự nguyện tài trợ thuốc.

Nhập khẩu thuốc từ nước ngoài theo đường chính ngạch.

Câu hỏi về cung ứng thuốc trong tình huống khẩn cấp. Cần có cơ chế đặc biệt để ứng phó nhanh chóng.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 09

Câu 30: Để nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước về dược, giải pháp nào sau đây được coi là *quan trọng nhất* trong bối cảnh hiện nay?

Tăng cường thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược.

Nâng cao trình độ chuyên môn cho cán bộ quản lý dược.

Ứng dụng công nghệ thông tin và số hóa trong quản lý dược.

Tăng cường xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về giải pháp quản lý dược. Cần chọn giải pháp có tính hệ thống và tác động lớn nhất.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 10

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 1: Theo Luật Dược 2016, nguyên tắc quản lý thuốc nào sau đây thể hiện rõ nhất việc đặt sức khỏe, tính mạng của Nhân dân lên hàng đầu?

Thúc đẩy phát triển công nghiệp dược.

Ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất trong nước.

Quản lý chặt chẽ thuốc thuộc Danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Đảm bảo công khai, minh bạch trong hoạt động dược.

Câu hỏi kiểm tra sự hiểu biết về nguyên tắc cốt lõi của Luật Dược. Nguyên tắc quản lý chặt chẽ, kiểm soát đặc biệt đối với một số loại thuốc là để đảm bảo an toàn tối đa cho người sử dụng, thể hiện việc đặt sức khỏe, tính mạng lên hàng đầu.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 2: Một dược sĩ đại học mới tốt nghiệp muốn mở Nhà thuốc. Theo quy định hiện hành của Luật Dược 2016, dược sĩ này cần có thời gian thực hành chuyên môn bao lâu tại cơ sở dược phù hợp để đủ điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược với phạm vi chuyên môn 'kinh doanh thuốc' tại Nhà thuốc?

12 tháng.

02 năm.

03 năm.

05 năm.

Câu hỏi yêu cầu áp dụng quy định về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho phạm vi 'kinh doanh thuốc' tại Nhà thuốc. Dược sĩ đại học cần 2 năm thực hành chuyên môn.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 3: Công ty Y là cơ sở sản xuất thuốc. Theo quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), công ty cần áp dụng hệ thống quản lý chất lượng nào để đảm bảo thuốc được sản xuất một cách nhất quán và được kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng?

Hệ thống quản lý chất lượng.

Hệ thống quản lý môi trường.

Hệ thống quản lý an toàn lao động.

Hệ thống quản lý tài chính.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các nguyên tắc GxP, cụ thể là GMP trong sản xuất thuốc. GMP yêu cầu áp dụng hệ thống quản lý chất lượng.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 4: Một dược sĩ phụ trách chuyên môn tại một Nhà thuốc nhận được đơn thuốc có kê thuốc tiền chất. Theo quy định về bán lẻ thuốc, dược sĩ cần thực hiện những thao tác nghiệp vụ nào sau đây khi bán thuốc này?

Chỉ cần bán theo đơn, không cần ghi chép gì thêm.

Chỉ cần lưu lại đơn thuốc trong 01 năm.

Ghi thông tin vào Sổ hoặc phần mềm quản lý theo quy định và lưu đơn thuốc.

Bán theo đơn và hướng dẫn người bệnh cách sử dụng, không cần ghi chép.

Câu hỏi yêu cầu áp dụng quy định về bán lẻ thuốc tiền chất. Bán thuốc tiền chất cần ghi vào sổ hoặc phần mềm quản lý, lưu đơn thuốc.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 5: Theo quy định của pháp luật về dược, hoạt động nào sau đây KHÔNG thuộc phạm vi được phép thực hiện của cơ sở kinh doanh Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc?

Lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng.

Thực hiện các phép thử theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

Cấp Phiếu kiểm nghiệm thuốc.

Bán buôn thuốc thành phẩm cho các cơ sở bán lẻ.

Câu hỏi kiểm tra phạm vi hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm thuốc. Kiểm nghiệm thuốc là dịch vụ phân tích chất lượng, không bao gồm hoạt động bán buôn thuốc.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 6: Một công ty dược phẩm muốn đăng ký lưu hành một thuốc mới tại Việt Nam. Theo quy định hiện hành, cơ quan nào có thẩm quyền cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc?

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Sở Y tế tỉnh, thành phố.

Bộ Công Thương.

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về thẩm quyền cấp phép đăng ký lưu hành thuốc. Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền này.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 7: Khi quảng cáo thuốc, thông tin nào sau đây BẮT BUỘC phải có trên các tài liệu quảng cáo?

Giá bán lẻ đề xuất của thuốc.

Hình ảnh bác sĩ hoặc dược sĩ đang tư vấn sử dụng thuốc.

Tên thuốc, hoạt chất, chỉ định, chống chỉ định.

Phản hồi tích cực của người bệnh đã sử dụng thuốc.

Câu hỏi kiểm tra quy định về quảng cáo thuốc. Bắt buộc phải có thông tin về tên thuốc, hoạt chất, chỉ định, liều dùng, cách dùng, chống chỉ định, thận trọng, tác dụng không mong muốn, tên và địa chỉ nhà sản xuất/đăng ký, lời khuyên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 8: Anh A, một Trình dược viên, đang giới thiệu một loại thuốc mới cho các bác sĩ tại một bệnh viện. Hoạt động của anh A thuộc phạm vi hoạt động dược nào theo Luật Dược?

Sản xuất thuốc.

Thông tin thuốc.

Bán buôn thuốc.

Dịch vụ bảo quản thuốc.

Câu hỏi yêu cầu xác định hoạt động của Trình dược viên theo phân loại hoạt động dược. Giới thiệu thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh là hoạt động thông tin thuốc.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 9: Một cơ sở bán buôn thuốc phát hiện một lô thuốc bị làm giả. Theo quy định, cơ sở này cần thực hiện hành động ưu tiên nào ngay lập tức?

Tiếp tục bán lô hàng nhưng lưu ý khách hàng.

Tự tiêu hủy lô hàng mà không cần thông báo.

Chỉ cần thông báo cho nhà sản xuất.

Đình chỉ ngay việc kinh doanh, thông báo cho cơ quan quản lý nhà nước về dược và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc có liên quan.

Câu hỏi kiểm tra quy định xử lý khi phát hiện thuốc giả. Hành động ưu tiên là đình chỉ ngay việc kinh doanh, thông báo cho cơ quan quản lý và các bên liên quan.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 10: Theo quy định về quản lý chất lượng thuốc, việc lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng tại cơ sở kinh doanh dược phải tuân thủ nguyên tắc nào?

Việc lấy mẫu phải có biên bản, dưới sự chứng kiến của người phụ trách chuyên môn hoặc người được ủy quyền của cơ sở.

Chỉ cần người lấy mẫu ký xác nhận, không cần biên bản.

Chỉ cần người đại diện pháp luật của cơ sở ký xác nhận.

Có thể lấy mẫu mà không cần sự chứng kiến của bất kỳ ai tại cơ sở.

Câu hỏi kiểm tra nguyên tắc lấy mẫu thuốc theo quy định. Việc lấy mẫu phải có biên bản, dưới sự chứng kiến của người phụ trách chuyên môn hoặc người được ủy quyền.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 11: Dược sĩ B đang làm việc tại Nhà thuốc X. Một khách hàng đến mua một loại thuốc kê đơn nhưng không có đơn thuốc. Theo quy định về bán lẻ thuốc kê đơn, dược sĩ B nên xử lý tình huống này như thế nào?

Vẫn bán thuốc cho khách hàng vì khách hàng nói rằng họ đã dùng thuốc này trước đây.

Giải thích cho khách hàng về quy định và từ chối bán thuốc nếu không có đơn hợp lệ.

Bán thuốc nhưng yêu cầu khách hàng ký cam kết chịu trách nhiệm.

Hướng dẫn khách hàng đến quầy thuốc gần nhất để mua.

Câu hỏi kiểm tra quy định bán lẻ thuốc kê đơn. Nhà thuốc chỉ được bán thuốc kê đơn khi có đơn thuốc hợp lệ.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 12: Theo Luật Dược 2016, cơ quan nào có thẩm quyền thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược?

Bộ Công Thương.

Chính phủ.

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

Câu hỏi kiểm tra thẩm quyền thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược. Cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) có thẩm quyền thu hồi.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 13: Một công ty nhập khẩu dược liệu. Theo quy định, công ty này cần tuân thủ các nguyên tắc Thực hành tốt nào để đảm bảo chất lượng dược liệu từ khâu nhập khẩu, bảo quản đến phân phối?

Chỉ cần tuân thủ GSP.

Chỉ cần tuân thủ GDP.

Chỉ cần tuân thủ GACP.

Tuân thủ GSP và GDP, có thể cần GACP tùy nguồn gốc.

Câu hỏi kiểm tra sự áp dụng các nguyên tắc GxP cho hoạt động nhập khẩu và phân phối dược liệu. GACP (Thực hành tốt trồng trọt và thu hái) liên quan đến nguồn gốc, GSP (Thực hành tốt bảo quản) và GDP (Thực hành tốt phân phối) áp dụng cho khâu bảo quản và phân phối.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 14: Một dược sĩ đang làm việc tại một bệnh viện. Phạm vi hành nghề dược của dược sĩ này chủ yếu liên quan đến hoạt động nào?

Cung ứng, cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện.

Bán lẻ thuốc cho mọi đối tượng bên ngoài bệnh viện.

Sản xuất thuốc tại các phân xưởng của bệnh viện.

Đăng ký lưu hành thuốc cho bệnh viện.

Câu hỏi kiểm tra phạm vi hành nghề dược trong môi trường bệnh viện. Dược sĩ bệnh viện thực hiện cung ứng, cấp phát, tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân nội trú/ngoại trú của bệnh viện, quản lý kho dư??c bệnh viện.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 15: Cơ sở kinh doanh dược nào sau đây KHÔNG được phép bán lẻ thuốc gây nghiện?

Nhà thuốc.

Quầy thuốc.

Tủ thuốc trạm y tế xã.

Cơ sở chuyên khoa về HIV/AIDS được Bộ Y tế chỉ định.

Câu hỏi kiểm tra quy định về bán lẻ thuốc gây nghiện. Chỉ Nhà thuốc mới được phép bán lẻ thuốc gây nghiện theo đơn.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 16: Theo quy định về kê đơn thuốc, đơn thuốc có giá trị sử dụng tối đa trong thời hạn bao lâu kể từ ngày kê đơn?

10 ngày.

15 ngày.

30 ngày.

60 ngày.

Câu hỏi kiểm tra quy định về giá trị sử dụng của đơn thuốc. Đơn thuốc có giá trị sử dụng trong 30 ngày.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 17: Một dược sĩ phụ trách chuyên môn tại Nhà thuốc đang kiểm tra hạn dùng của thuốc trong kho. Dược sĩ phát hiện một số lô thuốc sắp hết hạn sử dụng. Theo quy định, dược sĩ cần xử lý các lô thuốc này như thế nào?

Tiếp tục để chung với các lô thuốc khác và bán như bình thường.

Chỉ cần ghi chú vào sổ theo dõi.

Vứt bỏ ngay lập tức mà không cần thủ tục.

Thực hiện kiểm kê, phân loại riêng, có biện pháp xử lý phù hợp trước khi hết hạn theo quy định (bán trước, trả lại, hủy).

Câu hỏi kiểm tra quy định quản lý thuốc tại nhà thuốc, đặc biệt là thuốc sắp hết hạn. Cần phân loại, kiểm kê và có kế hoạch xử lý (bán trước, trả lại nhà cung cấp nếu được, hoặc tiêu hủy).

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 18: Khi thanh tra, kiểm tra chuyên ngành dược, Đoàn thanh tra/kiểm tra có quyền yêu cầu cơ sở được thanh tra/kiểm tra cung cấp tài liệu nào sau đây liên quan đến hoạt động kinh doanh dược?

Hồ sơ, tài liệu liên quan đến việc tuân thủ các quy định về chuyên môn dược, chất lượng thuốc.

Hồ sơ tài chính cá nhân của người quản lý chuyên môn.

Kế hoạch kinh doanh chi tiết của cơ sở trong 5 năm tới.

Danh sách khách hàng thường xuyên của cơ sở.

Câu hỏi kiểm tra quyền hạn của đoàn thanh tra/kiểm tra chuyên ngành dược. Họ có quyền yêu cầu cung cấp hồ sơ, tài liệu liên quan đến hoạt động dược.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 19: Theo quy định, thuốc nào sau đây BẮT BUỘC phải bán theo đơn của bác sĩ, y sĩ?

Tất cả các loại vitamin.

Thuốc xịt mũi thông thường.

Thuốc thuộc Danh mục thuốc kê đơn do Bộ Y tế ban hành.

Các loại thuốc cổ truyền không có độc tính.

Câu hỏi kiểm tra phân loại thuốc kê đơn. Thuốc thuộc Danh mục thuốc kê đơn do Bộ Y tế ban hành là bắt buộc phải bán theo đơn.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 20: Một dược sĩ phụ trách chuyên môn tại một cơ sở bán buôn thuốc. Dược sĩ này có trách nhiệm chính nào sau đây?

Trực tiếp bán lẻ thuốc cho người bệnh.

Kê đơn thuốc cho người bệnh.

Chỉ chịu trách nhiệm về hoạt động tài chính của cơ sở.

Giám sát toàn bộ hoạt động chuyên môn về dược tại cơ sở, đảm bảo tuân thủ các quy định về chất lượng, bảo quản, phân phối.

Câu hỏi kiểm tra trách nhiệm của người phụ trách chuyên môn tại cơ sở bán buôn. Trách nhiệm chính là đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh, tuân thủ GDP.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 21: Một công ty dược phẩm muốn thay đổi bao bì ngoài của một thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành. Theo quy định, công ty cần thực hiện thủ tục nào để được phép thực hiện thay đổi này?

Tự ý thay đổi mà không cần thông báo.

Thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định.

Chỉ cần thông báo cho cơ quan thuế.

Xin cấp lại toàn bộ Giấy đăng ký lưu hành mới.

Câu hỏi kiểm tra quy định về thay đổi liên quan đến Giấy đăng ký lưu hành thuốc. Thay đổi bao bì là một thay đổi nhỏ cần làm thủ tục thông báo hoặc xin phê duyệt tùy mức độ.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 22: Theo quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), khu vực bảo quản thuốc nào sau đây cần kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chặt chẽ nhất?

Khu vực bảo quản nguyên liệu tá dược.

Khu vực bảo quản bao bì cấp 1.

Khu vực bảo quản vắc xin và chế phẩm sinh học.

Khu vực bảo quản thuốc generic thông thường.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về GSP, đặc biệt là điều kiện bảo quản. Khu vực bảo quản thuốc có yêu cầu điều kiện đặc biệt (như vắc xin, chế phẩm sinh học, thuốc yêu cầu bảo quản lạnh) cần kiểm soát chặt chẽ nhất.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 23: Ông C là người phụ trách chuyên môn của một Nhà thuốc. Do lý do sức khỏe, ông C tạm thời nghỉ việc trong 03 tháng. Theo quy định, Nhà thuốc của ông C phải làm gì trong thời gian này?

Phải bố trí người có chuyên môn, kinh nghiệm phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn trong thời gian ông C vắng mặt.

Có thể đóng cửa Nhà thuốc trong 03 tháng.

Tiếp tục hoạt động bình thường mà không cần ai chịu trách nhiệm chuyên môn.

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế về việc ông C nghỉ ốm.

Câu hỏi yêu cầu áp dụng quy định về người phụ trách chuyên môn. Khi người phụ trách chuyên môn vắng mặt, cơ sở phải bố trí người có chuyên môn phù hợp chịu trách nhiệm.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 24: Một trường hợp ngộ độc thuốc xảy ra tại cộng đồng. Theo quy định, cơ quan nào có trách nhiệm chính trong việc điều tra, xử lý và báo cáo các trường hợp phản ứng có hại của thuốc (ADR) và ngộ độc thuốc nghiêm trọng?

Bộ Công Thương.

Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (hoặc tổ chức được giao nhiệm vụ).

Sở Tài chính.

Phòng Giáo dục và Đào tạo.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về Dược lâm sàng và Cảnh giác dược. Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (hoặc các trung tâm tương đương) chịu trách nhiệm chính trong việc thu thập, xử lý thông tin ADR.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 25: Theo quy định về giá thuốc, cơ quan nào có trách nhiệm công bố công khai thông tin về giá thuốc kê khai, kê khai lại của các doanh nghiệp?

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Bộ Tài chính.

Sở Y tế tỉnh, thành phố.

Cục Quản lý cạnh tranh.

Câu hỏi kiểm tra quy định về quản lý giá thuốc. Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm công bố thông tin giá thuốc kê khai.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 26: Một dược sĩ muốn mở Quầy thuốc tại một huyện miền núi. Theo quy định về điều kiện kinh doanh dược, trình độ chuyên môn tối thiểu mà dược sĩ này cần có là gì?

Dược sĩ đại học.

Dược sĩ cao đẳng.

Dược sĩ trung cấp.

Trình độ sơ cấp dược.

Câu hỏi yêu cầu áp dụng quy định về trình độ chuyên môn của người phụ trách chuyên môn tại Quầy thuốc. Yêu cầu tối thiểu là dược sĩ trung cấp.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 27: Hoạt động nào sau đây BỊ CẤM theo quy định của pháp luật về dược?

Tham gia hội thảo khoa học về thuốc.

Thông tin thuốc cho cán bộ y tế.

Bán thuốc không kê đơn tại Nhà thuốc.

Kinh doanh thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc đã hết hạn sử dụng.

Câu hỏi kiểm tra các hành vi bị cấm trong hoạt động dược. Kinh doanh thuốc giả, thuốc kém chất lượng là hành vi bị cấm nghiêm trọng.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 28: Công ty D sản xuất một loại thuốc mới. Để thuốc này được phép lưu hành trên thị trường, Công ty D phải chứng minh được tiêu chí quan trọng nào sau đây thông qua quy trình đăng ký thuốc?

Thuốc có giá thành cạnh tranh nhất trên thị trường.

Thuốc an toàn, hiệu quả và đạt chất lượng.

Thuốc được sản xuất bằng công nghệ mới nhất.

Thuốc có bao bì hấp dẫn người mua.

Câu hỏi kiểm tra nguyên tắc đăng ký thuốc. Thuốc khi đăng ký lưu hành phải chứng minh được an toàn, hiệu quả và đạt chất lượng.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 29: Một Nhà thuốc muốn mua thuốc gây nghiện để bán theo đơn. Theo quy định, Nhà thuốc này phải mua thuốc gây nghiện từ nguồn nào?

Bất kỳ cơ sở bán buôn thuốc nào.

Trực tiếp từ các bệnh viện.

Cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế chỉ định/cho phép.

Từ các Nhà thuốc khác có thuốc gây nghiện tồn kho.

Câu hỏi kiểm tra quy định về nguồn cung ứng thuốc gây nghiện cho cơ sở bán lẻ. Nhà thuốc chỉ được mua thuốc gây nghiện từ cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện được phép.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 10

Câu 30: Theo quy định của pháp luật, việc thu hồi thuốc được thực hiện khi thuốc thuộc một trong các trường hợp nào sau đây?

Thuốc còn ít trong kho.

Thuốc có bao bì bị móp nhẹ.

Thuốc bán chậm hơn dự kiến.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc giả; thuốc nhập khẩu không đúng quy định; thuốc có thông tin sai lệch về nguồn gốc, xuất xứ, hạn dùng.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi kiểm tra các trường hợp thuốc bị thu hồi. Thuốc không đạt chất lượng, thuốc giả, thuốc có thông tin sai lệch về nguồn gốc/hạn dùng đều là các trường hợp phải thu hồi.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 11

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 1: Luật Dược Việt Nam hiện hành, Luật số 105/2016/QH13, được Quốc hội thông qua vào năm nào và có hiệu lực thi hành từ thời điểm nào?

Năm 2015, hiệu lực từ 01/01/2017

Năm 2016, hiệu lực từ 01/01/2017

Năm 2016, hiệu lực từ 01/07/2017

Năm 2017, hiệu lực từ 01/01/2018

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về thời điểm ban hành và hiệu lực của Luật Dược, một văn bản pháp lý cơ bản trong ngành dược.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 2: Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây được xem là hành vi bị nghiêm cấm trong lĩnh vực dược?

Kê đơn thuốc có chứa hoạt chất mới chưa được cấp phép lưu hành.

Quảng cáo thuốc kê đơn cho nhân viên y tế.

Kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Bán thuốc không kê đơn tại nhà thuốc GPP.

Câu hỏi tập trung vào việc xác định hành vi bị cấm, yêu cầu người học hiểu rõ các quy định để bảo đảm hoạt động dược tuân thủ pháp luật.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 3: Cơ sở kinh doanh dược A nhập khẩu một lô nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện. Theo quy định của pháp luật, cơ sở A cần phải đáp ứng điều kiện nào sau đây?

Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Có kho bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP.

Có dược sĩ đại học chịu trách nhiệm chuyên môn.

Phải có giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần.

Câu hỏi tình huống về điều kiện kinh doanh dược chất gây nghiện, đòi hỏi người học vận dụng kiến thức pháp luật vào tình huống cụ thể.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 4: Dược sĩ B đang làm việc tại một nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Trong trường hợp nào sau đây, dược sĩ B được phép thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác?

Khi thuốc kê đơn không có sẵn tại nhà thuốc.

Khi có sự đồng ý của người mua thuốc và thuốc thay thế có cùng hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế.

Khi thuốc thay thế có giá thành rẻ hơn thuốc kê đơn.

Khi dược sĩ B đánh giá thuốc thay thế có hiệu quả điều trị tốt hơn.

Câu hỏi về quyền hạn của dược sĩ trong việc thay thế thuốc, kiểm tra kiến thức về thực hành nghề nghiệp và giới hạn cho phép.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 5: Một công ty dược phẩm C muốn đăng ký lưu hành một thuốc mới sản xuất trong nước. Hồ sơ đăng ký thuốc cần phải nộp cho cơ quan quản lý nhà nước nào sau đây?

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi công ty đặt trụ sở.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Văn phòng Chính phủ.

Câu hỏi về quy trình đăng ký thuốc, xác định cơ quan có thẩm quyền trong việc cấp phép lưu hành thuốc.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 6: Theo quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), cơ sở phân phối thuốc cần phải đảm bảo yêu cầu nào về nhân sự?

Có ít nhất một dược sĩ trung học.

Có đủ nhân viên giao hàng được đào tạo về dược.

Có dược sĩ đại học chịu trách nhiệm chuyên môn và đủ nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp.

Có nhân viên bảo vệ 24/24.

Câu hỏi về tiêu chuẩn GDP, tập trung vào yêu cầu về nhân sự, một yếu tố quan trọng trong đảm bảo chất lượng thuốc.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 7: Tình huống: Một bệnh nhân mang đơn thuốc đến nhà thuốc yêu cầu mua một loại thuốc thuộc danh mục thuốc gây nghiện. Dược sĩ nhà thuốc cần thực hiện các bước kiểm tra nào sau đây TRƯỚC KHI bán thuốc?

Kiểm tra thông tin bệnh nhân và thuốc kê đơn.

Kiểm tra chữ ký và đóng dấu của bác sĩ kê đơn.

Kiểm tra thời gian kê đơn và số lượng thuốc.

Kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc theo quy định về thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất.

Câu hỏi tình huống về bán thuốc gây nghiện, yêu cầu người học xác định các bước kiểm tra đơn thuốc theo quy định.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 8: Quy định nào sau đây KHÔNG phải là một trong các nguyên tắc cơ bản của Thực hành tốt nhà thuốc (GPP)?

Đảm bảo chất lượng thuốc và dịch vụ cung ứng thuốc.

Tối đa hóa lợi nhuận cho nhà thuốc.

Hoạt động vì lợi ích và an toàn của người bệnh.

Tuân thủ các quy định của pháp luật và đạo đức nghề nghiệp.

Câu hỏi về nguyên tắc GPP, yêu cầu người học phân biệt các nguyên tắc đúng và sai, hiểu bản chất của GPP.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 9: Theo Luật Dược, trường hợp nào sau đây chứng chỉ hành nghề dược có thể bị thu hồi?

Người hành nghề thay đổi địa điểm làm việc.

Người hành nghề không tham gia các khóa đào tạo liên tục.

Người hành nghề bị kết tội bằng bản án có hiệu lực pháp luật liên quan đến hành nghề dược.

Người hành nghề nghỉ hưu.

Câu hỏi về thu hồi chứng chỉ hành nghề dược, kiểm tra kiến thức về các trường hợp vi phạm pháp luật trong hành nghề dược.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 10: Một cơ sở sản xuất thuốc X muốn thay đổi lớn quy trình sản xuất một thuốc đã được cấp phép lưu hành, có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Theo quy định, cơ sở X cần phải thực hiện thủ tục nào?

Báo cáo bằng văn bản cho Sở Y tế.

Tự đánh giá và quyết định thay đổi.

Thông báo cho Cục Quản lý Dược sau khi thay đổi.

Phải được phê duyệt thay đổi lớn trước khi thực hiện bởi Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi về thay đổi quy trình sản xuất thuốc, yêu cầu người học nhận biết thủ tục pháp lý cần thiết khi có thay đổi lớn.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 11: Luật Dược quy định về các biện pháp quản lý đặc biệt đối với một số loại thuốc. Mục đích chính của việc quản lý đặc biệt này là gì?

Hạn chế việc lạm dụng, sử dụng sai mục đích các thuốc có nguy cơ cao.

Tăng cường doanh thu cho các cơ sở kinh doanh dược.

Đơn giản hóa thủ tục hành chính trong quản lý thuốc.

Bảo vệ quyền lợi của các nhà sản xuất thuốc trong nước.

Câu hỏi về mục đích quản lý đặc biệt đối với thuốc, kiểm tra sự hiểu biết về lý do và ý nghĩa của các quy định pháp luật.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 12: Theo Luật Dược, hình thức xử phạt nào sau đây có thể áp dụng đối với hành vi vi phạm quy định về quảng cáo thuốc?

Cảnh cáo.

Phạt tiền.

Thu hồi giấy phép hoạt động, đình chỉ hoạt động.

Tất cả các hình thức trên.

Câu hỏi về xử phạt vi phạm quảng cáo thuốc, kiểm tra kiến thức về các chế tài pháp lý trong lĩnh vực dược.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 13: Một nhà thuốc tư nhân muốn tổ chức hoạt động tiêm chủng vaccine. Theo quy định hiện hành, nhà thuốc này cần phải đáp ứng thêm điều kiện nào ngoài các điều kiện của nhà thuốc GPP?

Có giấy phép hoạt động tiêm chủng do Bộ Y tế cấp.

Được cấp phép hoạt động tiêm chủng và đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự theo quy định về tiêm chủng.

Có hợp đồng liên kết với bệnh viện để xử lý tai biến tiêm chủng.

Chỉ cần thông báo với Sở Y tế về việc triển khai hoạt động tiêm chủng.

Câu hỏi về điều kiện mở rộng hoạt động của nhà thuốc, yêu cầu người học tìm hiểu các quy định liên quan đến tiêm chủng.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 14: Trong quá trình thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh dược, cơ quan có thẩm quyền có quyền hạn nào sau đây?

Yêu cầu cung cấp hồ sơ, tài liệu liên quan.

Lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm.

Đình chỉ hoạt động kinh doanh dược nếu phát hiện vi phạm nghiêm trọng.

Tất cả các quyền hạn trên.

Câu hỏi về quyền hạn của cơ quan thanh tra, kiểm tra, giúp người học nắm rõ quyền lực của cơ quan quản lý nhà nước.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 15: Theo quy định về ghi nhãn thuốc, nội dung nào sau đây BẮT BUỘC phải có trên nhãn thuốc?

Giá bán lẻ khuyến nghị.

Số điện thoại tư vấn của nhà sản xuất.

Tên thuốc, thành phần hoạt chất, hàm lượng/nồng độ, dạng bào chế, số lô sản xuất, hạn dùng.

Hướng dẫn sử dụng chi tiết bằng hình ảnh.

Câu hỏi về nhãn thuốc, kiểm tra kiến thức về các thông tin bắt buộc phải thể hiện trên nhãn thuốc theo luật.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 16: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm muốn thực hiện quảng cáo một loại thực phẩm chức năng có công dụng hỗ trợ điều trị bệnh. Theo Luật Quảng cáo và các quy định liên quan, điều này có được phép không?

Được phép, vì thực phẩm chức năng cũng có tác dụng hỗ trợ điều trị.

Không được phép, vì quảng cáo thực phẩm chức năng gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh là hành vi bị cấm.

Được phép, nếu có giấy xác nhận công dụng của Bộ Y tế.

Chỉ được phép quảng cáo trên các phương tiện truyền thông chuyên ngành y tế.

Câu hỏi về quảng cáo thực phẩm chức năng, yêu cầu người học phân biệt giữa thuốc và thực phẩm chức năng và quy định quảng cáo.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 17: Luật Dược quy định về việc bảo quản thuốc. Mục tiêu chính của việc quy định các điều kiện bảo quản thuốc là gì?

Đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc trong suốt thời hạn sử dụng.

Giảm chi phí sản xuất và kinh doanh thuốc.

Kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc.

Tăng tính thẩm mỹ cho sản phẩm thuốc.

Câu hỏi về mục tiêu bảo quản thuốc, kiểm tra sự hiểu biết về tầm quan trọng của bảo quản thuốc đúng cách.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 18: Theo Luật Dược, ai là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc?

Chủ nhà thuốc.

Người quản lý nhà thuốc.

Dược sĩ có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình nhà thuốc.

Bác sĩ kê đơn cho nhà thuốc.

Câu hỏi về trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc, xác định vai trò của dược sĩ trong hệ thống pháp luật dược.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 19: Một công ty dược phẩm Z phát hiện một lô thuốc do công ty sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo quy định, công ty Z phải xử lý lô thuốc này như thế nào?

Tự tiêu hủy lô thuốc tại công ty.

Bán giảm giá lô thuốc cho người có thu nhập thấp.

Tái chế lại lô thuốc để đảm bảo chất lượng.

Phải thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn và báo cáo cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.

Câu hỏi về xử lý thuốc không đạt chất lượng, yêu cầu người học nắm vững quy trình xử lý thuốc kém chất lượng theo luật.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 20: Pháp luật dược phẩm Việt Nam ưu tiên phát triển lĩnh vực nào sau đây trong ngành dược?

Nhập khẩu thuốc từ các nước phát triển.

Phát triển công nghiệp dược trong nước, thuốc sản xuất trong nước, thuốcGeneric và thuốc từ dược liệu.

Kinh doanh thuốc theo hình thức trực tuyến.

Mở rộng mạng lưới nhà thuốc tư nhân.

Câu hỏi về định hướng phát triển ngành dược theo pháp luật, kiểm tra kiến thức về chính sách và mục tiêu phát triển ngành.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 21: Theo quy định của Luật Dược, cơ sở kinh doanh dược cần phải niêm yết giá bán lẻ thuốc như thế nào?

Niêm yết công khai, rõ ràng giá bán lẻ từng loại thuốc tại nơi giao dịch.

Niêm yết giá bán buôn để tham khảo.

Không bắt buộc niêm yết giá, chỉ cần thông báo giá khi khách hỏi.

Niêm yết giá trung bình của thị trường.

Câu hỏi về niêm yết giá thuốc, kiểm tra kiến thức về minh bạch giá thuốc theo quy định.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 22: Điều kiện nào sau đây KHÔNG phải là điều kiện để cấp Chứng chỉ hành nghề dược?

Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn dược phù hợp.

Có đủ sức khỏe để hành nghề.

Không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề theo quy định của pháp luật.

Có kinh nghiệm làm việc trong ngành y tế ít nhất 5 năm.

Câu hỏi về điều kiện cấp CCHN dược, yêu cầu người học phân biệt điều kiện đúng và sai.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 23: Một chuỗi nhà thuốc lớn muốn áp dụng hình thức bán thuốc trực tuyến (online). Theo quy định hiện hành, hình thức bán thuốc này được phép thực hiện với điều kiện gì?

Được phép bán tất cả các loại thuốc trực tuyến.

Chỉ được bán thuốc không kê đơn trực tuyến.

Được phép bán thuốc không kê đơn trực tuyến và phải tuân thủ các quy định về bán thuốc trực tuyến.

Chưa được phép bán thuốc trực tuyến tại Việt Nam.

Câu hỏi về bán thuốc trực tuyến, yêu cầu người học tìm hiểu quy định mới về hình thức bán thuốc này.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 24: Theo quy định, thời gian tối đa để một người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải cập nhật kiến thức chuyên môn liên tục là bao lâu?

Hàng năm.

3 năm một lần.

5 năm một lần.

Không có quy định bắt buộc.

Câu hỏi về cập nhật kiến thức chuyên môn, kiểm tra kiến thức về nghĩa vụ của người hành nghề dược.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 25: Trong trường hợp phát hiện thuốc giả tại cơ sở kinh doanh, dược sĩ có trách nhiệm pháp lý nào sau đây?

Tự tiêu hủy thuốc giả để tránh gây hoang mang.

Báo cáo cho chủ cơ sở kinh doanh dược.

Tiếp tục bán thuốc nếu không có khiếu nại từ khách hàng.

Phải lập tức ngừng kinh doanh lô thuốc nghi ngờ là giả, niêm phong và báo cáo ngay cho cơ quan quản lý dược gần nhất.

Câu hỏi về trách nhiệm khi phát hiện thuốc giả, nhấn mạnh vai trò của dược sĩ trong phòng chống thuốc giả.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 26: Luật Dược điều chỉnh các hoạt động nào sau đây?

Sản xuất, kinh doanh thuốc.

Đăng ký thuốc, quản lý chất lượng thuốc.

Thông tin, quảng cáo thuốc, thử nghiệm lâm sàng.

Tất cả các hoạt động trên.

Câu hỏi về phạm vi điều chỉnh của Luật Dược, giúp người học hiểu tổng quan về các lĩnh vực luật dược chi phối.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 27: Theo quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), khu vực bảo quản thuốc cần phải đáp ứng yêu cầu nào về nhiệt độ?

Nhiệt độ phòng, không quá 30°C.

Nhiệt độ mát, từ 8°C đến 15°C.

Tuỳ thuộc vào yêu cầu bảo quản của từng loại thuốc, phải đảm bảo nhiệt độ phù hợp.

Luôn giữ nhiệt độ dưới 0°C.

Câu hỏi về tiêu chuẩn GSP, tập trung vào yêu cầu về nhiệt độ, một yếu tố quan trọng trong bảo quản thuốc.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 28: Trong trường hợp có tranh chấp về chất lượng thuốc giữa nhà sản xuất và nhà phân phối, cơ quan nào có thẩm quyền giải quyết tranh chấp theo quy định của pháp luật?

Bộ Y tế.

Tòa án có thẩm quyền.

Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế.

Câu hỏi về giải quyết tranh chấp, kiểm tra kiến thức về cơ quan có thẩm quyền giải quyết tranh chấp trong lĩnh vực dược.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 29: Một bệnh viện muốn tổ chức đấu thầu mua thuốc. Theo Luật Đấu thầu và các quy định liên quan trong lĩnh vực dược, bệnh viện cần tuân thủ những nguyên tắc cơ bản nào?

Công khai, minh bạch, cạnh tranh.

Bình đẳng, khách quan, hiệu quả kinh tế.

Tiết kiệm chi phí.

Tất cả các nguyên tắc trên.

Câu hỏi về đấu thầu thuốc, yêu cầu người học nắm vững nguyên tắc đấu thầu trong lĩnh vực dược.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 11

Câu 30: Luật Dược quy định về chính sách của Nhà nước đối với phát triển ngành dược. Chính sách nào sau đây KHÔNG được ưu tiên theo Luật Dược?

Đầu tư cho nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ dược.

Khuyến khích sản xuất thuốcGeneric và thuốc từ dược liệu.

Bảo hộ độc quyền tuyệt đối cho thuốc biệt dược gốc nhập khẩu.

Phát triển hệ thống phân phối thuốc hiện đại, hiệu quả.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về chính sách phát triển ngành dược, yêu cầu người học phân biệt chính sách ưu tiên và không ưu tiên.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 12

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 1: Một dược sĩ phát hiện một lô thuốc bị lỗi về nhãn mác (thiếu thông tin hạn dùng) trong kho của nhà thuốc. Theo Luật Dược, dược sĩ này phải thực hiện hành động nào sau đây ĐẦU TIÊN?

Lập tức biệt trữ lô thuốc đó, báo cáo người quản lý và chờ hướng dẫn xử lý tiếp theo.

Tự ý tiêu hủy lô thuốc bị lỗi để tránh gây rắc rối.

Liên hệ trực tiếp với nhà sản xuất để đổi lô thuốc mới.

Tiếp tục bán lô thuốc đó nhưng dán thêm thông tin hạn dùng tự in.

Câu hỏi tình huống về xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn. Ưu tiên hàng đầu là ngăn chặn thuốc lỗi đến tay người dùng.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 2: Bệnh viện X đang xây dựng quy trình mới về sử dụng thuốc kháng sinh dự phòng trong phẫu thuật. Dựa trên nguyên tắc sử dụng thuốc hợp lý và các quy định pháp luật hiện hành, yếu tố nào sau đây cần được ƯU TIÊN xem xét trong quy trình?

Sử dụng kháng sinh phổ rộng nhất có thể để đảm bảo hiệu quả.

Thời gian sử dụng kháng sinh kéo dài nhất có thể để phòng ngừa nhiễm khuẩn tối đa.

Lựa chọn kháng sinh dựa trên kháng sinh đồ, hướng dẫn điều trị và cân nhắc nguy cơ kháng kháng sinh.

Áp dụng phác đồ kháng sinh dự phòng giống như các bệnh viện lớn khác để đảm bảo an toàn.

Câu hỏi về áp dụng nguyên tắc pháp chế dược vào thực tế sử dụng thuốc tại bệnh viện, nhấn mạnh tính hợp lý và tuân thủ.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 3: Một công ty dược phẩm muốn quảng cáo sản phẩm thuốc mới ra thị trường trên các phương tiện truyền thông đại chúng. Theo quy định của pháp luật về quảng cáo thuốc, công ty này BẮT BUỘC phải thực hiện điều gì trước khi tiến hành quảng cáo?

Gửi thông báo về nội dung quảng cáo đến Bộ Y tế sau khi quảng cáo đã phát sóng.

Được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo trước khi thực hiện.

Tự chịu trách nhiệm về nội dung quảng cáo và đảm bảo không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.

Tham khảo ý kiến của các chuyên gia truyền thông để có nội dung quảng cáo hấp dẫn nhất.

Câu hỏi về quy trình pháp lý trong quảng cáo thuốc, nhấn mạnh yếu tố tiên quyết là được phép và kiểm duyệt.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 4: Trong quá trình thanh tra một nhà thuốc, đoàn thanh tra phát hiện nhà thuốc bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc hợp lệ. Hành vi này của nhà thuốc VI PHẠM quy định nào của Luật Dược?

Vi phạm quy định về bảo quản thuốc.

Vi phạm quy định về ghi nhãn thuốc.

Vi phạm quy định về thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).

Vi phạm quy định về bán thuốc theo đơn và quản lý thuốc kê đơn.

Câu hỏi xác định vi phạm pháp luật cụ thể trong hoạt động kinh doanh dược, tập trung vào thuốc kê đơn.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 5: Một dược sĩ cộng đồng nhận thấy một bệnh nhân cao tuổi thường xuyên mua cùng một loại thuốc giảm đau không kê đơn trong thời gian dài. Dược sĩ cần thực hiện hành động nào sau đây để tuân thủ các quy định về sử dụng thuốc an toàn và hợp lý?

Bán thuốc như bình thường vì đây là thuốc không kê đơn.

Tự ý giảm liều thuốc cho bệnh nhân để hạn chế tác dụng phụ.

Tư vấn cho bệnh nhân về việc sử dụng thuốc, nguy cơ và khuyến cáo bệnh nhân đi khám bác sĩ để được đánh giá.

Từ chối bán thuốc để tránh trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra với bệnh nhân.

Câu hỏi về vai trò dược sĩ trong việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, đặc biệt với thuốc không kê đơn và bệnh nhân đặc biệt.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 6: Một cơ sở sản xuất thuốc phát hiện một lô thuốc thành phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình kiểm tra nội bộ. Theo Luật Dược, cơ sở này có TRÁCH NHIỆM pháp lý gì đối với lô thuốc này?

Âm thầm khắc phục lỗi và tiếp tục phân phối lô thuốc ra thị trường.

Ngừng ngay việc phân phối, tiến hành thu hồi lô thuốc và báo cáo cho cơ quan quản lý có thẩm quyền.

Tự quyết định hình thức xử lý lô thuốc tùy theo mức độ lỗi.

Chỉ cần thông báo cho các nhà phân phối và đại lý để tự thu hồi.

Câu hỏi về trách nhiệm pháp lý của nhà sản xuất khi phát hiện thuốc kém chất lượng, liên quan đến thu hồi và báo cáo.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 7: Trong trường hợp xảy ra sự cố phản ứng có hại của thuốc (ADR) nghiêm trọng tại một bệnh viện, ai là người chịu trách nhiệm CHÍNH trong việc báo cáo ADR theo quy định của pháp luật?

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người hành nghề y phát hiện ADR.

Bệnh nhân hoặc người nhà bệnh nhân.

Công ty dược phẩm sản xuất thuốc.

Cơ quan quản lý dược phẩm địa phương.

Câu hỏi về trách nhiệm báo cáo ADR, nhấn mạnh vai trò của cơ sở y tế và người hành nghề.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 8: Một công ty nhập khẩu thuốc giả bị phát hiện và tịch thu. Theo quy định pháp luật hiện hành, hình thức xử phạt NẶNG NHẤT mà công ty này có thể phải đối mặt là gì?

Phạt tiền hành chính.

Tước giấy phép kinh doanh dược có thời hạn.

Buộc tiêu hủy thuốc giả và khắc phục hậu quả.

Truy cứu trách nhiệm hình sự.

Câu hỏi về mức độ xử phạt đối với hành vi vi phạm nghiêm trọng nhất trong lĩnh vực dược - thuốc giả.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 9: Theo Luật Dược, hoạt động nào sau đây được coi là HÀNH NGHỀ dược?

Vận chuyển thuốc từ kho của công ty đến nhà thuốc.

Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân tại nhà thuốc.

Nghiên cứu thị trường dược phẩm.

Quản lý kho thuốc của bệnh viện (không tham gia chuyên môn dược).

Câu hỏi xác định phạm vi 'hành nghề dược' theo luật định, phân biệt với các hoạt động liên quan khác.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 10: Để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, một cá nhân cần đáp ứng điều kiện TIÊN QUYẾT nào về trình độ chuyên môn?

Có kinh nghiệm làm việc trong ngành dược ít nhất 5 năm.

Có chứng chỉ đào tạo về quản lý nhà thuốc.

Có văn bằng chuyên môn dược phù hợp với vị trí hành nghề.

Là thành viên của Hội Dược học Việt Nam.

Câu hỏi về điều kiện cơ bản nhất để được hành nghề dược, tập trung vào trình độ.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 11: Quy định nào của pháp luật dược phẩm tập trung vào việc đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất?

GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc)

GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc)

GLP (Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc)

GPP (Thực hành tốt nhà thuốc)

Câu hỏi về hệ thống quy định đảm bảo chất lượng sản xuất thuốc, GMP.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 12: Mục tiêu CHÍNH của việc xây dựng và áp dụng các tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) là gì?

Tăng doanh thu và lợi nhuận cho nhà thuốc.

Đơn giản hóa thủ tục hành chính cho nhà thuốc.

Nâng cao năng lực cạnh tranh giữa các nhà thuốc.

Đảm bảo cung ứng thuốc chất lượng, an toàn và hiệu quả đến người sử dụng.

Câu hỏi về mục đích cốt lõi của GPP, hướng tới chất lượng dịch vụ và an toàn cho người bệnh.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 13: Trong một tình huống khẩn cấp, nhà thuốc được phép bán thuốc thuộc danh mục thuốc kiểm soát đặc biệt (ví dụ: thuốc gây nghiện, hướng tâm thần) trong trường hợp nào sau đây?

Khi bệnh nhân trình bày tình trạng bệnh nặng và tự khai báo tiền sử sử dụng thuốc.

Khi có người nhà bệnh nhân đến mua thuốc và cam kết chịu trách nhiệm.

Trong tình huống cấp cứu để phục vụ điều trị người bệnh và có chỉ định của bác sĩ (sau bằng văn bản).

Khi nhà thuốc hết các loại thuốc thông thường khác thay thế.

Câu hỏi về ngoại lệ trong quy định quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt, nhấn mạnh yếu tố khẩn cấp và cứu chữa.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 14: Một dược sĩ nhà thuốc từ chối bán thuốc theo đơn cho bệnh nhân vì nghi ngờ đơn thuốc có dấu hiệu giả mạo. Hành động này của dược sĩ có phù hợp với quy định pháp luật và đạo đức nghề nghiệp không?

Phù hợp, vì dược sĩ có trách nhiệm đảm bảo tính hợp pháp và hợp lý của đơn thuốc trước khi cấp phát.

Không phù hợp, vì dược sĩ không có quyền nghi ngờ đơn thuốc do bác sĩ kê.

Phù hợp, nhưng dược sĩ cần báo cáo ngay cho cơ quan công an về đơn thuốc nghi giả mạo.

Không phù hợp, vì dược sĩ chỉ nên từ chối bán nếu thuốc đó không có trong nhà thuốc.

Câu hỏi về quyền và trách nhiệm của dược sĩ khi nghi ngờ tính hợp lệ của đơn thuốc, bảo vệ an toàn người bệnh.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 15: Theo quy định về bảo quản thuốc, điều kiện bảo quản nào sau đây là BẮT BUỘC đối với các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt (ví dụ: vaccine, insulin)?

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát.

Bảo quản theo đúng điều kiện ghi trên nhãn thuốc và hướng dẫn của nhà sản xuất.

Bảo quản trong tủ lạnh thông thường.

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng trực tiếp.

Câu hỏi về điều kiện bảo quản đặc biệt cho các thuốc nhạy cảm, nhấn mạnh yếu tố nhiệt độ và tuân thủ quy định.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 16: Trong quá trình cấp phát thuốc tại bệnh viện, nhân viên y tế vô tình cấp sai thuốc cho bệnh nhân, gây ra hậu quả nghiêm trọng. Theo pháp luật, bệnh viện phải chịu trách nhiệm như thế nào?

Chỉ cần xin lỗi bệnh nhân và gia đình.

Nhân viên y tế trực tiếp gây ra sai sót phải chịu trách nhiệm cá nhân.

Bệnh viện không chịu trách nhiệm nếu sai sót là do nhân viên.

Bệnh viện phải chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho bệnh nhân và có biện pháp xử lý sai phạm theo quy định.

Câu hỏi về trách nhiệm pháp lý của cơ sở y tế khi xảy ra sai sót trong cấp phát thuốc, liên quan đến bồi thường và xử lý.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 17: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu thuốc mới cho các bác sĩ. Hoạt động này có cần tuân thủ các quy định pháp luật nào không?

Có, phải tuân thủ các quy định về tổ chức hội thảo khoa học, thông tin thuốc và đạo đức nghề nghiệp.

Không cần, vì đây là hoạt động khoa học và không mang tính thương mại.

Chỉ cần xin phép Sở Y tế địa phương.

Không cần xin phép, nhưng phải đảm bảo nội dung hội thảo chính xác.

Câu hỏi về quy định pháp lý liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc cho chuyên gia y tế, tránh xung đột lợi ích và thông tin sai lệch.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 18: Theo Luật Dược, ai là người có thẩm quyền quy định danh mục thuốc không kê đơn?

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.

Bộ Y tế.

Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký thuốc.

Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi về thẩm quyền ban hành danh mục thuốc không kê đơn, xác định cơ quan quản lý nhà nước cao nhất.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 19: Quy định nào sau đây KHÔNG phải là một trong các nguyên tắc cơ bản của Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)?

Đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình vận chuyển và bảo quản.

Ngăn chặn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xâm nhập vào chuỗi cung ứng.

Tối đa hóa lợi nhuận trong hoạt động phân phối thuốc.

Đảm bảo truy xuất nguồn gốc và thu hồi thuốc hiệu quả khi cần thiết.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về GDP, nhận diện nguyên tắc không thuộc GDP trong các lựa chọn.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 20: Trong trường hợp một thuốc bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do phát hiện có nguy cơ gây hại cho sức khỏe người dùng, cơ sở kinh doanh dược phải thực hiện hành động gì NGAY LẬP TỨC?

Ngừng ngay lập tức việc bán, phân phối thuốc đó và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc đang có.

Tiếp tục bán thuốc cho đến khi hết hàng trong kho để tránh thiệt hại kinh tế.

Thông báo cho khách hàng về việc thuốc bị đình chỉ và khuyến cáo ngừng sử dụng.

Chờ hướng dẫn cụ thể từ cơ quan quản lý trước khi thực hiện bất kỳ hành động nào.

Câu hỏi về xử lý thuốc bị đình chỉ lưu hành, nhấn mạnh tính khẩn trương và tuân thủ quyết định.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 21: Một nhà thuốc muốn thực hiện dịch vụ đo đường huyết mao mạch tại nhà thuốc cho khách hàng. Theo quy định hiện hành, nhà thuốc có cần đáp ứng điều kiện gì đặc biệt không?

Không cần điều kiện gì đặc biệt, vì đây là dịch vụ hỗ trợ khách hàng.

Có, phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và tuân thủ quy định về dịch vụ kỹ thuật y tế.

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế về việc triển khai dịch vụ.

Phải được cấp phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi về dịch vụ y tế tại nhà thuốc, liên quan đến phạm vi hoạt động và điều kiện cần thiết.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 22: Theo quy định về thông tin, quảng cáo thuốc, hành vi nào sau đây bị CẤM?

Quảng cáo thuốc trên báo chí và truyền hình.

Cung cấp thông tin chi tiết về thành phần, công dụng, liều dùng của thuốc.

Sử dụng hình ảnh bác sĩ, dược sĩ trong quảng cáo thuốc không kê đơn.

Quảng cáo thuốc kê đơn trực tiếp cho người bệnh.

Câu hỏi về hành vi bị cấm trong quảng cáo thuốc, tập trung vào thông tin sai lệch và lạm dụng.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 23: Một bệnh nhân nhập viện do phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau khi sử dụng một loại thuốc mới. Để đảm bảo quyền lợi của bệnh nhân và tuân thủ pháp luật, bệnh viện cần thực hiện các bước nào sau đây?

Chuyển bệnh nhân sang bệnh viện khác để giảm tải cho bệnh viện.

Yêu cầu bệnh nhân tự chi trả toàn bộ chi phí điều trị phản ứng dị ứng.

Điều trị tích cực cho bệnh nhân, báo cáo ADR theo quy định và giải quyết các vấn đề liên quan đến quyền lợi của bệnh nhân.

Giữ bí mật thông tin về ADR để tránh ảnh hưởng đến uy tín bệnh viện.

Câu hỏi về quyền lợi bệnh nhân và trách nhiệm bệnh viện khi xảy ra ADR, liên quan đến điều trị, bồi thường và báo cáo.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 24: Theo quy định về kiểm soát đặc biệt đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, cơ sở kinh doanh dược phải thực hiện việc BÁO CÁO định kỳ về tình hình sử dụng các thuốc này cho cơ quan nào?

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Sở Y tế.

Bộ Công an.

Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi về báo cáo sử dụng thuốc kiểm soát đặc biệt, xác định cơ quan tiếp nhận báo cáo.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 25: Một cơ sở sản xuất thuốc đông dược muốn đăng ký lưu hành một sản phẩm mới. Hồ sơ đăng ký sản phẩm này có cần phải đáp ứng các yêu cầu về nghiên cứu lâm sàng như thuốc tân dược không?

Có, hoàn toàn giống như thuốc tân dược.

Không cần, vì thuốc đông dược đã được sử dụng lâu đời.

Có, nhưng yêu cầu có thể khác biệt và linh hoạt hơn, tùy thuộc vào loại thuốc và kinh nghiệm sử dụng.

Chỉ cần có bằng chứng về an toàn, không cần bằng chứng về hiệu quả.

Câu hỏi so sánh yêu cầu đăng ký thuốc đông dược và tân dược, nhấn mạnh sự khác biệt về bằng chứng khoa học.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 26: Theo Luật Dược, hoạt động thử thuốc trên lâm sàng (clinical trial) phải tuân thủ nguyên tắc đạo đức Y sinh học nào quan trọng nhất để bảo vệ đối tượng nghiên cứu?

Nguyên tắc trung thực và khách quan trong nghiên cứu.

Nguyên tắc bảo mật thông tin cá nhân của đối tượng.

Nguyên tắc công bằng trong lựa chọn đối tượng nghiên cứu.

Nguyên tắc tự nguyện tham gia và được cung cấp đầy đủ thông tin (Informed Consent).

Câu hỏi về đạo đức trong thử nghiệm lâm sàng, nhấn mạnh sự tự nguyện và thông tin đầy đủ.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 27: Một công ty dược phẩm sản xuất thuốc generic. Theo quy định pháp luật, việc đặt tên thuốc generic cần tuân thủ yêu cầu nào để tránh gây nhầm lẫn với thuốc biệt dược gốc?

Tên thuốc generic phải hoàn toàn giống với tên biệt dược gốc.

Tên thuốc generic không được gây nhầm lẫn với tên biệt dược gốc và thường sử dụng tên hoạt chất.

Công ty tự do đặt tên thuốc generic theo ý muốn.

Tên thuốc generic phải được cơ quan quản lý dược phẩm phê duyệt trước khi sử dụng.

Câu hỏi về tên thuốc generic, nhấn mạnh sự khác biệt với biệt dược gốc để tránh nhầm lẫn.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 28: Trong hệ thống pháp chế dược, văn bản pháp luật nào có giá trị pháp lý CAO NHẤT?

Luật Dược.

Nghị định của Chính phủ về dược.

Thông tư của Bộ Y tế hướng dẫn Luật Dược.

Quyết định của Sở Y tế về quản lý nhà thuốc.

Câu hỏi về hệ thống văn bản pháp luật, xác định vị trí của Luật trong hệ thống.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 29: Một dược sĩ mới ra trường được cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Theo quy định, trong thời gian bao lâu dược sĩ phải thực hiện cập nhật kiến thức chuyên môn liên tục để duy trì chứng chỉ?

5 năm một lần.

10 năm một lần.

3 năm một lần.

Không có quy định bắt buộc về thời gian cập nhật kiến thức.

Câu hỏi về cập nhật kiến thức chuyên môn, nhấn mạnh tính liên tục và thời hạn quy định.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 12

Câu 30: Trong trường hợp có xung đột giữa quy định của Luật Dược và một điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên liên quan đến lĩnh vực dược phẩm, thì áp dụng theo văn bản nào?

Luật Dược luôn được ưu tiên áp dụng.

Áp dụng theo quy định của điều ước quốc tế đó, trừ trường hợp Hiến pháp có quy định khác.

Tùy thuộc vào quyết định của Tòa án.

Áp dụng theo văn bản nào được ban hành sau.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về xung đột pháp luật giữa luật quốc gia và quốc tế, áp dụng nguyên tắc ưu tiên điều ước quốc tế.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 13

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 1: Luật Dược Việt Nam phân loại thuốc dựa trên nhiều tiêu chí khác nhau. Trong các tiêu chí sau, tiêu chí nào KHÔNG được sử dụng để phân loại thuốc theo Luật Dược?

Nguồn gốc, xuất xứ của dược liệu

Hoạt chất và dược chất

Đường dùng và dạng bào chế

Giá thành sản phẩm

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các tiêu chí phân loại thuốc theo Luật Dược, yêu cầu loại trừ tiêu chí không phù hợp.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 2: Theo Luật Dược hiện hành, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong hoạt động dược tại Việt Nam?

Kê đơn thuốc biệt dược gốc

Bán thuốc không kê đơn tại nhà thuốc GPP

Sản xuất thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc

Nhập khẩu thuốc đã được cấp phép lưu hành

Câu hỏi kiểm tra hiểu biết về các hành vi bị cấm trong lĩnh vực dược, tập trung vào khía cạnh pháp lý và đạo đức.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 3: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội thảo khoa học giới thiệu sản phẩm mới là thuốc kê đơn. Theo quy định của pháp luật, công ty cần tuân thủ những yêu cầu nào sau đây về quảng cáo thuốc?

Được phép quảng cáo rộng rãi trên các phương tiện thông tin đại chúng.

Chỉ được phép quảng cáo trên các ấn phẩm khoa học, chuyên ngành y tế.

Được phép quảng cáo trên truyền hình vào khung giờ vàng.

Không có hạn chế nào về quảng cáo thuốc kê đơn.

Câu hỏi tình huống về quảng cáo thuốc kê đơn, yêu cầu vận dụng kiến thức luật để xác định quy định.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 4: Dược sĩ A phát hiện một lô thuốc kháng sinh do nhà thuốc mình bán ra có dấu hiệu kém chất lượng. Theo quy định, dược sĩ A cần thực hiện hành động nào sau đây ĐẦU TIÊN?

Ngừng ngay việc bán lô thuốc đó và báo cáo cho cơ quan quản lý dược.

Tự kiểm nghiệm lại lô thuốc tại nhà thuốc để xác định chất lượng.

Tiếp tục bán lô thuốc nhưng thông báo cho khách hàng về nghi ngờ chất lượng.

Chờ ý kiến chỉ đạo từ công ty phân phối thuốc.

Câu hỏi về trách nhiệm của dược sĩ khi phát hiện thuốc kém chất lượng, nhấn mạnh quy trình xử lý ban đầu theo pháp luật.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 5: Cơ sở kinh doanh dược phẩm X bị phát hiện vi phạm về ghi nhãn thuốc. Hình thức xử phạt hành chính nào sau đây có thể được áp dụng đối với cơ sở X theo Luật Xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược?

Cảnh cáo hoặc khiển trách

Tước giấy phép hoạt động vĩnh viễn

Phạt tiền và/hoặc tịch thu tang vật vi phạm

Truy cứu trách nhiệm hình sự

Câu hỏi về hình thức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, yêu cầu nhận biết các biện pháp chế tài.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 6: Trong quá trình thanh tra, cơ quan chức năng phát hiện một nhà thuốc không có dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn theo quy định. Đây là hành vi vi phạm điều kiện kinh doanh dược ở mức độ nào?

Vi phạm không đáng kể

Vi phạm nghiêm trọng, có thể bị đình chỉ hoạt động

Chỉ cần nhắc nhở và khắc phục

Vi phạm hình sự

Câu hỏi về mức độ vi phạm điều kiện kinh doanh dược, liên quan đến yêu cầu về nhân sự chuyên môn.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 7: Một bệnh viện tuyến huyện muốn mở rộng hoạt động kinh doanh thuốc bằng hình thức bán lẻ thuốc cho bệnh nhân ngoại trú. Bệnh viện cần đáp ứng điều kiện nào sau đây để được cấp phép kinh doanh?

Chỉ cần có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh

Chỉ cần có dược sĩ trung cấp phụ trách nhà thuốc

Không cần xin phép vì là cơ sở y tế công lập

Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đáp ứng các tiêu chuẩn GPP

Câu hỏi về điều kiện kinh doanh dược của bệnh viện, tập trung vào hình thức bán lẻ thuốc.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 8: Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) tập trung vào việc đảm bảo chất lượng thuốc trong giai đoạn nào của chuỗi cung ứng?

Giai đoạn nghiên cứu và phát triển thuốc

Giai đoạn sản xuất thuốc

Giai đoạn bảo quản, vận chuyển và phân phối thuốc

Giai đoạn sử dụng thuốc tại bệnh viện

Câu hỏi về phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn GDP, nhấn mạnh giai đoạn phân phối thuốc.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 9: Theo Luật Dược, ai là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại một nhà thuốc tư nhân?

Chủ sở hữu nhà thuốc (nếu không phải dược sĩ)

Dược sĩ có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp

Nhân viên bán thuốc có kinh nghiệm lâu năm

Bác sĩ kê đơn thuốc tại nhà thuốc

Câu hỏi về trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc, xác định vai trò của người chịu trách nhiệm.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 10: Một công ty nhập khẩu lô thuốc mới chưa từng được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Để được phép nhập khẩu lô thuốc này, công ty cần thực hiện thủ tục nào sau đây?

Nhập khẩu tự do và chịu trách nhiệm về chất lượng

Xin giấy phép nhập khẩu từ Bộ Công Thương

Thông báo cho Sở Y tế địa phương trước khi nhập khẩu

Xin giấy phép nhập khẩu và giấy đăng ký lưu hành thuốc từ Bộ Y tế

Câu hỏi về thủ tục nhập khẩu thuốc chưa được cấp phép, tập trung vào quy trình pháp lý.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 11: Trong trường hợp khẩn cấp về dịch bệnh, cơ quan nhà nước có thẩm quyền có thể áp dụng biện pháp đặc biệt nào liên quan đến thuốc?

Hạ giá thuốc bắt buộc trên toàn quốc

Cho phép sản xuất thuốc không cần giấy phép đăng ký

Cấp phép nh???p khẩu thuốc chưa có số đăng ký để phục vụ phòng chống dịch

Tăng thuế nhập khẩu đối với thuốc điều trị dịch bệnh

Câu hỏi về biện pháp đặc biệt trong tình huống khẩn cấp dịch bệnh, liên quan đến quyền hạn của nhà nước.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 12: Luật Dược quy định về việc thu hồi thuốc trong trường hợp nào sau đây?

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gây nguy hại cho người sử dụng

Thuốc bán chậm, tồn kho quá hạn sử dụng

Thuốc bị thay đổi mẫu mã bao bì

Thuốc có giá thành cao hơn so với thị trường

Câu hỏi về các tình huống thu hồi thuốc, yêu cầu nhận biết lý do thu hồi theo luật.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 13: Cơ sở sản xuất thuốc X muốn thay đổi công thức của một thuốc đã được cấp phép lưu hành. Theo quy định, cơ sở X cần thực hiện thủ tục gì?

Không cần thủ tục gì, vì công thức là bí mật kinh doanh của công ty

Phải đăng ký thay đổi lớn và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt

Chỉ cần thông báo cho cơ quan quản lý dược trước khi thay đổi

Được tự ý thay đổi công thức và chịu trách nhiệm về chất lượng

Câu hỏi về thủ tục thay đổi công thức thuốc đã được cấp phép, liên quan đến quản lý đăng ký thuốc.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 14: Quy định nào sau đây KHÔNG thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Dược?

Nguyên tắc, chính sách về phát triển ngành dược

Kinh doanh dược và hành nghề dược

Đăng ký, lưu hành thuốc và quản lý chất lượng thuốc

Giá thuốc kê khai và đàm phán giá thuốc

Câu hỏi về phạm vi điều chỉnh của Luật Dược, yêu cầu loại trừ nội dung không liên quan.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 15: Một dược sĩ mới ra trường muốn mở nhà thuốc riêng. Điều kiện CẦN và ĐỦ đầu tiên về mặt pháp lý mà dược sĩ cần đáp ứng là gì?

Có đủ vốn để thuê mặt bằng và mua thuốc

Có kinh nghiệm làm việc tại nhà thuốc ít nhất 2 năm

Có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình nhà thuốc

Được sự đồng ý của chính quyền địa phương

Câu hỏi về điều kiện mở nhà thuốc, nhấn mạnh yếu tố pháp lý quan trọng nhất ban đầu.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 16: Theo quy định về GPP, nhà thuốc phải có khu vực bảo quản thuốc riêng biệt. Mục đích chính của quy định này là gì?

Để thuận tiện cho việc kiểm kê thuốc hàng ngày

Để đảm bảo thuốc được bảo quản đúng điều kiện, duy trì chất lượng

Để nhà thuốc trông chuyên nghiệp và hiện đại hơn

Để dễ dàng phân loại thuốc theo nhóm tác dụng

Câu hỏi về mục đích của quy định GPP về khu vực bảo quản thuốc, liên quan đến đảm bảo chất lượng.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 17: Hành vi bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc của bác sĩ là vi phạm quy định về:

Hành nghề dược và kinh doanh dược

Quản lý giá thuốc

Sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực dược

Bảo hiểm y tế

Câu hỏi về vi phạm quy định bán thuốc kê đơn, xác định lĩnh vực pháp luật liên quan.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 18: Trong các loại giấy tờ sau, giấy tờ nào KHÔNG phải là giấy phép liên quan đến hoạt động dược?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Giấy phép xây dựng cơ sở kinh doanh dược

Chứng chỉ hành nghề dược

Câu hỏi về các loại giấy phép dược, yêu cầu loại trừ giấy phép không liên quan.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 19: Một công ty dược phẩm muốn thử nghiệm lâm sàng một thuốc mới trên người tại Việt Nam. Theo quy định, công ty cần xin phép cơ quan nào?

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi thử nghiệm

Bộ Y tế (Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học)

Bộ Khoa học và Công nghệ

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

Câu hỏi về thẩm quyền cấp phép thử nghiệm lâm sàng thuốc, xác định cơ quan quản lý.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 20: Theo Luật Dược, thời hạn tối đa của Chứng chỉ hành nghề dược là bao lâu?

Vô thời hạn

5 năm

10 năm

20 năm

Câu hỏi về thời hạn của Chứng chỉ hành nghề dược, kiểm tra kiến thức về quy định.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 21: Để đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng, pháp luật quy định cơ sở kinh doanh dược phải thực hiện nghĩa vụ nào sau đây?

Tự do định giá thuốc theo thị trường

Chỉ bán thuốc theo đơn của bác sĩ

Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác về thuốc cho người mua

Khuyến khích người dân mua thuốc dự trữ tại nhà

Câu hỏi về nghĩa vụ của cơ sở kinh doanh dược đối với người tiêu dùng, tập trung vào bảo vệ quyền lợi.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 22: Trong trường hợp phát hiện thuốc giả lưu hành trên thị trường, cơ quan nào có thẩm quyền xử lý chính?

Hội đồng Y khoa Quốc gia

Hiệp hội Sản xuất Kinh doanh Dược Việt Nam

Sở Công Thương

Cơ quan quản lý dược (Cục Quản lý Dược, Thanh tra Bộ Y tế, Sở Y tế)

Câu hỏi về thẩm quyền xử lý thuốc giả, xác định cơ quan chức năng chính.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 23: Quy trình Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) nhằm mục tiêu chính là:

Đảm bảo chất lượng thuốc sản xuất ra đồng đều và đạt tiêu chuẩn

Giảm chi phí sản xuất thuốc

Tăng năng suất sản xuất thuốc

Đơn giản hóa quy trình sản xuất thuốc

Câu hỏi về mục tiêu của tiêu chuẩn GMP, nhấn mạnh chất lượng sản xuất thuốc.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 24: Một nhà thuốc muốn thay đổi địa điểm kinh doanh. Theo quy định, nhà thuốc cần thực hiện thủ tục gì?

Phải xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Phải thông báo và làm thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Không cần thủ tục gì, chỉ cần thông báo cho khách hàng

Tự do thay đổi địa điểm kinh doanh trong cùng quận/huyện

Câu hỏi về thủ tục thay đổi địa điểm kinh doanh nhà thuốc, liên quan đến giấy phép kinh doanh.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 25: Dược sĩ tư vấn cho bệnh nhân về việc sử dụng thuốc không kê đơn. Hành động này thể hiện vai trò nào của dược sĩ trong hệ thống pháp chế dược?

Quảng bá thương hiệu cá nhân

Cạnh tranh với các nhà thuốc khác

Thực hiện đúng quy định về hành nghề dược, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn

Tăng doanh thu cho nhà thuốc

Câu hỏi về vai trò của dược sĩ trong tư vấn sử dụng thuốc, liên quan đến thực hành nghề nghiệp.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 26: Trong trường hợp có tranh chấp về chất lượng thuốc giữa nhà sản xuất và nhà phân phối, pháp luật quy định phương thức giải quyết tranh chấp nào được ưu tiên?

Khởi kiện ra tòa án ngay lập tức

Thương lượng, hòa giải giữa các bên

Nhờ cơ quan quản lý dược phân xử

Trọng tài thương mại

Câu hỏi về giải quyết tranh chấp trong lĩnh vực dược, nhấn mạnh phương thức ưu tiên theo pháp luật.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 27: Theo quy định về dược lâm sàng, dược sĩ bệnh viện có trách nhiệm nào sau đây liên quan đến pháp chế dược?

Quyết định lựa chọn thuốc sử dụng trong bệnh viện

Kê đơn thuốc cho bệnh nhân nội trú

Quản lý kho thuốc bệnh viện

Tham gia giám sát việc tuân thủ các quy định về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

Câu hỏi về trách nhiệm của dược sĩ lâm sàng trong bệnh viện, liên quan đến khía cạnh pháp lý.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 28: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm quảng cáo thuốc bằng hình thức sử dụng hình ảnh bác sĩ để chứng minh hiệu quả. Hành vi này có phù hợp với quy định pháp luật về quảng cáo thuốc không?

Phù hợp, vì bác sĩ là người có chuyên môn

Phù hợp, nếu được sự đồng ý của bác sĩ

Không phù hợp, vì pháp luật cấm sử dụng hình ảnh, uy tín của bác sĩ để quảng cáo thuốc

Tùy thuộc vào ý kiến của bác sĩ được sử dụng hình ảnh

Câu hỏi về tính hợp pháp của hình thức quảng cáo thuốc, liên quan đến quy định về quảng cáo.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 29: Trong bối cảnh đấu thầu thuốc vào bệnh viện, yếu tố nào sau đây KHÔNG được phép là tiêu chí chính để lựa chọn nhà thầu theo quy định?

Giá thuốc

Chất lượng thuốc

Khả năng cung ứng thuốc ổn định

Mối quan hệ cá nhân với lãnh đạo bệnh viện

Câu hỏi về đấu thầu thuốc, yêu cầu loại trừ tiêu chí không hợp pháp trong lựa chọn nhà thầu.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 13

Câu 30: Pháp chế dược có vai trò quan trọng trong việc bảo đảm mục tiêu nào sau đây cho ngành dược?

Bảo đảm cung ứng thuốc chất lượng, an toàn, hiệu quả và hợp lý cho người dân

Tối đa hóa lợi nhuận cho các doanh nghiệp dược phẩm

Hạn chế cạnh tranh giữa các công ty dược

Đơn giản hóa thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về vai trò của pháp chế dược, xác định mục tiêu tổng quát cho ngành dược.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 14

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 1: Theo Luật Dược Việt Nam hiện hành, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong hoạt động dược?

Kinh doanh thuốc đã được cấp phép lưu hành.

Thực hiện các chương trình thử nghiệm lâm sàng theo quy định.

Nhập khẩu thuốc theo giấy phép của Bộ Y tế.

Thông tin, quảng cáo thuốc không đúng sự thật, gây hiểu lầm về tác dụng của thuốc.

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về các hành vi bị cấm theo Luật Dược, tập trung vào việc bảo vệ sức khỏe người dân và đảm bảo chất lượng thuốc.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 2: Một công ty dược phẩm X muốn đăng ký lưu hành một thuốc mới sản xuất trong nước. Hồ sơ đăng ký thuốc cần phải nộp cho cơ quan quản lý nào sau đây?

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi công ty đặt trụ sở.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Văn phòng Chính phủ.

Câu hỏi này kiểm tra quy trình đăng ký thuốc và cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và xét duyệt hồ sơ đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 3: Dược sĩ A đang làm việc tại một nhà thuốc. Khi bán thuốc kê đơn cho bệnh nhân, dược sĩ A cần phải tuân thủ nguyên tắc nào sau đây theo quy định của pháp luật?

Bán thuốc theo yêu cầu của bệnh nhân mà không cần đơn thuốc nếu bệnh nhân quen thuộc.

Tự ý thay thế thuốc kê đơn bằng thuốc khác có hoạt chất tương tự để tăng doanh số.

Kiểm tra đơn thuốc hợp lệ, tư vấn đầy đủ thông tin về thuốc và hướng dẫn sử dụng cho bệnh nhân.

Chỉ cần bán thuốc và thu tiền, không cần quan tâm đến đơn thuốc hay tư vấn sử dụng.

Câu hỏi tập trung vào trách nhiệm của dược sĩ khi bán thuốc kê đơn, nhấn mạnh việc đảm bảo an toàn và sử dụng thuốc hợp lý cho bệnh nhân.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 4: Theo quy định về thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam, giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích chính là gì?

Đánh giá tính an toàn của thuốc trên người tình nguyện khỏe mạnh.

Xác định hiệu quả điều trị và tiếp tục đánh giá tính an toàn trên nhóm bệnh nhân lớn hơn.

Nghiên cứu dược động học và dược lực học của thuốc.

Theo dõi tác dụng không mong muốn sau khi thuốc đã được lưu hành trên thị trường.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và mục tiêu cụ thể của giai đoạn 3 trong quá trình phát triển thuốc.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 5: Cơ sở kinh doanh dược phẩm B bị phát hiện sản xuất thuốc giả. Theo Luật Dược, hình thức xử phạt nào có thể được áp dụng đối với cơ sở này?

Cảnh cáo.

Phạt tiền và đình chỉ hoạt động kinh doanh dược có thời hạn.

Tước giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Phạt tiền, tước giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và truy cứu trách nhiệm hình sự tùy theo mức độ vi phạm.

Câu hỏi về chế tài xử phạt đối với hành vi sản xuất thuốc giả, một vi phạm nghiêm trọng trong lĩnh vực dược phẩm.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 6: Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quản lý như thế nào theo quy định của pháp luật dược?

Quản lý đặc biệt chặt chẽ từ sản xuất, nhập khẩu, tồn trữ, phân phối, sử dụng đến tiêu hủy, với các quy định riêng biệt và nghiêm ngặt.

Quản lý như các thuốc kê đơn thông thường, nhưng có thêm yêu cầu về báo cáo sử dụng.

Quản lý lỏng lẻo hơn thuốc kê đơn, để đảm bảo người bệnh dễ dàng tiếp cận khi cần thiết.

Không có quy định đặc biệt, quản lý như các thuốc không kê đơn.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt, nhấn mạnh sự chặt chẽ trong quản lý để tránh lạm dụng và sử dụng sai mục đích.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 7: Một nhà thuốc tư nhân muốn quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng X trên website của nhà thuốc. Theo quy định, nhà thuốc cần phải thực hiện thủ tục nào trước khi quảng cáo?

Không cần thủ tục gì, được tự do quảng cáo.

Thông báo nội dung quảng cáo cho Sở Y tế trước khi thực hiện.

Được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo trước khi thực hiện.

Xin giấy phép quảng cáo từ Bộ Công Thương.

Câu hỏi về quy định quảng cáo thực phẩm chức năng, nhấn mạnh việc kiểm duyệt nội dung quảng cáo để đảm bảo tính chính xác và không gây hiểu lầm.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 8: Nguyên tắc 'Thực hành tốt phân phối thuốc' (GDP) tập trung vào việc đảm bảo chất lượng thuốc trong giai đoạn nào của chuỗi cung ứng?

Giai đoạn nghiên cứu và phát triển thuốc.

Giai đoạn bảo quản, vận chuyển và phân phối thuốc từ nhà sản xuất đến cơ sở bán lẻ hoặc sử dụng.

Giai đoạn sản xuất thuốc tại nhà máy.

Giai đoạn kê đơn và sử dụng thuốc tại cơ sở y tế.

Câu hỏi về GDP và phạm vi áp dụng của nguyên tắc này, tập trung vào giai đoạn phân phối và bảo quản thuốc.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 9: Theo Luật Dược, ai là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại một nhà thuốc?

Chủ sở hữu nhà thuốc (nếu không phải là dược sĩ).

Nhân viên bán thuốc có kinh nghiệm lâu năm nhất.

Dược sĩ có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình nhà thuốc.

Bất kỳ nhân viên nào có trình độ trung cấp dược trở lên.

Câu hỏi xác định vai trò và trách nhiệm của người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc, một vị trí quan trọng đảm bảo hoạt động chuyên môn theo đúng quy định.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 10: Trong trường hợp phát hiện một lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cơ sở kinh doanh dược phải thực hiện biện pháp xử lý nào theo quy định?

Tiếp tục bán lô thuốc đó với giá giảm để tránh thua lỗ.

Chỉ cần thông báo cho nhà sản xuất, không cần thu hồi.

Tự tiêu hủy lô thuốc tại cơ sở mà không cần báo cáo.

Ngừng ngay việc lưu hành, thông báo cho cơ quan quản lý và tiến hành thu hồi, tiêu hủy theo quy định.

Câu hỏi về xử lý thuốc không đạt chất lượng, nhấn mạnh việc thu hồi và các biện pháp đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 11: Một bệnh viện muốn tổ chức thử nghiệm lâm sàng một thuốc mới do bệnh viện tự nghiên cứu. Bệnh viện cần phải đáp ứng điều kiện cơ bản nào về mặt pháp lý để được phép thực hiện thử nghiệm?

Chỉ cần có đội ngũ nghiên cứu viên có kinh nghiệm.

Phải được Bộ Y tế cấp phép và có Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học hoạt động theo quy định.

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế địa phương.

Không cần điều kiện gì đặc biệt, vì là nghiên cứu của bệnh viện.

Câu hỏi về điều kiện pháp lý để thực hiện thử nghiệm lâm sàng, tập trung vào năng lực của cơ sở thử nghiệm và bảo vệ quyền lợi người tham gia.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 12: Theo quy định về ghi nhãn thuốc, nội dung nào sau đây BẮT BUỘC phải có trên nhãn thuốc lưu hành tại Việt Nam?

Tên thuốc, thành phần hoạt chất, hàm lượng/nồng độ, số lô sản xuất, hạn dùng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, đường dùng, cảnh báo (nếu có), tên và địa chỉ nhà sản xuất.

Giá bán lẻ khuyến nghị, mã vạch sản phẩm, thông tin về chương trình khuyến mãi.

Ảnh minh họa đẹp mắt, câu slogan hấp dẫn.

Thông tin chi tiết về cơ chế tác dụng của thuốc, kết quả nghiên cứu lâm sàng đầy đủ.

Câu hỏi về thông tin bắt buộc trên nhãn thuốc, nhằm đảm bảo người dùng có đầy đủ thông tin cần thiết để sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 13: Hành vi nào sau đây của dược sĩ tại nhà thuốc là VI PHẠM quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn?

Bán thuốc kháng sinh theo đơn thuốc hợp lệ của bác sĩ.

Tư vấn cho bệnh nhân về việc sử dụng thuốc không kê đơn.

Tự ý kê đơn và bán thuốc kê đơn cho bệnh nhân khi không có chỉ định của bác sĩ.

Từ chối bán thuốc kê đơn nếu đơn thuốc không rõ ràng hoặc có nghi vấn.

Câu hỏi về vi phạm quy chế kê đơn, tập trung vào việc bán thuốc không đúng quy định và vượt quá thẩm quyền của dược sĩ.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 14: Luật Dược Việt Nam quy định về các biện pháp khuyến khích phát triển công nghiệp dược trong nước, NGOẠI TRỪ biện pháp nào sau đây?

Ưu đãi về thuế và phí đối với các dự án đầu tư sản xuất thuốc.

Hỗ trợ nghiên cứu và phát triển thuốc mới, thuốcGeneric, thuốc dược liệu.

Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp dược tiếp cận vốn và công nghệ.

Bảo hộ độc quyền tuyệt đối cho tất cả các loại thuốc sản xuất trong nước, hạn chế nhập khẩu.

Câu hỏi về chính sách khuyến khích phát triển công nghiệp dược, yêu cầu nhận biết biện pháp KHÔNG thuộc phạm vi khuyến khích theo luật.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 15: Nguyên tắc 'Thực hành tốt bảo quản thuốc' (GSP) yêu cầu cơ sở bảo quản thuốc phải đảm bảo điều kiện nào sau đây?

Chỉ cần đảm bảo kho thuốc sạch sẽ, thoáng mát.

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, vệ sinh, an ninh và các yếu tố khác ảnh hưởng đến chất lượng thuốc theo yêu cầu của nhà sản xuất.

Không cần kiểm soát đặc biệt, vì thuốc đã được sản xuất đạt chất lượng.

Chỉ cần bảo quản thuốc trong kho có mái che để tránh mưa nắng.

Câu hỏi về GSP và các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, nhấn mạnh việc duy trì chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 16: Theo Luật Dược, cơ sở nào sau đây KHÔNG được phép kinh doanh thuốc?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Công ty nhập khẩu thuốc có giấy phép hoạt động.

Cửa hàng tạp hóa.

Quầy thuốc tại bệnh viện.

Câu hỏi về đối tượng được phép kinh doanh thuốc, yêu cầu nhận biết loại hình cơ sở KHÔNG thuộc đối tượng được cấp phép kinh doanh thuốc.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 17: Trong hệ thống pháp luật dược Việt Nam, văn bản nào có hiệu lực pháp lý cao nhất quy định về hoạt động dược?

Luật Dược.

Nghị định của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Dược.

Thông tư của Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện các quy định của Luật Dược.

Tiêu chuẩn Việt Nam về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP-WHO).

Câu hỏi về hệ thống văn bản pháp luật dược, xác định văn bản có giá trị pháp lý cao nhất, làm cơ sở cho các văn bản pháp luật khác.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 18: Một công ty dược phẩm muốn xuất khẩu một lô thuốc sản xuất trong nước. Thủ tục pháp lý cơ bản nào cần thực hiện trước khi xuất khẩu?

Chỉ cần thông báo cho Hải quan.

Phải có giấy phép xuất khẩu thuốc do Bộ Y tế cấp (nếu có yêu cầu) và thực hiện các thủ tục hải quan theo quy định.

Xin giấy phép xuất khẩu từ Bộ Công Thương.

Không cần thủ tục gì đặc biệt, vì là hàng hóa sản xuất trong nước.

Câu hỏi về thủ tục xuất khẩu thuốc, nhấn mạnh việc tuân thủ quy định pháp luật để đảm bảo hoạt động xuất khẩu hợp pháp.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 19: Theo quy định về dược lâm sàng, hoạt động nào sau đây thuộc phạm vi của dược lâm sàng?

Nghiên cứu bào chế thuốc mới.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc.

Sản xuất thuốc tại nhà máy.

Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân, theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị bằng thuốc, phát hiện và xử trí ADR.

Câu hỏi về phạm vi hoạt động của dược lâm sàng, nhấn mạnh vai trò của dược sĩ trong việc tối ưu hóa sử dụng thuốc cho bệnh nhân.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 20: Trong trường hợp xảy ra sự cố phản ứng có hại của thuốc (ADR) nghiêm trọng tại bệnh viện, cơ sở y tế phải thực hiện trách nhiệm báo cáo cho cơ quan nào theo quy định?

Sở Y tế địa phương.

Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế.

Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Bộ Công an.

Câu hỏi về báo cáo ADR, nhấn mạnh trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc thông báo thông tin ADR để phục vụ công tác cảnh giác dược.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 21: Một công ty dược phẩm muốn thay đổi tên thuốc đã được cấp phép lưu hành. Thủ tục pháp lý nào cần thực hiện?

Tự ý thay đổi tên thuốc và thông báo cho khách hàng.

Phải làm thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc và được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Chỉ cần thông báo cho Sở Y tế địa phương.

Không cần thủ tục gì, vì tên thuốc là quyền của công ty.

Câu hỏi về thủ tục thay đổi tên thuốc, nhấn mạnh việc phải được cơ quan quản lý dược phê duyệt để đảm bảo tính pháp lý.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 22: Theo quy định về tiêu chuẩn 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' (GMP), nội dung nào sau đây KHÔNG thuộc phạm vi của GMP?

Nhà xưởng và thiết bị sản xuất.

Kiểm soát chất lượng nguyên liệu và thành phẩm.

Đào tạo và quản lý nhân sự sản xuất.

Chiến lược marketing và bán hàng thuốc.

Câu hỏi về GMP và phạm vi áp dụng, yêu cầu nhận biết nội dung KHÔNG thuộc phạm vi của GMP trong sản xuất thuốc.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 23: Dược sĩ C được cấp Chứng chỉ hành nghề dược với phạm vi 'Bán lẻ thuốc'. Dược sĩ C được phép thực hiện hoạt động chuyên môn nào sau đây?

Bán các loại thuốc tại nhà thuốc, quầy thuốc, tư vấn sử dụng thuốc cho người mua.

Sản xuất thuốc tại nhà máy dược phẩm.

Nghiên cứu và phát triển thuốc mới.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại phòng kiểm nghiệm.

Câu hỏi về phạm vi hành nghề của dược sĩ có Chứng chỉ hành nghề dược 'Bán lẻ thuốc', xác định hoạt động phù hợp với phạm vi được cấp phép.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 24: Một cơ sở kinh doanh dược phẩm vi phạm quy định về giá thuốc (bán thuốc cao hơn giá kê khai, kê khai không đúng giá). Hình thức xử phạt nào có thể áp dụng?

Cảnh cáo hoặc nhắc nhở.

Phạt tiền nhẹ nhàng.

Phạt tiền, đình chỉ hoạt động kinh doanh dược có thời hạn hoặc tước giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tùy theo mức độ vi phạm.

Chỉ cần yêu cầu cơ sở điều chỉnh lại giá thuốc.

Câu hỏi về xử phạt vi phạm quy định về giá thuốc, nhấn mạnh việc tuân thủ quy định về giá để bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 25: Theo Luật Dược, 'Dược liệu' được định nghĩa là gì?

Chất hóa học có nguồn gốc tự nhiên hoặc tổng hợp dùng để sản xuất thuốc.

Thuốc có nguồn gốc từ thực vật, động vật hoặc khoáng vật.

Thực phẩm có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh.

Nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc.

Câu hỏi về định nghĩa 'Dược liệu' theo Luật Dược, kiểm tra kiến thức cơ bản về khái niệm quan trọng trong lĩnh vực dược phẩm.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 26: Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với nhà thuốc, cơ sở cần phải đáp ứng điều kiện nào về cơ sở vật chất, kỹ thuật?

Chỉ cần có địa điểm kinh doanh và tủ kệ để bày bán thuốc.

Phải đáp ứng tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc' (GPP) về địa điểm, thiết kế, trang thiết bị bảo quản thuốc, nhân sự và hoạt động chuyên môn.

Không có yêu cầu cụ thể về cơ sở vật chất, kỹ thuật.

Chỉ cần có máy tính và kết nối internet.

Câu hỏi về điều kiện GPP đối với nhà thuốc, tập trung vào yêu cầu về cơ sở vật chất và trang thiết bị để đảm bảo chất lượng thuốc và dịch vụ.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 27: Theo quy định về bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực dược phẩm, loại hình bảo hộ nào thường được áp dụng cho thuốc mới?

Bản quyền tác giả.

Nhãn hiệu hàng hóa.

Bằng sáng chế.

Kiểu dáng công nghiệp.

Câu hỏi về bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ cho thuốc mới, nhấn mạnh vai trò của bằng sáng chế trong việc bảo vệ quyền lợi của nhà phát minh.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 28: Trong quá trình thanh tra, kiểm tra hoạt động dược, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có quyền hạn nào sau đây?

Chỉ được nhắc nhở và lập biên bản vi phạm.

Chỉ được kiểm tra hồ sơ, giấy tờ.

Không có quyền xử phạt vi phạm hành chính.

Yêu cầu cung cấp thông tin, tài liệu; kiểm tra cơ sở vật chất; niêm phong, tạm giữ, tịch thu thuốc vi phạm; xử phạt vi phạm hành chính theo thẩm quyền.

Câu hỏi về quyền hạn của cơ quan thanh tra, kiểm tra dược, đảm bảo hoạt động thanh tra, kiểm tra hiệu quả và đúng pháp luật.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 29: Một bệnh nhân bị dị ứng thuốc sau khi sử dụng thuốc mua tại nhà thuốc. Theo quy định, nhà thuốc có trách nhiệm gì trong trường hợp này?

Không có trách nhiệm gì, vì bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc.

Tư vấn, hướng dẫn bệnh nhân xử trí ban đầu, ghi nhận thông tin ADR và báo cáo cho cơ quan quản lý dược (nếu ADR nghiêm trọng hoặc bất thường).

Đền bù thiệt hại cho bệnh nhân.

Yêu cầu bệnh nhân tự liên hệ với bác sĩ.

Câu hỏi về trách nhiệm của nhà thuốc khi xảy ra ADR, nhấn mạnh việc hỗ trợ bệnh nhân và báo cáo thông tin ADR theo quy định.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 14

Câu 30: Theo Luật Dược, 'Thuốc không kê đơn' là thuốc đáp ứng tiêu chí cơ bản nào sau đây?

Có độc tính thấp, ít tác dụng phụ, hướng dẫn sử dụng rõ ràng, người bệnh có thể tự chẩn đoán, điều trị và theo dõi.

Chỉ được bán tại nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Chỉ dùng cho các bệnh thông thường, không nguy hiểm.

Giá thành rẻ, dễ tiếp cận.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi về tiêu chí xác định thuốc không kê đơn, nhấn mạnh tính an toàn và khả năng tự sử dụng của thuốc đối với người dân.

Bạn đã sẵn sàng chưa? 45 phút làm bài bắt đầu!!!

Bạn đã hết giờ làm bài! Xem kết quả các câu hỏi đã làm nhé!!!

Trắc nghiệm Pháp chế dược

Trắc nghiệm Pháp chế dược - Đề 15

1 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 1: Theo Luật Dược 2016, hoạt động dược bao gồm những lĩnh vực nào sau đây? Chọn đáp án đầy đủ nhất.

Nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

Nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu, bảo quản thuốc.

Nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu, thử thuốc trên lâm sàng.

Nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu, bảo quản, thử thuốc trên lâm sàng, dược lâm sàng, thông tin thuốc, quảng cáo thuốc, quản lý chất lượng thuốc, kiểm nghiệm thuốc, quản lý giá thuốc.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức cơ bản về phạm vi điều chỉnh của Luật Dược, yêu cầu nhận diện các lĩnh vực chính cấu thành hoạt động dược theo quy định pháp luật.

2 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 2: Một công ty dược phẩm muốn nhập khẩu một loại nguyên liệu làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam để phục vụ nghiên cứu sản xuất thuốc xuất khẩu. Theo quy định pháp luật hiện hành, công ty cần thực hiện thủ tục nào?

Chỉ cần làm thủ tục hải quan thông thường.

Phải làm thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu tại Việt Nam trước khi nhập khẩu.

Phải có giấy phép nhập khẩu do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp.

Không được phép nhập khẩu nguyên liệu chưa có số đăng ký lưu hành dưới bất kỳ hình thức nào.

Câu hỏi tình huống yêu cầu áp dụng quy định về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc cho mục đích nghiên cứu sản xuất xuất khẩu. Đây là trường hợp đặc thù không cần số đăng ký nhưng phải có giấy phép nhập khẩu.

3 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 3: Dược sĩ A có Chứng chỉ hành nghề dược với phạm vi hoạt động là phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc. Theo Luật Dược 2016, Dược sĩ A không được đồng thời phụ trách chuyên môn tại loại hình cơ sở kinh doanh dược nào khác?

Công ty sản xuất thuốc.

Một nhà thuốc khác.

Một quầy thuốc.

Một tủ thuốc trạm y tế xã.

Câu hỏi kiểm tra quy định về việc kiêm nhiệm phụ trách chuyên môn, yêu cầu người học phân tích các loại hình cơ sở kinh doanh dược và giới hạn kiêm nhiệm theo pháp luật.

4 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 4: Một nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đáp ứng nhiều tiêu chuẩn. Yếu tố nào sau đây KHÔNG PHẢI là một yêu cầu bắt buộc đối với nhân sự trực tiếp bán thuốc tại nhà thuốc GPP?

Có văn bằng chuyên môn dược phù hợp.

Được đào tạo ban đầu hoặc cập nhật về thực hành tốt bán lẻ thuốc.

Đủ sức khỏe và không đang trong thời gian bị cấm hành nghề.

Phải là Dược sĩ đại học trở lên.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về tiêu chuẩn GPP, đặc biệt là yêu cầu về nhân sự. Cần phân biệt yêu cầu đối với người phụ trách chuyên môn và nhân viên bán hàng.

5 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 5: Một công ty dược phẩm A sản xuất thuốc B. Công ty A muốn quảng cáo thuốc B trên truyền hình. Theo quy định về quảng cáo thuốc, nội dung quảng cáo PHẢI bao gồm thông tin nào sau đây?

Giá bán lẻ đề xuất của thuốc.

Lời dặn 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng'.

Tên bác sĩ hoặc dược sĩ khuyên dùng sản phẩm.

Cam kết về hiệu quả điều trị khỏi bệnh 100%.

Câu hỏi kiểm tra quy định về nội dung bắt buộc trong quảng cáo thuốc, đặc biệt là các thông tin pháp lý và cảnh báo cần thiết.

6 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 6: Dược sĩ phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc nhận được đơn thuốc có kê thuốc gây nghiện. Theo quy định, dược sĩ cần kiểm tra và thực hiện các bước nào trước khi bán thuốc?

Chỉ cần kiểm tra tên, hàm lượng, số lượng thuốc và bán như thuốc thông thường.

Bán thuốc và lưu đơn thuốc trong 01 năm.

Kiểm tra tính hợp lệ của đơn, đối chiếu thông tin người bệnh, bán thuốc và lưu đơn thuốc theo quy định đối với thuốc gây nghiện (02 năm).

Không được phép bán thuốc gây nghiện tại nhà thuốc.

Câu hỏi tình huống yêu cầu áp dụng quy định về kiểm soát thuốc gây nghiện tại nhà thuốc, bao gồm kiểm tra đơn thuốc và thực hiện thủ tục bán hàng đặc biệt.

7 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 7: Phân tích tình huống: Một bệnh nhân mang đơn thuốc đến nhà thuốc X. Đơn thuốc ghi tên thuốc A, hoạt chất Y, hàm lượng Z, số lượng V. Dược sĩ bán hàng kiểm tra và phát hiện nhà thuốc không có thuốc A nhưng có thuốc B cũng chứa hoạt chất Y, cùng hàm lượng Z, của nhà sản xuất khác và đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành. Dược sĩ có thể thay thế thuốc A bằng thuốc B trong trường hợp này không? Tại sao?

Có, vì thuốc B có cùng hoạt chất, hàm lượng nên hiệu quả điều trị tương đương.

Không, vì việc thay thế thuốc trong đơn là vi phạm pháp luật.

Có thể, nếu thuốc B là thuốc generic của thuốc A, cùng hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế và được sự đồng ý của người mua.

Có thể, nếu thuốc B có giá rẻ hơn thuốc A để tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân.

Câu hỏi tình huống yêu cầu phân tích và áp dụng quy định về thay thế thuốc trong đơn. Việc thay thế thuốc trong đơn phải tuân thủ nguyên tắc và chỉ được thực hiện khi được sự đồng ý của người kê đơn hoặc người mua, và chỉ được thay thế bằng thuốc generic cùng hoạt chất, hàm lượng.

8 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 8: Một nhà thuốc muốn bán thuốc online (bán thuốc qua mạng). Theo quy định hiện hành của Việt Nam, loại thuốc nào sau đây KHÔNG được phép bán lẻ trực tuyến?

Thuốc không kê đơn.

Thuốc là dược liệu.

Thuốc cổ truyền không thuộc danh mục thuốc không kê đơn.

Thuốc kê đơn, vắc xin, sinh phẩm, thuốc kiểm soát đặc biệt.

Câu hỏi kiểm tra quy định về phạm vi thuốc được phép bán lẻ trực tuyến. Pháp luật hiện hành có những hạn chế nhất định đối với việc bán thuốc online, đặc biệt với các loại thuốc cần kiểm soát chặt chẽ.

9 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 9: Theo Luật Dược 2016, cơ quan nào có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân?

Bộ Y tế.

Sở Y tế.

Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tùy theo phạm vi hoạt động.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo Luật Dược mới.

10 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 10: Thời gian thực hành chuyên môn về dược để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đối với Dược sĩ đ??i học làm công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là bao lâu?

06 tháng.

01 năm.

02 năm.

05 năm.

Câu hỏi kiểm tra yêu cầu về thời gian thực hành chuyên môn đối với một vị trí cụ thể (dược lâm sàng) của đối tượng cụ thể (Dược sĩ đại học).

11 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 11: Một cơ sở sản xuất thuốc muốn áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Việc đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP thuộc thẩm quyền của cơ quan nào?

Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Bộ Khoa học và Công nghệ.

Bộ Công Thương.

Bộ Y tế.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về thẩm quyền quản lý đối với cơ sở sản xuất thuốc, đặc biệt là việc cấp phép liên quan đến tiêu chuẩn GMP.

12 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 12: Theo quy định về quản lý giá thuốc, cơ chế nào sau đây được áp dụng để bình ổn giá đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế?

Hiệp thương giá, đấu thầu, đàm phán giá.

Chỉ áp dụng đấu thầu.

Chỉ áp dụng hiệp thương giá.

Doanh nghiệp tự quyết định giá sau khi đăng ký với cơ quan quản lý.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về quản lý giá thuốc, đặc biệt là cơ chế bình ổn giá đối với thuốc BHYT.

13 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 13: Một công ty đăng ký thuốc muốn thay đổi một số thông tin hành chính trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được cấp số đăng ký (ví dụ: thay đổi tên công ty đăng ký nhưng giữ nguyên chủ sở hữu). Theo quy định hiện hành, công ty cần thực hiện thủ tục gì?

Phải nộp hồ sơ đăng ký lại từ đầu như một thuốc mới.

Thực hiện thủ tục thay đổi thông tin hành chính trong hồ sơ đăng ký thuốc.

Chỉ cần gửi thông báo bằng văn bản cho cơ quan quản lý.

Không cần làm thủ tục gì nếu chất lượng và công thức thuốc không thay đổi.

Câu hỏi tình huống yêu cầu phân tích và áp dụng quy định về thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc sau khi được cấp phép. Cần phân biệt các loại thay đổi (thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đổi thông tin hành chính) và thủ tục tương ứng.

14 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 14: Phân tích sự khác biệt cơ bản về phạm vi hoạt động bán lẻ giữa Nhà thuốc và Quầy thuốc theo quy định hiện hành.

Nhà thuốc được bán thuốc kê đơn và không kê đơn; Quầy thuốc chỉ được bán thuốc không kê đơn, trừ một số trường hợp đặc biệt.

Nhà thuốc được bán thuốc thành phẩm và nguyên liệu; Quầy thuốc chỉ được bán thuốc thành phẩm.

Nhà thuốc được bán trên phạm vi cả nước; Quầy thuốc chỉ được bán trong phạm vi tỉnh, thành phố.

Không có sự khác biệt cơ bản về phạm vi hoạt động bán lẻ giữa hai loại hình này.

Câu hỏi yêu cầu phân tích và so sánh hai loại hình bán lẻ thuốc phổ biến, tập trung vào sự khác biệt về phạm vi kinh doanh được pháp luật cho phép.

15 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 15: Theo quy định về thông tin thuốc, thông tin nào sau đây KHÔNG được phép có trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc?

Liều dùng và cách dùng.

Chỉ định, chống chỉ định, thận trọng.

Tác dụng không mong muốn.

So sánh trực tiếp hiệu quả vượt trội hơn hẳn so với thuốc cùng loại của nhà sản xuất khác.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về nội dung bắt buộc và cấm trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, một tài liệu pháp lý quan trọng đi kèm thuốc.

16 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 16: Một bệnh viện muốn thành lập Khoa Dược lâm sàng. Chức năng, nhiệm vụ chính của Khoa Dược lâm sàng trong bệnh viện theo quy định pháp luật là gì?

Chủ yếu là cấp phát thuốc theo đơn của bác sĩ.

Chỉ thực hiện pha chế một số loại thuốc đặc biệt.

Tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả cho cán bộ y tế và người bệnh; tham gia giám sát sử dụng thuốc trong bệnh viện.

Thực hiện tất cả các hoạt động từ sản xuất, kiểm nghiệm đến cấp phát thuốc trong bệnh viện.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò và chức năng của dược lâm sàng trong hệ thống y tế, đặc biệt là tại bệnh viện.

17 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 17: Một cơ sở kinh doanh dược bị phát hiện bán thuốc giả. Theo quy định của Luật Dược 2016, hành vi này sẽ bị xử lý như thế nào?

Là hành vi bị nghiêm cấm và có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự.

Chỉ bị xử phạt hành chính và thu hồi giấy phép kinh doanh.

Chỉ bị xử phạt hành chính và tiêu hủy số thuốc giả.

Tùy thuộc vào số lượng thuốc giả bị phát hiện mà có hình thức xử lý khác nhau.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các hành vi bị cấm trong hoạt động dược và mức độ nghiêm trọng của hành vi bán thuốc giả.

18 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 18: Để đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình lưu thông và phân phối, các cơ sở bán buôn thuốc cần tuân thủ tiêu chuẩn Thực hành tốt nào?

GPP (Good Pharmacy Practice).

GDP (Good Distribution Practice).

GSP (Good Storage Practice).

GLP (Good Laboratory Practice).

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các tiêu chuẩn Thực hành tốt áp dụng cho từng loại hình cơ sở kinh doanh dược.

19 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 19: Một công ty dược phẩm muốn xin cấp giấy đăng ký lưu hành cho một thuốc generic mới. Hồ sơ đăng ký cần chứng minh điều gì về thuốc generic này so với thuốc gốc (originator drug)?

Có công thức bào chế hoàn toàn khác biệt.

Có giá bán thấp hơn đáng kể.

Đã được thử nghiệm lâm sàng trên một số lượng lớn bệnh nhân.

Có tương đương sinh học với thuốc gốc trong điều kiện thử nghiệm xác định.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về yêu cầu đối với thuốc generic trong quá trình đăng ký lưu hành, đặc biệt là việc chứng minh tương đương sinh học.

20 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 20: Theo quy định về quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt, việc kê đơn thuốc gây nghiện được áp dụng cho những trường hợp bệnh nhân nào?

Tất cả các trường hợp bệnh nhân có yêu cầu.

Bệnh nhân ngoại trú mắc các bệnh thông thường.

Bệnh nhân nội trú, ngoại trú điều trị bệnh cấp tính hoặc mạn tính gây đau đớn hay các bệnh lý ung thư, AIDS có chỉ định của bác sĩ.

Chỉ bệnh nhân nội trú tại bệnh viện.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về phạm vi và đối tượng được kê đơn thuốc gây nghiện theo quy định pháp luật.

21 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 21: Một Dược sĩ đại học sau khi tốt nghiệp cần bao nhiêu thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở kinh doanh dược phù hợp để đủ điều kiện xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược với phạm vi phụ trách chuyên môn nhà thuốc?

06 tháng.

02 năm.

03 năm.

05 năm.

Câu hỏi kiểm tra yêu cầu cụ thể về thời gian thực hành nghề nghiệp đối với Dược sĩ đại học muốn phụ trách nhà thuốc.

22 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 22: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thể bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

Cơ sở không kinh doanh hết các mặt hàng đã đăng ký.

Cơ sở thay đổi địa điểm kinh doanh nhưng đã thông báo cho Sở Y tế.

Cơ sở tạm ngừng hoạt động dưới 06 tháng.

Cơ sở không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo cho cơ quan quản lý nhà nước về dược.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về các căn cứ pháp lý dẫn đến việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

23 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 23: Phân tích sự khác biệt về thẩm quyền giữa Bộ Y tế và Sở Y tế trong việc cấp phép liên quan đến hoạt động dược.

Bộ Y tế cấp phép cho cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc; Sở Y tế cấp phép cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, kho bảo quản thuốc.

Bộ Y tế cấp phép cho tất cả các loại hình cơ sở kinh doanh dược.

Sở Y tế cấp phép cho tất cả các loại hình cơ sở kinh doanh dược.

Bộ Y tế chỉ quản lý giá thuốc; Sở Y tế quản lý các hoạt động còn lại.

Câu hỏi yêu cầu phân tích và so sánh thẩm quyền của hai cấp quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược, tập trung vào các loại giấy phép/chứng nhận khác nhau.

24 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 24: Một công ty dược phẩm muốn tổ chức hội nghị khoa học giới thiệu một sản phẩm thuốc mới. Theo quy định, nội dung giới thiệu tại hội nghị này cần tuân thủ nguyên tắc nào?

Chỉ cần nhấn mạnh những ưu điểm nổi bật nhất của thuốc để thu hút người nghe.

Thông tin đưa ra phải khách quan, chính xác, khoa học, dựa trên bằng chứng y học và tuân thủ hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt.

Có thể đưa ra các cam kết về hiệu quả điều trị vượt trội so với các thuốc khác trên thị trường.

Chỉ cần trình bày tóm tắt về hoạt chất và chỉ định của thuốc.

Câu hỏi tình huống yêu cầu áp dụng quy định về thông tin thuốc và hội nghị khoa học, nhấn mạnh tính khoa học, khách quan và chính xác của thông tin.

25 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 25: Trách nhiệm chính của người phụ trách chuyên môn về dược tại cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc/quầy thuốc) là gì?

Chỉ chịu trách nhiệm về doanh số bán hàng của cơ sở.

Chỉ chịu trách nhiệm về việc sắp xếp và bảo quản thuốc.

Chịu trách nhiệm trước pháp luật về toàn bộ hoạt động chuyên môn về dược của cơ sở.

Chỉ chịu trách nhiệm khi có sai sót nghiêm trọng xảy ra.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về vai trò và trách nhiệm cốt lõi của người phụ trách chuyên môn tại cơ sở bán lẻ, nhấn mạnh khía cạnh đảm bảo chất lượng và tuân thủ pháp luật.

26 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 26: Theo Luật Dược 2016, dược liệu là gì?

Là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc từ thực vật, động vật, nấm, khoáng vật và được sử dụng để sản xuất thuốc.

Là bất kỳ nguyên liệu nào dùng để sản xuất thuốc.

Chỉ là các bộ phận của cây dùng để làm thuốc.

Là các sản phẩm đã được chiết xuất từ thực vật.

Câu hỏi kiểm tra định nghĩa pháp lý về dược liệu theo Luật Dược hiện hành.

27 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 27: Một nhà thuốc phát hiện một lô thuốc bị làm giả đang được bày bán trên thị trường. Theo quy định, nhà thuốc cần thực hiện hành động nào sau đây?

Tự thu hồi và tiêu hủy số thuốc giả đó.

Tiếp tục bán thuốc nếu chưa có văn bản chính thức từ cơ quan quản lý.

Chỉ cần thông báo nội bộ trong hệ thống nhà thuốc.

Thông báo ngay cho cơ quan quản lý nhà nước về dược có thẩm quyền và thực hiện việc xử lý theo hướng dẫn.

Câu hỏi tình huống yêu cầu áp dụng quy định về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược khi phát hiện thuốc giả hoặc thuốc kém chất lượng.

28 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 28: Việc kê đơn thuốc theo tên gốc (tên chung quốc tế - INN) được quy định nhằm mục đích gì?

Để bệnh nhân dễ nhớ tên thuốc.

Để thúc đẩy sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả và tạo điều kiện lựa chọn thuốc phù hợp.

Để chỉ định thuốc của một nhà sản xuất cụ thể.

Để tăng giá bán của thuốc.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về nguyên tắc kê đơn thuốc, đặc biệt là mục đích của việc kê đơn theo tên gốc.

29 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 29: Theo quy định, việc kiểm nghiệm thuốc thành phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường thuộc trách nhiệm của chủ thể nào?

Cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc.

Cơ sở bán buôn thuốc.

Cơ sở bán lẻ thuốc.

Cơ quan kiểm nghiệm nhà nước.

Câu hỏi kiểm tra kiến thức về trách nhiệm quản lý chất lượng thuốc ở khâu sản xuất và đưa ra thị trường.

30 / 30

Category: Trắc nghiệm Pháp chế dược

Tags: Bộ đề 15

Câu 30: Phân tích vai trò của Dược sĩ lâm sàng trong việc góp phần sử dụng thuốc an toàn, hợp lý tại bệnh viện.

Họ chỉ đơn thuần kiểm tra số lượng thuốc xuất kho.

Họ chịu trách nhiệm chính trong việc chẩn đoán bệnh cho bệnh nhân.

Họ chỉ làm công tác hành chính liên quan đến thuốc.

Họ tham gia vào quá trình điều trị bằng thuốc thông qua tư vấn, theo dõi, đánh giá việc sử dụng thuốc trên từng người bệnh, phát hiện và xử lý các vấn đề liên quan đến thuốc.

Xem kết quả

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Nhận kết quả

Xảy ra lỗi

Bước 1: Vào google.com rồi gõ từ khóa:
Copy nhanh thanh-tim-kiem

Bước 2: Trong kết quả tìm kiếm Google, hãy tìm website giống hình bên dưới

Nếu trang 1 không có hãy tìm ở trang 2, 3, 4... nhé trang-google

Bước 3:

Cuộn xuống cuối bài viết rồi bấm vào nút GIỐNG HÌNH DƯỚI và chờ 1 lát để lấy mã:

luot-xem

Nếu tìm không thấy mã bạn có thể Đổi nhiệm vụ để lấy mã khác.

Câu hỏi yêu cầu phân tích vai trò và đóng góp của dược sĩ lâm sàng, tập trung vào khía cạnh đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị bằng thuốc.

Đề trắc nghiệm liên quan:

Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Tài Chính Doanh Nghiệp
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Luật Doanh Nghiệp
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Quản Trị Giao Nhận Và Vận Chuyển Hàng Hóa Quốc Tế
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Phân Tích Chính Sách Đối Ngoại
Đề Thi Thử Trắc Nghiệm Online – Môn Kế Toán Tài Chính 2

Đề 01

Đề 02

Đề 03

Đề 04

Đề 05

Đề 06

Đề 07

Đề 08

Đề 09

Đề 10

Đề 11

Đề 12

Đề 13

Đề 14

Đề 15

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quảbạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Đề trắc nghiệm liên quan:

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha

Bạn ơi!!! Để xem được kết quả
bạn vui lòng làm nhiệm vụ nhỏ xíu này nha